Законы о применении и оценке методов диагностики инфекционных заболеваний

[ksenpol]

Здравствуйте!
Подскажите, какие законы, регламентируют использование контактных методов диагностики микозов кожи и других инфекционных заболеваний и оценку возможности применения методов?
Методы должны получать какое-то одобрение, сертификацию?
Разрабатывается метод диагностики микроспории с помощью модифицированной лампы Вуда. Необходим контакт с кожей. На практике планируется использовать одноразовые или дезинфицируемые (если их использование вообще возможно в случае диагностики микозов) или стерилизуемые сменные насадки.
В случае одноразовых насадок требуются ли разрешения для использования метода? Какие? Каким образом проводят исследование (на добровольцах? С использованием животных?).
В случае использования дезинфицируемых или стерилизуемых сменных насадок?
Другим вариантом решения видится использование одноразовых стерильных салфеток в месте контакта (прибор прислоняют к коже в месте защищенном одноразовой салфеткой, а лучи направлены на исследуемый очаг). Какой подход с точки зрения разрешения этого метода?