Интересные новости для специалистов.

[Psychiatr]

Saul, Jay E. A comparison of internet-based versus face-to-face cognitive behavioral therapy for snake phobia. [Dissertation Abstract] Dissertation Abstracts International: Section B: The Sciences and Engineering. Vol 67(10-B), 2007, pp. 6077.
Year of Publication
2007


Technology-based interventions have been shown to be effective with a wide range of health problems. However, many of these treatments have yet to be tested against traditional techniques. The purpose of this study was to examine how treatment over the internet compared to treatment in a traditional setting for snake phobics. Forty-five individuals unable to get within 10 feet of a live corn snake were randomly assigned to an internet-based CBT condition, a face-to-face CBT condition, or a wait-list control condition. Each active treatment included identical components of psychoeducation, cognitive restructuring, hierarchy creation, imaginal exposure, and relapse prevention. The difference between the active treatments was in method of treatment delivery. Individuals in the internet condition participated through synchronous chat programs while face-to-face sessions took place in a mental health clinic. It was hypothesized that those in active treatment conditions would improve over time, unlike individuals in the wait-list control group. It was also expected that the two CBT groups would not differ at any assessment point. The dependent measures used were a Behavioral Avoidance Test (BAT) and a Subjective Units of Distress score (SUDS) taken immediately after the BAT. A Repeated Measures Analysis of Variance (ANOVA) revealed significant improvements on the BAT by individuals in all three conditions. However, those in the CBT conditions were able to get significantly closer to the snake than those in the control condition at both post-treatment and follow-up. While there was a significant main effect for time on the SUDS scores, there were no significant treatment differences. Participants in the internet-based CBT and wait-list control groups improved their SUDS scores significantly from pre-treatment through follow-up. While the face-to-face CBT group did not improve on the SUDS over time, there were no significant differences between the conditions at any of the assessment points. Because the CBT conditions did not differ at any point on either of the dependent measures, the delivery methods appear to have equal efficacy. This supports the belief that a cognitive-behavioral treatment approach is effective regardless of whether it is conducted with individuals in an office or online. (PsycINFO Database Record (c) 2008 APA, all rights reserved)

[pliz]

Спасибо, Владимир Николаевич, что публикуете эту интересную информацию - не у всех есть возможность и умение искать и находить её.

Интересно, и очень здорово - что подобные исследования проводятся.

Правда немного конечно непривычно - если так можно сказать - что "приходится доказывать очевидные казалось бы вещи" - что в "воздействии словом значительно важнее слово, нежели физический субстрат, при помощи которого это слово передаётся - воздух (звуковые волны) или компьютерный монитор".

[Psychiatr]

Chronic Depression Associated With Changes in Brain Morphology

By Will Boggs, MD

NEW YORK (Reuters Health) Oct 28 - Chronic major depression may result in loss of gray matter in various brain regions, according to a report in the October issue of the Archives of General Psychiatry.

"Major depression should be recognized and treated as early as possible, in order to avoid chronicity or, in turn, later brain changes," Dr. Thomas S. Frodl from Ludwig Maximilians University of Munich, Germany, told Reuters Health.

Dr. Frodl and colleagues compared baseline and 3-year follow-up gray matter density (GMD) findings, using high resolution MRI, in 38 inpatients with major depression versus those in healthy control subjects to examine whether depression results in further declines in GMD.

Over the 3-year study, the authors report, patients with major depression showed significant GMD reductions within the dorsomedial prefrontal cortex, anterior cingulum, hippocampus, dorsolateral prefrontal cortex, and orbitofrontal cortex, as well as in other areas of the frontal, temporal, parietal, and occipital cortices and the cerebellum.

Similar changes were not seen among healthy controls, who nevertheless experienced some GMD decline bilaterally within the superior and inferior orbitofrontal cortices, the gyrus rectus, and some regions of the cerebellum.

The GMD reductions in the hippocampus, anterior cingulum, left amygdala, and right dorsomedial prefrontal cortex in the depressed patients were significantly greater than in controls.

Patients who experienced stable remission during this period showed significantly less GMD decline than nonremitted patients, the researchers note.

"Our findings indicate that during depressive episodes GMD diminishes in limbic and frontal cortical brain regions, including neuroplastic changes due to the effect of depression," the investigators conclude. "More severe neuromorphological abnormalities ... seem to be clinically associated with a more severe outcome of depression."

"Up to now, the origin of these changes is not known," Dr. Frodl said. "These could be neuroplastic changes, but also changes in the number of neurons. These things have to be investigated further."

Arch Gen Psychiatry 2008;65:1156-1165.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[illusion]

Коллеги, два года я занималась международным образовательным проектом для врачей-психиатров и неврологов "Институт Лундбек". В рамках проекта проводились разнообразные семинары, а кроме того, из англоязычных новостных лент отбирались, переводились и ежемесячно рассылались участникам всякие "интересности". Возможно, кто-то из Вас получал эту рассылку, для остальных выкладываю новостную ленту за октябрь сюда. За ноябрь пока почему-то не прислали, возможно, с моим уходом прикрыли проект

Препарат альтеплаза эффективен даже в отсроченный период после инсульта
По данным сентябрьского номера The New England Journal of Medicine альтеплаза способна оказывать положительное влияние на исходы инсульта даже в том случае, если препарат не назначался в первые 3 – 4,5 часа после развития инсульта. Альтеплаза может повышать риск симптоматическогоинтракраниального кровотечения, однако, как отмечается в отчете, увеличения смертности зафиксировано не было. В текущем исследовании 821 пациент с инсультом были рандомизированына внтуривенное получение альтеплазы (0.9 мг/кг массы тела) или плацебо в течение 3 и 4,5 часов после развития симптомов. Все пациенты прошли КТ обследование, признаков кровоизлияния в мозг или обширного инфаркта обнаружено не было. Как отмечается в отчете, средний временной период до назначения альтеплазы составлял 3 часа и 59 минут. В целом, у 52.4% пациентов, получавшихальтеплазу, наблюдался благоприятный исход, по сравнению с 45.2% пациентов, получавших плацебо. Глобальный анализ, сочетающий четыре неврологических балла и показателиинвалидизации, также показал значительное преимущество препарата альтеплаза.
Source(s): Reuters (24-09-2008)

Селективные Ингибиторы Обратного Захвата Серотонина могут оказывать негативное влияние на мужскую фертильность
Согласно опубликованным исследовательским данным селективные ингибиторы обратного захватасеротонина (СИОЗС) могут снижать фертильность у мужчин. В пяти-недельном исследовании анализировались образцы семенной жидкости 35 здоровых мужчин до назначения пароксетина и через четыре недели лечения. Исследователи обнаружили, что в обоих временных пунктах образцы семенной жидкости были нормальными, однако тесты по ДНК фрагментации показали, что в среднем количество сперматозоидов с поврежденной ДНК возрасло с 13.8% до назначения пароксетина до 30.3% после четрых недель лечения препаратом. Комментируя новости, представитель компанииGlaxoSmithKline заявил, что «данные препараты выполняют важную функцию… лечение депрессии, и это исследование не должно вызывать ненужной обеспокоенности пациентов». В ноябре результаты будут представлены на встрече Американского Общества Репродуктивной Медицины.
Source(s): First Word (24-09-2008)

Мемантин и донепезил, индивидуально и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения.
Издание Expert Opinion опубликовало обзор данных, полученных исследователями в ходе клинических испытаний, проводимых с целью изучения лечения болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Всего было опубликовано девять рандомизированных клинических исследований, в которых изучалась популяция пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. По результатам этих иследований было выдвинуто предположение, что мемантин и донепезил, как индивидуально, так и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера. Исследователи сделали заключение об эффективности фармакологического лечения пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Однако, показатели соотношения затрат и выгоды лимитированы, а продолжительность эффектов и оптимальная длительность лечения при динамике в состоянии пациентов к переходу на более тяжелые стадии неизвестны и требуют дальнейших исследований. Издание Expert OpinPharmacother. 2008 Октябрь; 9(15):2575-82. «Фармакологическое лечение болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести».
Source(s): Peerview (24-09-2008)

Компания Takeda отзывает регистрационное удостоверение на препарат Рамелтеон
Европейское Агенство Лекарственных Средств (ЕАЛС) получило от компании Takeda Global Research& Development Centre (Европа) официальное уведомление о решении компании отозвать свое заявление на централизованное регистрационное удостоверение лекарственного средства рамелтеонв таблетках по 4 и 8 мг. Предполагалось, что рамелтеон будет применяться в лечении первичной бессонницы у пациентов старше 18 лет. Заявление на регистрационное удостоверение для препарата рамелтеон было подано в ЕАЛС 21 марта 2007 года. 30 мая 2008 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека принял негативное решение с рекомендациями отказа в регистрационном удостоверении лекарственного средства. Следуя этому, компания запросила пересмотр решения, которое было на рассмотрении у Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека во время вынесения отказа. В своем официальном письме компания сообщает, что отзыв заявления основывается на существующем плане по поиску научной информации с целью продления клинической программы, которая будет решать вопросы Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека, касающиеся профиля препарата по соотношению пользы и рисков.
Source(s): First Word (25-09-2008)

Компания UCB отзывает регистрационное заявление для препарата Вимпат на территории Европейского Союза
Компания UCB сообщила, что она отзывает европейское регистрационное заявление на препаратвимпат (лакозамид), применяемый в лечении диабетической нейропатической боли. Производитель лекарственного средства отметил, что его решение базировалось на заключении Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека при Европейском агенстве лекарственных средств о том, что степень эффективности препарата согласно показаниям к применению не была убедительно установлена и что потребуется дополнительное исследование. Препарат был недавно утвержден в Европе в качестве дополнительного лечения парциальных припадков у больных эпилепсией. В настоящее время FDA рассматривает показания к применению вимпата при эпилепсии. В июле регулятивные органы США выдали неутвердительное письмо на вимпат при диабетической нейропатической боли.
Source(s): First Word (25-09-2008)

США критикует компании Lilly, J& J, Shire за недостоверную рекламу лекарственных препаратов
FDA опубликовало список пяти производителей лекарственных средств, предоставляющих недостоверные рекламные материалы на определенные препараты для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), а также рекомендовало компаниям прекратить использоватьпромотирование. Регулятивная служба заявила, что интернет страница и видео материал преувеличивают эффективность препарата Adderall XR (декстраамфитамин и рацемил ДЛ-амфетиминсоли) компании Shire, а на видео не отражается важная информация о риске применения препарата. Компания Shire сообщила, что в процессе создания видеозаписи «была допущена ошибка», и ответит FDA. Согласно FDA, компания Eli Lilly's для содействования продажам своего препаратаСтраттера (атомоксетин) также преувеличивала эффективность, минимизировала важные риски и предлагала его использование пациентам, для которых данный препарат не был утвержден. В отношении препарата Concerta компании Johnson & Johnson's FDA заявило, что конвенционные материалы на таблетированную пролонгированную форму препарата были «фальшивыми и недостоверными, так как преувеличивали эффективность препарата Concerta и пренебрегли фактами» по применению лекарственного средства, имеющими существенное значение. Пресс-секретарь компании J&J сообщила, что компания будет сотрудничать с FDA, а также добавила, что «компания считает своим долгом предоставлять пациентам и потребителям точную и сбалансированную информацию». Кроме того, FDA было сделано заявление в отношении компанииNovartis и ее препарата Focalin XR, касающееся преувеличения его эффективности и расширения показаний к применению. Пресс-секретарь компании Novartis сообщил, что после изучения письма из FDA компания даст агенству ответ. Регулятивный орган США также обращает внимание на то, что в брошюре для пациентов на препарат Метилин компании Covidien unit Mallinckrodt минимизируются риски и делаются необоснованные притязания.
Source(s): First Word (28-09-2008)

Новый веб ресурс, посвященный лекарственным препаратам
Начиная с сегодняшнего дня заработал новый официальный интернет источник информации на лекарственные препараты. Этот новый ресурс представляет собой гид по жизненному циклу лекарственных средств, начиная с их первой научной разработки и заканчивая лицензированием и последующим мониторингом. Доступен по адресу [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Он описывает, как ученые выявляют заболевание и начинают кропотливую работу по поиску веществ, способных специфически противодействовать болезни. Отрабатывается до 1000 веществ, чтобы найти так мало как 30 «целей» - веществ, пригодных для дальнейшего исследования. После многих лет исследовательской работы и испытаний по безопасности лекарственные препарата подлежат лицензированию в Великобритании, а после их утверждения продолжается мониторинг безопасности; вся эта информация изложена на [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Данный сайт создавался по совместной инициативе регулятивного органа Соединенного Королевства - Агентства Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров – и производителей лекарственных средств, представленных Ассоциацией Британской Фармацевтической Промышленности.
Source(s): MHRA press release (28-09-2008)

[illusion]

Улучшение результатов при комбинации ингибитора холинэстеразы и мемантина
Согласно результатам обзервационного исследования, опубликованным в журнале Alzheimer Disease& Associated Disorders, комбинация двух существующих классов препаратов для лечения болезни Альцгеймера более эффективна, чем терапия только одним классом препарата. Исследователи сообщили о результатах проспективного обзервационного исследования, включавшего 382 пациента, которые в течение некоторого времени между 1990 и 2005 годами проходили лечние в главном военном госпитале штата Массачусетс. Из всей группы пациентов 122 получали ингибиторхолинэстеразы, 116 принимали комбинированную терапию ингибитором холинэстеразы плюсмемантин, а 144 пациента лечения не получали. Анализ данных (скоррегированных по возрасту, уровню образования и продолжительности болезни) показал, что как монотерапия так и лечение двумя препаратами оказались более эффективными, по сравнению с отсутствием лечения по шкале деменции (BDS). Однако, только на комбинированной терапии наблюдались значительные улучшения в способности пациентов справляться с ежедневными заданиями, что было измерено по шкале ежедневной активности (ADL). Кроме того, комбинированная терапия была более эффективна, чем монотерапия между вторым и четвертым годами исследования, когда по баллам BDS не ней наблюдались значительные улучшения. Но, как замечают исследователи, со временем эти преимущества начинают идти на убыль.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Людям в возрасте 55 лет и старше необходимо знать признаки Болезни Альцгеймера и начинать действовать при подозрении на возникновение первых симптомов
Согласно новому онлайн исследованию с участием 1040 взрослых в возрасте 55 лет и страше под названием «Болезнь Альцегеймера: Современные Отношения, Понимания и Знание» выявляются явные различия между целями и реальными действиями, несмотря на огромную поддрежку в области скрининга и выявления Болезни Альцгеймера. Около 95 процентов согласились способствовать своим близким людям в обращении на предмет раннеей диагностики возможных признаков Болезни Альцгеймера. Однако, из 35 процента опрошенных, ранее думающих, что их близкие страдают заболеванием, только около четверти сподвигли своих близких на скрининговое обследование, и менее 40 процентов предложили начать обсуждение этого с лечащим врачем. Исследование также обнаружило, что более 90 процентов взрослых в возрасте 55 лет и страше не способны определить разницу между ранними симпмтомами болезни, поздними симпмтомами болезни и симптоматикой, не связанной с Болезнью Альцгеймера, несмотря на тот факт, что большинство уверены в том, что могутразпознать признаки заболевания у себя или у своих близких. Онлайн исследование было проведено компанией Harris Interactive и выполнено по заказу Скрининговой Дискуссионной Группы по Болезни Альцгеймера (СДГБА). Исследование спонсировали компании Eisai и Pfizer.
Source(s): Eisai (24-09-2008)

Компания Probiodrug AG разработала новый препарат для лечения Болезни Альцгеймера
Ученые из Германии разработали новый препарат, способный ингибировать развитие Болезни Альцгеймера. Препарат практически полностью блокирует образование в клетках мозга бляшек, типичных для болезни Альцгеймера. Исследователи фармацевтической фирмы Probiodrug AG недавно обнаружили, что этот процесс в головном мозге запускается белком глутимин-циклазой. Согласно информации, недавно опубликованной в журнале "Nature Medicine", исследователи и другие ученые из Германии и Австрии обнаружили, что в клетках мозга пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, уровень этого белка намного выше, чем в ткани мозга пациентов с другими формами деменции. Исследование было сфокусировано на разновидности А-бета протеина, мембранного белка, входящего в состав в амилоидного белка, бляшки в ткани мозга страдающих болезнью Альцгеймера. Данная разновидность выступает катализатором в процессе формирования депозитов в клетках мозга. Ученые из Probiodrug разработали белок-ингибитор (PBD150), который на 50% блокирует уровень варианта А-бета протеина у мышей в зависимости от дозировки. Общий уровень белков амилоида снизился до 75%.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Микроплазмин может быть использован при позднем лечении инсульта
По данным результатов пилотного исследования, представленных в Вене на всемирном конгрессе по инсульту, новейший тромболитик микроплазмин компании ThromboGenics может быть применен в позднем лечении инсульта через четыре часа после возникновения состояния ишемии.Микроплазмин представляет собой процессированную форму человеческого плазмина, разработанного для применения в офтальмологии и при инсульте. Однако, компания ThromboGenicsабсолютно уверена в том, что не станет получать второе показание к применению без партнера. Единственным тромболитиком, зарегестрированным для ишемического инсульта и назначаемым в течение трех часов с момента развития симптомов, является препарат rt-PA Actilyse (альтеплаза) компании Boehringer Ingelheim. III исследование ECASS, также представленное в Вене, показало, что терапевтическое окно для препарата альтеплаза может быть расширено до четырех с половиной часов. Если эффективность микроплазмина будет подтверждена, он не станет прямым конкурентом препарату rt-PA Actilyse, в связи с тем, что он будет использоваться у пациетов, поступивших после этого конечного срока.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Компания Amgen сообщает регулятивным органам дополнительные негативные данные по препарату EPO
Компания Amgen предупредила регулятивные органы о новых данных, бросающих тень сомнения на безопасность ее препаратов для лечения анемии, стимуляторов эритропоэза Aranesp (дарбепоэтинальфа) и Epogen (эпоэтин альфа). В своем заявлении компания Amgen сообщила, что она предоставила в EMEA и FDA предварительный анализ данных из независимого обзора Cochrane, указывающих на высокий уровень смертности от рака у пацинтов, принимающих вещества-стимуляторы эритропоэза. Новости поступили буквально через несколько дней после того, как FDA сообщило о своем намерении изучить летальные случаи пациентов с инсультом, получавшихэритропоэтин (EPO) в составе препарата Eprex (эпоэтин альфа), который продается дочерней компанией Johnson & Johnson Janssen-Cilag.
Source(s): APM News (01-10-2008)

Первый клинический компаунд компании Suven проходит первую фазу испытаний
Компания Suven Life Sciences of India сообщила обнадеживающие результаты I фазы швейцарского исследования своего компаунда SUVN-502 для центральной нервной системы. Это первый NCE из шести продуктов компании Suven, вступивший в клиничесие испытания с момента своей разработки и утверждения. SUVN-502 представляет собой потенциальный, высоко-селективный, перорально-активный антагонист непериферических рецепторов ЦНС, проникающий в ткань мозга и предназначенный для симптоматического лечения болезни Альцгеймера и других мнестических и когнитивных расстройств, таких как гиперактивность с дефицитом вниманиея, болезнь Паркинсона и шизофрения. Компания Suven сообщила об очень хорошей переносимости SUVN-502,назначаемого вплоть до высоких дозировок, и отсутствии серьезных нежелательных явлений. SUVN-502 также продемонстрировал благоприятные фармакокинетические свойства на фоне эффективности при его приеме один раз в сутки.
Source(s): Informaworld (02-10-2008)

[illusion]

Компания Pfizer останавливает производство препарата Cabaser высокой дозировки
После Европейского обзора по безопасности компания Pfizer останавливает производство и продажу высокой дозировки своего препарата Cabaser (каберголина), применяемого для лечения болезни Альцгеймера. В своем письме к врачам Великобритании компания Pfizer сообщает, что по заключению главы Европейского Агенства Лекарственных средств на фоне применения препаратаCabaser и родственного препарата Dostinex возникала патология кардиального клапана, известная как фибропатия кардиального клапана. Следуя данному заключению компания Pfizer с 31 октября 2008 года прекращает производство и распространение препарата Cabaser в форме таблеток по 4 мг на территории Европейского Союза.
Source(s): APM News (02-10-2008)

Миллисекундные мозговые сигналы определяют ответ на быстродействующий антидепрессант
Ученые обнаружили, что миллисекундные мозговые сигналы предопределяют ответ на электромагнитный биомаркер быстродействующего антидепрессанта и могут минимизировать пробные и ошибочные отображения самых быстрых мозговых сигналов, выявляющих электромагнитный маркер, определяющий ответ пациетов на быстродействующий антидепрессант. В ходе нового исследования Национального Института Здоровья в Бетесде у пациентов, страдающих депрессией, наблюдалась повышенная активность центра регуляции настроения рядом с лобной долей мозга во время просмотра быстро меняющихся страшных лиц, а еще большее повышение, еще больший ответ регистрировались при применении быстродействующего препарата кетамина. На контрасте с этим, у контрольной группы здоровых людей на фоне тех же условий наблюдалось снижение активности в данной области мозга. На основании этих данных было выдвинуто предположение о более тесном взаимодейстии с источником депрессии глютамата, нежелисеротониа, а также об отсутсвии зависимости от медленных механизмов, таких как синтез новых нейронов.
Source(s): National Institue of Mental Health (NIMH) (02-10-2008)

Препарат Arocyte компании Ono Pharmaceutical не показал эффективности во II/III фазе исследований при инсульте
Инъекционный модулятор функции астроглиальной клетки, препарат Arocyte (ONO-2506), компанииOno Pharmaceutical не продемонстрировал ожидаемой эффективности в ходе II/III фазы испытаний в Японии при лечении пациентов с острым ишемическим инсультом. В настоящее время компания проводит дальнейшую оценку данных для решения о продолжении разработки этого препарата. В мае 2005 года II фаза испытаний на территории Северной Америки по применению при инсульте также была прекращена в виду недостаночной эффективности препарата, однако в ноябре 2006 года компания Merck & Co запустила II фазу испытаний в США по острому инсульту в бассейне средней церебральной артерии. В феврале 2007 года набор пациентов продолжался.

Компания GlaxoSmithKline производит выплаты по групповому судебному иску по Паксилу в США
Компания GlaxoSmithKline согласилась удовлетворить групповой судебный иск в США с выплатой $40 миллионов страховым компаниям, которые возмещали расходы на Паксил (пароксетин) при применении у детей и подростков в период между 1998 и 2004 гг. Производитель лекарственного средства был привлечен в качестве ответчика по иску в связи с сокрытием негативных результатов по безопасности и эффективности антидепрессанта у детей и подростков. В 2006 году компанияGlaxoSmithKline согласилась выплатить потребителям около $64 миллионов в качестве возмещения по коллективному иску.
Source(s): First Word (02-10-2008)

Новый модулятор PDE4 разрабатыватся для лечения болезни Альцгеймера и других когнитивных расстройств
deCODE genetics объявила о подаче в FDA материалов на исследование нового лекартвенногопрепарата DG071 (разработанный компанией новый низкомолекулярный модуляторфосфодиэстеразы 4 (PDE4). Это вещество разрабатыватся как новое и потенциально безопасное средство, воздействующее на PDE4 с целью борьбы с утратой памяти и когнитивным дефицитом при болезни Альцгеймера и другими заболеваниями, при которых имеется снижение или торможениенейрональных сигналов. В моделях на животных DG071 показал способность значительно улучшатьобучаемость и длительную и кратковременную память.
Source(s): APM News (05-10-2008)

[illusion]

Новое Руководство по использованию антипсихотиков у больных пожилого возраста
PHARMAC совместно с College of Psychiatrists представили новое руководство по использованиюантипсихотических средств в пожилом возрасте. Это руководство обращено к врачам, проводящим терапию пожилых пациентов с использованием мощных антипсихотиков, и отражает международную обеспокоенность широким использованием антипсихотиков у пожилых пациентов. Обеспокоенность была высказана как США, так и Великобританией в связи с высокой частотой использованияантипсихотиков у пожилых людей. Она включает потенциальные риски для здоровья (возможное увеличение риска инсульта и увеличение уровня смертности), а также обеспокоенность UK All-PartyParliamentary Group on Dementia, связанную в вредом, наносимым неоправдвнно частым назначениемантипсихотиков людям с деменцией, находящихся в интернатах. Не ясно, имеет ли место чрезмерное назначение антипсихотиков в Новой Зеландии, хотя данные PHARMAC о выписке препаратовсвидетельствуют об относительно высоком использовании антипсихотиков среди пожилых людей. Например, в 2006/07 около 20% назначений антипсихотиков старого поколения, 24% - рисперидона и 17% - кветиапина были сделаны для людей в возрасте от 80 до 90 years. И около 35,000 назначений были зарегистрированы для людей в возрасте 80-90. “Рассматривая эти данные с учетом растущей международной обеспокоенности в связи с использованием антипсихотиков у пожилых, мы думаем, настало время для разработки руководства о том, как наилучшим образом использовать эти препараты” сказал медицинский директор PHARMAC. Руководство включает основанные на доказательной базе рекомендации по лечению пожилых людей, находящихся на попечении по месту жительства, имеющих психологические и поведенические симптомы психических расстройств. Деменция является наиболее частым заболеванием в этой группе.
Source(s): First Word (07-10-2008)

Исследование показало, что препарат Vyvanse в однократной дневной дозировке значительно редуцирует симптомы СДВГ у взрослых
В клинических исследованиях у взрослых VYVANSE (lisdexamfetamine dimesylate) в однократной дневной дозировке значимо редуцировал симптоматику СДВГ в течение одной недели. Результаты этого исследования 3 фазы было представлено на рассмотрение FDA и явилось поддержкой для регистрации в апреле 2008 of VYVANSE для лечения СДВГ у взрослых. VYVANSE был внедрен в июле 2007 для лечения СДВГ у детей в возрасте от 6 до 12 лет, и в настоящий момент является препаратом, назначения которого при СДВГ растут в США быстрыми темпами. VYVANSE, как было показано, в течение первой недели значительно редуцирует такие симптомы СДВГ как расстройства внимания, способность к фокусированию и организации, гиперактивность и имптульсивность, неусидчивость и отвлекаемость. Наиболее частыминежелательными эффектами, наблюдавшимися в период исследования, были повышение аппетита, нарушения засыпания и сухость во рту. VYVANSE является терапевтически неактивным про-препаратом в котором d-амфетамин ковалентно связан с I-иозином, и после приема внутрь он превращается в фармакологически активный d-амфетамин. Превращение VYVANSEd–амфетамин не сопровождается желудочно-кишечным pH и и его подверженность каким-либо изменениям при нормальном желудочно-кишечном времени прохождения.
Source(s): First Word (07-10-2008)

Показан эффект ropinirole на симптомы не моторной сферы
Целью настоящего исследования была оценка эффективности препарата ropinirole на некоторые не моторные симптомы болезни Паркинсона, включая тревогу, симптоматику депрессии, расстройства сна/дневную сонливость и сексуальные функции. Последовательно наблюдалось 44 пациента БП с или без моторных симптомов (МС+ группа и МС- группа, соответственно), Перил проспективного наблюдения в исследовании составлял 6 месяцев. Исследование показало, что помимо способности контролировать моторные симптомы ropinirole редуцировал симптомы депрессии и тревоги у больных с моторными флюктуациями и/или с дискинезиями. Изменения в показателях настроения и тревоги коррелировали с изменениями в оценке сна.
Опубликовано в журнале Clin Neuropharmacol. 2008 Sep-Oct;31(5):261-6.
Source(s): First Word (09-10-2008)

Внутренние документы относительно маркетинга Нейронтина компании Pfizerвыпущены в светВнутренняя документация компании Pfizer и email-корреспонденция представленная на рассмотрение в связи с иском против компании позволяют предположить, что сотрудники компании промотировалиНейронтин (габапентин) по незарегистрированным показаниям, сдерживая при этом исследования эффективности терапии. Pfizer отрицает обвинения, говоря что производитель препарата "точно придерживается информации медицинских или научных результатов исследований имеющих значимость, независимо от их результатов" В данном случае страховые компании и потребители добиваются компенсации в размере $4.9 миллиардов, приписывая Pfizer заинтересованность в обмане потребителя в отношении Нейронтина. Первоначальное требование коллективного иска было отклонено ранее, однако, суд обязал адвокатов представить новые доказательства. Согласно высказыванию прокурора суд не видел 12 экспертных отчетов, оценивающих внутреннюю документацию компании, которая содержит значительное число аргументов против компании Pfizer. Комментируя судебный процесс прокурор утверждает что Pfizer "создал иллюзию эффективности Нейронтина в научной литературе… научное преступление компании и неэтичное поведение стали причиной того, что врачи сделали десятки миллионов неэффективных назначений при лечении серьезных и истощающих состояний и привели к миллионным доходам для Pfizer и расходам для пациентов и страховых компаний." В ответ производитель препарата утверждает. что "политика компании требует, чтобы во всех случаях результаты исследований предоставлялись компанией Pfizer объективно, точно, сбалансировано и в полном объеме с дискуссией о достоинствах и недостатках исследования и независимо от результатов исследования или страны, где они проводились." Производитель препарата добавил, что он «даст ответ необоснованным завлениям исца».
Source(s): First Word (08-10-2008)

Кветиапин для лечения острой мании у пожилых пациентов
Ретроспективный анализ объединенных данных, полученных в двух клинических исследованияхмонотерапии кветиапином, проведенных для оценки эффективности и переносимости терапиикветиапином (назначенного дважды в день, 400-800 мг/день) при биполярной мании у взрослых 55 лет и старше. Как у более старших, так и у более молодых пациентов, получавших кветиапин отмечалось значимое улучшение относительно показателей начала исследования в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. В группе более старших пациентов наблюдалось непрерывное уменьшение баллов по шкале YMRS в отличие от группы плацебо. Этот вторичный анализ позволяет предположить, что кветиапин представляет собой потенциально полезную терапевтическую возможность для лечения пожилых пациентов с манией при биполярном расстройстве I типа.
Данное исследование опубликовано в журнале Bipolar Disord. 2008 Sep;10(6):662-71
Source(s): First Word (09-10-2008)

[illusion]

Мета-анализ рецидивов и повторных эпизодов большого депрессивного расстройства при лечении антидепрессантами второго поколения
Этот мета-анализ основан на обзоре данных по эффекту и эффективности антидепрессантов второго поколения при предотвращении рецидивов и повторных эпизодов большой депрессии при продолженной и профилактической терапии, соответственно. В результате были включены четыре сравнительных исследования и 23 плацебо контролированные исследования, в которых изучалось предотвращение рецидивов и повторных эпизодов. Результаты сравнительных исследований не выявили статистически значимых различий между дулоксетином и пароксетином, флуоксетином исертралином, флувоксамином и сертралином, тразодоном и венлафаксином. Объединенные данные для всех антидепрессантов второго поколения по сравнению с плацебо дают возможность предполагать относительно высокий уровень эффекта. Который сохраняется в течение времени. Во всех исследования 7% пациентов рандомизированно распределенные в группу активной терапии и 5% пациентоврандомизированно распределенные в группу плацебо прекратили лечение из-за нежелательных явлений. Этот обзор демонстрирует очевидные преимущества поддерживающей и профилактической фазы лечения большого депрессивного расстройства с использованием антидепрессантов второго поколения и подчеркивает необходимость проведения дополнительных сравнительных исследований особенностей действия отдельных препаратов. Это исследование опубликовано в журнале Psychiatr Serv. 2008 Oct;59(10):1121-30.
Source(s): Peerview (09-10-2008)

Россия планирует ввести страхование лекарственных средств
Министерство Здравоохранения Российской Федерации разрабатывает новую модель по лекарственному обеспечению, которая включает создание страхования лекарственных средств. Похоже, что она будет обеспечивать 50% возмещение расходов на медикаменты из фондов обязательного медицинского страхования. Подготовка должна завершиться в этом году; новая политика должна вводиться в использование в следующем году и начать полноценно функционировать к 2010 году. В настоящее время только 15% населения Российской Федерации имеют право на полное или частичное возмещение расходов на лекарственные препараты по сравнению с 80% населения в большенстве стран восточной Европы.
Source(s): Scrip-online (12-10-2008)

Расстройства сна у пациентов, страдающих шизофренией
У пациентов, страдающих шизофренией, часто наблюдаются сложности как при засыпании, так в процессе самого сна. Нарушения сна обнаруживаются у 30-80% пациентов с шизофренией.Антипсихотики первого поколения не оказывают стойкого эффекта при оценке продолжительности сна. Однако, их непосредственное действие проявляется в различных направлениях, таких как уменьшение напряжения. В отличие от этого исследованные атипичные антипсихотики (клозапин, оланзапин,кветиапин, рисперидон, зипрасидон и палиперидон) демонстрируют относительно непротиворечивый эффект при оценке продолжительности сна в виде увеличения общей продолжительности сна или его эффективности, а также индивидульно варьирующих положительных эффектов на другие параметры сна.
Опубликовано в CNS Drugs. 2008;22(11):939-962
Source(s): First Word (13-10-2008)

Эффективность риcперидона в отношении когнитивных и психомоторных нарушений при шизофрении и шизоаффективном расстройстве
Целью данного исследования являлось рассмотрение данных, полученных в ходе двойного-слепого,рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности пероральной ипролонигрованной инъекционной формы респеридона при когнитивных и психомоторных нарушениях у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективным расстройством. Результаты сравнения групп,перорально получающих рисперидон, показали, что на фоне приема препарата наблюдаются улучшения в когнитивной области в сфере скорости выполнения операций, в области внимания/бдительности, вербального и визуального обучения и памяти, а также логического мышления и решения задач у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективным расстройством. На фоне применения пролонгированного инъекционного рисперидона наблюдались улучшения как в сфере внимания/бдительности, вербального и визуального обучения и памяти, а также логического мышления и решения задач, так и в психомоторной функции у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективнымрасстройством. Опубликовано в Clin Ther. 2008 Sep;30(9):1565-89
Source(s): First Word (13-10-2008)

Исследователи предостерегают против применения препарата Zyban у пациентов сэпилептическими припадками в прошлом
Исследователи из Франции после рассмотрения данных по безопасности предупредили врачей соблюдать предостережения в отношении препарата для борьбы с курением Zyban (бупропион) компанииGlaxoSmithKline при лечении пациентов с эпилептическими препадками. В последнем издании журналаDrug Safety, исследователи во главе с Marie-Noelle Beyens of Bellevue Hospital University, Сент-Этьен, Франция заявили, что пременение препарата сопровождалось частыми неврологическими реакциями по сообщениям о побочных эффектах. «Для обеспечения безопасного применения буприпиона врачи должны соблюдать строгие противопоказания и меры предосторожности, свяазанные с приемомпрепрата пациентами с эпилептическими припадками в анамнезе… Наш анализ показал, что при более тщательное соблюдение противопоказаний к применению бупропиона может позволить предупредить развитие половины пароксизмальных припадков, о которых сообщается в базе данных». Данный продукт был назначен 698000 пациентам в Франции, и за этот период у 1682 пациентов наблюдались побочные реакции, из которых почти 30% были класиффицированы как серьезные.
Source(s): APM News (14-10-2008)

[illusion]

Увеличение фармацевтических продаж в Российской Федерации на 22% за восемь месяцев
Коммерческие продажи на территории Российской Федерации вырасли на 22% до 144.4 миллиардов рублей ($6 миллионов) за первые восемь месяцев года по сравнению с ростом на 10-13% в 2007 году. Средняя стоимость упаковки препарата выросла почти на 8%, что составляет 54.8 руб. DSM, одно из ведущих локальных исследовательских агенств, считает, что за год рынок вырастет по крайней мере на 20%, а цены на лекарственные препараты увеличатся на 8%. Тройку ведущих по общей стоимости проданных продуктов составили препараты Арбидол компании Pharmstandard, Виагра компании Pfizer и улучшающий мозговой кровоток препарат Актовегин компании Nycomed, чей объем продаж составил $56.1 миллионов (+86%), $38.2 миллионов (+25%) и $38 миллионов (+26%) соответственно. Крупнейший внутренний фармацевтический поставщик изготовитель компания Pharmstandardвозглавила DSM рейтинг ведущих компаний по общей стоимости продаж с $198.4 миллионами (+52%), за ней следуют компания Sanofi-Aventis ($185.6 миллионов, +20%) и компания Menarini group ($168.4 миллиона, +33%).
Source(s): Scrip-online (14-10-2008)

Эффективность и переносимость при добавлении арипипразола у пациентов срезистетнтностью к терапии сертралином, страдающих пограничным расстройством личности
В ходе исследования изучалось присоединение арипипразола к текущей терапии сертралином у резистентных к лечению пациентов, страдающих пограничным расстройством личности (ПРЛ). Двадцать один пациент с установленным по DSM-IV диагнозом ПРЛ, не отвечающих на терапию сертралином по 100-200 мг/сут в течение 12 недель, дополнительно получали арипипразол в дозировке 10-15 мг/сут.Оценка производилась на исходном уровне, на 4 неделе и 12 неделе по пункту Тяжести заболевания Шкалы Глобального Клинического Впечатления (CGI-S), по Краткой Шкале Психиатрической Оценки (BPRS), по шкале Гамильтона для депрессии и тревоги (HAM-D, HAM-A), по Оценочной Шкале Социального Функционирования (SOFAS) по социальному функционированию, по Индексу Тяжести Пограничного Расстройства Личности (BPDSI) и по Шкале Импульсивности Barratt (BIS-11). Побочные эффекты оценивались с применением Шкалы Регистрации Доз и Симптомов, возникших во время лечения (DOTES). Шестнадцать пациентов закончили исследование. Пять пациентов (23.8%) выбыли из исследования по причине развития тревоги/бессонницы или некомплаентности. Девять пациентов (56.3%) оказались респондерами. Анализ вариации показал значимые изменения по следующим показателям: общий балл CGI-S, BPRS, BPDSI, пункт «импульсивность» и «диссоциация/параноидные идеи» BPDSI и BIS-11. Побочные эффекты проявлялись в виде умеренной головной боли, бессонницы и тревоги. Арипипразол является эффективным и хорошо переносимым дополнением к схеме лечения пациентов, резистентных к терапии сертралином. Он действует на импульсивную и психотоподобнуюсимптоматику. Исследование опубликовано в Psychiatry Res. 2008 Oct 8.
Source(s): PubMed (15-10-2008)

FDA запускает веб сайт, посвященный безопасности лекарственных средствFDA запускает общественный веб сайт для предоставления постмаркетинговой информации по безопасности лекарственных средств. На веб сайте представлены как ссылки на марки лекарственных препаратов, методическая документация FDA, доступная для поиска база данных по постмаркетинговымисследованиям и список мер по оценке риска и компенсации, так и прочая информация, касающаяся безопасности. Учреждение веб сайта удовлетворяет требованию Акта по модернизации FDA от 2007 года.Веб сайт доступен по адресу [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ].
Source(s): FDA News (15-10-2008)

Компания Alexza заканчивает набор пациентов во второй этап 3 фазы клинических испытаний препарата AZ-004 при остром возбуждении
Компания Alexza Pharmaceuticals объявила об окончании набора пациентов во второй этап 3 фазы клинических испытаний препарата AZ-004 (Staccato(R) loxapine), применяемого в лечении острого возбуждения у пациентов с биполярным расстройством. AZ-004 является ингаляционным продуктом, разработанным для лечения острого возбуждения у пациентов, страдающих шизофренией и биполярным расстройством. В сенятбре компания Alexza обнародовала положительные результаты первого из двух запланированных этапов 3 фазы исследований, демонстрирующих, что обе дозировки препарата AZ-004 по 5 и 10 мг достигли заданного конечного пункта, проявляющегося статистически значимой редукцией возбуждения от исходного уровня и до двух часового срока с момента приема препрата, по сравнению с плацебо. Второй этап 3 фазы исследований является схожим по дизайну и масштабу. Он начался в июле 2008 года и имел целью включение 300 пацинтов. Было набрано 314 пациентов, и компания Alexzaпланирует объявить результаты к концу этого года. Если данные по второму этапу 3 фазы испытаний также окажутся положительными, компания рассчитывает подать заявление на одобрение своего нового лекарственного препарата в 2010 году.
Source(s): First Word (16-10-2008)

Французская инспекция выступет с враждебной критикой в адрес двух организаций пациентов
У французской инспекции возникли сомнения касательно правдоподобности двух ассоциаций пациентов, одна из которых якобы собирала пожерствования на развитие науки в области своего заболевания, но тратила больше денег на свою председательнецу, чем на исследования. В своем докладе французская инспекция по общественным делам (Igas) выразила сомнения в правомерности действий двух взаимосвязанных ассоциаций – AIRMA, международной ассоциации по изучению болезни Альцгеймера, и ARDMLA, ассоциация по изучению старческой дистрофии желтого пятна (AMD). Igas, являющаяся уполномочнной по надзору за деятельностью в сфере здоровья и общественными организациями, заявила, что денежные средства ассоциации AIRMA почти полностью ушли на покрытие налогов и затрат на строительство, а не не финансовую поддержку изучения и информирования общественности, как было заявлено.
Source(s): APM News (19-10-2008)

Компания Pfizer производит выплаты по судебному делу, связанному с препаратами Celebrex и BextraКомпания Pfizer достигла принципиального соглашения по выплате $894 миллионов для разрешения судебного иска в отношении препаратов Bextra и Celebrex. В соответствии с соглашением компанияPfizer выплатит $745 миллионов, чтобы погасить более 90 процентов возбужденных судебных исков по нанесению вреда личности в связи с возникшими на фоне приема препаратов сердечными приступами, инсультами и другими повреждениями.
Source(s): First Word (17-10-2008)

[Psychiatr]

Second-generation versus first-generation antipsychotic drugs for schizophrenia: a meta-analysis.

Leucht S, Corves C, Arbter D, Engel RR, Li C, Davis JM.

Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität München, Munich, Germany.

BACKGROUND: Because of the debate about whether second-generation antipsychotic drugs are better than first-generation antipsychotic drugs, we did a meta-analysis of randomised controlled trials to compare the effects of these two types of drugs in patients with schizophrenia. METHODS: We compared nine second-generation antipsychotic drugs with first-generation drugs for overall efficacy (main outcome), positive, negative and depressive symptoms, relapse, quality of life, extrapyramidal side-effects, weight gain, and sedation. FINDINGS: We included 150 double-blind, mostly short-term, studies, with 21 533 participants. We excluded open studies because they systematically favoured second-generation drugs. Four of these drugs were better than first-generation antipsychotic drugs for overall efficacy, with small to medium effect sizes (amisulpride -0.31 [95% CI -0.44 to -0.19, p<0.0001], clozapine -0.52 [-0.75 to -0.29, p<0.0001], olanzapine -0.28 [-0.38 to -0.18, p<0.0001], and risperidone -0.13 [-0.22 to -0.05, p=0.002]). The other second-generation drugs were not more efficacious than the first-generation drugs, even for negative symptoms. Therefore efficacy on negative symptoms cannot be a core component of atypicality. Second-generation antipsychotic drugs induced fewer extrapyramidal side-effects than did haloperidol (even at low doses). Only a few have been shown to induce fewer extrapyramidal side-effects than low-potency first-generation antipsychotic drugs. With the exception of aripiprazole and ziprasidone, second-generation antipsychotic drugs induced more weight gain, in various degrees, than did haloperidol but not than low-potency first-generation drugs. The second-generation drugs also differed in their sedating properties. We did not note any consistent effects of moderator variables, such as industry sponsorship, comparator dose, or prophylactic antiparkinsonian medication. INTERPRETATION: Second-generation antipsychotic drugs differ in many properties and are not a homogeneous class. This meta-analysis provides data for individualised treatment based on efficacy, side-effects, and cost. FUNDING: National Institute of Mental Health.

PMID: 19058842 [PubMed - as supplied by publisher]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[illusion]

Фармакотерапия обсессивно-компульсивного расстройства и тревоги
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются препаратами выбора при фармакотерапии обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Кломипрамин эффективен при лечении ОКР, однако вызывает развитие побочных эффектов. Обычно для терапии ОКР требуются повышенные дозы антидепрессантов. До 50% пациентов не отвечают на первичную терапию ОКР. Среди прочих, терапевтические мероприятия включают присоединение к антидепрессантам атипичных антипсихотиков. Препаратами выбора в лечении тревожных расстройств являются СИОЗС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, и прегабалин. Трициклические антидепрессанты эффективны так же, как и СИОЗС, однако хуже переносятся пациентами. В случае развития терапевтической резистентности возможно применение бензодиазепинов, но при условии отсутствия в анамнезе у пациента зависимости или толерантности. Прочие терапевтические тактики включают назначение обратимых и необратимых ингибиторов моноаминоксидазы, атипичного антипсихотика кветиапина и других медикаментов. Когнитивная бихевиориальная терапия была достаточно изучена в ходе контролируемых исследований по ОКР и тревоге, и она рекомендована как отдельно, так и в комбинации с вышеперечисленными лекарственными препаратами. CNS Spectr. 2008 Sep;13(9 Suppl 14):37-46.
Source(s): PubMed (21-10-2008)

Плацебо ежедневно назначается половиной врачей
По данным общенационального опроса около половины врачей США регулярно назначают своим пациентам плацебо. Эти результаты вызвали беспокойство специалистов по медицинской этике, которые заявили о необходимости проведения дополнительных исследований, чтобы определить, должны ли врачи сознательно вводить пациентов в заблуждение для того, чтобы плацебо работало. Наиболее часто назначаемыми американскими врачами плацебо были пилюли от головных болей и витамины, но также отмечалось большое число выписываемых антибиотиков и седативных препаратов. Несмотря на то, что данные препараты не соответствуют обычному определению плацебо и не являются нейтральными, врачи заявляли, что их применение оказывало эффект на разум пациентов, а не на их тело. Исследователи из Дании, Израиля, Великобритании, Швеции и Новой Зеландии получили аналогичные результаты.
Source(s): New York Times (23-10-2008)

Эсциталопрам в сравнении с ингибиторами обратного захвата серотонина
Эсциталопрам показал несколько иные фармакологические свойства по сравнению со своей рацемической молекулой циталопрамом. При сравнении этого препарата с велафаксином наблюдалась схожая эффективность, особенно при определении частоты респондеров (50% снижение по Шкале оценки депрессии Монгомери-Асберга (MADRS)) и частоты ремиттеров (MADRS<12), даже когда дозировки обоих препаратов повышались до 20 мг/сут для эсциталопрама и 225 мг/сут для венлафаксина. Кроме того, недавнее исследование по сравнению эсциталопрама и дулоксетина в лечении острого Большого Депрессивного Расстройства показало большую эффективность эсциталопрама по сравнению сдулоксетином. При анализе переносимости обоих типов лекарственных препаратов процент пациентов, отказавшихся от лечения в виду побочных эффектов, был выше в группе венлафаксина. Увеличение частоты возникновения побочных эффектов налблюдалось в разных исследованиях, проводившихся свенлафаксином и дулоксетином. Все эти данные подчеркивают преимущества эсциталопрама при лечении больших депрессивных эпизодов, в связи с чем эсциталопрам получил маркетинговое утверждение во Франции с особыми указаниями в пользу данного лекарственного препарата. Опубликовано в: 2008 Jun;34(3):280-3. Epub 2008 Jun 4.
Source(s): First Word (26-10-2008)

Противоэпилептический препарат может помочь пациентам с болезнью Альцгеймера
Новое исследование показало, что популярный противоэпилептический препарат также может оказывать благоприятный эффект при болезни Альцгеймера (БА). Антиконвульсант вальпроевая кислота улучшал память и уменьшал повреждения головного мозга у мышей с БА-подобным заболеванием. Исследование показало, что на фоне лечения мышей вальпроевой кислотой скоре после возникновения заболевания отмечалось уменьшение бляшек мозга, типичных для БА, а в искусственно поврежденных нервных волокнах начиналась саморепарация. Самое главное, что под действием препарата улучшалось выполнение животными различных тестов, связанных с мнестической функцей
Source(s): Rockefeller University Press (26-10-2008)

Абилифай эффективен в качестве вспомогательного средства при лечении биполярного расстройства
Согласно данным Французско-Испаского исследования, проведенного при финансовой поддержке компаний, препарат Абилифай (арипипразол) компании Bristol-Myers Squibb и Otsuka способен улучшить стандартную терапию биполнярного расстройства первого типа. Эдуард Виета совместно с коллегами провели первоеконтролируемое рандомизированное исследование с целью оценки безопасности и эффективностиарипипразола при его включении в терапию биполярных пациентов с частичной резистентностью к их текущим нормотимикам (соли лития или вальпроат). В начала года был утвержден для лечени биполярного расстройства на территории Европейского Союза Абилифай, что явилось дополнительным показанием к его применению после шизофрении. Он получил утверждение как в качестве монотерапии, так и при комбинированном лечении биполярного расстройства. Симптомы мании, определяемые по Оценочной Шкале Янга для мании, уменьшились на 13.3 пункта в группе арипипразола по сравнению с 10.7 пунктами в группе плацебо. Значительное улучшение наблюдалось уже на первой неделе терапии арипипразолом. Однако, из-за развития побочных эффектов лечение было прекращено у большего количества пациентов в группе арипипразола, чем в группе плацебо (9% против 5%). Самым распространенным экстрапирамиднымсимпмтомом была акатизия, и в группе арипипразола она наблюдалась чаще (18.6%), чем в плацебо-группе (5.4%). Исследователи не отметили значительных различий по прибавке в весе у пациентов обеих групп (+0.55 кг на арипипразоле против +0.23 кг на плацебо). Исследователи подчеркнули, что одним из ограничений данного исследования было выключение из испытаний пациентов с быстрой сменой циклов, что не позволило оценить эффект лития и вальпроата в отдельности. Кроме того, исследование не отразило долгосрочного эффекта комбинированной терапии. (American Journal of Psychiatry, Vol. 165, No. 10, p 1,319-1,325)
Source(s): APM News (27-10-2008)

[illusion]

Противосудорожный препарат смертелен для некоторых пациентов
Пациенты, получавшие седативную терапию для обрыва пролонгированного эпилептического припадка, могут быть в группе риска по серьезным осложнениям или смерти, как сообщает javno. В ходе анализа MayoClinic за период с 1997 года по 2007 год были рассмотрены истории болезни 41 пациента с эпилептическим статусом, плохо поддающегося лечению, что послужило поводом их перевода в блок интенсивной терапии. Тридцать один пациент получал прапарат Диприван (пропофил) компании AstraZeneca, в то время как 10пацинтов получали другие медикаменты. Согласно данным, представленным на встрече Специалистов по заболеваниям органов грудной полости США, среди пациентов, получавших диприван, у двоих случилась остановка сердца и двое скончались. Пациентам, получавшим диприван и перенесшим остановку сердца, назначались более высокие по сравнению с другими пациентами дозировки препарата. Mayo Clinic при лечении пациентов с эпилептическим статусом, плохо поддающимся терапии, прекратила использованиедипривана, обычно назначаемого в более низких дозировках в качестве седативного средства во время оперативных вмешательств.
Source(s): First Word (28-10-2008)

Новое лекарственное вещество, способное предотвращать нейродегенеративныйпроцесс
Американские ученые выявили класс веществ, которые способны предупреждать дегенеративные процессы нейронов, являющихся первопричиной развития таких заболеваний как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз (болезнь Шарко). Исследователи из Университета Техаса и Далласа, а также Южного Университета Методистов настаивают на значимости своих испытаний ввиду того, что существующие препараты для лечения подобных нейродегенеративных заболеваний воздействуют лишь на их симптоматику, а не на первопричину. Исследователи описывают выделенные ими вещества как 3-замещенные индолы. Также было проведено испытание зависимости активности от структуры для определения группы заместителей, необходимых для нейропротективной эффективности. Предыдущее исследование, проведенной той же группой ученых, показало, что один из данных 3-замещенных индолов под названием GW5074 предупреждает нейродегенерацию и способствуют улучшениям в поведенческой сфере на нейродегенеративной модели у мышей.
Source(s): News Edge (29-10-2008)

Исследователи обнаружили новые гены болезни Альцгеймера
При изучении генетической карты человека ученые обнаружили четыре новые области, подверженные риску по развитию болезни Альцгеймера; они полагают, что начало исследований откроет новые и лучшие методы лечения. По сообщению команды Гарвардской медицинской школы в Бостоне некоторые гены, ответственные за развитие наиболее распространенных форм болезни Альцгеймера, могут быть сопряжены с выявлением генетического риска возникновения дегенеративных заболеваний головного мозга. По данным, опубликованным в Американском Журнале Генетики Человека, в ходе своих исследований ученые изучили образцы более чем 1300 семей. Большое число генов было связано с болезнью Альцгеймера, наиболее значимый ген APOE4, который отчетливо увеличивает риск развития заболевания. Ученые провели расширенное геномное исследование с использованием осколков генов, чтобы определить активность генов среди семей, где есть люди, страдающие болезнью Альцнгеймера, и семей, где данное заболевание не встречается. Были получены отчетливые призанки по ДНК на 14 хромосоме.
Source(s): Reuters (30-10-2008)

Взаимосвязь между антидепрессивным и анальгетическим эффектами
Вторичный анализ двух плацебо-контролируемых исследований по дулоксетину у пациентов с большим депрессивным расстройством был проведен для сравнения воздействия эффекта антидепрессанта на купирование боли. Регрессивный анализ постоянно демонстрировал незначительную связь междуанальгетическим и антидепрессивным эффектами. В ходе данных исследований ограничениями выступал тот факт, что испытания, проводимые с целью анализа, не предполагали регистрации пациентами специфического уровня боли. Более того, тип боли, представленный в ходе презентации, не был определен по стандартной методике; вследствие этого остается неизвестным проявление различных типов боли.Анальгетический эффект дулоксетина не связан с его антидепрессивной активностью. Кроме того, быстрое развитие анальгетического эффекта наблюдалось как специфический в популяции феномен, который не модифицируется в присутствуии активных веществ. Данные исследования опубликованы в Curr Med ResOpin. 2008 Sep 30.
Source(s): First Word (02-11-2008)

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов выступило против препарата Симбалта компаний Eli Lilly, Boehringer Ingelheim для леченияфибромиалгии
Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов выступило против продления разрешения на препарат Симбалта компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim для лечения фибромиалгии. Комитет сделал заключение, что эффективность препарата в лечении данного заболевания не была достаточно продемонстрирована, а преимущества данной терапии не превосходят ее риски. Компании предоставили данные четырех плацебо-контролируемых исследований с участием 1411 пациентов и одного открытого исследования по безопасности с участием 350 пациентов в качестве подтверждения своего запроса. В настоящее время на территории Европейского Союза отстутсвуют лекарственные препараты, утвержденные для лечения данного заболевания. В июле регулятивные органы США дали маркетинговое разрешение на данный препарат для лечения фибромиалгии.
Source(s): First Word (26-10-2008)

[illusion]

Компания Teva добивается изменения инструкции к препарату Азилект на положительные данные по тирамину
Компания Teva надеется убедить регулятивные органы США в том, что ее препарат для лечения болезни Паркинсона Азилект (разагилин) может назначаться без органичений, связанных с продуктами питания, после того, как новое исследование показало большую его селективность относительно обычных препаратов. В своем заявлении компания Teva приводит новые данные касательно того, что Азилект в утвержденной дозировке 1 мг оказывает селективное ингибирующее действие на ферментмоноаминоксидазу B (МАО-В). «Неселективные ингибиторы МОА могут иметь некоторые противопоказания при их сочетании с определенными пищевыми продуктами и лекарственными препаратами. Эти ограничения не относятся к селективным ингибиторам МАО, и следовательно, данные препараты могут широко назначаться», заявила компания. В инструкции к Азилеткту в США значится: «Селективностьразагилина в ингибировании только МАО-В (не МАО-А) у человека, а также чувствительность к тирамину во время лечения разагилином в любых дозах не была описана достаточно, чтобы отменять ограничениятирамина в диете и аминов, содержащихся в лекарственных средствах».
Source(s): APM News (04-11-2008)

Агомелатин может обладать анксиолитическими свойствами
Доклинические данные и данные клинических испытаний по большой депрессии предполагают, чтоагомелатин может обладать анксиолитическими свойствами. Сто двадцать один пациент с установленным по DSM-IV диагнозом Генерализованное тревожное расстройство без коморбидных заболеваний былрандомизирован по агомелатину (25-50 мг/сут) или плацебо на 12-недельный период. Ковариационный анализ изменений по последнему суммарному баллу Шкалы Гамильтона для оценки тревоги показал значительное превосходство агомелатина в дозировке 25 и 50 мг по сравнению с плацебо. Данные по вторичным показателям результатов, включая клиническое улучшение, симптомы бессонницы и соответствующее улучшение по сниженной работоспособности, были приурочены к эффективностиагомелатина. Анализ безопасности показал, что агомелатин переносился так же, как и плацебо, и был лишен острых симптомов отмены. Это исследование дает возможность предположить, что в терапиигенерализованного тревожного расстройства агомелатин проявляет как эффективность, так и хорошую переносимость. Исследователи из Университета Кейп Тауна сделали заключение о необходимости проведения дополнительных испытаний с использованием активного препарата сравнению и на более длительный период для того, чтобы определить место агомелатина в современной схемепсихофармакотерапии тревожных расстройств. Результаты данного исследования опубликованы в Journal ofClinical Psychopharmacology, 2008;28(5):561-566).
Source(s): DrugWeek (12-11-2008)

FDA рекомендует проводить мониторинг препарата Зипрекса
В опубликованном на сайте FDA обзоре по безопасности, сотрудники агенства настаивают на проведении мониторинга Зипрексы компании Eli Lilly в виду возможного риска развития побочных реакций в педиатрической практике. FDA отмечает, что в данном обзоре нет новых данных по безопасности, однако FDA осознает, что в педиатрической практике не исключена возможность развития побочных реакций на фоне терапии оланзапином. Обозреватели рекомендуют пересмотреть инструкцию к применению препарата на предмет включения указаний на потенциальный риск развития метаболических эффектов, наблюдаемых при приеме препарата как у взрослых, так и у детей.
Source(s): First Word (16-11-2008)

Экспертная группа FDA запрашивает дополнительную информацию по применениюантипсихотических препаратов у детей
В текущем обзоре по безопасности в педиатрии препарата Риспердал (рисперидон) компании Johnson &Johnson и препарата Зипрекса (оланзапин) компании Eli Lilly консультативная группа при FDA единогласно запросила дополнительную долгосрочную информацию по побочным реакциям, связанным с применениемантипичных антипсихотиков у детей. В соответсвии с данными совещания почти 400000 детей и подростков получали риспердал в 2007 году, и в некоторых случаях лекартсвеннй препарат назначался не по инструкции для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью. Экспертная группа предположила, что побочные эффекты риспердала, включающие метаболический синдром и увеличение массы тела, слишком существенны и не оправдывают применение препарата при данной группе заболеваний. «Комитет установил, что число случаев назначения антипсихотических препаратов детямвозрасло более чем в пять раз за последние 15 лет, и необходимы дополнительные меры, чтобы препятствовать возрастающему применению данных препаратов у детей». Члены комиссии отметили, что их замечания применимы как к Зипрексе, так и к препарату Сероквель (кветипани) компании AstraZeneca, препарату Абилифай (арипипразол) компании Bristol-Myers Squibb и препарату Зелдокс (зипрасидон) компании Pfizer Geodon.
Source(s): First Word (19-11-2008)

Препараты для лечения СДВГ не вызывают генетического повреждения у детей
Как показало новое исследование, проведенное в Национальном Институте Здоровья и Медицинском Центре Университета Дьюка, в противоположность недавним открытиям, двое из наиболее часто назначаемых препаратов для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью не вызывают генетического повреждения у детей, которые их принимают в соответствии с назначением. Участвующие в исследовании дети были разделены на две группы, одна из которых получала метилфенидат (торговое название Ritalin LA и Concerta), а вторая смешанные соли амфитамина (Adderall и Adderall XR). Исследователи не выявилизначительныз различий между двумы группами детей с учетом возраста, пола, расы, массы тела, роста и подтипа СДВГ. В обеих группах наблюдалась схожая симптоматика СДВГ при первичном скрининге и одинаковая хорошая степень ответа на терапию.
Source(s): First Word (19-11-2008)

[illusion]

Американский колледж терапевтов публикует новое руководство по лечению депрессии
Американский колледж терапевтов (АКТ) публикует руководство по лечению депрессии в ежегоднике по медицине внутренних болезней. АКТ не было выявлено существенных различий в показателях эффективности или качества жизни среди антидепрессантов «второго поколения», применяемых при лечении депрессивных расстройств, таких как большое депрессивное расстройство. АКТ рекомендует врачам делать выбор в пользу того или иного препарата, базируясь на побочных эффектах, стоимости и предпочтениях пациента, и в случае недостаточного терапевтеческого эффекта на протяжении от шести до восьми недель производить необходимые изменения в схеме лечения. Врачам также необходимо регулярно оценивать статус пациента и отслеживать побочные реакции каждые одну-две недели с момента начала терапии.
Source(s): News Edge (18-11-2008)

FDA утвердило новый метод лечения депрессии – НейроСтар ТМС
Лечебная система НейроСтар ТМС (Транскраниальная Магнитная Стимуляция), разработанная компаниейNeuronetics и исследуемая в Медицинском Университете Северной Каролины (МУСК), является первым и только что утвержденным ТМС Терапевтическим методом, согласованным с FDA, для лечения тяжелой депрессии. Лечение было утверждено 7 октября. Пациенты должны быть взрослыми, страдающими большим депрессивным расстройством, также известным как депрессия, резистентная к терапии, у которых не наступило улучшения состояния на фоне других методов лечения. МУСК в настоящее время является единственным местом в Северной Королине, Южной Королине, Виржинии и Флориды, где проводитсяподобная терапии депресии. У пациентов будет возможность воспользоваться данным методов в МУСК в течение двух месяцев. Помимо исследования, которое получило недавнее утверждение FDA, МУСК также проводит двойное слепое клиническое испытание ТМС, спонсируемое Национальным Институтом Психического Здоровья.
Source(s): News Edge (29-10-2008)

[illusion]

Компания Eli Lilly проиграла апелляционный судебный иск по ограничению возмещаемых за нанесение вреда компенсаций по препарату Зипрекса
По сообщению Bloomberg, компания Eli Lilly проиграла дело в высшем суде Онтарио, Канада, по ограничению потенциальных возмещений по судебным искам, поданным пациентами, которые заявляли о развитии у них диабета после применения антипсихотического препарата Зипрекса (оланзапин) компании Eli Lilly. Решение суда не может быть немедленно конформировано.
Source(s): First Word (21-11-2008)

Противосудорожные препараты могут быть опасны для пациентов азиатской расы
Федеральные учреждения здравоохранения оповестили о том, что лечение некоторыми противосудорожными препаратами может вызвать развитие кожных реакций у пациентов азиатской расы. FDA сообщило о проведении своего исследования с целью определения возможности таких противосудорожных препаратов как Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytek) and Cerebyx (fosphenytoin) вызывать развитие тяжелой папулезной сыпи кожи и кровотечения у пациентов азиатской расы. Как показали предварительные данные, наличие у пациентов гена, известного как HLA-B1502, предрасполагает к повышенному риску развития кожных реакций. В связи с проблемой возникновения кожных поражений FDA в прошлом году рекомендовало проведение генетического тестирования пациентов азиатской расы, получающих другой противосудорожный препарат - карбамазепин (Tegretol, Carbatrol). FDA заявило, что врачам также следует избегать назначения препарата Dilantin и других медикаментов пациентам, у которых по результатам генетического тестирования был выявлен данный ген.
Source(s): SmartBrief (25-11-2008)

Выявлено 14 лекарственных препаратов, которые следует изучить в связи с их назначением с нарушением инструкций по применению
Базируюсь на данных анализа назначений в США, исследователи определили 14 лекарственных препаратов, для которых оправдано проведение дальнейшего изучения в связи с назначением этих лекарственных средств с нарушением инструкций по применению. Исследователи в особенности отметили «высокий объем назначений с нарушением инструкции по применению в отсутствии надежных данных в пользу большого числа препаратов, в том числе антидепрессантов, антипсихотиков и лекарственных средств с анксиолитически-седирующим эффектом». Результаты исследования опубликованы в декабрьском номере журнала Pharmacotherapy. Для определения количества лекарственных препаратов, назначаемых с нарушением инструкций по применению, начиная с января 2005 года по июнь 2007 года, ученые использовали общенациональные репрезентативные данные по назначениям, а затем распределяли по группам показания к назначению в зависимости от соответствия научной аргументации. Исследователями были проанализированы безопасность лекарственных препаратов, объем назначений с нарушением инструкций по применению с нерелевантным доказательством и совокупность ценовых и маркетинговых факторов. Список, включающий шесть антидепрессантов и три антипсихотика, возглавил препарат Сероквель (кветиапин) компании AstraZeneca. Ученые обнаружили, что препарат для лечения шизофрении в 76% случаев назначался не по одобренным показаниям, а для лечения в основном биполярного расстройства, в отношении которого показания к назначению были одобрены только в октябре.
Source(s): First Word (25-11-2008)

2 Фаза клинических испытаний компаунда CERE-120 не оправдала надежд
Компания Ceregene сообщила клинические данные по двойной-сепой контролируемой 2 фазе испытаний компаунда CERE-120 у 58 пациентов, страдающих прогрессирующей болезнью Альцгеймера. В ходе исследований не было выявлено существенной разницы между пациентами, получающими CERE-120, и контрольной группой. В обеих группах наблюдалось улучшение приблизительно по 7 пунктам по протоколу первичного конечного пункта (Унифицированная Шкала Болезни Паркинсона по оценке двигательных нарушений за 12 месяцев), по отношению к средней величине на исходном уровне приблизительно в 39 баллов. В обеих группах было большое число пациентов, у которых наблюдались значимые улучшения, по сравнению с исходным уровнем. CERE-120 оказался безопасным и хорошо переносимым. Компания Ceregene продолжит анализ данных с целью более глубоко изучения факторов, которые могли привести к подобным негативным результатам, но не только для того, чтобы в последующем основываться на этих результатах, но также для содействия дальнейшему успешному развитию других продуктов компании в лечении других заболеваний.
Source(s): First Word (26-11-2008)

Исследование связывает развитие аутизма с приемом противосудорожного препарата
Опубликованное в журнале Neurology исследование показало, что у детей, чьи матери во время беременности принимали препарат Epilim (valproic) компании sanofi-aventis, развитие аутизма в 7 раз вероятнее, по сравнению с детьми, матери которых данные препарат не получали. Тестирование показало, что к 6-летнему возрасту аутизм развился у девяти детей. В США этот лекарственный препарат продается компанией Abbott под названием Depakine.
Source(s): First Word (01-12-2008)