Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера

Вернуться   Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера > Дискуссионные форумы > Доказательная медицина

Доказательная медицина Раздел предназначен для профессионального общения врачей и студентов-медиков по вопросам методологии ЕВМ. Консультирование пациентов в этом разделе не проводится.

Ответ
 
Опции темы Поиск в этой теме Опции просмотра
  #1  
Старый 04.03.2012, 02:43
Evidance Evidance вне форума ВРАЧ
Врач-участник форума
 
Регистрация: 09.11.2011
Город: Харьков
Сообщений: 10
Сказал(а) спасибо: 7
Evidance этот участник имеет хорошую репутацию на форуме
Unhappy О контроле качества клин. исследований

Являясь лицом контролирующим, хочу заметить, что качество сбора данных во время проведения клинических исследований остается очень низким. В последнее время, пользуясь тем, что мониторы в своем большинстве не имеют медицинского образования, доктора халтурят, ленятся...возможно, имеют низкую квалификацию.
Анамнез собирается плохо. Не стыкуются сопутствующие заболевание и их лечение. Анамнез с осмотром. Факторы риска с диагнозами. По сути, монитору-биологу трудно понять ,что у пациента с хроническим бронхитом на страничке с факторами риска должно быть "да" напротив ХОЗЛов, а Клексан в выписке после аднексектомии говорит о том, что «да» должно появиться напротив строки: "принимались ли когда-либо антикоагулянты?". Аднексектомия не ассоциируется у проверяющих с отсутствием органа, потому состояние яичников может быть тикнуто ,как нормальное. Я молчу о том, что гиперметропиями никто никогда не заморачивается. А АД, ЧСС, ЧД - среднепотолочные данные, которые доктора не стыдятся сочинять в нашем присутствии. Многие даже не знают, как киническои проявилось бы повышение или снижение какого-то лабораторного показателя, стремясь быстрее в анализах тикнуть «клинически не значимо».
ДА, Монитор не обязан вникать. Вникать обязан доктор. Но жизнь показывает, что без тщательной медицинской мониторской проверки данные не стыкуются даже в большинстве сайтов.
Но это - мелочи. ЗАподозрив, что опросники заполняют не пациенты, а медсестры. Понимая, что кровь не во все визиты сдает пациент, а иногда - врач сам свою, монитор ограничен в правах и действиях.
Он не может вызвать пациента и спросить о том, выполнял ли он какие-то тесты. А все попытки вызвать аудит на сайт чаще всвего заканчиваются выводом о том, что монитор не пояснил. Чаще всего, халтурящие сайты являются топ-рекрутерами. Спонсору не хочется терять пациентов, в которых вложены деньги. Прямых доказательств фрода у монитора нет, а ошибки в логах и прочих бумажках - это мелочи.
Если сообщать о подобном главному исследователю, следует недовольство, доносящееся нашим боссам, монитора по жалобе снимают. Компаниям-проверяльщикам не выгодно терять центры.
Сталкиваясь с таким постоянно, я все больше и больше теряю веру в достоверность полученных данных. Без адекватного медицинского мониторинга с проверкой пациентов (их наличия, выполнения ими показаний ,подтверждения диагнозов....) есть шанс превратить эту сферу деятельности за счет недобропорядочных людей в простое заколачивание денег.
А нам этим лечиться.
Не знаю, зачем пишу. Последний мониторинг оставил тяжелый осадок, хочется выговориться. Но многим коллегам по цеху, которые не способны оценить диагноз "остеохондроз нижних конечностей" или "экстирпация матки по поводу поликистоза левого яичника", меня не понять. Не понять и тем, кто работает монитором только зарплаты ради. Может быть, тут кто-то разделит мою горечь или успокоит. Или имеет альтернативное мнение.
Спасибо, что выслушали.
Ответить с цитированием
  #2  
Старый 04.03.2012, 14:52
Аватар для easl
easl easl вне форума
Врач-инфекционист
      
 
Регистрация: 05.02.2008
Город: Баку
Сообщений: 18,476
Поблагодарили 5,226 раз(а) за 4,976 сообщений
easl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форумеeasl этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Да, но?!
__________________
С уважением, Юсиф Алхазов.
Ответить с цитированием
  #3  
Старый 28.12.2023, 21:18
Аватар для docvad
docvad docvad вне форума ВРАЧ
Участник форума
 
Регистрация: 15.06.2010
Город: Санкт-Петербург
Сообщений: 145
Сказал(а) спасибо: 10
Поблагодарили 21 раз(а) за 15 сообщений
docvad этот участник имеет хорошую репутацию на форуме
И что изменилось с 2012 года? Хотелось бы услышать мнение коллег топикстартера. Главный исследователь (преимущественно БЭ и 1 фаза).
Ответить с цитированием
Ответ


Опции темы Поиск в этой теме
Поиск в этой теме:

Расширенный поиск
Опции просмотра

Ваши права в разделе
Вы не можете создавать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете прикреплять файлы
Вы не можете редактировать сообщения

BB коды Вкл.
Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.



Часовой пояс GMT +3, время: 00:26.




Работает на vBulletin® версия 3.
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd.