#16
|
||||
|
||||
Вы не торопитесь сразу же говорить "нет , это невозможно"
Мне -то что переживать? Мне важно выводить в люди регионы - ну а раз нет на приеме - уже тема для разговора ..
__________________
Г.А. Мельниченко |
#17
|
||||
|
||||
Ну вот FDA не так строг , как наши эндокринологи
За делои - наказвает , за дело - поощряет Раз уж вспомнили про ксиафлекс : FDA поддерживает выпуск препарата для лечения контрактуры Дюпюитрена Консультативный совет FDA единодушно поддержал одобрение экспериментального препарата для лечения контрактуры Дюпюитрена - инвалидизирующего заболевания, при котором больной не может разогнуть пальцы рук, что делает невозможной работу руками и повседневную деятельность. В случае одобрения препарат под названием ксиафлекс станет единственным средством для лечения этого заболевания. Контрактура Дюпюитрена - это разрастание соединительной ткани (в виде узелков и тяжей) ладонного апоневроза, что приводит к образованию спаек между сухожилиями сгибателей пальцев и кожей. Со временем возникает сгибательная контрактура, пальцы непроизвольно сжимаются в кулак, и больной теряет трудоспособность. Контрактурой Дюпюитрена страдает 3-6% белого населения США, в основном - выходцы из Северной Европы. Заболевание чаще развивается после 50 лет. На сегодняшний день единственный метод его лечения - хирургическое рассечение спаек. Ксиафлекс - это комбинированный препарат. В его состав входят разрушающие коллаген ферменты, выделенные из Clostridium histolytica. Причём, эффективность их выше, чем человеческой коллагеназы. Препарат вводят в область контрактур. Исследование 308 больных, результаты которого 2 недели назад опубликованы в "Медицинском журнале Новой Англии" (New England Journal of Medicine), показало, что у 64% испытуемых, получивших 3 инъекции ксиафлекса, подвижность пальцев восстановилась почти полностью, тогда как в группе плацебо это произошло лишь у 6,8% больных. Основные побочные эффекты - отёк и покраснение в месте инъекции. У примерно 4% больных в среднем через 7,4 месяца возникли рецидивы - почти такая же частота рецидивов отмечается после хирургического лечения. Члены консультативного совета прежде всего озабочены тем, чтобы врачи, назначающие своим больным этот препарат, правильно выполняли инъекции. Тем временем компания-производитель ксиафлекса занята разработкой препарата для лечения болезни Пейрони - искривления полового члена, развивающегося по тому же механизму, что и контрактура Дюпюитрена. Я теперь с ужасом думаю - а ну как компания задумаети провести семинар для врачей по проавльном увведению препрата ксиафлекс и запросит меня - дескать , скажи -ка, вице - президент , кого посоветуешь послать , кто интресуется проблемой А я тогда гордо - с Вами - никогда и никто.. И пусть все кривое , зато деонтологично скажем нет !
__________________
Г.А. Мельниченко |