#1
|
|||
|
|||
Одобрение применения экспериментального препарата
Добрый день, уважаемые пользователи форума.
Необходима помощь в оценке возможностей получения согласования применения экспериментального лечения. Коротко про нашу ситуацию. Мы из Санкт-Петербурга. У моего сына обнаружена редчайшая мутация в гене ТК2, насколько я знаю, в России подтвержденных аналогичных случае нет. Существует экспериментальный подход к терапии данной мутации и вызванной ей митохондриальной миопатии. Есть информация от испанского врача (Ramon Marti) по опыту лечения 13 пациентов в Испании с помощью двух нуклеозидов - тимидин и дезоксицитидин. Но данные вещества нигде не зарегистрированы как лекарственные средства. Испанцы только подают на регистрацию. Опыт применения положительный, о нем докладывалось на конференции в Гранаде в октябре 2016 года. Есть презентация от этого врача с результатами. Сейчас у нас проблема, что ни один врач из тех, с кем мы говорили не готов рекомендовать применение данных препаратов. А поставщик не может нам их отправить без назначения врача. Были у главного невролога СПб, спрашивали НИКИ педиатрии, везде отказ. Есть ли вообще хоть какая-то возможность получить назначение от врача в данной ситуации? Или мы так и будем продолжать смотреть как уходит наш сын, который до 2-х лет развивался абсолютно нормально, а сейчас к 5 годам может только сидеть, а в ближайшем будущем и этого не сможет. Неужели врачебная этика позволяет это делать? Мы готовы подписать любые бумаги о взятии на себя ответственности за последствия. Извиняюсь за эмоциональность, но думаю можно понять наше состояние, когда есть возможность помочь ребенку, но все упирается в бумажку. |
#2
|
|||
|
|||
Здравствуйте. Незарегистрированные препараты возможно ввозить и применять только "в обход" закона. Даже для экспериментального применения нужны, как минимум: статус учреждения типа "научно-исследовательского института", одобрение этической комиссии и иногда комисси по новым технологиям. Это не "бумажка" - это куча бумаг. И куча времени.
|
#3
|
||||
|
||||
Експериментальное лечение на детях возможно только по месту работы експериментатора с согласия (присутствия) родителей ребенка, поетому у етого дока дети только из Испании, а не Португалии, Франции и тп., хотя такие мутации могут встречаться повсеместно.
__________________
Искренне, Вадим Валерьевич. |