Студенческое исследование с участием людей

[Rbaleee]

Здравствуйте.

В рамках студенческой научной работы с целью приобретения базовых навыков анализа результатов исследований задумано исследование со следующим ориентировочным дизайном (совсем кратко). Людей, употребляющих кофе, делят на две группы, в одной из которых употребляют обычный кофе (в объемах, не превышающих "средние" для конкретного человека), в другой - декофеинезированный кофе с такими же вкусовыми качествами (исследование прямое слепое). По опросникам оценивается качество сна.

Я так понимаю, что несмотря на все "ухищрения", вроде отказа от таблетированного кофеина и включения только людей, уже употреблющих кофе в определенных объемах, это все равно нужно считать "биомедицинским исследованием с участием людей". По вашему мнению, значит ли это, что к нему со всей полнотой и серьезностью нужно применять положения той же хельсинской декларации? Или с учетом того, что фактически в процессе исследования испытуемые относительно своих пищевых привычек могут лишь снизить потребление кофеина (в контрольной группе), здесь возможны "скидки"?

Спасибо.

[Korzun]

Для любого исследования еще важна актуальность.
Про сон и кофе более 1000 публикаций в ПабМеде:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Вывод: всё уже изучено до Вас.

Чтобы не нарушать никаких деклараций, советую провести исследование не на людях. Например, подбрасывать монету или выращивать одуванчики. Цель свою всё-равно достигнете - приобретете базовый навык анализа результатов.

[Rbaleee]

Актуальность, на мой взгляд, в данном случае значения не имеет. За исключением малого числа студентов, которые работают под началом каких-нибудь научных светил, все они готовят доклады, рефераты, курсовые и "исследовательские" работы на исключительно неактуальные темы, потому что все тривиальное уже действительно изучено до них. Но это никакая не проблема, потому что цель обучения - дать навык, а не обогащать науку свежими данными (ну а если попутно получилось - замечательно, конечно).

Базовый курс статистики уже пройден, поэтому стоит задача подобраться как можно ближе именно к виду медицинского исследования. С монетами все еще с XVII в. понятно.

[Korzun]

Если цель дать навык, то эксперименты на людях не нужны. Сгенерируйте любые данные рандомайзером и изучайте.
Даже смешные и безобидные на первый взгляд исследования на людях периодически заканчиваются судебными исками. Зачем Вам это только ради навыка?

P.S. Монеты не подадут в суд и не нарушат ХельсинКскую декларацию

[BBC]

Если строго по сабжу, то да, любое исследование с участием людей проводится по указанному протоколу. С учетом еще и требований российского законодательства.

[Korzun]

Сообщение от BBC

С учетом еще и требований российского законодательства.

Вопрошающий, вроде как, не из России.