Опубликованы результаты (AREDS2)

[BASS]

Lutein + Zeaxanthin and Omega-3 Fatty Acids for Age-Related Macular Degeneration: The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Randomized Clinical Trial. JAMA. 2013 May 5:1-11. doi: 10.1001/jama.2013.4997.
К сожалению, как и в случае с мемантином, наши ожидания не оправдались. Действие этой комбинации на развитие ВМД статистически не значимо.
Полный текст [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Ophthalmist]

Сергей Николаевич, я понял результаты так:

Действие новой комбинации не превосходит в своём действии старую комбинацию, таким образом можно утверждать, что толку от лютеинов и кислот нет, но нельзя отрицать толк от остальных компонентов.

Это ошибочные выводы?

[BASS]

Сообщение от Ophthalmist

Сергей Николаевич, я понял результаты так:

Действие новой комбинации не превосходит в своём действии старую комбинацию, таким образом можно утверждать, что толку от лютеинов и кислот нет, но нельзя отрицать толк от остальных компонентов.

Это ошибочные выводы?

Да, я также понял, что это не отменяет результатов исследования AREDS. А вот от лютеина, зеаксантина и омеги 3 эффекта нет.

[Ophthalmist]

медскейп выпустил новость с человеческими объяснениями, а не мямлением.

It didn't work. "In the overall analysis, using 3 treatment groups, we found no significant difference in rates of macular degeneration," Dr. Chew said. In fact, risk was not significantly reduced with any treatment, compared with placebo (hazard ratio [HR], 0.90; 98.7% confidence interval [CI], 0.76 - 1.07; P = .04), over a median of 4.9 years of follow-up.

A total 4203 participants were randomized to placebo with no additional supplementation or to 1 of 3 treatment groups. The first group received a tablet of 10 mg lutein plus 2 mg zeaxanthin — both antioxidants found in green leafy vegetables. The second group received a gel cap with 350 mg DHA plus 650 mg EPA. The third group received both the tablet and gel cap on a daily basis.

Т.е. из трёх исследуемых сборок ни одна из них не превысила эффект плацебо. Но среди этих сборок не было старой формулы. Исследовались только лютеин, зеаксантин и кислоты. Т.е. без всего остального.

[AmuRRR]

Сообщение от Ophthalmist

..................

It didn't work. "In the overall analysis, using 3 treatment groups, we found no significant difference in rates of macular degeneration," Dr. Chew said. In fact, risk was not significantly reduced with any treatment, compared with placebo (hazard ratio [HR], 0.90; 98.7% confidence interval [CI], 0.76 - 1.07; P = .04), over a median of 4.9 years of follow-up.

...................

Т.е. из трёх исследуемых сборок ни одна из них не превысила эффект плацебо....................

Перевод от зануды:"Фактически, с любым лечением, риск незначительно (статистически, прим. ) уменьшался по сравнению с плацебо"

[Darina38]

А сколько бизнеса уже сделали фармкомпании, ссылаясь на AREDS. И Baush&Lomb и Alcon так же не отстают.

[BASS]

По рассказам после опубликования результатов AREDS2 на одном из офтальмологических обществ продолжали петь осанну лютеину с зеаксантином и омеге, хотя фирмы уже знали о результатах исследования. А куда же теперь девать залежи продукции у которой весьма неслабый ценник?

[Ophthalmist]

На Белых Ночах по рассказам презентовали ещё парочку новых БАДов.

[ainakoz]

У нас медпреды бауш ломб теперь проводят "школы для пациентов" по лютеину. Собирают всё отделение и впаривают.

[AmuRRR]

21 ноября 2011 года N 323-ФЗ

--------------------------------------------------------------------------------


РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ


ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН


ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ1.

Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, в связи с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

2) .................

3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);
4) ...............

5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона;

[Rameyka]

Сообщение от Ophthalmist

медскейп выпустил новость с человеческими объяснениями, а не мямлением.



Т.е. из трёх исследуемых сборок ни одна из них не превысила эффект плацебо. Но среди этих сборок не было старой формулы. Исследовались только лютеин, зеаксантин и кислоты. Т.е. без всего остального.

А вроде тут под плацебо и рассматривали первоначальную формулу? По крайней мере, на конференции, куда меня тут на днях занесло - я так поняла про объяснения о вторичной рандомизации. Хотя, как Вы понимаете, такая зануда, как я ни одной упаковки не назначила......

[ainakoz]

Сообщение от AmuRRR

21 ноября 2011 года N 323-ФЗ

--------------------------------------------------------------------------------


РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ


ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН


ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ1.

Да эт понятно.
Они не продают, а рассказывают больным какой хороший препарат лютеин, для того чтобы те при выписке не забыли заглянуть в аптеку и приобрели сиё чудодейственное лекарство, иначе у них свежепоставленный хрусталик из глаза выпадет.

[Ophthalmist]

Про фармпредов - всё зависит от главврачей. Какие откаты, такие и фармпреды. Раз они читают лекции - значит это кому-то нужно)

А по сути - конечно недопустимо.

[Ophthalmist]

Сообщение от Rameyka

А вроде тут под плацебо и рассматривали первоначальную формулу? По крайней мере, на конференции, куда меня тут на днях занесло - я так поняла про объяснения о вторичной рандомизации. Хотя, как Вы понимаете, такая зануда, как я ни одной упаковки не назначила......

Не совсем. Там были варианты и с чистым плацебо.