Категории вакцин по применимости во время беременности

[skeptic]

Осенью уже обсуждалась проблема вакцинации против гриппа при беременности http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=111921 Но вопрос о вакцинации беременных остался несистематизиролванным. Поэтому я предлагаю обсуждение продолжить. Во некоторых странах лекарственные средства, в том числе вакцины, категоризированы в отношении допустимости при беременности.
FDA USA даёт 5 категорий: А, B, C, D и X, которые отмечены на упаковке или на вкладывше: (А) Адекватные контролируемые испытания вакцины на женщинах не выявили какого-либо риска повреждения плода в первые три месяца беременности и позже; (В) Отсутствие риска повреждения плода при вакцинации доказано только на животных, либо обнаруженный экспериментально риск не подтвердился в адекватных испытаниях на беременных женщинах. Если адекватных наблюдений мало, то указывается на недостаток информации; (С) Не проведено адекватных клинических испытаний на беременных женщинах, но показан повреждающий эффект на плод в экспериментах на животных, либо отсутствуют исследования такого рода, но защитный эффект вакцинации существенно преобладает над потенциальным риском повреждения плода; (D) Чётко доказано, что имеется риск повреждения плода, но защитный эффект вакцинации может существенно преобладать над потенциальным риском повреждения, когда речь идёт о профилактике заболевания, для лечения которого нет безопасных лекарственных средств. (X) Чётко доказано, что вакцина вызывает повреждение плода, риск которого может превысить любой защитный эффект вакцинации беременной (либо предполагающей забеременеть) женщины. При беременности применяются вакцины категорий А, В и С.
В Австралии Australian Drug Evaluation Committee даёт 7 категорий: (A) Отсутствие прямого и непрямого повреждающего эффекта на плод при применении у большого числа беременных женщин; (B1) Отсутствие прямого и непрямого повреждающего эффекта на плод при применении у ограниченного числа беременных женщин и в экспериментах на животных;
(B2) Отсутствие прямого и непрямого повреждающего эффекта на плод при применении у ограниченного числа беременных женщин с неадекватным подтверждением безвредности (или, вовсе, без него) в экспериментах на животных; (B3) Отсутствие прямого и непрямого повреждающего эффекта на плод при применении у ограниченного числа беременных женщин с обнаружением его в экспериментах на животных. Однако приложение данных эксперимента к патологии человека сомнительно; (C) Реальный или потенциальный возможно обратимый повреждающий эффект на плод без формирования пороков; (D) Реальный или потенциальный необратимый повреждающий эффект на плод;
(X) Высокий риск перманентного повреждения плода. Запрет на применение при беременности или её возможности. Вакцины в Австралии распределены по категориям:
А (дифтерийный и столбнячный анатоксин, оральная полиомиелитная и брюшнотифозная); В1 (нет); В2 (антирабическая, холерная, гемофильная В, гепатитная А и В, гриппозная инактивированная, менингококковая, пневмококковые, инактивированная полиомиелитная, БЦЖ, живая коревая, паротитная, краснушная, оральная брюшнотифозная, против жёлтой лихорадки);
С (нет);D (нет);
Х (нет). [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Seledo4ka]

Хотелось бы спросить: что Вы думаете о влиянии вакцины КОКАВ (от бешенства) и АС(от столбняка), введенной во время беременности, на плод?Спасибо

[ОльгаШа]

См. пост прямо над Вашим:
категория А - дифтерийный и столбнячный анатоксин
категория В1 - вакцина против бешенства

[Seledo4ka]

ОльгаШа, выше написано, что антирабическая вакцина относится к категории В2

"В2 (антирабическая, холерная, гемофильная В, гепатитная А и В, гриппозная инактивированная, менингококковая, пневмококковые, инактивированная полиомиелитная, БЦЖ, живая коревая, паротитная, краснушная, оральная брюшнотифозная, против жёлтой лихорадки);"

(B2) Отсутствие прямого и непрямого повреждающего эффекта на плод при применении у ограниченного числа беременных женщин с неадекватным подтверждением безвредности (или, вовсе, без него) в экспериментах на животных

Вы написали же, что вакцина против бешенства относится к категории В1.
Не могли бы Вы своими словами объяснить, какова вероятность негативного последствия для плода введение вакцины КОКАВ? Я не имею медицинского образования, поэтому, к сожалению, несведуща в этом вопросе, а во время беременности пришлось столкнуться с данной проблемой. Спасибо.

[anikaa]

Эта вероятность неизвестна. У тех беременных ,которым эта вакцина вводилась -негативного влияния на плод отмечено не было. Можете не переживать.

[skeptic]

Неделю назад на Солвей-форуме аноним задал вопрос: "Уважаемые коллеги! Проводятся ли в ваших поликлиниках бесплатные прививки для беременных от гриппа вакциной "Моногриппол"? Согласны ли вы с необходимостью прививки во время беременности?"
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Пскольку вопрос прямо относится к данной теме, повторю свой ответ.
В принципе, при высокой эпидопасности гриппа имеется международная рекомендация вакцинировать инактивированными вакцинами беременных, но для вакцины «МоноГриппол» (НПО Петровакс Фарм, Россия) такой вразумительной рекомендации нет из-за отсутствия достаточных материалов клинических испытаний [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Да и никакой необходимости в такой вакцинации в России сейчас нет. Инактивированные гриппозные вакцины в США по допустимости вакцинации при беременности относят к категории С, а в Австралии – к категории В2. Маркировка на упаковке. В России такой категоризации, к сожалению, нет.