Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера
  #16  
Старый 05.01.2009, 14:24
Аватар для Sereda Andrey
Sereda Andrey Sereda Andrey вне форума
травматолог-ортопед
      
 
Регистрация: 04.04.2006
Адрес: Москва
Сообщений: 4,385
Поблагодарили 792 раз(а) за 719 сообщений
Sereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Лечение остеопороза при наиболее частых клинических ситуациях в практике ортопеда.

Пищевые добавки кальция и витамина D.
Пищевые добавки кальция и витамина D являются базовыми компонентами терапии при любом переломе. Повышенный уровень процессов синтеза и распада кости, возникающий в результате консолидации перелома и ремоделяции, приводит к ускорению метаболизма и к повышенной потребности в кальции и витамине D. Установлено, что для срастания перелома необходим ежедневный прием 1500-2500 мг кальция и 1000-2000 ЕД витамина D.
Применение бисфосфонатов у пациентов с переломами.
Сращение как стабильных, так и нестабильных переломов сопровождаетася остеокластной активностью [107]. В настоящее время нет достаточных оснований утверждать, что бисфосфонаты мешают сращению или, наоборот, помогают [108]. В исследованиях было обнаружено, что применение бисфосфонатов приводит к замедлению ремоделяции и мозолеобразования, и в тоже время имеет место увеличение механической прочности костной мозоли [109, 110]. Предположение, что бисфосфонаты повышают частоту несращений, в настоящее время так же не имеет научных обоснований [108-110]. На сращение переломов могут влиять сроки назначения бисфосфонатов. Введение золендроновой кислоты крысам через две недели после появления костной мозоли приводило к значительному повышению ее механической прочности по сравнению с введением золендроновой кислоты до момента перелома [111]. Некоторые исследователи, изучавшие развитие первичной костной мозоли в первые две недели, полагают эффективным продолжать или начинать применение бисфосфонатов [108]. Данные о предотвращении переломов благодаря применению бисфосфонатов у животных в достаточной мере подтверждают мнение о необходимости назначения бисфосфонатов у всех пациентов с остеопорозными переломами [112].
Так как бисфосфонаты ингибируют остеокластную резорбцию и остеокластную активность, имеющую место при сращении перелома, у тех пациентов, которые уже принимали бисфосфонаты, может иметь место задержка процесса сращения. В некоторых исследованиях на животных была обнаружена связь между сращением перелома и механической прочностью сросшейся кости в зависимости от конкретного препарата, режима дозирования и длительности приема бисфосфонатов. Для более точного определения влияния бисфосфонатов на процесс сращения и на восстановление механической прочности кости, ее архитектуры у людей требуются дополнительные исследования. Практикующие врачи могут рекомендовать прекратить прием бисфосфонатов в течение двух недель после перелома.

Использование терипаратида у пациентов с переломами.
В недавно опубликованных исследованиях на животных было сделано предположение о том, что терипаратид также может играть важную роль в лечении переломов. Ускорение процесса сращения было продемонстрировано у животных, периодически получавших паратироидный гормон [113-116]. Механизм действия объясняется стимуляцией пролиферации и дифференциации хондроцитов и костных клеток-предшественниц, которая приводит к повышению синтеза белков костного матрикса [113, 117]. Костная мозоль у животных, получавших паротидный гормон, формируется быстрее, помимо этого ускоряется и процесс ремоделяции в сравнении с плацебо, что приводит и к повышению механических свойств кости [114, 115]. Паратиреоидный гормон (PTH1-34) может быть эффективным для стимуляции сращения при более низком риске несращения в сравнении с бисфосфонатами, но для подтверждения этой гипотезы необходимы дополнительные исследования.

Применение бисфосфонатов у пациентов, перенесших эндопротезирование.

Асептическое расшатывание и остеолиз являются наиболее частыми причинами неудач при тотальном эндопротезировании. Остеолиз вызывается стимуляцией остеокластов дебрисом, что приводит к последующей резорбции кости. Препараты, используемые для лечения остеопороза, ингибируют активность остеокластов и также повышают формирование эндостальной костной мозоли [118]. Следовательно, они теоретически могут применяться для повышения срока службы эндопротеза, однако, для подтверждения этой гипотезы необходимы дополнительные исследования [119-126] (в ноябре 2008 было опубликовано одно из них – было обнаружено положительное влияние на стабильность эндопротеза при периоперационном назначении бисфосфонатов при тотальном эндопротезировании коленного сустава).
В большинстве исследований было обнаружено, что у пациентов, получавших бисфосфонаты, имеется более высокая минеральная плотность кости в перипротезной области, а частота асептической нестабильности ниже [127-131]. Бисфосфонаты имеют больший положительный эффект на потерю костной массы после цементного эндопротезирования, а особенно после эндопротезирования коленного сустава [132]. Анаболическая терапия, проводимая при бесцементном эндопротезировании, вероятно также будет иметь положительное влияние на срок службы эндопротеза. Однако, это утверждение должно быть изучено в будущих исследованиях. Тем не менее, у пациентов с высоким риском остеопороза, которым планируется эндопротезирование, следует проводить оценку и лечение уменьшения костной массы.

Комментарии к сообщению:
Melnichenko одобрил(а):
  #17  
Старый 05.01.2009, 14:25
Аватар для Sereda Andrey
Sereda Andrey Sereda Andrey вне форума
травматолог-ортопед
      
 
Регистрация: 04.04.2006
Адрес: Москва
Сообщений: 4,385
Поблагодарили 792 раз(а) за 719 сообщений
Sereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Список литературы - в оригинальной статье.
качать ее можно тут.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Комментарии к сообщению:
zaitsev одобрил(а): Молодцы
LupusDoc одобрил(а): Отличная работа!
rizhova одобрил(а): гиганты!
  #18  
Старый 05.01.2009, 23:47
LupusDoc LupusDoc вне форума ВРАЧ
Ветеран форума
      
 
Регистрация: 04.08.2007
Адрес: RUSSIA
Сообщений: 4,173
Поблагодарили 1,091 раз(а) за 998 сообщений
LupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форумеLupusDoc этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Можно я попридираюсь к мелочам - ибо зануда по природе своей...

Цитата:
Клинические исследования, проводившиеся организацией WHI (Women’s Health Initiative – за здоровье женщин) ...
В оригинале:
The Women’s Health Initiative (WHI) clinical trials of hormone replacement therapy showed that ...
WHI - не организация, а "зонтичное" название нескольких РКИ. Лучше перевести как:
Клинические испытания WHI (Women’s Health Initiative – Инициатива по изучению здоровья женщин) по гормонозаместительной терапии показали ...

Цитата:
алендроновая (Fosamax), ризендроновая (Actonel), ибандроновая (Boniva) и золендроновая кислота (Reclast)
Все же привычнее алендронат, ризедронат (без "н" перед "д"), ибандронат и золендроновая кислота.

Цитата:
В тех случаях, когда принято решение проводить терапию остеопороза бисфосфонатами, для получения максимальных результатов необходимо оптимизировать потребление микроэлементов и мониторировать статус распада кости (turnover).
В оригинале:
Once a decision has been made to begin treatment with bisphosphonates, optimization of the mineral environment and monitoring of the bone turnover state ensure that the best possible result is achieved.
ИМХО, лучше:
Когда принято решение начать терапию бисфосфонатами, для достижения наилучших результатов желательно оптимизировать потребление микроэлементов и мониторировать статус обмена костной ткани.


Цитата:
Содержание кальция в сыворотке крови можно регулировать, для чего потребуются пищевые добавки, содержащие витамин D [82, 83].
Plasma calcium may be adjusted, and vitamin-D supplementation may be needed [82,83].
ИМХО, термин "пищевые добавки" имеет негативную окраску и его лучше по возможности избегать.
Лучше перевести так:
Уровень кальция в плазме крови можно регулировать, а также может потребоваться дополнительный прием витамина D [82, 83].

Таблица 1 - опечатка "паратроидный гормон"

Таблица 2 - лучше не "остеопороз у постменопаузальных женщин", а постменопаузальный остеопороз

Цитата:
деносунаб (человеческие клональные антитела рецепторов активации ядерного фактора связывания –kB (RANKL)),
denosumab, a human monoclonal antibody against receptor activator of nuclear factor-kB ligand (RANKL)
Правильно так:
Денозумаб (именно -МАБ, т.к. это класс препаратов - моноклональные терапевтические антитела - Monoclonal AntiBody) - человеческие моноклональные антитела к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа-Би (kB) (RANKL).

RANKL - "свободная", т.е. не связанная с мембраной молекула, способная связываться с рецептором RANK - активатором ядерного фактора, а денозумаб - моноклональное антитело к этому лиганду и механизмом действия явлется ингибирование связи RANKL и RANK.

Цитата:
Ранелат стронция
Привычнее стронция ранелат

Цитата:
Пищевые добавки кальция и витамина D являются базовыми компонентами терапии при любом переломе
См. выше про "пищевые добавки". ИМХО, лучше:
Дополнительный прием кальция и витамина D является основой терапии при любом переломе ...

А вообще респект и уважуха за проделанную работу!

Комментарии к сообщению:
Sereda Andrey одобрил(а): Спасибо.
  #19  
Старый 06.01.2009, 11:06
Аватар для Anna_Shvedova
Anna_Shvedova Anna_Shvedova вне форума
ВРАЧ
      
 
Регистрация: 24.02.2006
Адрес: Воронеж
Сообщений: 15,860
Поблагодарили 4,736 раз(а) за 4,575 сообщений
Anna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Цитата:
Перевод – Анна Шведова, Середа Андрей.
Андрей, только сейчас увидела! Что это за патологическая скромность Вообще-то не так: перевод - Середа Андрей, быстрая вычитка текста в ночи после укладывания ребенка - Анна Шведова Моих заслуг тут около 1%
__________________
Анна, врач-эндокринолог
Консультация эндокринолога в Воронеже: 2 555 220
  #20  
Старый 03.08.2009, 20:44
Аватар для Sereda Andrey
Sereda Andrey Sereda Andrey вне форума
травматолог-ортопед
      
 
Регистрация: 04.04.2006
Адрес: Москва
Сообщений: 4,385
Поблагодарили 792 раз(а) за 719 сообщений
Sereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Итоговый текст в формате пдф с исправлениями можно скачать тут.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Комментарии к сообщению:
Rodionov одобрил(а): Велик и могуч!
  #21  
Старый 04.08.2009, 04:55
hot hot вне форума ВРАЧ
Постоянный участник
 
Регистрация: 07.04.2009
Адрес: Барнаул
Сообщений: 331
Сказал(а) спасибо: 63
Поблагодарили 114 раз(а) за 110 сообщений
hot этот участник имеет хорошую репутацию на форуме
Огромная благодарность, за титатический труд, меняющий взгляды на проблему!!!
С уважением.
  #22  
Старый 04.08.2009, 23:21
DrTatyana DrTatyana вне форума
Модератор форума по гинекологии
      
 
Регистрация: 07.07.2008
Адрес: Россия
Сообщений: 13,521
Сказал(а) спасибо: 3
Поблагодарили 5,151 раз(а) за 5,007 сообщений
DrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форумеDrTatyana этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
А у меня не скачивается

Комментарии к сообщению:
AslanE одобрил(а): ссылка рабочая, я скачал
  #23  
Старый 08.09.2009, 14:08
ekaaver ekaaver вне форума Пол женский
Серфер
 
Регистрация: 08.09.2009
Адрес: Челябинск
Сообщений: 1
ekaaver *
Физические нагрузки с отягощениями усиливают рост костной ткани - не надо никаких медикаментозных средств.
  #24  
Старый 08.09.2009, 17:05
Аватар для Anna_Shvedova
Anna_Shvedova Anna_Shvedova вне форума
ВРАЧ
      
 
Регистрация: 24.02.2006
Адрес: Воронеж
Сообщений: 15,860
Поблагодарили 4,736 раз(а) за 4,575 сообщений
Anna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форумеAnna_Shvedova этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Это Вы к чему, коллега? Вся эта ерунда про лечение остеопороза - туфта, будем профилактировать переломы у пациентов с остеопорозом (примерно представляете себе типичного пациента? Вернее, пациентку?) физическими нагрузками с отягощением?
__________________
Анна, врач-эндокринолог
Консультация эндокринолога в Воронеже: 2 555 220
  #25  
Старый 10.05.2010, 01:26
A1shot A1shot вне форума Пол мужской
Серфер
 
Регистрация: 10.05.2010
Адрес: Кишинев
Сообщений: 1
A1shot *
Reupload

"This file has been removed from the server, because the file has not been accessed in a long time. "

Вы не могли бы перезагрузить куда-нибудь файл. Мне он очень нужен сейчас. Заранее спасибо!
  #26  
Старый 25.09.2010, 22:37
Аватар для Sereda Andrey
Sereda Andrey Sereda Andrey вне форума
травматолог-ортопед
      
 
Регистрация: 04.04.2006
Адрес: Москва
Сообщений: 4,385
Поблагодарили 792 раз(а) за 719 сообщений
Sereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Цитата:
Сообщение от A1shot Посмотреть сообщение
"This file has been removed from the server, because the file has not been accessed in a long time. "

Вы не могли бы перезагрузить куда-нибудь файл. Мне он очень нужен сейчас. Заранее спасибо!
Поздновато, конечно, но полный и исправленный текст с ссылками на литературу можно посмотреть тут
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
В пдфку можно сделать через ворд.

Комментарии к сообщению:
Iluhin одобрил(а):
  #27  
Старый 24.07.2011, 17:07
Аватар для Sereda Andrey
Sereda Andrey Sereda Andrey вне форума
травматолог-ортопед
      
 
Регистрация: 04.04.2006
Адрес: Москва
Сообщений: 4,385
Поблагодарили 792 раз(а) за 719 сообщений
Sereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSereda Andrey этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
За последние пару месяцев попалось несколько сообщений/статей об атипичных, подвертельных переломах на фоне терапии остеопороза бисфосфонатами. А вот и в июльском номере JBJS флагманское мнение:
Review: Bisphosphonate Use and Atypical Femur Fractures: Fact or Fiction?
J Bone Joint Surg Am. 2011; 93:1-10 doi:10.2106/JBJS.OT.K.00025

Bisphosphonates, the major class of drugs used to treat osteoporosis, have been shown to diminish the risk of osteoporotic fractures. However, in the last several years, concerns have surfaced regarding the use of bisphosphonates. Specifically, there is concern about an increased risk of femoral stress fractures that occur with little or no trauma. The most common location is the subtrochanteric region, but fractures may occur along the diaphysis as well. Bilaterality has been reported, with rates ranging from as low as 4% to as high as 64%. A multidisciplinary task force of the American Society for Bone and Mineral Research has defined these “atypical femur fractures” in an attempt to help physicians identify patients with this type of atypical fracture.

Хотя, по моему скромному мнению, подвертельный перелом лучше перелома шейки бедренной кости.

Комментарии к сообщению:
eduardshraibman одобрил(а):
  #28  
Старый 24.07.2011, 18:02
Аватар для Melnichenko
Melnichenko Melnichenko вне форума
ВРАЧ
      
 
Регистрация: 26.07.2001
Адрес: Москва
Сообщений: 92,190
Сказал(а) спасибо: 26
Поблагодарили 24,736 раз(а) за 24,032 сообщений
Melnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форумеMelnichenko этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Мы уже здесь приводили американский консенсус по остеопорозу 2011 ?
__________________
Г.А. Мельниченко
  #29  
Старый 11.04.2013, 14:56
j_polyakova j_polyakova вне форума ВРАЧ
Серфер
 
Регистрация: 11.04.2013
Адрес: Волгоград
Сообщений: 4
Поблагодарили 2 раз(а) за 1 сообщение
j_polyakova *
Уважаемый Sereda Andrey!
Спасибо за проделанную Вами работу и просвещение посетителей сайта по проблемам остеопороза.
После опубликования Вами данных по лекарственным препаратам прошло достаточно времени, изменились показания для назначения кальцитонина.
Решение Комитета по лекарственным препаратам (CHMP) Европейского Медицинского Агентства (ЕМА) относительно проведенного Органами здравоохранения ЕС анализа соотношения пользы и риска, связанных с применением кальцитонина.
Цель уведомления
Это уведомление касается продолжающейся в Европейском Союзе регуляторной процедуры по оценке соотношения пользы и риска, связанных с применением препаратов, содержащих кальцитонин. Данная оценка начата в связи с появлением предположения о возможности развития злокачественных новообразований на фоне приема кальцитонина .
20 июля 2012 года Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) при Европейском медицинском агентстве (EMA) объявил о завершении анализа имеющихся данных (оценка пользы и риска), связанных с применением препаратов, содержащих кальцитонин. Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что применение препаратов, содержащих кальцитонин, в течение длительного времени связано с небольшим увеличением риска развития злокачественных новообразований.
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) EMA рекомендовал врачам более не назначать кальцитонин-содержащие препараты в форме назального спрея для лечения остеопороза (хронического заболевания, требующего длительного лечения), поскольку польза от его применения по этому показанию не перевешивает риск. Поскольку назальный спрей в ЕС применяют только при остеопорозе, Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал больше не выпускать эту лекарственную форму в ЕС.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал при применении кальцитонина по показаниям: болезнь Педжета, паранеопластическая гиперкальциемия, профилактика острой потери костной ткани, назначать препарат в течение минимально возможного времени и в минимальной эффективной дозе (за исключением особых обстоятельств, встречающихся при болезни Педжета).
Рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) основаны на анализе всех имеющихся данных по безопасности и эффективности кальцитонин-содержащих препаратов, в том числе новом метаанализе данных 20 клинических исследований, проведенных компанией Новартис, а также на анализе дорегистрационных или пост-регистрационных данных. Данный анализ был проведен после получения в двух клинических исследованиях предварительных данных по безопасности, указывающих на увеличение риска развития рака простаты на фоне применения экспериментальной лекарственной формы кальцитонина лосося, предназначенной для приема внутрь.
Принимая во внимание результаты вышеупомянутого метаанализа, компания Новартис 24-июля-2012 года предоставит в Министерство здравоохранения и социального развития РФ пересмотренную с учетом решения EMA Инструкцию по медицинскому применению препарата Миакальцик® (кальцитонин), зарегистрированного в лекарственных формах назальный спрей дозированный и раствор для инъекций. Предлагаемые изменения в инструкции по медицинскому применению включают удаление из рекомендуемых показаний – остеопороз и рекомендацию для врачей по другим показаниям назначать кальцитонин на минимально короткий срок. Данные изменения направлены на снижение потенциального риска, связанного с приемом препарата.
По решению CHMP Миакальцик больше не рекомендуется к применению по показанию остеопороз.

Официальное уведомление и ссылку на решение CHMP можно найти на сайте:

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Реклама
Закрытая тема


Опции темы Поиск в этой теме
Поиск в этой теме:

Расширенный поиск
Опции просмотра

Ваши права в разделе
Вы не можете создавать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете прикреплять файлы
Вы не можете редактировать сообщения

BB коды Вкл.
Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.



Часовой пояс GMT +3, время: 04:40.





Работает на vBulletin® версия 3.
Copyright ©2000 - 2018, Jelsoft Enterprises Ltd.