#1
|
||||
|
||||
äîêëàä î ÄÌ
Óâàæàåìûå êîëëåãè!
Äåëàþ äîêëàä ïðî ÄÌ. Â-ïåðâûå ïûòàþñü ðàçîáðàòüñÿ òàê, ÷òîáû ñóìåòü ïîäðîáíî ðàññêàçàòü.  ñâÿçè ñ ýòèì âîçíèêàþò âîïðîñû. Ïûòàþñü ðàçîáðàòüñÿ ïðè ïîìîùè êíèæåê, íî îíè íà àíãëèéñêîì, èñïîëüçóþòñÿ ðàçíûå òåðìèíû, è ÿ íåìíîãî ïóòàþñü. Ïåðâûé âîïðîñ: Åñòü èññëåäîâàíèå, êîòîðîå â îïèñàíèè íàçûâàåòñÿ open pilot study. 10 äåòåé ñ íàðóøåíèÿìè ïîâåäåíèÿ, àãðåññèâíîñòüþ (conduct disorder) áûëè ãîñïèòàëèçèðîâàíû â ñòàöèîíàð, íàçíà÷åí êàðáàìàçåïèí. Èç íèõ 5 äåòåé ðàíåå áåçóñïåøíî ëå÷èëèñü ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ. Êàðáàìçåïèí íàçíà÷åí ÷åðåç 1 íåäåëþ baseline-period. ×åðåç 4 íåäåëè îöåíèâàëñÿ ðåçóëüòàò. Îïèñûâàþòñÿ íàáëþäàâøèåñÿ ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ, óëó÷øåíèå, îöåíèâàþùååñÿ ïî øêàëå. Âîïðîñ: - ÿ ïðàâèëüíî ïîíèìàþ, ÷òî ýòî èññëåäîâàíèå uncontrolled clinical tria (íåêîíòðîëèðóåìîå êëèíè÷åñêîå èññëåäîâàíèå)? - â èåðàðõèè äîêàçàòåëüñòâ îíî íàõîäèòñÿ íà óðîâíå case-series? - ñëîâî open îáîçíà÷àåò îòñóòñòâèå êîíòðîëüíîé ãðóïïû? - ÷òî îáîçíà÷àåò ñëîâî pilot? Âòîðîé âîïðîñ: Îæèäàþ âîïðîñû ïðî «÷åñòíîñòü» èññëåäîâàíèé. Âîçðàæåíèÿ, ÷òî íåëüçÿ îïèðàòüñÿ íà ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, òàê êàê îíè ìîãóò áûòü ïðîïëà÷åíû. Ïîäñêàæèòå, ïîæàëóéñòà, ãäå ìîæíî ïðî÷èòàòü î òîì, êàê îñóùåñòâëÿåòñÿ êîíòðîëü çà ïðàâèëüíîñòüþ, ÷åñòíîñòüþ âåäåíèé èññëåäîâàíèé. Åñòü ëè "íàäçîðíûå" îðãàíû? Êàê îáåñïå÷èâàåòñÿ èõ íåçàèíòåðñîâàííîñòü? |
#2
|
||||
|
||||
Öèòàòà:
Âû èçó÷àëè GCP? |
#3
|
||||
|
||||
Ïî÷èòàéòå:
[Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] |
#4
|
||||
|
||||
#5
|
||||
|
||||
Ìîæåò ÿ â ÷åì-òî îøèáóñü. Êîëëåãè ïîïðàâÿò.
1. Ïèëîòíûé - îïûòíûé, ïðîáíûé; ýêñïåðèìåíòàëüíûé, pilot programme òëâ. — ïèëîòíûé (ïåðâûé) âûïóñê ïðîãðàììû, ïåðåäà÷è (ñ). 2. Open - èññëåäîâàíèå, â êîòîðîì íå ïðèìåíÿåòñÿ ñëåïîé ìåòîä... Ìîæåò óæå îòâåòèëè? |
#6
|
||||
|
||||
|
#7
|
||||
|
||||
Ïîíÿòèå êîíòðîëü òðîéñòâåííîå. Ïîýòîìó íåêîíòðîëèðóìîå èññëåäîâàíèå ìîæåò çíà÷èòü:
1. Îòñóòñòâèå ãðóïïû êîíòðîëÿ 2. Îòñóòñòâèå ëþáîãî îñëåïëåíèÿ (îäèíàðíîãî, äâîéíîãî, òðîéíîãî) - äëÿ ýòîãî îáû÷íî èñïîëüçóåòñÿ òåðìèí open label. 3. Îòñóòñòâèå êîíòðîëèðóþùåãî èññëåäîâàíèå ëèöà (ãðóïïû, êîìèòåòà, îðãàíà). |
#8
|
|||
|
|||
Öèòàòà:
__________________
Ñ óâàæåíèåì |
#9
|
||||
|
||||
Òàê âîçüìèòå ðóññêèå àíàëîãè, òîãî æå Âëàñîâà ÂÂ, èëè ïåðåâåäåííûå èñòî÷íèêè, íàïðèìåð Ò.Ãðèíõàëüõ.
|