Addition of Biphasic, Prandial, or Basal Insulin to Oral Therapy in Type 2 Diabetes

[Igor73]

Rury R. Holman et al. Addition of Biphasic, Prandial, or Basal Insulin to Oral Therapy in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2007;357
Background
Adding insulin to oral therapy in type 2 diabetes mellitus is customary when glycemic control is suboptimal, though evidence supporting specific insulin regimens is limited.
Methods
In an open-label, controlled, multicenter trial, we randomly assigned 708 patients with a suboptimal glycated hemoglobin level (7.0 to 10.0%) who were receiving maximally tolerated doses of metformin and sulfonylurea to receive biphasic insulin aspart twice daily, prandial insulin aspart three times daily, or basal insulin detemir once daily (twice if required). Outcome measures at 1 year were the mean glycated hemoglobin level, the proportion of patients with a glycated hemoglobin level of 6.5% or less, the rate of hypoglycemia, and weight gain.
Results
At 1 year, mean glycated hemoglobin levels were similar in the biphasic group (7.3%) and the prandial group (7.2%) (P = 0.08) but higher in the basal group (7.6%, P<0.001 for both comparisons). The respective proportions of patients with a glycated hemoglobin level of 6.5% or less were 17.0%, 23.9%, and 8.1%; respective mean numbers of hypoglycemic events per patient per year were 5.7, 12.0, and 2.3; and respective mean weight gains were 4.7 kg, 5.7 kg, and 1.9 kg. Rates of adverse events were similar among the three groups.
Conclusions
A single analogue-insulin formulation added to metformin and sulfonylurea resulted in a glycated hemoglobin level of 6.5% or less in a minority of patients at 1 year. The addition of biphasic or prandial insulin aspart reduced levels more than the addition of basal insulin detemir but were associated with greater risks of hypoglycemia and weight gain. (Current Controlled Trials number, ISRCTN51125379.)
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Light]

Вообще говоря, очень хочется использовать, наконец, в клинической практике пероральные и ингаляционные формы инсулина.
Всё-таки, сейчас основным психологическим барьером к его применению, у большинства больных, является необходимость ежедневных инъекций.

[o_udovichenko]

Сообщение от Light

Вообще говоря, очень хочется использовать, наконец, в клинической практике пероральные и ингаляционные формы инсулина.

Боюсь, что ингаляционными мы будем слегка разочарованы...
Мой небольшой опыт работы по клиническому исследованию с одним из ингаляционных препаратов оставил не очень радужные впечатления:
- Некоторых пациентов (пожилых) с трудом удается научить правильно вдыхать (и однажды после проведенной по всем правилам ингаляции при разговоре у пациентки из ноздрей выходил дым - мелкодисперсные частицы инг.инсулина). У некоторых не удавалось добиться компенсации даже на максимальной дозе (хотя это и на инъекционном как бы бывает )
- Нельзя использовать у курящих
- При простудных заболеваниях (напр, с кашлем) вдыхание как бы не противопоказано, но очень проблематично (ингаляция просто вызывает приступ кашля)

Но многие пациенты с СД2 действительно с намного большей готовностью соглашались ингалировать, чем делать инъекции

Кстати, есть ведь и безигольный инъектор (если он до сих пор продается в Москве)... Спрос, видимо, невелик...

[Melnichenko]

В процессе клиничсеких исслдеований ингаляционных инсулинов пацинеты высказывали много замечаний ( технические пробелемы), но по окончании исследования ВСЕ хотели бы продолжить лечение

Но в целом вряд ли легкие предназначены для ингаляций иисулина