Метаболические профили антипсихотиков второго поколения при ранних психозах - результаты исследования CAFE
Опубликованы результаты исследования CAFE. Заключение: Увеличение массы тела и метаболический синдром часто развиваются даже у молодых пациентов, получающих терапию антипсихотиками в связи с ранним психозом. Следовательно, направленные вмешательства для коррекции данных явлений следует предусматривать с начала терапии антипсихотиками.
Исследование опубликовано в Schizophr Res. 2009 Jun;111(1-3):9-16.
Источник: First Word (12-05-2009)
Зипрекса – судебное разбирательство
В США судья окружной суда постановил исключить из дела показания судебного эксперта Стивена Гамбургера по истцам случаев, относящихся к препарату компании Eli Lilly Зипрекса (оланзепин). Судья объяснил это тем, что врач, выступающий экспертом по примерно 20 отдельным случаям, "не может выступать экспертом, потому что его мнения ни базируются на достаточных фактах или данных, не являются продуктом достоверных принципов или методов." Истцы заявляют, что компания Lilly продвигала неодобренное использование антипсихотического препарата врачами, и в исках о возмещении вреда, заявленных в нескольких случаях, инкриминируется, что применение препарата пациентами было связано с увеличением массы тела и диабетом. В прошлом месяце Lilly сообщила, что 140 исков, касающихся Зипрексы, все еще рассматриваются. Кроме того, компания выплатила более $15 миллионов организациям здравоохранения штата и федеральным властям по искам о промотировании использования Зипрексы не по показаниям в Джорджии.
Источник(s): FDA News (13-05-2009), First Word (13-05-2009)
Данные по Фанапту и тасимельтиону
Компания Vanda Pharmaceuticals представит постерные доклады по своему недавно одобренному атипичному антипсихотику - препарату Фанапт (илоперидон) на когрессе APA. Фанапт показан к применению для лечения острой шизофрении у взрослых. Компания Vanda также представит два постерных доклада по тасимельтиону на конгрессе APA. Тасимельтион – это изучаемое соединение, находящееся в стадии разработки, предполагающиеся для применения при лечении расстройств сна, связанных с нарушением циркадианного ритма, включая преходящую инсомнию, вызванную перелетом.
Источник: First Word (14-05-2009)
FDA одобрило применение Респердала Конста для лечения биполярного расстройства I типа
FDA выдало расширенное разрешение препарату Риспердал Конста (рисперидон) компании Johnson & Johnson's для его применения при лечении биполярного расстройства I типа. Инъекционный препарат, вводящийся раз в две недели, был одобрен в качестве монотерапии и добавочной терапии к литию и вальпроату для поддерживающей терапии этого состояния. Риспердал Конста уже одобрен в США для лечения шизофрении.
Источник: First Word (18-05-2009)
Замедление темпов роста назначений психиатрических препаратов детям
Рост назначений антипсихотических препаратов детям замедляется, так как учреждения государственной программы льготной медицинской помощи усиливают контроль за применением этих лекарственных средств и возрастает настороженность врачей в отношении этих препаратов. Это является первым признаком того, что судебные тяжбы, реакция на неподобающую тактику продвижения и озабоченность побочными эффектами могут влиять на быстрорастущий сегмент рынка по применению у детей. Одобрение FDA для доминирующих на рынке атипичных антипсихотиков по применению у пациентов моложе 18 лет ограничено. Только Риспердал (рисперидон) разрешен к применению у детей младше 10 лет для лечения раздражительности, связанной с аутизмом. Применение Риспердала у пациентов моложе 18 лет занимает около 25 процентов в структуре продаж препарата, тогда как по оценкам SDI Health продажи всех антипсихотиков для применения в данной возрастной группе насчитывают около 15 процентов от общих продаж или $2.18 миллиарда. Графики SDI показывают, что назначение антипсихотиков детям младше 18 лет выросло на 5.2 процента за период между 2007 – 2008 гг, по сравнению с увеличением на 8.73 процента годом ранее. Замедление роста назначений наиболее выражено среди детей младшей возрастной группы. По оценкам Medco Health Solutions, назначения антипсихотиков пациентам моложе 10 лет упали в прошлом году на 4 процента. С 2001 по 2007 гг назначения в этой возрастной группе увеличились на 85 процентов, согласно данным Medco. SDI также сообщает об 1-процентном падении назначений антипсихотиков детям в возрасте до 7 лет. В июне PDAC FDA рассмотрит возможность одобрения препаратов Зипрекса (оланзапин) компании Lilly, Сероквеля (кветиапина) компании Астра Зенека и Геодона (зипразидона) компании Pfizer для применения у подростков и детей (новости Института Лундбек за 6 мая 2009 г.).
Источник: Wall Street Journal (18-05-2009)
Данные по эффективности и безопасности инъекций оланзапина длительного действия представлены на конгрессе APA
Компания Lilly представила данные по кратковременной и долговременной эффективности и безопасности инъекций оланзапина длительного действия (LAI) при лечении взрослых пациентов с шизофренией и шизоаффективным расстройством.
Результаты исследования HGKB: результаты промежуточного анализа (на момент 190-недель) данных идущего в настоящее время шестилетнего открытого исследования (HGKB) показали, что у взрослых пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, получавших оланзепин LAI, показатель преждевременного завершения составил 46.3 процента. Наиболее частыми причинами отмены терапии явились желание пациента (23.4 процента) и нежелательные явления (6.7 процентов). Результаты по безопасности соответствовали данным, полученным для орального оланзапина, за исключением явлений, связанных с инъекционным введением, включая синдром постинъекционного делирия/седации (PDSS).
Результаты исследования HGLQ:
Результаты восьмимесячного промежуточного анализа двухлетнего, открытого исследования, идущего в настоящее время (HGLQ) показали, что пациентов с шизофренией можно переводить на оланзапин LAI с предшествующего антипсихотика как одномоментным переключением с одного препарата на другой, так и посредством постепенной отмены предшествующей терапии. Не отмечалось значимой разницы суммарных показателей частоты досрочного завершения исследования и среднего балла шкалы PANSS, двух стандартных оценок эффективности терапии при шизофрении, среди пациентов переводившихся на оланзапин LAI одномоментно и пациентов, переводившихся посредством медленного снижения дозы предыдущего антипсихотика. Кроме того, не отмечалось значимых различий в общем числе нежелательных явлений, связанных с лечением, изменениях лабораторных показателей или средней изменении массы тела.
Оланзапин LAI в настоящее время находится на рассмотрении регуляторных органов в США и других странах. Оланзапин LAI одобрен к применению в Европейском союзе под брендовым названием Зипадера для поддерживающей терапии взрослых пациентов с шизофренией, успешно стабилизированных в течение лечения острой фазы оральным оланзепином.
Источник: First Word (18-05-2009)