Сулодексид и протеинурия

[Sorokin]

Раз уж тема завернула в разоблачение микрососудистых протекторов при СД, то позволю себе ещё поиграть в расследования.

На фоне того, что повсеместно представителями фармфирмы афишируются данные о микрососудистой протекции, полученные в FIELD, хочется обратить внимание на несколько важных моментов, которые компания чаще всего предпочитает оставить за кадром.
1. Микрососудистая протекция выявлена практически случайно, ведь исходно на них не делалось большой ставки и исследование планировалось совсем с другой целью (об этом однажды уже говорилось на форуме: http://forums.rusmedserv.com/showthr...%E9%EA%EE%F0):
- первичная конечная точка – снижение риска нефатальных ИМ и смерти от ИБС
- вторичная конечная точка – основные сердечно-сосудистые события (ИБС, ишемические и геморрагические инсульты, кобинированная сердечно-сосудистая смертность, коронарная или каротидная реваскуляризация), другие причины смерти (в т.ч. онкологические заболевания, суицид), общая смертность
- третичная конечная точка – ампутации конечностей, нефатальный рак, прогрессирование ХБП, потребность в ЛКС, госпитализация по поводу ИБС, количество и продолжительность госпитализаций
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

2. Что касается первичной конечной точки, то в группе фенофибрата достоверно снизился риск:
- нефатальных ИМ на 20%
- ИМ на 19%
- сердечно-сосудистых событий на 11%
Нужно сказать, что оценка этих событий производилась на основании расшифровки ЭКГ, которая записывалась исходно, через 2, 5 лет наблюдения и по окончании исследования. Кроме того, исследователи указывают на то, что продемонстрировать больший эффект фенофибрату, возможно, помешало более частое назначение статинов в группе плацебо в процессе наблюдения.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

3. Общая смертность: 6.6% в группе плацебо и 7.3% в группе фенофибрата (различия недостоверны).
Приём фенофибрата увеличил риск развития панкреатитов в сравнении с плацебо (0.8% против 0.5% соответственно, p = 0.031) и риск ТЭЛА в сравнении с плацебо (1.1% против 0.7%, p=0.022). Как видно, различия не маленькие и достоверные. Нужно будет посмотреть, что говорит нам на эту тему ACCORD.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]