Взаимозаменяемость вакцин Инфанрикс Гекса и Пентаксим

[annaLL]

Здравствуйте. В разных клиниках распространена практика замены вакцин Инфанрикс Гекса на Пентаксим и наоборот (в районных поликлиниках в том числе, предлагают ту или иную вакцину в зависимости от того, нужно ли ребенку прививаться от гепатита В). Звонили в несколько разных клиник Москвы. В одной из них сказали, что заменяют обычно, если вакцин нет в наличии. Замена допустима, но исследований на эту тему недостаточно. В остальных клиниках ответили, что часто чередуют эти вакцины, они совершенно одинаковые (кроме содержания вакцины от гепатита В).

При этом в англоязычных источниках я нашла вот такую информацию:
The routine primary immunization series of diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis, poliomyelitis, Haemophilus influenzae type b-containing vaccine should be completed with an appropriate combination vaccine from the same manufacturer whenever possible. However, if the original vaccine is unknown or unavailable, an alternative combination vaccine from a different manufacturer may be used to complete the primary series. (с) 2018 г.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Информация из русскоязычного источника:

Несмотря на то, что вакцины нескольких производителей зарегистрированы по аналогичным показаниям, при их производстве могли применяться различные методы, препараты могут отличаться антигенным составом или концентрациями, в составе могут быть разные адъюванты, конъюгированные белки, стабилизаторы и консерванты. Важно отметить, что все лиофилизированные вакцины должны быть восстановлены только теми разбавителями, которые рекомендованы производителем. Все вышеописанные факторы влияют на возможность взаимозаменяемости вакцин.

Отечественные ученые пришли к выводу, что в связи с использованием разных наборов антигенов разными производителями ацеллюлярной коклюшной вакцины, рекомендуется проводить первичную вакцинацию из 3 прививок вакциной одного производителя, а ревакцинация допускается вакциной любого производителя.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Выводы я сделала такие - замена возможна, если нет в наличии вакцины, которой уже начали вакцинацию, но НЕ рекомендуется заменять.
Также, согласно Справочнику по иммунопрофилактике Таточенко (2018), Инфанрикс Гекса применяется, когда в роддоме ребенку не была сделана прививка от гепатита В. (есть сравнительная таблица применения вакцин Пентаксим и Инфанрикс Гекса). На практике же получается, что ее рекомендуют во всех случаях, когда нужно привить ребенка от гепатита В, даже если дальше нужен будет просто Пентаксим.

В связи с этим вопрос - есть ли данные об исследованиях взаимозаменяемости вакцин Пентаксим и Инфанрикс Гекса? Или какие-то нормативные документы на эту тему, любая научная информация? В частности, об иммуногенности и безопасности в случае их чередования у одного лица, учитывая то, что это вакцины разных производителей, и состав не на 100% идентичен (помимо антигенов, есть другие составляющие).

Вопрос не праздный, т.к. ребенок был привит и той, и другой вакциной по рекомендации врача. Та же ситуация с заменой вакцин у нескольких знакомых. После того, как я попросила показать документы в мед.учреждении, мне ответили, что есть только сертификаты на вакцины, документов о взаимозаменяемости нет, просто "они одинаковые" и "все так делают".

[Loran1955]

Какова цель изысканий? Интерес академический? Ребенок ведь уже привит, верно?

[annaLL]

Сообщение от Loran1955

Какова цель изысканий? Интерес академический? Ребенок ведь уже привит, верно?

Да, привит. Цель - понять, какое влияние при чередовании вакцин на здоровье детей. Очень смущает данная противоречивая информация, которую я привела выше (рекомендации в научном сообществе). Если чередование вакцин - нормальная и стандартная практика, не влияющая на здоровье и формирование иммунитета, значит можно найти опровержение вышеуказанной информации? Есть то, чем руководствуются специалисты, и что могло бы также послужить информацией для пациентов?
В инструкциях к вакцинам указаний о взаимозаменяемости нет.

[annaLL]

--------

[annaLL]

Если нужны конкретные примеры:
1) Инфанрикс Гекса в 3 мес, Пентаксим в 4.5 мес, Пентаксим + гепатит В (Комбиотех) в 6 месяцев. Ревакцинация ещё предстоит.
2) Гекса-Пентаксим-Гекса, после года ревакцинация Пентаксимом. И таких ситуаций довольно много по России (как я понимаю, по большей части это было связано с дефицитом вакцин в то или иное время).
В нашем случае, и в случае знакомых, Инфанрикс Гекса использовали "для удобства, чтобы привить и от гепатита В" хотя обе вакцины были на тот момент в наличии. Акцент делался на том, что вакцины одинаковые, и разницы нет.
В связи с найденной информацией, напрашивается вывод, что разница есть, и совершенно неясно, насколько качественно в итоге привиты дети, сформировался ли иммунитет, и вот это сочетание "безопасность и иммуногенность" в русскоязычной статье настораживает. Если доказательная медицина опирается на исследования и международную практику, возможно, есть иная информация по данному вопросу?