Пресс-релиз EMA: ограничение использования стронция

[Samitin]

26.04.2013 European Medicine Agency [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] документ, ограничивающий использование стронция ранелата в связи с получением данных о повышении сердечно-сосудистого риска.

• Препарат должен использоваться для лечения тяжелого остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов и тяжелого остеопороза у мужчин с высоким риском переломов
• Препарат противопоказан пациентам с ИБС, поражением периферических сосудов или цереброваскулярными заболеваниями, а также при неконтролируемой гипертензии
• Применение препарата должно осуществляться лишь специалистами по лечению остеопороза
• Решение о назначении препарата должно приниматься на основе оценки индивидиуального риска для пациента - до начала и на фоне терапии
• Применение препарата должно быть прекращено при манифестации ИБС, поражения периферических артерий, цереброваскулярного заболевания, утрате контроля над гипертензией

Данные рекомендации основаны на результатах исследований, включавших ~7500 женщин с постменопаузальным остеопорозом: было выявлено повышение риска ишемических эпизодов в сравнении с плацебо (1,7% против 1,1%), с отношением шансов 1,6 (95% confidence interval, 1.07 to 2.38). Однако повышения смертности выявлено не было.