#1
|
|||
|
|||
Денозумаб для лечения остеопороза
Проблема актуальна для врачей разных специальностей, но решил, что наиболее подходящим разделом будет все же эндокринология...
В NEJM online опубликованы результаты двух РКИ денозумаба - FREEDOM [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] и Denosumab HALT Prostate Cancer [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] для лечения, соответственно, постменопаузального остеопороза и вторичного остеопороза у мужчин вследствие андроген-депривирующей терапии по поводу рака простаты. Результаты достаточно впечатляющие -
Особо замечателен режим лечения - одна подкожная инъекция в полгода. Однако, основным лимитирующим фактором, как всегда, будет заоблачная цена препарата. Ранее производитель сообщал о результатах сравнительного РКИ денозумаба с золендроновой кислотой для лечения метатстатических переломов у женщин с раком молочной железы, в котором денозумаб оказался значимо эффективнее золендроната [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. |
#2
|
|||
|
|||
В продолжение темы...
13 августа 2009 года комитет экспертов FDA проголосовал
Отдельно обсуждается проблема редких серьезных побочных эффектов денозумаба, таких как индуцирование опухолевого роста. Формальные исследования канцерогенеза денозумаба на экспериментальных животных не могут быть проведены, так как у обычных мышей и крыс денозумаб не активен. По результатам проведенных клинических испытаний частота рака молочной железы составила 0,3% для плацебо и 0,5% для денозумаба. В связи с этим рекомендовано включение денозумаба в программу мониторинга и смягчения рисков. |