#16
|
||||
|
||||
и это все о нем
Цитата:
Какие же санкции накладывает высокое должностное лицо на провинившихся: неужели расстреливает злодеев на месте без суда и следствия или наточает супостатов в сырую темницу? А между тем главный государственный врач стоит во главе службы, в названии которой стоит "защита прав потребителей", как то ни парадоксально. Меры же сводятся к "усилить", "рассмотреть", "принять меры", "подготовить предложения". Особенно мне понравился пункт 1.1. где разработка конкретных мер доверяется членам Ассоциации разработчиков и изготовителей БАД. Я вовсе не отрицают роли такого рода организаций, но в сложившейся ситуации поголовного обмана и массовых жульничеств вряд ли бы доверился полностью рекомендациям этой уважаемой ассоциации. Больше всего меня умилило, что доложить о выполненной работе своему начальству чиновникам надлежит до 05.01.2005. Представляют себе сотрудников этого ведомства, прервавших государственную 10-дневную новогоднюю пьянку для работы над очередной справкой о принятых мерах. Не думаю, что Иван Арнольдович трепетно следит за такого рода указивками, а ежели бы он их прочитал, то, думаю, посчитал лицемерием. |
#17
|
||||
|
||||
Тема цитаминов всплыла из 2001 года, может создаться впечатление, что ничего с тех пор не изменилось, хотя цитамины живут и здравствуют. Но вокруг БАД произошло довольно много нового и разумного. Только последнее по времени Постановление по БАД к этой категории не отнесешь. Была попытка его проанализировать в другой дискуссии (Чёрный список БАД), но развития не получила.
Кстати, в старой дискуссии (от Борменталя) должна была появиться подтема "БАДы и Фармкомитет". Она была ли? Если Галину Афанасьевну не затруднит, дайте, пожалуйста, ссылку. Заранее благодарю. |
#18
|
||||
|
||||
В настоящий момент Фармкомитет, как мы знаем, изменил свой состав и отчасти функции. Вопрос о БАДах как объекте изучения Фармкомитета не возникает- и думаю, что это верно.
__________________
Г.А. Мельниченко |
#19
|
||||
|
||||
Цитата:
|
#20
|
||||
|
||||
Вопрос не к сапожникам - зачем нужны БАД, если есть витаминно- минеральные комплексы?
__________________
Г.А. Мельниченко |
#21
|
||||
|
||||
Цитата:
Официальная версия такая: установлено, что, кроме витаминов, макро- и микроэлементов есть еще несколько десятков групп веществ, которые должны присутствовать в рационе здорового и правильного питания (это кроме основных пластических компонентов пищи - белков, жиров и углеводов). Все они и составляют БАД. В частности, есть рекомендации ВОЗ, полученные доказательными методами, для полиненасыщенных жирных кислот, пищевых волокон. Могу еще привести цитату из последнего по времени отечественного инструктивного документа по БАД - МР 2.3.1.1915-04 "Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ". Там во введении сказано: "На основе принципов доказательной медицины получены принципиально новые данные и в отношении биологической роли для человека так называемых минорных биологически активных веществ. Это прежде всего относится к таким биологически активным соединениям как: - различные группы флаваноидов (флаванолы и их гликозиды - кверцетин, кемферол, рутин и др.; флавоны - лютеолин, апигенин и др.; флавононы - нарингенин, гесперидин и др.; дигидрофлаванолы, проатоцианидины, катехины и др.), физиологические функции которых чрезвычайно разнообразны и важны для снижения риска развития многих широко распространенных в настоящее время заболеваний; - индолы, одной из важнейших функций которых является регуляция активности ферментов первой и второй фаз метаболизма ксенобиотиков и протекторная роль в отношении некоторых форм онкологической патологии; - экзогенные пептиды и отдельные аминокислоты пищевого происхождения и их смеси, участие которых в регуляции функций органов и систем доказана многочисленными исследованиями зарубежных и отечественных ученых (например, пептиды, обеспечивающие специфическое межмолекулярное взаимодействие с промоторными участками генов, присутствуют в качестве фрагментов в составе целого ряда полипептидов - интерлейкинов, цитостатина, тиреоглобулина и др.); - органические кислоты (янтарная, яблочная, гидроксилимонная и др.); - фенольные соединения (гидрохинон, арбутин, гидроксикоричные кислоты и др.), обладающие специфическим биологическим влиянием на разнообразные функции отдельных метаболических систем и организма в целом. Это и многие другие биологически активные вещества пищевых растений, животных, одноклеточных микроорганизмов: бета-ситостерины, изофлавоны, изотиоционаты, глюкоманнаны, полифруктаны, инулин, хлорофилл, кофеин, гиперицин, глюкозамины, хондриотинсульфат, хитозан и многие другие". Вот почему витаминно-минеральными комплексами дело и не ограничивается. С уважением, |
#22
|
||||
|
||||
Уважаемый Григорий Яковлевич!
Дело оставется за малым- доказать, что если существует заболевание \группа заболеваний в основе которых лежит дефицит- ну хоть хитозана, то существует и некая причина, по которой лечение этого заболевания не может осуществляться ЛЕКАРСТВЕННЫМ препаратом хитозан - дозу, схемы введения и эффективность которого можно будет проверить по соотвествующим нормативам, а именно и конкретно нужно использовать некую рого- копытную сместь- БАД - панцирь юного таракана или хитозано- инулино- маг или нечто в этом духе... Недурно также разработать клинически значимые диагностические тесты, доказывающие роль дефицита именно и конкретно хитозана или его коллег в том или ином состоянии.. Что качается cентенции - "На основе принципов доказательной медицины получены принципиально новые данные и в отношении биологической роли для человека так называемых минорных биологически активных веществ.( как пишущий человек сожалею, что русский язык крайне плохо преподавали писавшим сей дивный опус- " на основе ПРИНЦИПОВ...получены ПРИНЦИПИАЛЬНЫЕ " - в нашей школе за такое влепляли трояк...) Впрочем, продолжим цитирование "Это прежде всего относится к таким биологически активным соединениям как: - различные группы флаваноидов (флаванолы и их гликозиды - кверцетин, кемферол, рутин и др.; флавоны - лютеолин, апигенин и др.; флавононы - нарингенин, гесперидин и др.; дигидрофлаванолы, проатоцианидины, катехины и др.), физиологические функции которых чрезвычайно разнообразны и важны для снижения риска развития многих широко распространенных в настоящее время заболеваний" -то для проверки ее ( сентенции) правдивости давайте проведем опыт - ВЫ сами заглядываете в соотвествующий раздел медлайна и сами оцениваете полученную информацию - ну хоть по апигенину , а я , давайте- по проацетоцианидинам - топики- эпидемиология, лечение- что еще выберем ?
__________________
Г.А. Мельниченко |
|
#23
|
||||
|
||||
Цитата:
Интересно, а растительное масло в России уже закончилось? Я еще могу понять про пивные дрожжи - якобы витамин Б. А для чего так нужен хитозан? Я не против БАД как таковых. Помогают они от чего нибудь? Может быть, а может быть и нет. Пусть каждый решает сам для себя, какие принимать. Главное, чтобы их прием не навязывался как панацея от всего, как замена лечения, как замена сбалансированного питания, как средство без противопоказаний. Да еще и распространение БАД сетевым маркетингом... Чесночные таблетки в аптеке стоят копейки, а такого же состава средства у сетевиков - мама не горюй... |
#24
|
||||
|
||||
Григорий Яковлевич,
Очень приятно, что по проблеме БАДов можно пообщаться со столь знающим и разумным человеком. Галина Афанасьевна, видимо, поднимает памятное письмо Ивана Арнольдовича столь часто для того, чтобы освободить свое время от писания писем на сходные темы. А тема эта не перестает быть актуальной, т.к. жульничества и откровенного обмана в этой сфере не наш взгляд становится не меньше. Я был бы Вам весьма благодарен, если бы Вы смогли хотя бы кратко сформулировать, что «вокруг БАД произошло нового» и, главное, «разумного»? Есть и более базовые вопросы. Вот, например, почему пищевые (питательные, если Вам будет угодно) (dietary, nutritional supplements) добавки у нас получили столь торжественное название как «биологически-активные добавки»? Причем именуются они сим малым титулом, тогда как ключевые слова «К ПИЩЕ» чаще всего опускаются. С аббревиатурой БАДкП мне встречаться не приходилось. Если «пищевые добавки» слишком широкий термин (включает пищевые красители, всякие разрыхлители и улучшители и прочие неполезные вещества), то почему их не именовать «добавками к пище» (ДП)? Такого рода маркировка резко бы сузила поле маневра для жуликов, приравнивающих ДП и фармацевтики. В США проблема ДП регулируется специальным законом, принятом в 1994 году. В России принимается куда как больше законов, чем в США (есть даже закон «О пчеловодстве»), но столь важный и спорный вопрос регламентируется ведомственными документами. Или я не прав? На сайте Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE) я нашел очень интересный документ Medical Guidelines for the Clinical use of Dietary Supplements and Nutraceuticals (2003). Распечатал его (более 100 страниц) и сейчас с интересом читаю. Хорошее введение для новичка в проблеме. |
#25
|
||||
|
||||
Вопросов сразу много, очень разных и объемных, поэтому попробую отвечать последовательно.
Цитата:
Если существует заболевание, с которым ассоциирован дефицит тех или иных веществ - участников нормальных метаболических процессов, и ставится задача лечения этого заболевания, то создание ЛС будет вариантом решения именно этой задачи - лечения. Абсолютно с Вами согласен, что тут требуется установление дозы, схемы введения и всего прочего по полной программе для ЛС, чтобы соблюсти главное условие - безопасности этой новинки. А она в терминах закона о ЛС трактуется как "характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью". Отсюда и необходимость полномасштабных клинических исследований для оценки эффективности. Наличие связи между заболеванием и дефицитом какого-либо метаболита может быть использовано при разработке формулы нового ЛС, а может оказаться и несущественным. Но перед БАД изначально не стоит задача лечения! Напомню приведенную Вами же цитату из DSHEA 1994 (американский закон о БАД) - This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease. Отсюда и идет упрощение требований к выходу на потребителя, ведь, БАД - пищевой продукт, для него даже понятие безопасности трактуется совершенно иначе. По закону о качестве и безопасности пищевых продуктов должно соблюдаться "состояние обоснованной уверенности в том, что пищевые продукты при обычных условиях их использования не являются вредными и не представляют опасности для здоровья нынешнего и будущих поколений". Как видите, никаких упоминаний об эффективности. Для БАД самое главное - установление самого факта наличия дефицита того или иного метаболита в том или ином состоянии организма. БАД всего лишь источник этого полезного метаболита, дефицит которого ассоциирован с тем или иным заболеванием. Когда название заболевания всплывает в таком контексте, автоматически не следует претензия на лечение упомянутого заболевания. Если называть вещи своими именами, то пока высказывется только версия, предпосылка. Вот и хитозан или, если Вам угодно, панцири тараканов - не средство лечения ожирения или еще чего-то, а источник полисахаридов, пищевых волокон. Остальное - домысливается самим потребителем БАД. В этот момент и происходит подмена понятий, путаница между БАД и ЛС, сколько бы ни писали, что БАД не является лекарственным средством. Тот же хитозан может действительно довести потребление пищевых волокон до нормативов ВОЗ, что будет полезно людям с избыточной массой тела, но не есть лечение ожирения. Безусловно, производители используют именно такое восприятие БАД в своих прагматических целях - для создания интереса у потребителя. Минсоцздрав должен бы бороться именно с неверным восприятием БАД, как ЛС, но делает это, по-моему, совершенно неубедительно, и Постановление от 11.11.04 тому ярчайшее подтверждение. Он (МСЗ) не требует акцентировать внимание, что для БАД фактически известны только предпосылки применения, вместо разъяснения связи между заболеванием и дефицитом компонента БАД нам просто не санкционируют официальное упоминание названий заболеваний, вместо того, чтобы четко обозначить, какая именно информация была согласована с МСЗ, а какая - есть только мнение производителя, нам запрещают ссылаться на МСЗ даже там, где действительно есть согласование (у американцев ставь гриф "This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration" - и фантазируй, а покупатель разберется, сам или с помощью консультанта). Ну, и т.д. Цитата:
"3.7. Специализированные пищевые продукты - пищевые продукты с заданным химическим составом за счет обогащения, иллиминации или замещения макро- и микронутриентов другими пищевыми компонентами для различных категорий населения (продукты для питания спортсменов, лактирующих и беременных женщин, пожилых лиц, детей и др.)." Не правда ли, хорош гибрид элиминации с иллюминатором? Обстоятельства вынуждают прервать ответ, но с Вашим предложением по проверке правдивости рекомендаций МР1915 не соглашусь, а завтра попробую мотивировать свою позицию. С уважением, |
#26
|
||||
|
||||
Григорий Яковлевич ! Я не в состоянии читать много невнятного текста . Вот с этого места - поподробнее -"Для БАД самое главное - установление самого факта наличия дефицита того или иного метаболита в том или ином состоянии организма." -что это значит ?Надо провести диагносику - как , чем?чувствительность \ специфичность этого диагносикума ? Диагностику нехватки хитозина сегодня ? А кто доказал, что он должен быть во мне всенепременно в некоей стабильной дозе и я жить без него не могу ?
"БАД всего лишь источник этого полезного метаболита, дефицит которого ассоциирован с тем или иным заболеванием." - если это заболевнаие, то как называется этот дефицит хитозина, и почему мне до сих пор неизвестна хитозинопения легкая , ср. тяжести и тяжелая ? "Когда название заболевания всплывает в таком контексте, автоматически не следует претензия на лечение упомянутого заболевания." Cтоп - а почему заболевание не надо лечить ? Возможно, десятки тысяч мужчин страдают тяжелой хитозинопенией, препятствующей своевременому росту рогов и тем самым контролю за ЗППП - сколько мы ломаем копья над хламидиозом. а умей мы лечить хитозинопению, проблем бы не было...
__________________
Г.А. Мельниченко |
#27
|
||||
|
||||
Уважаемая Галина Афанасьевна!
Не могли бы Вы пояснить: «тяжелая хитозинопения, препятствующая своевременному росту рогов у мужчин» – это как, хорошо или плохо? Этиологический фактор роста – женщины? И как все же мужчинам: принимать хитозин или пока воздержаться, до проведения рандомизированных (случайных), слепых (для неведенья) испытаний? |
#28
|
||||
|
||||
Концепция неведомых миру заболеваний от нехватки хитозина выдвинута не мною- я лишь пытаюсь вообразить ее клиническое значение. Вариант исследвания- экспериментальное. эпидемиологическое , проспективное наблюдательное , проспективное рандомизированное с клиинческим вмешательством( спиливание рогов ) - за предложившими гипотезу о роли нехватки хитозина.
__________________
Г.А. Мельниченко |
#29
|
||||
|
||||
Я думаю, что Григорий Яковлевич найдет время также ответить на мои вопросы. Вместе с тем, еще раз прошу обратить внимание уважаемой публики на то, что БАД являются добавками к пище, хотя непосредственно к пищевым продуктам не относятся. Из этого можно сделать вывод, что и использовать их целесообразно тогда, когда в пище имеется дефицит того или иного компонента. (Сказанное не относится к нутрицевтикам, но они пока остались на пределами настоящей дискуссии). Для решения проблемы существует два подхода - популяционный (обогащение наиболее распространенных продуктов питания, как-то: соль - йодом, мука - железом, растительное масло - витамином А и прочее) и индивидуальный (добавки к пище). Это все - азбука.
Я это напоминаю лишь затем, чтобы подчеркнуть, что такого рода мероприятия (даже на индивидуальном уровне) не требуют диагностики и даже, как то ни парадоксально, наличия дефицита того или иного питательного вещества. Йодную профилактику мы часто сравниваем с хлорированием воды. Но ведь воду хлорируют постоянно, а не после исследований ее бактериальной зараженности! В США практически все поливитаминно-минеральные комплексы содержат физиологическое количество йода (150 мкг), хотя на популяционном уровне дефицита йода в питании населения этой страны не существует. Попутно у меня возник еще один вопрос. Многократными исследованиями уже можно сказать доказано, что умеренное количество алкоголя имеет антиатерогенные и прочие замечательные качества, снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и даже, как напомнила нам недавно Галина Афанасьевна, узлов щитовидной железы. Следует ли из этого, что стопка (и только стопка!) горилки перед обедом или ужином является биологически-активной добавкой к пище (40% алкоголя), а, скажем, пиво (6%) - это просто часть еды, при том что "оно полезно и на цвет красиво"? |
#30
|
||||
|
||||
Цитата:
Цитата:
Цитата:
Дальнейшие Ваши замечания позвольте оставить без комментариев, хотя они очень понравились отдельным участникам. И так получилось длиннее, чем хотелось бы. Надеюсь, что до предыдущего абзаца Вы все-таки дотерпели, потому что вопрос в нем один из принципиальнейших. С уважением, |