#1
|
||||
|
||||
доклад о ДМ
Уважаемые коллеги!
Делаю доклад про ДМ. В-первые пытаюсь разобраться так, чтобы суметь подробно рассказать. В связи с этим возникают вопросы. Пытаюсь разобраться при помощи книжек, но они на английском, используются разные термины, и я немного путаюсь. Первый вопрос: Есть исследование, которое в описании называется open pilot study. 10 детей с нарушениями поведения, агрессивностью (conduct disorder) были госпитализированы в стационар, назначен карбамазепин. Из них 5 детей ранее безуспешно лечились препаратами лития. Карбамзепин назначен через 1 неделю baseline-period. Через 4 недели оценивался результат. Описываются наблюдавшиеся побочные явления, улучшение, оценивающееся по шкале. Вопрос: - я правильно понимаю, что это исследование uncontrolled clinical tria (неконтролируемое клиническое исследование)? - в иерархии доказательств оно находится на уровне case-series? - слово open обозначает отсутствие контрольной группы? - что обозначает слово pilot? Второй вопрос: Ожидаю вопросы про «честность» исследований. Возражения, что нельзя опираться на результаты клинических исследований, так как они могут быть проплачены. Подскажите, пожалуйста, где можно прочитать о том, как осуществляется контроль за правильностью, честностью ведений исследований. Есть ли "надзорные" органы? Как обеспечивается их незаинтерсованность? |
#2
|
||||
|
||||
Цитата:
Вы изучали GCP? |
#3
|
||||
|
||||
Почитайте:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] |
#4
|
||||
|
||||
#5
|
||||
|
||||
Может я в чем-то ошибусь. Коллеги поправят.
1. Пилотный - опытный, пробный; экспериментальный, pilot programme тлв. — пилотный (первый) выпуск программы, передачи (с). 2. Open - исследование, в котором не применяется слепой метод... Может уже ответили? |
#6
|
||||
|
||||
|
#7
|
||||
|
||||
Понятие контроль тройственное. Поэтому неконтролирумое исследование может значить:
1. Отсутствие группы контроля 2. Отсутствие любого ослепления (одинарного, двойного, тройного) - для этого обычно используется термин open label. 3. Отсутствие контролирующего исследование лица (группы, комитета, органа). |
#8
|
|||
|
|||
Цитата:
__________________
С уважением |
#9
|
||||
|
||||
Так возьмите русские аналоги, того же Власова ВВ, или переведенные источники, например Т.Гринхальх.
|