DHT блокаторы и андрогенетическая алопеция

[Hard]

Обратил внимание на различие в рекламе DHT-блокаторов (миноксидила) в русско- и англоязычной рекламе. В большинстве статей, в т.ч. в интернете, препараты этой группы рекламируются как эффективные при наследственной гормонально-зависимой форме алопеции. Однако, в инструкции к миноксидилу, напечатанной непосредственно изготовителем (Kirkland), прямо сказано, что препарат бесполезен при данной форме облысения.

[Dr.Vad]

Уважаемый Hard!
Наткнулся случайно на Ваш немолодой вопрос. По нему:

Am Fam Physician. 2003 Mar 1;67(5):1007-14.
Alopecia in women.
Thiedke CC.
Department of Family Medicine, Medical University of South Carolina, Charleston, South Carolina 29425, USA.
... Topically administered minoxidil is labeled for the treatment of androgenetic alopecia in women...

Отрывок из нем. инструкции:
Alopexy® PIERRE FABRE

Lösung für topische Anwendung:
Behandlung des erblich-hormonell bedingten Haarausfalls (Alopecia androgenetica)
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff: Minoxidilum 20 mg.
Hilfsstoffe: Ethanolum, Propylenglycolum, gereinigtes Wasser.

То же самое и для Regaine® 2%/5% PHARMACIA и некоторых других менее известных фирм.

И кто же эти Kirkland после всего этого? Во-во, правильно...
Kirkland: The Firm has handled pharmaceutical and biotechnology development and marketing alliances for several major pharmaceutical companies.
Вот такой вот "изГОтоВитель"-но...

[Hard]

Зря Вы так, уважаемый Dr. Vad.

Во-первых, Alopecia androgenetica у мужчин и Аndrogenetic alopecia у женщин - это разные понятия.
В американской прессе и на телевидении реклама на эту тему - одна из самых навязчивых и крутится постоянно (обычно - это реклама клиник, занимающихся алопецией). Так вот, каждый раз, говоря об Alopecia androgenetica, обязательно добавляют, что в этом случае вместе с Rogaine (именно апджоновским) они применяют и Propecia (финастерид) (т.е., действительно препарат, логически рассчитанный для этой формы; кстати, запрещенный к приему женщинам).
Несмотря на то, что статьи об испытаниях миноксидила как монопрепарата при Alopecia androgenetica у мужчин действительно публиковались (с положительными результатами, правда, весьма условными, на мой взгляд), в показания к применению она не включена. Кстати, не было в этих статьях и упоминаний о неких фантастических механизмах действия миноксидила, как то "блокаде действия тестостерона на волосяной фолликул" и "изменения соотношения фаз от регрессии обратно к росту", которые легко можно повстречать в русскоязычной литературе.
Полагаю, что появление аналогичной рекламы в немецкой литературе объясняется также несколько снисходительным отношением тамошних организаций к достоверности наблюдений. Аналогично тому, как в этой стране процветают и различные неформальные медицинские направления.
PS. Несмотря на то, что Фармация теперь одна компания с Апджоном, Regaine - это такой же дженерик, как и Minoxydil от Киркланд. И не факт еще, кто из них качественнее (как нельзя исключить даже то, что оба наливаются из одной бочки).

[Dr.Vad]

уважаемый Hard!

Будучи совсем не специалистом в обл. аллопеции, я только привел отрывки из "Kompendium" Швеицарии, аналогичной "Rote Liste" Германии или примерно "Видаль" в России, где излагаются инструкции для врачей по пользованию теми или иными препаратами, разрешенными и зарегистрированными в данной стране. Поэтому сомневаться не приходится в том, что там написано, и это не реклама; нюансы назначения / комбинации препаратов для лечения частных форм алопеций не обсуждались.
С другой стороны, контора Kirkland вообще не значится в данном справочнике, а в инфо, найденной по поводу нее на ам. сервере Yahoo, она занимается фармакоразвитием и маркетингом для некоторых фарминдустрий, напр. Аббот, поэтому у меня и закрались подозрения в ее компетенции как истинном производителе, но Вам виднее по ту сторону океана.
Цитата:
"....Несмотря на то, что статьи об испытаниях миноксидила как монопрепарата при Alopecia androgenetica у мужчин действительно публиковались (с положительными результатами, правда, весьма условными, на мой взгляд), в показания к применению она не включена..."

Лично мне достаточно подтверждения FDA (правда к этому Вы там может также скептически относитесь, думая что это все реклама):

Minoxidil Article - FDA approves 5% Rogaine for over-the-counter sales:

...Pharmacia & Upjohn presented results from clinical studies to the committees showing that Rogaine Extra Strength for Men will grow up to 46% more hair for men than regular strength Rogaine, with the onset of hair regrowth occurring at eight weeks compared to the current regular strength Rogaine which begins regrowing hair at 16 weeks...

...Outside the United States, Rogaine Extra Strength for Men is marketed to both men and women under the brand name Regaine in 14 countries, including two countries as a non-prescription product. The first country to receive approval was New Zealand in 1993. Pharmacia & Upjohn researchers are continuing work with the FDA on the Rogaine Extra Strength product for women, targeting it for over-the-counter clearance in the near future.
Regular strength Rogaine was approved for men as a prescription product in August of 1988 and for women in August of 1991. Rogaine for Men and Rogaine for Women were cleared for over-the-counter sale in February of 1996. A New Drug Application (NDA) was submitted for Rogaine Extra Strength for Men as a prescription product in December of 1995 and reached approvable status in December of 1996. Pharmacia & Upjohn elected not to pursue final approval as a prescription drug, but instead filed a New Drug Application in February of 1997 seeking over-the-counter clearance...

И о производителях дженериков или истинных разработчиках:
Minoxidil is the generic name for products originally developed by UpJohn and called Rogaine in the USA or Regaine in Europe and elsewhere.

Original article:
: J Am Acad Dermatol. 2002 Sep;47(3):377-85.

A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men.

Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, Koperski JA, Swinehart JM, Tschen EH, Trancik RJ.

Duke Dermatopharmacology Study Center, Durham, North Carolina, USA.

BACKGROUND: Topical minoxidil solution 2% stimulates new hair growth and helps stop the loss of hair in individuals with androgenetic alopecia (AGA). Results can be variable, and historical experience suggests that higher concentrations of topical minoxidil may enhance efficacy. OBJECTIVE: The purpose of this 48-week, double-blind, placebo-controlled, randomized, multicenter trial was to compare 5% topical minoxidil with 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of men with AGA. METHODS: A total of 393 men (18-49 years old) with AGA applied 5% topical minoxidil solution (n = 157), 2% topical minoxidil solution (n = 158), or placebo (vehicle for 5% solution; n = 78) twice daily. Efficacy was evaluated by scalp target area hair counts and patient and investigator assessments of change in scalp coverage and benefit of treatment. RESULTS: After 48 weeks of therapy, 5% topical minoxidil was significantly superior to 2% topical minoxidil and placebo in terms of change from baseline in nonvellus hair count, patient rating of scalp coverage and treatment benefit, and investigator rating of scalp coverage. Hair count data indicate that response to treatment occurred earlier with 5% compared with 2% topical minoxidil. Additionally, data from a patient questionnaire on quality of life, global benefit, hair growth, and hair styling demonstrated that 5% topical minoxidil helped improve patients' psychosocial perceptions of hair loss. An increased occurrence of pruritus and local irritation was observed with 5% topical minoxidil compared with 2% topical minoxidil. CONCLUSION: In men with AGA, 5% topical minoxidil was clearly superior to 2% topical minoxidil and placebo in increasing hair regrowth, and the magnitude of its effect was marked (45% more hair regrowth than 2% topical minoxidil at week 48). Men who used 5% topical minoxidil also had an earlier response to treatment than those who used 2% topical minoxidil. Psychosocial perceptions of hair loss in men with AGA were also improved. Topical minoxidil (5% and 2%) was well tolerated by the men in this trial without evidence of systemic effects.

[Dr.Vad]

И вдогонку к цитате:
...Propecia (финастерид) (т.е., действительно препарат, логически рассчитанный для этой формы; кстати, запрещенный к приему женщинам)...
Очевидно, не совсем верно "запрещен", а не эффективен или не разрешен, но иногда пользуют его в Европе, наверное, "off-label":

J Am Acad Dermatol. 2002 Nov;47(5):733-9.
Hair loss in women with hyperandrogenism: four cases responding to finasteride.

Shum KW, Cullen DR, Messenger AG.

Department of Dermatology, Royal Hallamshire Hospital, Sheffield, UK.

Oral finasteride, a type II 5 alpha-reductase inhibitor, has been shown to increase hair growth and slow progression of thinning in men with androgenetic or male pattern balding (Hamiliton type) but has no affect on hair growth in postmenopausal women with female pattern hair loss (Ludwig type). We describe 4 cases of hair loss with characteristics of both male and female patterns in women with hyperandrogenism in which finasteride has improved or stabilized the alopecia. Improved hair growth was seen after 6 months, 1 year, 2 years, and 2.5 years, respectively. The finding that finasteride treatment improves pattern hair loss in women with hyperandrogenism but does not affect those postmenopausal women with female pattern hair loss without hyperandrogenism supports the concept that not all types of female hair loss have the same pathophysiology.

: J Dermatol. 2002 Oct;29(10):665-9.
Depression circumstantially related to the administration of finasteride for androgenetic alopecia.
Altomare G, Capella GL.

Department of Dermatology, Ospedale Maggiore IRCCS, University of Milan, Italy.
In this paper we report 19 patients (14 males, 5 females; mean age 28.16 years +/- 7.68 SD) out of a series of 23 (17 males, 5 females) who developed a mood disturbance (moderate to severe depression) during treatment with finasteride, 1 mg/day orally, for androgenetic alopecia (Hamilton subtypes III-V; Ludwig subtypes I-II). Depression, which significatively impaired sociofamilial relations, sleep and eating behaviour, was associated to marked anxiety in some cases, developed after 9-19 weeks of treatment with finasteride, and promptly resolved after suspension of the drug. Two patients accepted reintroduction of the drug, and depression relapsed within 2 weeks. Depression as an adverse effect of finasteride has been reported only once. Further studies are needed to confirm our circumstantial observations, which are based on a retrospective series of patients.

Уважаемый Hard!
вспомните Ваше начало дискуссии и далее, если действительно эта тема Вам так интересна, будем дискутировать предметно, лично мне углубляться в данную тематику по тонкостям назначения или ведения не хотелось бы.

[Hard]

Уважаемый Dr. Vad.
Из приведенной Вами статьи становится понятно, почему подобные испытания не были приняты в расчет при составлении показаний к применению миноксидила.
1. "trial was to compare 5% topical minoxidil with 2% topical minoxidil and placebo"
5% раствор сравнивается с 2% и плацебо в одной куче.
2. "Psychosocial perceptions of hair loss in men with AGA were also improved".
Психологическая часть появляется только в заключении.
Если Вы знакомы с протоколами исследований, то поймете, каков уровень данного.
Поэтому к FDA оно отношения не имело. Препарат уже ранее был разрешен к применению, но не при AGA.
Что касается дженериков, то Апджон действительно разработчик. Правда, Rogaine - это только форма расфасовки, а изначально был именно миноксидил - кардиологический преп-т.

[Hard]

Собственно, дискуссия заключалась в вопросе, указал ли разработчик оригинального препарата показание: гормонально-зависимая форма алопеции. Я считаю, что нет. Вы считаете, - да.
Пусть FDA нас рассудит.

[Hard]

Кстати, по поводу финастерида. Тоже есть различные рекомендации. Однако, посмотрите вот эту:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Женщинам и детям принимать не следует. А тем, кто может забеременеть (т.е., большинству), так даже и не дотрагиваться. !!!

[Dr.Vad]

Уважаемый Hard!

Оригинальный разработчик PharmaciaUpjohn написала в компендиуме так:
Der Wirkstoff von Regaine ist Minoxidil, der bei topischer Anwendung bei Männern und Frauen den übermässigen Haarausfall bei Alopecia androgenetica reduziert und das Wachstum neuer Haare anregt. Der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht bekannt.
Прим. перевод: деиств. в-вом в регаине явл. миноксидил, кот. путем местн. нанесения снижает выпадение волос, обусл. Alopecia androgenetica у мужчин и женщин ... точный механизм неизвестен (июнь 2001).
Кирклэнд не является ориг. разработчиком, поэтому, что он пишет в инструкции, остается на его совести, при чем здесь ФДА?

Там же по финастериду: противопоказан для применения для женщин и детей.

Поэтому, в Европе он используется оф-лэйбл или оф-лайсенс, когда другие методики не работают.
Кстати, препарат применялся у женщин в дозе 1 мг без эффекта, но есть мнения, что просто доза была маловата. Чаще финастерид у женщин применяется в постменопаузе, поэтому какая беременность?

Сам же больше сталкиваюсь с нутритивным выпадением волос, поэтому чаще рекомендую железо и Л-лизин.

О клин. исследованиях: ни Вы ни я не знаем оригинала статьи, тк, напр. не имею доступа; судить по абстракту с неполными данными затрудняюсь, очевидно разница между 2% и плацебо была незначительной, а не свалена в "одну кучу", да и разработчикам было важнее показать большую эфф. 5%, ведь 2% уже давно на рынке.
Психочасть уже в результатах, будьте внимательнее:
...Additionally, data from a patient questionnaire on quality of life, global benefit, hair growth, and hair styling demonstrated that 5% topical minoxidil helped improve patients' psychosocial perceptions of hair loss...
Этот трайл и лег в основу FDA approval, может Кирклэнд просто постеснялся указывать это в своей инструкции, как никак препарат-то был Регэйн и спонсировала его Ph&Up, да и вообще у них то 5% препарат-то есть?

Было приятно пообщаться

[Dr.Vad]

Просто помещу часть консенсуса, здесь учитывались не только ФДА и реклама, думаю, сможете получить ответы на многие вопросы:

Dermatol Surg. 2002 Oct;28(10):894-900.

The potential role of minoxidil in the hair transplantation setting.

Avram MR, Cole JP, Gandelman M, Haber R, Knudsen R, Leavitt MT, Leonard RT Jr, Puig CJ, Rose PT, Vogel JE, Ziering CL; Roundtable Consensus Meeting of The 9th Annual Meeting of The International Society of Hair Restoration Surgery.

Department of Dermatology New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, New York, New York, USA.

MINOXIDIL
In 1979 oral minoxidil was approved for the treatment of patients with severe hypertension. 3 Reports of increased body hair growth in many of the patients using this antihypertensive preparation led to clinical development of a topical formulation of the drug. Minoxidil 2% topical solution via prescription was approved by the FDA for the treatment of androgenetic alopecia in men (1988) and women (1992). In 1996, minoxidil 2% solution was approved for over-the-counter use in men and women with androgenetic alopecia. Subsequently, in 1997, minoxidil 5% topical solution was approved for nonprescription use in men with androgenetic alopecia. 3

Although its exact mechanism of action remains unknown, topical minoxidil may act as a nonspecific biologic response modifier. The vasorelaxant effect of minoxidil sulfate, the active metabolite of minoxidil, results primarily from opening potassium channels. 11,12 However, the mechanism of action of topical minoxidil with respect to the stimulation of hair growth appears to be independent of vasodilation. 3 Minoxidil topical solution acts directly to enlarge miniaturized follicles and the diameters of the hair shafts they produce. Telogen hair follicles are converted to anagen hair follicles, and the anagen phase of hair growth is prolonged, thus slowing the progression of hair loss. 3 Although the growth phase may be prolonged, the follicle will continue to cycle, thus several months' use (up to 1 year) may be necessary before optimum potential hair growth is achieved. An important factor that favors regrowth is the presence of a large number of partially miniaturized follicles that are still producing hair 3/8 inch or more in length.

Studies of minoxidil topical solution in men and women have demonstrated significant increases in both hair count 13 and hair weight 8,14 compared with a vehicle placebo control, with the minoxidil 5% solution significantly more effective than the 2% solution in male subjects. 13 Recently Rundegren and Trancik 15 evaluated the effects of minoxidil 5% and 2% topical solution on stabilization of hair loss in men and women with androgenetic alopecia. Stabilization was defined as a combination of unchanged hair status and hair regrowth. This retrospective analysis was based on comparative data obtained from four randomized, double-blind, placebo-controlled trials (n = 1054) and from a major postmarketing surveillance study. The stabilization response (ie, the percentage of patients who had unchanged hair growth or regrowth) varied from 87 to 88% in female studies of minoxidil 2% (n = 438) and 75 to 96% in male studies of minoxidil 5% (n = 616) (Table 1). Both concentrations of minoxidil topical solution were significantly superior to placebo. The response rates noted in placebo patients is likely due to the excipient propylene glycol. Data from the postmarketing surveillance study found that 80% (n = 11,000) of patients being treated with minoxidil 2% topical solution reported a diminished rate or stopping of hair loss. 15 Studies focusing on other indications of hair loss, although not approved in the product labeling, have shown that minoxidil stimulates hair regrowth in patients with patchy and extensive alopecia areata and reduces the duration of alopecia caused by chemotherapy. 16,17

Several studies have examined the use of minoxidil as an adjunct to hair transplantation surgery in men with androgenetic alopecia. 1820 In an uncontrolled study of 12 male patients with androgenetic alopecia, minoxidil 3% topical solution was administered twice a day to the transplant area starting 48-72 hours after hair transplant surgery. 18 Two patients demonstrated hair growth without the usual shedding 2-4 weeks after surgery and two additional patients had regrowth within 4 weeks after postsurgical telogen effluvium. This is far sooner than the typical 3-5 months.

In another uncontrolled trial of 16 male hair transplant patients with androgenetic alopecia, 19 minoxidil 2% was administered for 4 weeks prior to surgery, interrupted for 3 weeks, then restarted and continued for 3 months after surgery. The study found that in 71% of grafts, partial or total hair was still growing without the usual shedding that occurs 2-4 weeks after surgery.

The effectiveness of administering minoxidil prior to hair transplant surgery was also reported by Roenigk and Berman. 20 In this double-blind trial, 12 males with androgenetic alopecia were randomized to have either minoxidil 2% topical solution or placebo applied to the donor area for 6 weeks prior to transplantation and to recipient areas for 17 weeks after surgery. After 17 weeks, significantly less grafted hair was lost by minoxidil-treated patients compared with placebo-treated patients (22% versus 52%; P = .001).

[Hard]

Уважаемый Dr. Vad.
Оригинальный разработчик миноксидила - Upjohn, разработала его еще до объединения с фирмой Pharmacia.
Поскольку, как здесь правильно указано, точный механизм - неизвестен, предположение об изменениях фаз - всего лишь дань конъюнктуре, которую ньюйоркский дерматолог позволил себе только потому, что выступал в специфической среде (Meeting of The International Society of Hair Restoration Surgery). Никаких подтверждений этой гипотезе нет и в серьезной литературе такое утверждение бы не появилось.
Зато, здесь есть ответ по поводу разницы между 2% и плацебо (да и зачем иначе Ph&Up продолжала бы продавать 2% практически по той же цене, что и 5% ?). Полагаю, после этого грамотность первого исследования со смешанным контролем (2%+плацебо) можно уже не обсуждать.
Кстати, в последней статье опять же не разделены конкретные формы алопеции. Такая форма смешивания в кучу Alopecia androgenetica у мужчин и androgenetical alopecia (у мужчин и женщин) - показатель того, что стремление рекламировать препарат превышает стремление к его изучению. К сожалению, немецким я не владею (пришлось проконсультироваться :-), но фраза "der bei topischer Anwendung bei Mannern und Frauen den ubermassigen Haarausfall bei Alopecia androgenetica" говорит о низком уровне тех кто представляет эту корпорацию в Европе (или об их хитрости и расчете на европейские правила). Т.е., все сводится именно к тому, что попадая на европейский рынок данные препараты оставляют при себе только коммерческую составляющую всей информации.
По поводу психологической составляющей: "Additionally, data from a patient questionnaire on quality of life, global benefit, hair growth, and hair styling demonstrated that 5% topical minoxidil helped improve patients' psychosocial perceptions of hair loss". Это, конечно, замечательно, но нигде не сказано, что то же самое не происходило в группе плацебо. :-)
По поводу финастерида: абсолютно та же ситуация. Например, в мне встретился русский вариант аннотации Мерка, где финастерид как раз рекомендован и женщинам с алопецией!!! (возможно, это крайний вариант, случайно попавший в интернет, сейчас пытаюсь снова его обнаружить...) Попробовали бы они написать это в Америке (независимо от возраста, кстати).

[Hard]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Dr.Vad]

Уважаемый Hard!

Опять-таки Вас призываю к конструктивному диалогу/беседе: на все Ваши контр-предположения уже есть ответы, просто нужно посмотреть более внимательно:
Цитата:
...предположение об изменениях фаз - всего лишь дань конъюнктуре, которую ньюйоркский дерматолог позволил себе только потому, что выступал в специфической среде (Meeting of The International Society of Hair Restoration Surgery). Никаких подтверждений этой гипотезе нет и в серьезной литературе такое утверждение бы не появилось.

"ньюйоркский дерматолог" грамотно сослался на первоисточник
Price VH. Treatment of hair loss.
N Engl J Med. 1999 Sep 23;341(13):964-73. Review.

специалиста, который занимался изучением механизма действия миноксидила (каковы эти методы с точки зрения молекулярной биологии 21 века, когда эти исследования проводились 10 лет назад - другой вопрос)

Khoury EL, Price VH, Abdel-Salam MM, Stern M, Greenspan JS.
Topical minoxidil in alopecia areata: no effect on the perifollicular lymphoid infiltration.
J Invest Dermatol. 1992 Jul;99(1):40-7.

Price VH, Menefee E. Related Articles, Links
Quantitative estimation of hair growth. I. androgenetic alopecia in women: effect of minoxidil.
J Invest Dermatol. 1990 Dec;95(6):683-7.


Далее по механизму действия миноксидила:

...Minoxidil promotes hair growth through increasing the duration of anagen. It causes hair follicles at rest to grow, and enlarges suboptimal follicles. While minoxidil was developed for treatment of hypertension, and this feature of the drug's action is best understood, its mechanism of action on hair growth is poorly understood. Minoxidil is a potassium-channel opener and vasodilatator, and has been reported to stimulate the production of VEGF in cultured dermal papilla cells ( Lachgar et al., 1998). There is evidence that this effect is mediated by adenosine and sulfonylurea receptors, which are well-known target receptors for adenosine-triphosphate-sensitive potassium channel openers ( Li et al., 2001)...

Из Exp Gerontol. 2002 Aug-Sep;37(8-9):981-90.
Molecular mechanisms of androgenetic alopecia.
Trueb RM.
Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Gloriastr. 31, 8091 Zurich, Switzerland. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Оттуда же:
Androgenetic alopecia (AGA), also referred to as male-pattern hair loss or common baldness in men, and as female-pattern hair loss in women, affects at least 50% of men by the age of 50 years, and up to 70% of all males in later life (Norwood, 1975). Estimates of its prevalence in women have varied widely, though recent studies claim that six percent of women aged under 50 years are affected, increasing to a proportion of 30–40% of women aged 70 years and over (Norwood, 2001). The hair loss is heritable, androgen-dependent, and occurs in a defined pattern.
И далее по всему обзору нигде никаких различий по механизму возникновения мужского и женского типа (наверно тоже коньюктурщик, раз смешивает все в кучу) Отличия - лишь внешние проявления:
...While male pattern AGA is characterized by its typical bitemporal recession of hair and balding vertex, female pattern AGA is set apart by its diffuse thinning of the crown and intact frontal hairline...

также Вас могу рефернуть на

Drake LA, Dinehart SM, Farmer ER, Goltz RW, Graham GF, Hordinsky MK, Lewis CW, Pariser DM, Webster SB, Whitaker DC, Butler B, Lowery BJ, Price VH, Baden H, DeVillez RL, Olsen E, Shupack JL.
Guidelines of care for androgenetic alopecia. American Academy of Dermatology.
J Am Acad Dermatol. 1996 Sep;35(3 Pt 1):465-9.

но очервидно для Вас это также "гнездо коньюктурщиков".

Было бы приятным увидеть опубликованные (а не только в Ваших фантазиях) различия в механизмах Alopecia androgenetica у мужчин и androgenetical alopecia (у мужчин и женщин).

А также фрагменты подлинника статьи, подтверждающей Ваши утверждения "грамотность первого исследования со смешанным контролем (2%+плацебо) можно уже не обсуждать" или "но нигде не сказано, что то же самое не происходило в группе плацебо".
Так как для меня достаточно
...Studies of minoxidil topical solution in men and women have demonstrated significant increases in both hair count and hair weight compared with a vehicle placebo control, with the minoxidil 5% solution significantly more effective than the 2% solution in male subjects...
...retrospective analysis was based on comparative data obtained from four randomized, double-blind, placebo-controlled trials (n = 1054) and from a major postmarketing surveillance study. The stabilization response (ie, the percentage of patients who had unchanged hair growth or regrowth) varied from 87 to 88% in female studies of minoxidil 2% (n = 438) and 75 to 96% in male studies of minoxidil 5% (n = 616)...
...BOTH concentrations of minoxidil topical solution were significantly superior to placebo. The response rates noted in placebo patients is likely due to the excipient propylene glycol. Data from the postmarketing surveillance study found that 80% (n = 11,000) of patients being treated with minoxidil 2% topical solution reported a diminished rate or stopping of hair loss...

Также здесь для пациентов о миноксидиле:

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Обращаю Ваше внимание на следующее оттуда:

Category: Hair growth stimulant, alopecia androgenetica, topical

Description
Minoxidil (mi-NOX-i-dil) applied to the scalp is used to stimulate hair growth in adult men and women with a certain type of baldness.

Похоже и в Америке в самом сердце нац. института здировья это может лишь "говорить о низком уровне тех кто представляет эту корпорацию"

Поэтому, уважаемый коллега, не будьте голословным и если хотите продолжать, то пожалуйста конструктивно, если просто хотите оставить за собой последнее слово, с удовольствием оставлю Вас при своем мнении.
всего доброго...

[Hard]

Уважаемый Dr. Vad.
У меня к Вам только один вопрос по поводу последнего Вашего замечания об NIH.
Может быть Вы мне подскажете, в какой классификации лекарственных средств существует такая "группа" или "категория": Hair growth stimulant, alopecia androgenetica, topical ?
То, что Вы нашли статью через их базу данных, не говорит о том, что эта работа спонсирована NIH. Если бы Вы внимательнеее ее прочли, увидели бы, что это вообще - канадская заметка. И, кстати, не научного характера, а популярная - для покупателей. Одно упоминание о группе препаратов, которое Вас, видимо, очень обрадовало - говорит об уровне связи данной статьи с клинической медициной. Вполне естественно, что ее авторы знают о вариантах алопеции не больше, чем о группах лекарственных средств.

[Hard]

PS. По поводу статистики: в приведенных тут статьях говорилось об эффективно порядка 80% и более. Наверное, при таком положении дел этот эффект был бы замечен не только самим исследователям. Дело в том, что людей, пользовавшихся рогейном я встречал, а вот появления у них новых волос - увы...
Посему, полагаю, что по совокупности двух параметров:
1. неизвестному механизму действия и
2. недоказанной эффективности -
методику лечения ангенетической алопеции миноксидилом на сегодняшний день с полным правом можно отнести к группе методов лечения, открытой на данном форуме под названием "бензин-керосин-терапия".