Волгоградский антипрививочный скандал исчерпан

[skeptic]

«Инцидент исчерпан, господа!»,- неподражаемо произнёс граф Монте-Кристо в одноимённом трофейном фильме. Это запомнилось с юности.
В самом деле, в августе Генеральная прокуратура вынесла постановление о прекращении уголовного дела в отношении волгоградских медиков за отсутствием состава преступления. Сжав зубы, с многочисленными оговорками 03.10.07 об этом сообщило издание «Газета» [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Оговорки обсудим позже, а сейчас суть скандала.
Бабушка полуторагодовалой Вики Гераськиной обратилась в прокуратуру. Якобы, фармацевтическая компания ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» тайно проводила нелегальные испытания вакцин «Varilrix» и «Priorix-Tetra» на детях, дав взятку 2 200 тыс. руб. трём педиатрам Железнодорожной больницы (ЖДБ). В результате у Вики развился «невроз, атопический дерматит с анемией и аутизм». В СМИ и Интернете появились заголовки: “Десять причин сказать “нет!” прививкам”, “Вакцины-убийцы”, ну и, конечно, “Подопытные дети”,
«Наши дети – подопытные кролики», «Картавые врачи-убийцы» Вспомнили про нациста д-ра Менгеля. Обсуждали 90 тыс. долларов, якобы, полученные педиатрами, на которые они купили себе квартиры в Москве. А аноним (или журналист П.Шеремет?) на сайте ММА им. Сеченова раза три повторил, что из 112 вакцинированных детей у 37 были поствакцинальные осложнения, что врачей обязательно будут судить и дадут не менее 6 лет тюрьмы [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Инцидент расследовала специальная комиссия Федеральной службы по Надзору в сфере здравоохранения и социального развития (из врачей-педиатров: Дмитриев, Чельцов, Таточенко и Чередниченко) и пришла к выводу, что заболевания ребенка с вакциной никак не связаны. Журналист Марк Дейч, (который, по моим наблюдениям, не соврал ни разу за четыре десятилетия) подробно осветил скандал [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Всё не соответствовало действительности. Вика была единственным ребёнком, якобы, с ПВО и не получала ни «Приорикс-Тетра», ни «Варилрикс». Была в контрольной группе, иммунизированной «Приорикс». В возрасте 1,5 лет нельзя диагностировать аутизм. Предрегистрационные испытания были абсолютно законны и необходимы.
Волгоградский антипрививочный скандал имел некоторые типичные российские особенности, на которых необходимо остановиться. При обсуждении начала этой истории на Солвей-форуме мудрее всех оказался хабаровский педиатр А.С.Иванов, спросив об имущественной подоплёке. И не ошибся. Она была ведущей. Это видно из хронологии событий: 24.01.2005 - создана комиссия по расследованию жалобы бабушки Вики Гераськиной, которая требовала не страховой компенсации на лечение внучки, а «разобраться с больницей». Комиссия состояла из 10 человек, 6 из которых представляют Волгоградский медицинский университет (Контекст - в 2003 ректором Волгоградского медицинского университета В.И. Петровым была предпринята попытка передачи в собственность медицинского университета 3-х ведомственных лечебных учреждений, в том числе ЖДБ, (в которой и была произведена потом вакцинация 112 детей). Во всех случаях своеобразного «рейдеровского захвата» ЛПУ выводились из системы ОМС, и менялось их руководство. Конфликт с ЖДБ продолжается до настоящего времени. Усугубляющий момент – эти ЛПУ – клиническая база кафедры ректора. За период конфликта медицинский университет покинуло более 20 человек, примерно половина, из которых нашла работу в ЖДБ.
Все руководство здравоохранения региона фактически назначено ректором Петровым и поддерживает его в борьбе: руководитель областного комитета по здравоохранению Е.А. Анищенко - бывший главный врач ЖДБ - руководитель городского департамента здравоохранения А.В. Иноземцев - бывший доцент каф гинекологии - руководитель ТФОМС С.В. Карпенко - бывший доцент кафедры хирургии. Словом, очень свои люди. 24.01.2006 – появилась первая публикация в местной прессе "Ребенок онемел после прививки".
В борьбу включилась Волгоградская прокуратура, но по-российски – для усиления подозрительности (бдительности) за расследование взялся полковник УФСБ М.Л.Сердюков, который обзванивал родителей вакцинированных детей, сообщал о массе тяжёлых поствакцинальных осложнений и настоятельно рекомендовал обратиться с жалобами в транспортную прокуратуру города Волгограда. В случае отказа, в адрес родителей звучали угрозы о вызове на допросы и визитах сотрудников правоохранительных органов в организации, где они работают.
Главный врач ЖДБ освобожден от занимаемой должности. Испытания запрещены. Открыто уголовного дела в отношении ЛПУ по ст. 171 ч. 2 - незаконное предпринимательство.23.03.2006 - пресс-конференция Волгоградской областной прокуратуры "Незаконное предпринимательство - незаконная вакцинация" [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ].
Однако, резко и определенно высказался в письменном заявлении председатель Комиссии Общественной палаты РФ по здравоохранению доктор Леонид Рошаль: "Я не люблю, когда в каждом враче видят негодяя. Нужно успокоиться и во всем спокойно разобраться". [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Разобрались. Что же осталось, когда скандал исчерпан? Это из справки фирмы «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
«Непосредственная профилактика (то есть применение вакцин у участников исследования) в настоящее время уже завершена. В дальнейшем проведение исследования предполагает лишь осуществление медицинского наблюдения за участниками исследования. Таким образом, предписание Прокуратуры о приостановлении клинического исследования в настоящее время означает лишь отказ в проведении данного наблюдения за эффективностью и безопасностью проведенной вакцинации, а также получения медицинской помощи, на которую они рассчитывали. Выведение участников из клинического исследования без предоставления данных об их вакцинальном статусе нарушает права граждан на защиту от инфекционных заболеваний». [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Это также весьма по-российски.
Очень интересно, что вы, уважаемые коллеги, думаете по этому поводу?

[acha]

обращает на себя внимание, что информация о прекращении дела не получила должной огласки в СМИ. пара строк в интернет и печатных изданиях не более того. и ни каких извинений естесственно.

[skeptic]

Сообщение от acha

обращает на себя внимание, что информация о прекращении дела не получила должной огласки в СМИ. пара строк в интернет и печатных изданиях не более того. и ни каких извинений естесственно.

А теперь про оговорки журналиста Ирины Александровой в "Газете" №185 от 04.10.2007г., записанные так: «…как стало известно "Газете", дело, видимо, не прекращено. Как сообщил источник на фармрынке, речь идет о возможной передаче его в недавно созданный следственный комитет при Генеральной прокуратуре». Прошло 2 месяца, но озвученного предвиденья не свершилось. Однако в цитате Александровой имеется ключевое словцо – «фармрынок». Вполне обосновано возникает вопрос – а что говорят в мясных и фруктовых рядах Рогожского или Бутырского рынков? Наверняка, там в курсе противоречий Генеральной прокуратуры и Следственного комитета. Пошёл и спросил. Продавцы, даже в аптечных киосках, говорят: нам ничего неизвестно.
Ясное дело, жёлтая пресса, волгоградская прокуратура, волгоградское УФСБ и суд (могу себе представить осведомлённость судей в вакцинопрофилактике) по полной оттянулись на антипрививочном скандале.
Но не только они. К моему удивлению, известие о прекращении нелепого уголовного преследования «со смешанным чувством» встретил специалист по авиационной и космической медицины и автор вполне удачных компиляций на тему о доказательной медицине (даже доказательной эпидемиологии) проф. В.Власов. Он признателен волгоградской прокуратуре, благодаря которой «все общество увидело, как много в этой области проблем».«Но всем ясно (пишет проф. В.Власов), что если, например, эксперт получает от фармацевтической компании вознаграждение и одновременно пишет благоприятное заключение на ее продукт, то это почти ничем не отличается от взятки». Эта милая фраза, как и дальнейшее рассуждение о пресловутом «конфликте интересов» может принадлежать обывателю, который не в курсе принципов организации испытаний вакцин фирмы GlaxoSmithKline (крупнейшего их разработчика и производителя), но не вице-президенту российского Общества специалистов доказательной медицины.
По мнению проф. В.Власова, российский «отвратительный Закон о лекарственных средствах, например, разрешает исследовать эффективность и безопасность лекарства только тому, кто его производит»
Данная сентенция абсолютно не соответствует действительности. Федеральный Закон о лекарственных средствах в редакции от 02.01.2000 № 5-ФЗ. Ст. 36. п. 2 «Доклинические исследования лекарственного средства проводятся организациями-РАЗРАБОТЧИКАМИ лекарственного средства по правилам лабораторной практики, утверждённым федеральным органом контроля качества лекарственных средств»
Ст. 37. п. 2 Решение о проведении клинического исследования конкретного ЛС принимается федеральным органом контроля качества ЛС на основании …заявления организации-РАЗРАБОТЧИКА» Согласно Ст. 35. п.3, все материалы – авторская собственность разработчика. Ст. 37. п. 3. «Клинические исследования ЛС проводятся в учреждениях здравоохранения, имеющих лицензии на проведение клинических исследований ЛС …на основании договора между учреждением здравоохранения и организацией-разработчиком (Ст. 38. п. 1-2) . Ст. 37. п. 4. «Лицензии на проведение клинических исследований ЛС выдаёт федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения…». Ст. 38. п. 3. «Финансирование клинических исследований ЛС осуществляется из: 1) средств федерального бюджета; 2) средств организации-разработчика…3) иных источников». Ст. 38. п. 5 «Запрещается оплата труда специалистов учреждения здравоохранения, проводящего клинические исследования ЛС, непосредственно организацией-разработчиком…Ст. 39. п.1 «Руководитель учреждения здравоохранения, проводящего клиническое исследование ЛС, утверждает программу клинических исследований ЛС и назначает её руководителя… Ст. 40. п.5. «Не допускаются клинические исследования на несовершеннолетних, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ тех случаев, когда исследуемое ЛС предназначено исключительно для лечения ДЕТСКИХ болезней… Здесь надо отметить, что в Волгограде испытывались вакцины для детей. В ФЗ «детскими» называют ЛС для лечения и профилактики детских болезней.
Возможно, конечно, проф. В.Власов и не говорил Александровой об отвратительности Федерального Закона о лекарственных средствах. Я был бы доволен, если ему просто приписаны журналистские фантазии.
Ежегодно международная компания GlaxoSmithKline Inc. тратит на научные исследования, разработки и испытания новых ЛС $5 млрд. Назвать её только производителем нелепо.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Разумеется, в Федеральном Законе о лекарственных средствах инициатором клинических испытаний выступает только организация-разработчик ЛС, но не производитель, так как препарат, технология его производства, и способы применения – интеллектуальная собственность именно разработчика (автора). В реальности в России ни один разработчик без индустриального или экспериментального производства не может представить для клинических испытаний достаточно ЛС, удовлетворяющего по качеству и воспроизводимости Национальный контрольный орган. Поэтому участие производителя неизбежно.