Россия первой в мире разрешила пересаживать людям клетки свиней

[Gerasimov, G.]

В России зарегистрирована методика лечения диабета пересадкой свиных бета-клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин. До сих пор лечебные методики с использованием тканей животных (ксенотрансплантация) в мире не регистрировались.

Регистрация позволит российскому отделению австралийской компании Living Cell Technologies (LCT) использовать и продавать эту технологию, названную Diabecell, на территории страны, сообщается на сайте фирмы.

Суть методики состоит в лапароскопическом введении свиных островковых клеток в брюшную полость диабетика. Чтобы не допустить отторжения чужеродной ткани иммунной системой, клетки помещаются в капсулу из полисахарида альгината, получаемого из водоросли ламинарии. Это вещество непроницаемо для клеток, но пропускает питательные вещества, глюкозу и инсулин. Благодаря ему приема иммуносупрессивных препаратов после пересадки не требуется.

Как показали клинические испытания на российских (в НИИ скорой помощи имени Склифосовского) и новозеландских пациентах, введение свиных клеток существенно уменьшало потребность в инсулине без значимых побочных эффектов.

Исполнительный директор LCT Росс Макдональд (Ross Macdonald) назвал регистрацию Diabecell в РФ "важным шагом к глобальной коммерциализации этого прогрессивного метода помощи диабетикам".

-------------
При чем тут новозеландские больные в Склифосовском? Как к этой "новации" относится ЭНЦ?

[ELENA_VLAD]

Это реанимация опытов по культурам клеток свиней и кроликов (метод Корецкого)? Мы же проходили это в 80-90 годы - итог нулевой.
Больные уже нашли эту информацию и обратились с надеждой. Отвечаю клетки будут продуцировать у вас свиной инсулин вне зависимости от сахара крови.
Но опасаюсь прослыть консерватором, поскольку подобная методика здесь обсуждалась.

[Tanya G]

В Иркутске очень активно занимались чрескожной внутрипеченочной подсадкой клеток островкового аппарата новорожденных поросят. Все пациенты отмечали положительную динамику, которая проявлялась в снижении потребности инсулина и улучшении общего самочувствия. Правда, эффект не длительный - максимум полгода - год. Метод дорогостоящий, при этом, если не ошибаюсь, были какие-то осложнения у пациента в виде абсцесса (но это, скорее, из-за нарушения техники введения)...
Сейчас, по-моему, не применяют. А может, просто я не интересовалась...

[ELENA_VLAD]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Между тем отклики появляются неоднозначные.

[Hard]

Неясным остается вопрос регулирования.
Метод разрешен к применению в Рф, но не разрешен в Н.Зеландии. Материал для операции производится в Н.Зеландии; речь о переводе лаборатории, выращивающей свинок в Россию нигде не идет. Т.о., до момента регистрации метода в Н.З. в тот же Склиф будут поступать клетки, предназначеннные (разрешенные к применению) официально только для исследовательских целей.
Что дальше? То, что до сих пор делалось во всевозможных фирмах, рекламирующих клеточную терапию - подсадка лабораторного материала под видом лечебного за деньги пациентов?

[o_udovichenko]

Мне кажется, что основная проблема - в том, что для регистрации в других странах нужны более надежные доказательства эффективности. Я не слышал о том, чтобы этот продукт прошел плацебо-контролируемое испытание (поправьте меня, если что).
Насколько я понимаю, результаты испытания в Институте Склифосовского в российской (или иной) серьезной медицинской литературе (рецензируемые журналы) не публиковались, судить об их качестве сложно, но есть серьезные опасения, что испытания были кратковременными, с участием небольшого числа пациентов, и без плацебо.
Такие данные совершенно не достаточны для того, чтобы зарегистрировать продукт в других странах, а в России - пожалуйста.

И еще одна проблема: если бы метод имел статус экспериментального, и пациентам предлагалось бы бесплатно участвовать в исследовании его эффективности - это одно. Но это ведь коммерческий продукт, вышедший на наш рынок, и предполагающий оплату (и немалую) со стороны пациента - как самого продукта, так и медицинских процедур по его введению в организм.