#1
|
|||
|
|||
FDA: âîçìîæíà ñâÿçü êàíà-, äàïà-, ýìïàãëèôëîçèíà ñ êåòîàöèäîçîì
15.05.15 FDA îïóáëèêîâàíî [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] o âîçìîæíîì ðàçâèòèè êåòîçà/êåòîàöèäîçà, òðåáóþùåãî ëå÷åíèÿ â îòäåëåíèè èíòåíñèâíîé òåðàïèè, íà ôîíå ïðèåìà òðåõ ïðåïàðàòîâ ãðóïïû SGLT2, â íàñòîÿùåå âðåìÿ èìååòñÿ èíôîðìàöèÿ î 20 ñëó÷àÿõ.
FDA îòäåëüíî ïîä÷¸ðêèâàåò, ÷òî â íàñòîÿùåå âðåìÿ äàííûé êëàññ ïðåïàðàòîâ íå èìååò ïîêàçàíèé äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðè ÑÄ òèïà 1, ò.ê. äîñòàòî÷íî ÷àñòû ñëó÷àè íàçíà÷åíèÿ off-label. Íîâîñòü íà MedPage: [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]. |
#2
|
|||
|
|||
Íå ìîãó ïîíÿòü êàêàÿ ìîæåò áûòü ïàòîôèçèîëîãè÷åñêàÿ ñâÿçü. Êåòîàöèäîç ïðè Òèïå 1 íå ðåäêîå ÿâëåíèå. ×åì ÷àùå èõ ïðè íåì íàçíà÷àþò, òåì áîëüøå áóäåò ñëó÷àåâ.
|
#3
|
|||
|
|||
Òàê è çíàëà, ÷òî áîëüíûå ñ 1 òèïîì îáÿçàòåëüíî ïîïðîáóþò äàïàãëèôëîçèí.
|
#4
|
|||
|
|||
Ñêîðåå âñåãî, äåãèäðàòàöèþ èìåþò â âèäó.
|
#5
|
|||
|
|||
Åùå è ãèïîãëèêåìèÿ êàê ïðè÷èíà êåòîçà.
|
#6
|
|||
|
|||
Çàêîíîìåðíî äåëî çàêîí÷èëîñü äîáàâëåíèåì ïðåäóïðåæäåíèÿ â èíñòðóêöèè îòíîñèòåëüíî êåòîàöèäîçà è æèçíåóãðîæàþùèõ ìî÷åâûõ èíôåêöèé, à òàêæå ðåêîìåíäàöèÿì ïðîèçâîäèòåëÿì îòñëåäèòü ýôôåêòû ïðåïàðàòîâ â äëèòåëüíûõ ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèÿõ.
Öèòàòà:
Öèòàòà:
|
#7
|
|||
|
|||
Ðèñê ìî÷åâûõ èíôåêöèé, îñîáåííî ó æåíøèí, áûë îòìå÷åí êîìïàíèåé ñ ñàìîãî íà÷àëà.
Ëþáîé ñåïñèñ ó ÄÌ-1 ìîæåò âûçâàòü êåòîàöèäîç. Ëþáîå ëåêàðñòâî îáëàäàåò ïîáî÷íûìè äåéñòâèÿìè, òàê ÷òî âñåãäà íóæíà îöåíêà risk/benefit ratio. Ïðè íûíåøíåé ïàðàíîéå FDA, è ïðè ñòðàõå ïåðåä àäâîêàòàìè, àöåòàìèíîôåí, àñïèðèí, äèãîêñèí è êóìàäèí â æèçíè íå áûëè áû ðàçðåøåíû. |
|
#8
|
|||
|
|||
Ýòî óæ òî÷íî. Äà è ìîðôèé, ïîæàëóé, òîæå.
|
#9
|
|||
|
|||
Òàêè äà
Risk of Diabetic Ketoacidosis after Initiation of an SGLT2 Inhibitor
N Engl J Med 2017; 376:2300-2302June 8, 2017[Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]: ðåòðîñïåêòèâíîå èññëåäîâàíèå âêëþ÷àëî ~50 òñ. ïàöèåíòîâ ñ âïåðâûå íàçíà÷åííûìè SGLT-èíãèáèòîðàìè è ~90 òñ., ïîëó÷àâøèõ DPP-IV-èíãèáèòîðû. Öèòàòà:
|
#10
|
|||
|
|||
[Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]
|
#11
|
|||
|
|||
Ïðî àáñîëþòíûé ðèñê — íè ïîëñëîâà. Òîëüêî îòíîñèòåëüíûå âåëè÷èíû è ïàöèåíòîãîäû â ðàçìåðíîñòè 1000. Ðåçêîå ðàñõîæäåíèå êàïëàíîâûõ êðèâûõ â íåñìåðòåëüíîì èíñóëüòå êàê-òî íàâîäèò íà ìûñëü î åäèíè÷íîì ðåøàþùåì ñîáûòèè. À òàê — äà, íå õóæå ïëàöåáî.
|
#12
|
|||
|
|||
Âàñèëèé, à Âû íàçíà÷àëè ïðåïàðàòû ýòîé ãðóïïû? Êàêîå âïå÷àòëåíèå?
|
#13
|
|||
|
|||
ß ñòàëêèâàëñÿ ñ íèìè â èññëåäîâàíèÿõ, âïå÷àòëåíèå ñôîðìèðîâàëîñü êàê î ïëàöåáî, îò êîòîðîãî ìî÷åâûå èíôåêöèè âîçìîæíû, òàê ÷òî ýòî, íàâåðíîå, ïîñëåäíÿÿ ãðóïïà ïðåïàðàòîâ, êîòîðóþ ÿ ðàññìàòðèâàþ ê íàçíà÷åíèþ. Îñîáåííî ñ ó÷åòîì öåí â íàøèõ ïàëåñòèíàõ. Íó ðàçâå ÷òî êàêîìó-íèáóäü áîæüåìó îäóâàí÷èêó îäíîé äèåòû íå õâàòàåò...
|
#14
|
|||
|
|||
Öèòàòà:
Öèòàòà:
The mean age of the participants was 63.3 years, 35.8% were women, the mean duration of diabetes was 13.5 years, and 65.6% had a history of cardiovascular disease. The rate of the primary outcome was lower with canagliflozin than with placebo (occurring in 26.9 vs. 31.5 participants per 1000 patient-years; hazard ratio, 0.86; 95% confidence interval [CI], 0.75 to 0.97; P<0.001 for noninferiority; P=0.02 for superiority).
__________________
Ñ óâàæåíèåì |
#15
|
|||
|
|||
Ïîäðîáíîñòè Âàñ íå êàñàþòñÿ. Íî, íàïðèìåð, â íåêîòîðûõ ìåñòàõ ïî çàêðûòèè áàç äàííûõ èññëåäîâàòåëÿì ìîãóò ñîîáùèòü, êòî è ÷òî ïîëó÷àë. Âîçìîæíû è äðóãèå ñèòóàöèè, íå ïðîòèâîðå÷àùèå ïðîòîêîëó è GCP...
Îïÿòü ïåðâóþ ññûëêó èç ãóãëà ïðèâåäåòå ïðî òî, ÷òî åñëè î÷åíü õî÷åòñÿ, òî ìîæíî íîíèíôåðèîðíîå èññëåäîâàíèå îöåíèòü êàê ñóïåðèîðíîå (äà-äà, ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ïîçâîëÿåò, ÿ â êóðñå, íî ìíå ýòî íå íðàâèòñÿ, êàê íå íðàâèòñÿ è îòñóòñòâèå àáñîëþòíîãî ðèñêà â ïóáëèêàöèÿõ)? Âïðî÷åì, áåçîïàñíîñòü íå òàê óæ ïëîõà, ÷òî ñàìî ïî ñåáå íå ìîæåò íå ðàäîâàòü. |