#1
|
||||
|
||||
Нимесулид в ревматологии
Здравствуйте.
Пытаюсь найти информацию об особенностях действия препарата в отношении системных / ревматических заболеваний. Есть пациент, мужчина 51 г., которому около 7 лет назад был установлен диагноз : антифосфолипидный синдром с лейко-, тромбопенией, пельгеровская аномалия нейтрофилов. Наблюдается у ревматолога и гематолога. Клиническая картина в последние годы отличается тем, что главное и тяжелейшее проявление заболевания - выраженные ежедневные головные боли с физической "разбитостью", повышение температуры до 38 градусов, нарушение сна. Бывают "светлые периоды" от нескольких часов до суток, после чего возникает очередное утяжеление состояния. Назначенное узкими специалистами лечение, в т.ч. гепароиды, аспирин и другие НПВП и пр. и пр. заметного эффекта не дает. Ранее проходил курс Плаквенила 200 мг*2р/д также без эффекта. Однажды случайно на фоне очередного обострения принял препарат Нимесил. Впервые за последнее время отметил значительное и длительное улучшение - практически на весь срок приема препарата. Я порекомендовал снова начать его прием и снова был получен значимый положительный эффект. В связи с таким эффектом возникает вопрос : 1. Имеет ли препарат какие-то клинико-фармакологические особенности, отличающие его от других НПВП в применении к ревматологии. 2. Является ли эффект от приема препарата прогнозом о возможной эффективности каких-либо "больших" антиревматических препаратов ? К сожалению, сам я не смог найти существенную клинико-фармакологическую информацию об этом препарате. Да, пишут о некоторых особенностях его противовоспалительного действия, об особенностях его химической структуры, но не удалось найти каких-то рекомендаций по применению нимесулида в лечении аутоиммуных/ревматических заболеваний. Кроме того, есть определенные опасения в отношении длительного приема препарата на фоне изменений крови. Имеет ли кто-нибудь подобные сведения или опыт использования препарата в ревматологии ? Понимаю, что правильней было бы направить пациента для выяснения этого вопроса к специалистам, которые его наблюдают. Но, как это часто бывает у подобных пациентов, вера "в медицину" утеряна, обследования и посещения специалистов проходят только под сильным давлением жены. Поэтому хотелось бы найти хоть какие-то мотивирующие сведения. |
#2
|
||||
|
||||
Цитата:
Цитата:
|
#3
|
||||
|
||||
|
#4
|
|||
|
|||
Но в начале XXI в. отношение к вопросу гепатотоксичности нимесулида полностью изменилось. Ряд европейских стран, последней из которых была Ирландия, прекратили использование этого препарата на своей территории, основываясь на статистике отдельных сообщений о тяжелых гепатотоксических реакциях. Так, контролирующий орган Ирландии (IMB) обосновал свое решение данными по 53 эпизодам серьезных осложнений со стороны печени, отмеченных за 12 лет использования нимесулида в этой стране. Девять подобных осложнений привели к развитию острой печеночной недостаточности, которая в 4 случаях закончилась летальным исходом [42].
Несмотря на решение Ирландии, основной регулирующий орган Европейского Союза, обеспечивающий фармакологический надзор – EMEA (European Medicines Agency), после тщательного изучения вопроса не нашел оснований для прекращения использования нимесулида (Пресс–релиз от 21.09.07). В итоге EMEA приняла компромиссное решение – рекомендовать ограничить использование нимесулида в странах Европы курсом не более 15 дней и в дозе, не превышающей 100 мг/сут. Для исполнения этого решения странам – членам Евросоюза было рекомендовано изъять из аптечной сети упаковки, которые содержат более 30 стандартных доз нимесулида [43]. Однако если оценить абсолютное число сообщений о гепатотоксичности, то выявляется совсем иная картина. Данные FDA оказываются очень любопытными – этот контролирующий орган имел, оказывается, информацию лишь о 90 случаях каких–либо осложнений на нимесулиде (что не сопоставимо с другими препаратами, здесь речь идет о многих тысячах). Но нимесулид в США не использовался, поэтому речь здесь может идти или о нелегальном применении этого препарата, или случаях, связанных с другими странами (т.е. данными, перекликающимися с данными ВОЗ). По всей видимости, объективное сравнение с другими НПВП следует все же проводить с результатами, полученными ВОЗ. Оказывается, что всего сообщений о нимесулиде было 1057, а значит, абсолютное число гепатотоксических реакций – 152, а больных с печеночной недостаточностью – лишь 4. В то же время сообщений о диклофенаке – 21 082 (абсолютное число гепатопатий – 990, печеночной недостаточности – 21), об ибупрофене – 32 786 (590 и 32), о целекоксибе – 17 748 (372 и 35). Для более четкого представления о сути вопроса оценки «плюсов» и «минусов» нимесулида будет уместно привести данные итальянских исследователей Venegoni M. и сотр., представленные в 2010 г. Они оценили, какой эффект в отношении снижения частоты гепатотоксических реакций в Италии дало бы запрещение нимесулида. Согласно проведенным расчетам, за период с 2006 по 2010 гг. это позволило бы уменьшить число осложнений со стороны печени на 79 случаев. Однако необходимость использовать вместо нимесулида другие НПВП привела бы к увеличению числа ЖКТ–кровотечений – на 859 случаев за аналогичный срок. Поэтому продолжение использования нимесулида более полезно с точки зрения здоровья популяции, даже с учетом его возможной гепатотоксичности, чем возвращение к широкому применению «традиционных» НПВП [52]. (Модерировано.) |
#5
|
|||
|
|||
Доктор, для чего Вы привели эти выдержки статьи, никоим образом не претендующей на серьезную научную работу, а скорее представляющей собой рекламный проспект?
|
#6
|
||||
|
||||
Это из литобзора какой-то диссертации?
Некоторые факты поняты превратно или не поняты. Единственное здравое зерно, то, что принимать до 15 дней, при этом риск гепатопатии невысок. |