Вопрос к врачам (гос.учрежд): обязательно ли "=" болезнь пациента и инстр.к препарату

[Vladimir_K1]

Обязательно ли болезнь пациента должна точно соответствовать показаниям в инструкции к препарату?

(Имеется в виду - чтобы этот препарат могли официально назначить в государственной поликлинике неврозов.)

Судя по другим случаям, я могу предположить, что НЕ обязательно.

Например, в Клинических рекомендациях "Расстройства аутистического спектра" (дети) много раз говорится о том, что конкретный препарат может быть назначен "off-label", то есть вне показаний, утверждённых государственными органами, вне инструкции ([Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ])

Речь идёт о возможности назначения препарата страттера (атомоксетин) при диагнозе F21 Шизотипическое расстройство. Взрослый, 40 лет.

По этому диагнозу не удалось найти клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи (за исключением стандарта скорой медицинской помощи).

В инструкции к препарату страттера (атомоксетин), зарегистрированном в российском Гос.реестре лекарственных средств с 2011 года по настоящее время, единственное показание к применению у взрослых - синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Причём только если подтверждено наличие симптомов СДВГ, существовавших в детстве, и если на основании клинического заключения пациент имеет СДВГ как минимум средней степени тяжести. Также указано, что диагноз [СДВГ] не может быть поставлен только при наличии одного или нескольких симптомов СДВГ.

Проблема в том, что страттера, судя по всему, оказался единственным антидепрессантом за 3 года, который реально помог справиться с симптомами заболевания и, надеюсь, "встроиться" в общество. Это подтверждается дневником, в котором я ежедневно отмечаю сделанные дела.

Было бы хорошо бы сделать его применение у меня официальным - по крайней мере, с точки зрения удобства (чтобы покупать его по рецепту).

Насколько я могу представить, получить в России диагноз СДВГ для взрослого в государственном учреждении, если нет явных признаков этого заболевания - например, если человек может сосредотачиваться хоть на чём-то, например на интересном чтении, и если не было признаков СДВГ в детстве (если хорошо учился) практически НЕРЕАЛЬНО (в том числе, в качестве сопутствующего диагноза) - в отличие, например, от США.

Но должен же быть какой-то здравый смысл. Антидепрессант страттера (атомоксетин) улучшает дофаминергическую передачу. В исследованиях он в 3 раза повышал уровень норадреналина и дофамина в префронтальной коре ([Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]). Никаких рисков формирования зависимости у него нет, в отличие от стимуляторов.

Очевидно, что проблема с дофаминергической передачей, с низкой активностью предлобной коры (отмеченной один раз у меня на ЭЭГ), имеет место отнюдь НЕ ТОЛЬКО в случае СДВГ, но и при ряде других психических нарушений, связанных с апатией и ангедонией.

Как Вы считаете, возможно ли назначение страттеры (атомоксетина) при отсутствии диагноза СДВГ?

Большое спасибо за Ваше внимание!

[Divisenko]

Здравствуйте.
Я считаю оправданным использование некоторых препаратов off label. В том числе, атомоксетин можно назначать и при других заболеваниях или состояниях.
Про атомоксетин много есть: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Но как побороть бюрократию - я не знаю. Это нужно спрашивать у организаторов здравоохранения, или у юристов.
Может быть, в ПНД, где Вы наблюдаетесь, Вы сможете через врачебную комиссию (ВК) получить назначение этого препарата off label?

С уважением, Дивисенко Сергей Иванович.