Ormeloxifen (Centchroman) как контрацептив

[pushta]

Попалась информация о таком препарате. Привлекло, главным образом, то, что он является негормональным оральным контрацептивом и при его применении не был зарегистрирован такой побочный эффект как межменструальные кровотечения. Для меня это очень актуально, поскольку не могу принимать ОК именно из-за кровотечений.
Используется препарат только в Индии под торговой маркой Saheli. Информация о действующем веществе взята отсюда:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Вопросы возникли следующие.
Что известно о таком методе контрацепции российским гинекологам?
Почему препарат нигде, кроме Индии не выпускается (нет ли каких-то очень нежелательных побочных эффектов)?
Ожидается ли, что в России Ormeloxifen в обозримом будущем появится на фармацевтическом рынке в качестве контрацептива?

[Dr.IrMa]

В PubMed встречаются исключительно статьи индийских авторов.

Яндекс знает только 4 сайта с упоминанием ормелоксифена, из них 1 обзорная статья российских авторов
"Селективные модуляторы стероидных рецепторов (обзор литературы)
Н. М. Подзолкова Ю. А. Колода. Журнал "Проблемы репродукции."

[pushta]

Dr.Irma, спасибо большое за ответ и полезные ссылки. Получается, что только индийские медики контрацептивные свойства этого вещества изучают. Вообще странно, что в других странах этим вопросом пока не заинтересовались.

А как Вам кажется, это перспективное направление? Будет ли применение в других странах?
Очень интересно пообщаться на данную тему с профессиональными медиками, узнать их мнение, т.к. сама не врач, но медицинскими вопросами иногда интересуюсь. Еще раз спасибо за Ваше внимание к теме.

[Dr.IrMa]

Перспективное направление - это контрацептивы с натуральными эстрогенами. Вот это будет бум, хит сезона, если хотите.

Вещества класса СЭРМ (Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов) - ормелоксифен, ралоксифен и тамоксифен.
Ралоксифен применяется для лечения остеопороза.
Тамоксифен для лечения рака молочной железы.

Скорее всего, крупным производителям лекарственных препаратов очевидно, что не стоит тратить деньги на крайне дорогостоящие рандомизированные клинические исследования по изучению контрацептивной активности ормелоксифена. Так, знаете, пара миллионов долларов.
Чем занимаются в Индии - непонятно.

П.С. А с чего это Вы решили, что ормелоксифен так уж и безопасен? Он - антиэстроген.

П.П.С. Клостилбегит, например, тоже антиэстроген. Сейчас используется для индукции овуляции. А изначально был придуман для контрацепции.

[pushta]

Сообщение от Dr.IrMa

Перспективное направление - это контрацептивы с натуральными эстрогенами. Вот это будет бум, хит сезона, если хотите.

Вещества класса СЭРМ (Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов) - ормелоксифен, ралоксифен и тамоксифен.
Ралоксифен применяется для лечения остеопороза.
Тамоксифен для лечения рака молочной железы.

Скорее всего, крупным производителям лекарственных препаратов очевидно, что не стоит тратить деньги на крайне дорогостоящие рандомизированные клинические исследования по изучению контрацептивной активности ормелоксифена. Так, знаете, пара миллионов долларов.
Чем занимаются в Индии - непонятно.

П.С. А с чего это Вы решили, что ормелоксифен так уж и безопасен? Он - антиэстроген.

П.П.С. Клостилбегит, например, тоже антиэстроген. Сейчас используется для индукции овуляции. А изначально был придуман для контрацепции.

Dr. Irma, но ведь в Индии не только изучают контрацептивный эффект, там и препарат выпустили в свободную продажу Saheli и женщины его покупают, используют именно для предохранения. Вот ссылка на описание препарата: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Пара миллионов долларов на исследования для фармацевтического гиганта сума совсем небольшая, тем более что уже есть информация подтверждающая контрацептивную эффективность препарата, то есть деньги не впустую будут потрачены.

А что касается гормональных ОК, у них ведь очень много побочных эффектов и противопоказаний и вещества другого принципа действия обязательно нужны на рынке.

Например, у меня и многих других женщин от ОК идут постоянные месячные непрекращающиеся, то в виде мазни то усиливающиеся до среднего кровотечения, но постоянно. Согласитесь, что жить нормально с таким побочным эффектом невозможно. Остается только календарный метод с презервативами в "опасные" дни как в каменном веке.

Ормелоксифен с которым таких побочек не зарегистрировано был бы очень кстати, если бы продавался не только в Индии. Чем больше возможностей выбора, тем лучше, тем больше людей могут найти что-то подходящее для себя.

И еще вопрос, в чем возможная опасность применения Ормелоксифена? Какие могут быть нежелательные эффекты?

[pushta]

Извините за назойливость, понимаю, что все очень занятые люди, а моя тема не срочная, но все же хотелось бы еще отзывов от медиков. И про возможные побочные эффекты хочется побольше узнать.

Заранее огромное спасибо.

[Dr. Nika]

Когда этот препарат пройдет необходимые клинические исследования - тогда и мы сможем высказать свое мнение. А пока это нечто малоизвестное нам, с недоказанной эффективностью и безопасностью, как мы можем что-то сказать?
Побочный эффект вроде мазни решается - подбором других гормональных контрацептивов. Дозы и составляющие в разных КОК разные, побочные эффекты - тоже индивидуальные.

[Dr.IrMa]

Свободных данных на русском языке о препарате нет, даже на сайте [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ].

Вопрос можно задать компании-производителю. Напрямую.

Кровянистые мажущие выделения у женщин во время приема КОК наблюдаются лишь у 10-15 %. Очень жаль, что Вы вошли в этот процент.

Подумайте о Мирене. Кровянистых выделений нет, и месячных нет. Отличная возможность ездить отдыхать на море в любое время. 5 лет - нет проблем.