Врачебная тайна и создание регистра

[Marionika]

Тема родилась отсюда http://forums.rusmedserv.com/showthr...912#post840912.

Статья 61. Врачебная тайна

Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений.
Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей, кроме случаев, установленных частями третьей и четвертой настоящей статьи.
С согласия гражданина или его законного представителя допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, публикации в научной литературе, использования этих сведений в учебном процессе и в иных целях.
Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
1) в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю;
2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
3) по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством;
4) в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте, установленном частью второй статьи 24 настоящих Основ, для информирования его родителей или законных представителей;
5) при наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью гражданина причинен в результате противоправных действий;
6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы в порядке, установленном положением о военно-врачебной экспертизе, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Лица, которым в установленном законом порядке переданы сведения, составляющие врачебную тайну, наравне с медицинскими и фармацевтическими работниками с учетом причиненного гражданину ущерба несут за разглашение врачебной тайны дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации.

Если при создании нового регистра по нозологии требуется согласие пациента или его законного представителя, согласно статье 61 ОСНОВ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН от 22 июля 1993 г. № 5487-1, то это согласие должно быть в устной или письменной форме? Как должно выглядеть? При регистрации новых диабетиков согласие никогда не спрашивала.

[Aminazinka]

По закону о персональных данных Вы должны получить письменное разрешение пациента на обработку его данных. В остальном - данные о пациенте относятся к информации ограниченного распространения и их разглашение на любом этапе наказуемо.
Закон можно почитать тут [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Marionika]

Составила проект "согласия".

Поликлиника МСЧ № 1 г. Йошкар-Олы
Согласие на обработку персональных данных пациента
Я,(ФИО)___________________________________________ ______________,
Паспорт серия ________ номер______________ Выдан __________20__ г. Кем_______________________________________________ ______________Согласен(-на) на обработку персональных данных (ФИО, дата рождения, домашний адрес, телефон домашний, телефон рабочий, e-mail, наличие инвалидности, клинический диагноз, анамнестические данные, клинические проявления, данные гормонального исследования, характеристика гипофиза, рекомендуемое лечение) в целях создания базы данных пациентов с опухолями гипоталамо-гипофизарной области.
Соглашение действует со дня подписания бессрочно. Порядок отзыва – личное заявление пациента на имя главного эндокринолога республики Марий Эл (или куда?).
Дата _________________ Подпись________________

Всё правильно? Не понятно, как отзываться данные будут.

[Aminazinka]

Совершенно верно. Заявление об отзыве данных пациент должен писать тому, кто определен ответственным за ведение регистра. Таковой должен быть определен в приказе о порядке организации работы с этим регистром, вероятно это главный эндокринолог при органе управления здравоохранением, либо специалист (начальник отдела?) самого органа управления здравоохранением субъекта.
Вы знаете реквизиты приказа о регистре? Либо, может быть, имеете его и сможете найти, кто определен ответственным за его ведение?

[Marionika]

Приказа о регистре не было. По крайней мере мне его не переслали. От главного эндокринолога пришло письмо с просьбой заполнить эту анкету и передать ей до 20 сентября. Письмо без номера и подписи

[Aminazinka]

Ответьте письмом с просьбой предоставить приказ о ведении регистра больных.
И кстати, мне вот подумалось, что в форму согласия можно исключительно в целях повышения комплайенса добавить фразу вроде "в целях повышения качества организации медицинской помощи". Все-таки, хочется надеяться, что регистр будет вестись не ради регистра.
К примеру, так:

Я,(ФИО)___________________________________________ ______________,
Паспорт серия ________ номер______________ Выдан __________20__ г. Кем_______________________________________________ ______________Согласен(-на) на обработку и внесение в регистр пациентов моих персональных данных (ФИО, дата рождения, домашний адрес, телефон домашний, телефон рабочий, e-mail, наличие инвалидности, клинический диагноз, анамнестические данные, клинические проявления, данные гормонального исследования, характеристика гипофиза, рекомендуемое лечение) в целях повышения качества медицинской помощи пациентам с опухолями гипоталамо-гипофизарной области.

Думаю, в приказе обязательно такая фраза есть/будет.

[Marionika]

Я еще забыла адрес туда вписать, как положено.

Я, (ФИО)_____________________________________________ ________________________,
Паспорт серия ________ номер______________ Выдан ____________20__ г. Кем_______________________________________________ ___________________________
Проживающий(-ая) по адресу:___________________________________________ ________
Согласен(-на) на обработку и внесение в регистр пациентов моих персональных данных (ФИО, дата рождения, домашний адрес, телефон домашний, телефон рабочий, e-mail, наличие инвалидности, клинический диагноз, анамнестические данные, клинические проявления, данные гормонального исследования, характеристика гипофиза, рекомендуемое лечение) в целях повышения качества медицинской помощи пациентам с опухолями гипоталамо-гипофизарной области.
Данное согласие действует со дня подписания бессрочно. Персональные данные могут быть отозваны из регистра по личному заявлению пациента на имя ...

Мой запрос о предоставлении для ознакомления приказа о регистре администрация обещала отправить, как только я заполню анкеты.

[Aminazinka]

Телегу собрались впереди лошади поставить? Даже не смешно.
Вы можете сами позвонить главному эндокринологу и попросить приказ?

[Marionika]

Могу

[Aminazinka]

Тогда позвоните и переговорите с ней. Не настаивайте на высылке целого приказа, попросите его реквизиты и попросите Вам зачитать, кто назначен ответственным за ведение регистра.
Но в идеале, конечно, надо бы получить приказ, чтобы понять, о чем он.

[Marionika]

Дозвонилась. С ее слов, республиканского приказа нет. А вот по стране действует приказ, подписанный Дедовым И.И., ответственная за ведение регистра Мельниченко Г.А. Реквизитов приказа у нее под рукой не было, даст завтра.
Теперь интересно, как технически возможно будет отозвать данные из регистра Не хватает Галины Афанасьевны, однако.
Смутные воспоминания занятий по "праву" на 5 курсе подсказывают, что до локального приказа (местный минздрав/главврач больницы) общероссийские начинать выполнять не принято...

[Marionika]

Узнала. Приказа нет, есть письмо, подписанное Дедовым И.И., полученное в Минздраве 3.08.2009 г. Заполненные анкеты должны быть высланы до 12.10.2009 г. на имя Дзерановой Ларисы Константиновны.

[Aminazinka]

Письмо с требованием предоставить развернутые данные больных?

[Marionika]

Не знаю. Насколько я понимаю, письмо с требованием заполнить анкеты на больных (никто наверняка не прописал там, что заполнять их можно без паспортной части).
Написала заявление своей администрации с просьбой предоставить для ознакомления приказ о регистре. Ожидаю, что скоро удостоюсь лично видеть само письмо.

[Aminazinka]

Во всяком случае я пригласила Галину Афанасьевну в тему. Надеюсь, мы сможем вместе понять, что именно хотелось получить головному учреждению. А так же как нам дать то, что учреждению нужно, при этом не нарушая прав пациента.