#1
|
|||
|
|||
чем регулируется эксплуатация оборудования в клинике
Всем привет!!
Вопрос следующий: кто и когда проверяет наличие сертификатов соответствия оборудования? К примеру, знакомые отдают дефибриллятор из одной хорошей клиники, я знаю, что он рабочий и не волнуюсь за его исправность, но может ли кто-то затребовать на него документы и т.д.? |
#2
|
||||
|
||||
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 8 сентября 2011 г. N 1027н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ, ОБОРОТОМ И ПОРЯДКОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Таким образом, проверить порядок использования дефибриллятора (в том числе наличие сертификата соответствия) вправе территориальный орган Росздравнадзора. |
#3
|
|||
|
|||
Я правильно понимаю, что реально это проверяется только при выдаче СЭЗ?
|
#4
|
|||
|
|||
Реально это проверяется при любой проверке.
__________________
С уважением, Валерий Валерьевич Самойленко |
#5
|
|||
|
|||
А при какой проверке это проверяют?
|
#6
|
|||
|
|||
|
#7
|
|||
|
|||
|
#8
|
|||
|
|||
То Suprun: конечно никаких документов нет, речь об исправных списанных аппаратах, но без всяких документов о купле/продаже/калибровке
To Takata: насколько я понимаю теперь выездные проверки не так часты и о них предупреждают? А кто-нибудь пробовал обращаться в Ростест с приборами купленными за границей? К примеру есть модели оборудования зарегистрированные в России, могу ли я купить то же самое не здесь и отдать на поверку в Ростест? |
#9
|
||||
|
||||
Мне кажется, что Вы что-то недоговаривате. Если Вам подарили дополнительный дефиб, можете его прятать при проверке. Но если этот подаренный дефиб - условие получения лицензии и является необходимым для работы оборудованием, будут проблемы. Но это проблемы администрации. Или она купит Вам лицензированный дефиб, либо ей придется узаконить подаренный. Если подаренный дефиб списанный и другого нет, рискуете нарваться на его отказ в самый неподходящий момент (хотя любой момент, требующий экстренного применения дефиба неподходящий).
|