Прегабалин и тяжелая болевая диабетическая полинейропатия

[Samitin]

4 мая было объявлено о том, что одной из исследований 3 фазы по применению прегабалина у пациентов с некомпенсированной диабетической болевой полинейропатией не достигло конечной точки. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Правда, в приведенной информации не уточнены критерии включения пациентов в исследование.

Pfizer Inc. announced today that a Phase 3 randomized withdrawal design study for pregabalin in patients with inadequately treated painful diabetic peripheral neuropathy (pDPN) did not meet its primary efficacy endpoint, change in endpoint mean pain score relative to baseline. The study is a Phase 3b Multicenter, Double-Blind, Randomized Withdrawal Efficacy and Safety Study of Pregabalin in the Treatment of Patients with Inadequately Treated Painful Diabetic Peripheral Neuropathy.

Patients who had inadequate pain control while receiving a medication for pDPN were switched to Lyrica (150 or 300 mg/day) during a 6-week single-blind phase. Patients with ≥30% pain improvement were randomized to receive placebo or to continue treatment with Lyrica for the 13-week double-blind treatment phase.

665 patients received Lyrica in the single-blind phase of the study and had an improvement in single-blind endpoint mean pain score relative to baseline of 2.2 points (0-10 scale). Of the 294 patients who had ≥30% pain response and were randomized, Lyrica-treated patients had a total improvement in endpoint mean pain score of 3.9 points relative to baseline; however, this was not statistically significant compared to placebo (3.5 point total improvement). Further analyses will be conducted on these initial results.

[Sorokin]

В сравнительном исследовании эффективности и переносимости габапентина, дулоксетина и прегабалина в лечении болевой формы диабетической нейропатии было лишний раз подчёркнуто не только превосходство последнего, но и получены данные о том, что максимальный регресс боли происходил при его использовании как раз через 4-8-недельный промежуток от начала приёма:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Данные, приведённые Василием, можно трактовать двояко. Но, возможно, отсутствие достоверных различий во второй фазе исследования говорит о стойкости эффекта прегабалина после 6 недель приёма, сохраняющегося даже после отмены препарата.