Любителям нейропротекции посвящается ..

Кроспост с параллельного форума:

Информационное письмо № 01И-157/09 от 23.03.2009

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения социального развития.

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО “ФармФирма “Сотекс” в процессе производства ампул препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ с ампулами препарата
“Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл”.
...
http://www.pharmcontrol.ru/?p=2297#more-2297



Для тех, кто не в курсе, поясняю. Листенон (сукцинилхолин) - деполяризующий мышечный релаксант. При введении вызывает расслабление скелетной мускулатуры, в том числе мышц, участвующих в дыхании. Это предполагает, что пациенту проводится искусственная вентиляция или он будет переведен на ИВЛ в течение ближайших нескольких минут. Без этого возможна (и практически гарантирована при введении в дозе от 1,5 мг/кг) смерть из-за остановки дыхания.
По слухам, такую необычную реакцию на милдронат врачи интерпретировали как анафилактический шок. И лечили соответственно. И даже, говорят, на секции подтверждали.

Да уж.Нейропротекция здесь к чему.Кошмар.

Я не очень хорошо разбираюсь в этих препаратах. Мне казалось, что его используют как "невропротектор", нет ?

Вот цитата из инструкции ..

Показания:
Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации. ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией). Нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.

www.webapteka.ru/drugbase/name4074.html

В общем какой-то общеулучшайзер из серии "от грыжи, от пропажи".

Тема таки была отражена в репортажах СМИ:

http://www.1tv.ru/news/other/141150
http://www.vesti.ru/doc.html?id=271135
http://www.vz.ru/news/2009/4/3/272258.html

Примечательный момент - теперь в качесве эксперта по делу уже не "социальный психолог", а некто кандидат медицинских наук Сергей Фролов - http://actualcomment.ru/news/2303.html

Возможно это было связано с активностью коллег с параллельного форума, которые написали письма в несколько крупных СМИ: http://rusanesth.com/forum/index.php?showtopic=749


ЗЫ. В новостях Вестей листенон назван "сильнодействующим обезболивающим"

[Guseinov]

Сообщение от zubarew

В новостях Вестей листенон назван "сильнодействующим обезболивающим"

И там же было сказано, что остановка дыхания не самое грозное осложнение.

[EVP]

Так ведь на форуме РМС всегда предупреждали больных, что всякие милдронаты, мексидолы, кортексины, карипазимы - бодяга та еще.

[MazarskyE]

сколько бабушек и дедушек леченных на дому неврологами не успели понять, что их обезболили...

хотя при произведении в/в иньекций - медицинский работник обязан сверить название препарата и срок годности, а также процент содержания действующего вещества.

опять ятрогения!

[Dinni]

Ну почему же только неврологами? Скорее, кардиологами и участковыми терапевтами-в их назначениях милдроната намного больше. А по поводу проверки содержимого ампулы, я так поняла, что были перепутаны этикетки: под этикеткой на ампуле "Милдронат" скрывался листенон. Или я чего-то не понимаю?
И по поводу ятрогении. К сожалению, подавляющее большинство несчастных, забитых врачей (особенно у нас, на периферии) вынуждено больше думать о том, как выжить, чем о том, как повысить свой уровень. И они, в основном, не имеют доступа к таким источникам информации, как на этом форуме (я хочу выразить, пользуясь случаем,огромную благодарность его создателям и корифеям, теперь у меня есть где учиться). Да и я получила этот доступ лишь благодаря намного больше меня зарабатывающему мужу. А так - единственные доступные источники информации - кафедры с их абсолютно ничего не дающими ПАЦ и ТУ да мед. представители фарм. фирм. Литература тоже дорогая. Не прошло и полгода, как я побывала на прерывистых курсах, где нам усиленно вдалбливали в голову не один нейропротектор. Вот такие грустные реалии. Извините за такой большой пост, наболело.

[MazarskyE]

официальная информация выглядит так Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных
мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО “ФармФирма “Сотекс” в процессе произ-
водства ампул препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ с ампулами препарата
“Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл”.
этикеток на ампулах нет, если только оттиски перепутаны.
согласен, что круг потерпеших еще более шире.
добавлю врачей общей практики, фельдшеров, геронтологов...

очень плачевно.

Сообщение от MazarskyE

хотя при произведении в/в иньекций - медицинский работник обязан сверить название препарата и срок годности, а также процент содержания действующего вещества.

Сверить с чем ? Еще раз суть проблемы - в ампулах с названием "Милдронат" находился сукцинилхолин, мышечный релаксант.

[Melnichenko]

Там еще вопрос к контролю качетва на предприятии - и выводов несколько , первый из которых к врачу- не назначай то, что не нужно назначать ; а второй - к отечественному товаропроизводителю - а как вообще сие получилось? Куда теперь делос ОТК или как там оно назвалось? Кто конктролирует качество ? Как там с GMP ??

Сообщение от Melnichenko

первый из которых к врачу- не назначай то, что не нужно назначать ;

Да, очень характерно и поучительно, что это случилось именно с милдронатом, а не с каим-то другим препаратом. Очень поучительно. К вопросу о том, что "безвредных витаминок" не существует. Старая анестезиологическая заповедь - "вредно даже малиновое варенье если оно попало не в то горло".