Аспирин 100 в лечении эритремии.

[Dr.Vad]

N Engl J Med. 2004 Jan 8;350(2):114-24.

Efficacy and safety of low-dose aspirin in polycythemia vera.

Landolfi R, Marchioli R, Kutti J, Gisslinger H, Tognoni G, Patrono C, Barbui T; European Collaboration on Low-Dose Aspirin in Polycythemia Vera Investigators.

Catholic University School of Medicine, Rome, Italy. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

BACKGROUND: The use of aspirin for the prevention of thrombotic complications in polycythemia vera is controversial. METHODS: We enrolled 518 patients with polycythemia vera, no clear indication for aspirin treatment, and no contraindication to such treatment in a double-blind, placebo-controlled, randomized trial to assess the safety and efficacy of prophylaxis with low-dose aspirin (100 mg daily). The two primary end points were the cumulative rate of nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or death from cardiovascular causes and the cumulative rate of nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, pulmonary embolism, major venous thrombosis, or death from cardiovascular causes. The mean duration of follow-up was about three years. RESULTS: Treatment with aspirin, as compared with placebo, reduced the risk of the combined end point of nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or death from cardiovascular causes (relative risk, 0.41; 95 percent confidence interval, 0.15 to 1.15; P=0.09) and the risk of the combined end point of nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, pulmonary embolism, major venous thrombosis, or death from cardiovascular causes (relative risk, 0.40; 95 percent confidence interval, 0.18 to 0.91; P=0.03). Overall mortality and cardiovascular mortality were not reduced significantly. The incidence of major bleeding episodes was not significantly increased in the aspirin group (relative risk, 1.62; 95 percent confidence interval, 0.27 to 9.71). CONCLUSIONS: Low-dose aspirin can safely prevent thrombotic complications in patients with polycythemia vera who have no contraindications to such treatment.

[Dr.Vad]

Как сообщается в номере New England Journal of Medicine за 8 января, мнения о лечении истинной полицитемии с помощью антитромботических препаратов достаточно противоречивы. Так, в 1986 г. были опубликованы данные о высокой частоте желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимавших 900 мг/сут аспирина. Однако в последнее время все чаще говорится о том, что низкие дозы аспирина позволяют добиться хорошего антитромботического эффекта, не повышая риск кровотечений.

Д-р Raffaele Landolfi и его коллеги (Римский Католический Университет) наблюдали за 518 больными с истинной полицитемией, рандомизированно принимавшими низкие дозы аспирина (100 мг/сут) либо плацебо. Среднее время наблюдения составило 3 года. Ни у кого из участников не имелось дополнительных показаний либо противопоказаний к приему аспирина.

Несмотря на то, что аспирин существенно не снижал общую и сердечно-сосудистую смертность, наблюдался целый ряд положительных эффектов. Например, на фоне приема аспирина на 60% снижалась вероятность регистрации комбинированной конечной точки (нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, эмболия легочной артерии, венозный тромбоз, смерть от сердечно-сосудистых причин) (р=0.03).

"В отличие от данных 1986 г., в нашем исследовании аспирин не повышал риск кровотечений", подчеркивают авторы. По их мнению, опасность аспирин-зависимых кровотечений при истинной полицитемии преувеличена. Итальянские исследователи рекомендуют ежедневный прием малых доз аспирина всем больным с истинной полицитемией (при отсутствии противопоказаний).

Однако д-р Jerry Spivak (Университет Johns Hopkins, Балтимор) с ними не согласен. В редакторской статье этого же выпуска журнала он поясняет, что полученной информации недостаточно для подобных выводов. Обследованная выборка отличается от всей популяции пациентов с истинной полицитемией. Участники исследования предварительно получали массивную химиотерапию, для нормализации уровня тромбоцитов. Кроме того, "при адекватном назначении флеботомий клиническая эффективность аспирина становится сомнительной", полагает д-р Spivak.

N Engl J Med 2004;350:99-100, 114-24.