|
#16
06.03.2006, 19:53
|
|||
|
|||
|
Цитата:
 
|
|
#17
06.03.2006, 19:55
|
|||
|
|||
|
Цитата:
Препарат и клинику, по понятным причинам, назвать не могу.
|
|
#18
06.03.2006, 20:07
|
|||
|
|||
|
[quote=ввс]При внутривенном введении известного и зарегистрированного препарата возникло нарушение ритма с выраженным нарушением гемодинамики («на игле»), потребовавшее перевода пациента в блок интенсивной терапии. Исход благоприятный. В справочной литературе не содержится данных о аритмогенном воздействии препарата.
Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами 1. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению. (п. 1 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ) 2. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Это выдержка из Закона"О лекарственных средствах". ТАК ДОЛЖНО БЫТЬ. Но по собственному опыту можно сказать о том, что субъекты предпочитают как раз "сор из избы не выносить",тем более, если случай единичный и исход благоприятный. А вот пациент имеет право на возмещение причиненного вреда. И, как мне представляется, в Ваших интересах сей факт как-то документально зафиксировать.
|
|
#20
06.03.2006, 21:16
|
|||
|
|||
|
Цитата:
А по хорошему данную партию препарата нужно проверить... Хотя, всякие ситуации могут быть.
|
|
#22
06.03.2006, 21:50
|
||||
|
||||
|
Цитата:
… обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному органу контроля качества лекарственных средств и территориальным органам контроля качества лекарственных средств … Для предоставления унифицированной информации о развитии побочной реакции на лекарственное средство разработана и утверждена Минздравом России специальная форма-извещение, которая, в случае развития такой реакции, должна быть заполнена и направлена в Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России (103051, Москва, Петровский бульвар, 8, тел. (095) 200-27-91, 434-52-44, факс (095) 209-68-58, 434-02-09, адрес электронной почты pharmcenter@mtu net.ru или [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ])
|
|
|
|
#23
06.03.2006, 22:01
|
||||
|
||||
|
Источник: Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности Минздрава РФ от 26 июля 2001 г. N 291-22/91
"О неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств" Соответственно Форма регламентирована – «Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) лекарственного средства (ЛС)» (Приложение к письму Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности Минздрава РФ от 26 июля 2001 г. N 291-22/91)
|
|
#24
06.03.2006, 22:07
|
|||
|
|||
|
Цитата:
У меня пациент при приеме фенотропила отмечал слабость, сонливость, апатию и прочая..... А ведь в побочных действиях этого тоже не заявлено. А чтобы защитить себя от проблем достаточно письменно зафиксировать данный случай,можно провести экспертизу препарата из данной партии. Это гораздо более приближено к нашей действительности.
|
|
#25
06.03.2006, 22:14
|
|||
|
|||
|
Так кого защищаем в первую очередь – себя от проблем или пациента от опасности. Описана угрожающая жизни ситуация (аритмия с угнетением гемодинамики). И потом разве я говорил про «защитить себя от проблем»? Вопрос был о правовом регулировании ситуации.
Именно поэтому на нашем форуме принято разбирать ситуации открыто, а не в привате. Еще раз благодарю за уделенное время. P.S. C каких пор задачей консультации юриста стал выбор между законом и "приближением к действительности"?
|
|
#26
06.03.2006, 22:15
|
||||
|
||||
|
Простите, мы с Вами один и тот же вопрос читали? И как Вы себе представляете экспертизу препарата из партии? На каком основании, если побочное действие нигде не заявлено? За чей счет будет эта экспертиза? Кто будет ее проводить?
Мне все больше кажется, что цель Вашего появления на форуме описана в первом посте этой темы. Надо просто убрать частицу "не" из некоторых предложений. Впрочем, психика человека это делает без нашего вмешательства. Думаю, после появления модератора тема будет ликвидирована. Туда ей и дорога.
|
|
#27
07.03.2006, 07:24
|
||||
|
||||
|
Как интереснаааа....
 Есть прокурор, есть защитник. Терпила подразумевается. У судьи естественно свое мнение Я тут посмотрел список мировых судей по СПб и выяснил, что из них ( около 300) только 6% мужчины. И вот думаю - хорошо это или плохо?
|
|
#28
07.03.2006, 08:15
|
|||
|
|||
|
Это очень скользкий путь - обмениваться мнениями и консультировать в привате. Надо бы сменить вектор топика на просветительский. Предупреждение конфликтов - тема благодарная.
|
|
#29
15.03.2006, 10:11
|
|||
|
|||
|
Больничный лист
Вот такая ситуация:
Мы лечили ребёнка с переломом, на очередном осмотре мама попросила закрыть ей б/л, так как бабушка согласилась "посидеть" с мальчиком. Проходит неделя, и мама вновь обращается с просьбой выписать ей б/л, так как бабушку госпитализировали по "Скорой". Мы с заведующим травмпунктом решили выдать ей не продолжение старого, а открыть первичный лист. Зам. главного врача по КЭК нас "отчитала" так как необходимо было выдать продолжение предыдущего б/л. Кто прав?
|
|
#30
28.03.2006, 00:59
|
|||
|
|||
|
Черные списки
Цитата:
Цитата:
И Вы избежите ответственности! Патаму чта Вы хароший! а тему можно и закрыть!
|
Линейный вид
