#1
|
|||
|
|||
Любителям нейропротекции посвящается ..
Кроспост с параллельного форума:
Информационное письмо № 01И-157/09 от 23.03.2009 Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения социального развития. Об изъятии из обращения лекарственного средства. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО “ФармФирма “Сотекс” в процессе производства ампул препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ с ампулами препарата “Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл”. ... http://www.pharmcontrol.ru/?p=2297#more-2297 Для тех, кто не в курсе, поясняю. Листенон (сукцинилхолин) - деполяризующий мышечный релаксант. При введении вызывает расслабление скелетной мускулатуры, в том числе мышц, участвующих в дыхании. Это предполагает, что пациенту проводится искусственная вентиляция или он будет переведен на ИВЛ в течение ближайших нескольких минут. Без этого возможна (и практически гарантирована при введении в дозе от 1,5 мг/кг) смерть из-за остановки дыхания. По слухам, такую необычную реакцию на милдронат врачи интерпретировали как анафилактический шок. И лечили соответственно. И даже, говорят, на секции подтверждали. |
#2
|
|||
|
|||
Цитата:
Вот цитата из инструкции .. Цитата:
|
#3
|
|||
|
|||
Тема таки была отражена в репортажах СМИ:
http://www.1tv.ru/news/other/141150 http://www.vesti.ru/doc.html?id=271135 http://www.vz.ru/news/2009/4/3/272258.html Примечательный момент - теперь в качесве эксперта по делу уже не "социальный психолог", а некто кандидат медицинских наук Сергей Фролов - http://actualcomment.ru/news/2303.html Возможно это было связано с активностью коллег с параллельного форума, которые написали письма в несколько крупных СМИ: http://rusanesth.com/forum/index.php?showtopic=749 ЗЫ. В новостях Вестей листенон назван "сильнодействующим обезболивающим" |
#4
|
|||
|
|||
__________________
Когда знаешь почему нельзя, то уже можно (с) С уважением, Гусейнов Тимур Юсуфович Сайт dr-timur.ru |
#5
|
|||
|
|||
Так ведь на форуме РМС всегда предупреждали больных, что всякие милдронаты, мексидолы, кортексины, карипазимы - бодяга та еще.
|
#6
|
|||
|
|||
сколько бабушек и дедушек леченных на дому неврологами не успели понять, что их обезболили...
хотя при произведении в/в иньекций - медицинский работник обязан сверить название препарата и срок годности, а также процент содержания действующего вещества. опять ятрогения! |
#7
|
|||
|
|||
Ну почему же только неврологами? Скорее, кардиологами и участковыми терапевтами-в их назначениях милдроната намного больше. А по поводу проверки содержимого ампулы, я так поняла, что были перепутаны этикетки: под этикеткой на ампуле "Милдронат" скрывался листенон. Или я чего-то не понимаю?
И по поводу ятрогении. К сожалению, подавляющее большинство несчастных, забитых врачей (особенно у нас, на периферии) вынуждено больше думать о том, как выжить, чем о том, как повысить свой уровень. И они, в основном, не имеют доступа к таким источникам информации, как на этом форуме (я хочу выразить, пользуясь случаем,огромную благодарность его создателям и корифеям, теперь у меня есть где учиться). Да и я получила этот доступ лишь благодаря намного больше меня зарабатывающему мужу. А так - единственные доступные источники информации - кафедры с их абсолютно ничего не дающими ПАЦ и ТУ да мед. представители фарм. фирм. Литература тоже дорогая. Не прошло и полгода, как я побывала на прерывистых курсах, где нам усиленно вдалбливали в голову не один нейропротектор. Вот такие грустные реалии. Извините за такой большой пост, наболело. |
#8
|
|||
|
|||
официальная информация выглядит так Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных
мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО “ФармФирма “Сотекс” в процессе произ- водства ампул препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ с ампулами препарата “Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл”. этикеток на ампулах нет, если только оттиски перепутаны. согласен, что круг потерпеших еще более шире. добавлю врачей общей практики, фельдшеров, геронтологов... очень плачевно. |
#9
|
|||
|
|||
Сверить с чем ? Еще раз суть проблемы - в ампулах с названием "Милдронат" находился сукцинилхолин, мышечный релаксант.
|
#10
|
||||
|
||||
Там еще вопрос к контролю качетва на предприятии - и выводов несколько , первый из которых к врачу- не назначай то, что не нужно назначать ; а второй - к отечественному товаропроизводителю - а как вообще сие получилось? Куда теперь делос ОТК или как там оно назвалось? Кто конктролирует качество ? Как там с GMP ??
__________________
Г.А. Мельниченко |
#11
|
|||
|
|||
Да, очень характерно и поучительно, что это случилось именно с милдронатом, а не с каим-то другим препаратом. Очень поучительно. К вопросу о том, что "безвредных витаминок" не существует. Старая анестезиологическая заповедь - "вредно даже малиновое варенье если оно попало не в то горло".
|