Живая вода поможет заживлению диабетических язв?

[Dr.Vad]

Вот такая "живая водичка" идет на смену озонотерапии в лечении диабетических язв:

"По задумке калифорнийских изобретателей из Oculus, сей продукт с легкостью продезинфицирует раны и убьет бактерии вкупе с грибками. Причем, что важно, ее воздействие на организм человека будет более щадящим, чем лекарственное.

Информация относительно новой разработки, названной Microcyn, была обнародована на прошлой неделе на конференции по здравоохранению в Монте-Карло. Результаты клинических исследований, представленные на конференции, выглядят вполне оптимистично. Так, для обработки язв у больных диабетом ученые использовали в одном случае антибиотики вкупе с йодом, в другом - окисленную воду. "Живая вода" показала себя не в пример лучше, чем традиционные медикаменты - она заживляла раны уже через 43 дня, в то время как антибиотики - только через 55.

По словам Трейси Келли, британского диабетолога, 15% людей, имеющих диабетические язвы на ногах, в конечном счете оказываются на столе ампутолога, поскольку такие раны очень тяжело подаются лечению. Теперь же, когда эффективность "живой" воды доказана, у больных диабетом появился шанс избежать ампутации. Профессор Эндрю Бултон из манчестерского Королевского лазарета, где проводились первые испытания, также излучает оптимизм: "Надеюсь, наши ожидания подтвердятся".

Ключевыми компонентами и главными "лекарями" в этой воде стали заряженные ионы оксихлорина, способные проникать сквозь оболочку микробов и убивать их. При этом клетки человеческого организма не страдают, поскольку они плотно связаны друг с другом, а для того, чтобы уничтожить вредоносный объект, воде необходимо окружить его со всех сторон.

Рецепт "живой" воды довольно прост: чтобы ее получить, достаточно просто пропустить воду через мембрану из хлорида натрия, более известного, как поваренная соль, а затем подвергнуть электролизу. В обычном хлорном отбеливателе также содержатся молекулы, схожие с молекулами Microcyn, однако "живая" вода доказала свою эффективность в отношении десяти штаммов микроорганизмов, не поддающихся хлору. Вода также устойчива к воздействию бактерии MRSA, больше известной, как золотистый стафилококк, распространение которого в последнее время вызывает все большее беспокойство специалистов.

Поскольку Microcyn планируется использовать настолько широко, насколько это только возможно, перед врачами встал вопрос консервации. Решился он легко: создатель воды, Ходжи Алими, нашел способ стабилизировать ионы таким образом, чтобы они постоянно подзаряжались друг от друга, а сама жидкость сможет оставаться активной на протяжении двух лет.

На самом деле Microcyn была изобретена еще два года назад и активно использовалась в Соединенных Штатах, где она получила одобрение Министерства здравоохранения. Так, Шерил Бонджиованни, директор одной из клиник, за полтора года смогла помочь более, чем тысяче больных. Официальные испытания целительной воды, направленные на полное изучение потенциала продукта, сейчас продолжаются в США и Европе." (Утро.ру)

Действительно данный продукт получил одобрение к применению еще в 2004-2005:

Results of Clinical Study Evaluating Treatment of Diabetic Foot Ulcers Using Microcyn(TM) Technology Presented at Stuttgart-2005

218-patient study indicates Microcyn(TM) Technology superior in microbial load reduction, healing time, surgical dehiscence and adverse side effects as compared to povidone iodine (10%)

STUTTGART, Germany--(HSMN NewsFeed)--Oct. 5, 2005-- Oculus Innovative Sciences, Inc. announced that Dr. Luca Dalla Paola, a surgeon with the diabetic foot unit of the Abano Terme Hospital in Italy, recently presented the results of a 218-patient controlled clinical study that assessed the safety and efficacy of Microcyn(TM) Technology in treating diabetic foot ulcers as compared to povidone iodine (10%) antiseptic, which is often used as the "standard care" in treatment of open wounds.

In the study, the Microcyn(TM) Technology proved superior to the iodine relative to the reduction of the number of bacterial strains, local adverse effects, surgical dehiscence (incidence of not healing after surgery due to infection or ischemia) and healing time. The key endpoint of the study was microbial load reduction at both entry and at surgery (or follow-up). The Microcyn(TM) Technology showed a significantly improved rate of reduction of microbial load and healing time in open wounds as compared to the povidone iodine group. 88.2% of ulcers in the Microcyn(TM) group had a negative microbiological specimen versus 68.5% of ulcers in the povidone iodine group. The Microcyn(TM) group showed no local adverse effects, while the povidone iodine group experienced 18 incidences of such effects.

Foot ulcers are a common complication of diabetes and account for high morbidity and mortality. Infection in the presence of this peripheral vascular disease is the most important prognostic factor for the risk of amputation in the diabetic foot. Antibiotic therapy, surgical treatment of deep infection and antiseptic dressings are commonly used to treat infection in the diabetic foot. While local antiseptic agents are widely used, there is little data about their efficacy.

This first European study using Microcyn(TM) Technology was a retrospective, open-label single-center (Abano Terme Hospital) study conducted by Dr. Dalla Paola. The results were presented at Stuttgart2005, an international wound management conference jointly sponsored by the European Wound Management Association (EWMA), the European Tissue Repair Society (ETRS) and Deutsche Gesellschaft fur Wundheilung and Wundbehandlung e.V. (DsfW).

"In light of the positive evidence generated by this study," said Dr. Dalla Paola, "my associates and I are highly enthusiastic about Microcyn's potential to redefine the standard of treatment in diabetic foot ulcers. This study certainly warrants further examination of this super-oxidized water formula, not only in the treatment of diabetic foot ulcers, but also in dealing with other chronic wounds and burns -- essentially in any wound where infection is a challenge."

Regulatory

Oculus Innovative Sciences, the developer and manufacturer of the Microcyn(TM) Technology, received CE approval according to the European Medical Devices Directive (93/42/EEC) for Dermacyn(TM) Wound Care in November 2004. It was certified as a Class IIb medical device for treating acute and chronic wounds (e.g. diabetic foot ulcers and burns) as part of a comprehensive wound care regimen.

Two FDA 510K clearances were also received in May 2005 to market Dermacyn(TM)Wound Care (formulated with the Microcyn(TM) Technology) in the United States as a medical device to lubricate, moisten, cleanse and debride wounds and burns. Dermacyn(TM) Wound Care also received regulatory approval in November 2004 from the Therapeutic Product Directorate, the Canadian federal authority that regulates pharmaceutical drugs and medical devices, as a dermal wound irrigant that facilitates removal of wound debris as it cleanses and debrides. The technology has also received antiseptic approval in Mexico for treatment of open wounds.

[audovichenko]

Хм... Вечером покажу Олегу Викторовичу - интересно, что он скажет

[o_udovichenko]

Самое смешное, что эта фирма Oculus была представлена на выставке на недавнем Международном конгрессе по диабетической стопе ([Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]), и даже проводит свой сателлитный симпозиум на подобных форумах.
Но "опинион лидеры" в этой области (представители International Working Group on the Diabetic Foot ([Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]) - в частности, A.Boulton) в своих выступлениях обычно говорят о наличии большого количества предлагаемых "adjunctive therapies" (куда относятся также ГБО (эффективность которого не первый год пытаются доказать в рандомизированном исследовании), повязки, содержащие мед, и многое другое), и о том, что по всем этим методам "требуются дополнительные исследования для доказательства эффективности".
С позиций здравого смысла похоже, что это средство - продолжение славных традиций гипохлорита натрия. Наверное in vitro, если в него запустить бактерий, они в итоге сдохнут (по крайней мере, прежнего здоровья уже не будет ), но вот эффективность местных антисептиков в ране - это уже совсем другой вопрос (тем более, если речь идет не о суррогатных параметрах, а о влиянии на такие конечные исходы, как вероятность заживления и т.п.).
Искренне Ваш,
Удовиченко Олег Викторович.