Показать сообщение отдельно
  #49  
Старый 18.12.2008, 02:11
Аватар для illusion
illusion illusion вне форума ВРАЧ
Ветеран форума
      
 
Регистрация: 11.12.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 3,579
Сказал(а) спасибо: 1
Поблагодарили 780 раз(а) за 772 сообщений
illusion этот участник имеет превосходную репутацию на форумеillusion этот участник имеет превосходную репутацию на форумеillusion этот участник имеет превосходную репутацию на форумеillusion этот участник имеет превосходную репутацию на форумеillusion этот участник имеет превосходную репутацию на форумеillusion этот участник имеет превосходную репутацию на форумеillusion этот участник имеет превосходную репутацию на форумеillusion этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
Коллеги, два года я занималась международным образовательным проектом для врачей-психиатров и неврологов "Институт Лундбек". В рамках проекта проводились разнообразные семинары, а кроме того, из англоязычных новостных лент отбирались, переводились и ежемесячно рассылались участникам всякие "интересности". Возможно, кто-то из Вас получал эту рассылку, для остальных выкладываю новостную ленту за октябрь сюда. За ноябрь пока почему-то не прислали, возможно, с моим уходом прикрыли проект

Препарат альтеплаза эффективен даже в отсроченный период после инсульта
По данным сентябрьского номера The New England Journal of Medicine альтеплаза способна оказывать положительное влияние на исходы инсульта даже в том случае, если препарат не назначался в первые 3 – 4,5 часа после развития инсульта. Альтеплаза может повышать риск симптоматическогоинтракраниального кровотечения, однако, как отмечается в отчете, увеличения смертности зафиксировано не было. В текущем исследовании 821 пациент с инсультом были рандомизированына внтуривенное получение альтеплазы (0.9 мг/кг массы тела) или плацебо в течение 3 и 4,5 часов после развития симптомов. Все пациенты прошли КТ обследование, признаков кровоизлияния в мозг или обширного инфаркта обнаружено не было. Как отмечается в отчете, средний временной период до назначения альтеплазы составлял 3 часа и 59 минут. В целом, у 52.4% пациентов, получавшихальтеплазу, наблюдался благоприятный исход, по сравнению с 45.2% пациентов, получавших плацебо. Глобальный анализ, сочетающий четыре неврологических балла и показателиинвалидизации, также показал значительное преимущество препарата альтеплаза.
Source(s): Reuters (24-09-2008)

Селективные Ингибиторы Обратного Захвата Серотонина могут оказывать негативное влияние на мужскую фертильность
Согласно опубликованным исследовательским данным селективные ингибиторы обратного захватасеротонина (СИОЗС) могут снижать фертильность у мужчин. В пяти-недельном исследовании анализировались образцы семенной жидкости 35 здоровых мужчин до назначения пароксетина и через четыре недели лечения. Исследователи обнаружили, что в обоих временных пунктах образцы семенной жидкости были нормальными, однако тесты по ДНК фрагментации показали, что в среднем количество сперматозоидов с поврежденной ДНК возрасло с 13.8% до назначения пароксетина до 30.3% после четрых недель лечения препаратом. Комментируя новости, представитель компанииGlaxoSmithKline заявил, что «данные препараты выполняют важную функцию… лечение депрессии, и это исследование не должно вызывать ненужной обеспокоенности пациентов». В ноябре результаты будут представлены на встрече Американского Общества Репродуктивной Медицины.
Source(s): First Word (24-09-2008)

Мемантин и донепезил, индивидуально и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения.
Издание Expert Opinion опубликовало обзор данных, полученных исследователями в ходе клинических испытаний, проводимых с целью изучения лечения болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Всего было опубликовано девять рандомизированных клинических исследований, в которых изучалась популяция пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. По результатам этих иследований было выдвинуто предположение, что мемантин и донепезил, как индивидуально, так и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера. Исследователи сделали заключение об эффективности фармакологического лечения пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Однако, показатели соотношения затрат и выгоды лимитированы, а продолжительность эффектов и оптимальная длительность лечения при динамике в состоянии пациентов к переходу на более тяжелые стадии неизвестны и требуют дальнейших исследований. Издание Expert OpinPharmacother. 2008 Октябрь; 9(15):2575-82. «Фармакологическое лечение болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести».
Source(s): Peerview (24-09-2008)

Компания Takeda отзывает регистрационное удостоверение на препарат Рамелтеон
Европейское Агенство Лекарственных Средств (ЕАЛС) получило от компании Takeda Global Research& Development Centre (Европа) официальное уведомление о решении компании отозвать свое заявление на централизованное регистрационное удостоверение лекарственного средства рамелтеонв таблетках по 4 и 8 мг. Предполагалось, что рамелтеон будет применяться в лечении первичной бессонницы у пациентов старше 18 лет. Заявление на регистрационное удостоверение для препарата рамелтеон было подано в ЕАЛС 21 марта 2007 года. 30 мая 2008 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека принял негативное решение с рекомендациями отказа в регистрационном удостоверении лекарственного средства. Следуя этому, компания запросила пересмотр решения, которое было на рассмотрении у Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека во время вынесения отказа. В своем официальном письме компания сообщает, что отзыв заявления основывается на существующем плане по поиску научной информации с целью продления клинической программы, которая будет решать вопросы Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека, касающиеся профиля препарата по соотношению пользы и рисков.
Source(s): First Word (25-09-2008)

Компания UCB отзывает регистрационное заявление для препарата Вимпат на территории Европейского Союза
Компания UCB сообщила, что она отзывает европейское регистрационное заявление на препаратвимпат (лакозамид), применяемый в лечении диабетической нейропатической боли. Производитель лекарственного средства отметил, что его решение базировалось на заключении Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека при Европейском агенстве лекарственных средств о том, что степень эффективности препарата согласно показаниям к применению не была убедительно установлена и что потребуется дополнительное исследование. Препарат был недавно утвержден в Европе в качестве дополнительного лечения парциальных припадков у больных эпилепсией. В настоящее время FDA рассматривает показания к применению вимпата при эпилепсии. В июле регулятивные органы США выдали неутвердительное письмо на вимпат при диабетической нейропатической боли.
Source(s): First Word (25-09-2008)

США критикует компании Lilly, J& J, Shire за недостоверную рекламу лекарственных препаратов
FDA опубликовало список пяти производителей лекарственных средств, предоставляющих недостоверные рекламные материалы на определенные препараты для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), а также рекомендовало компаниям прекратить использоватьпромотирование. Регулятивная служба заявила, что интернет страница и видео материал преувеличивают эффективность препарата Adderall XR (декстраамфитамин и рацемил ДЛ-амфетиминсоли) компании Shire, а на видео не отражается важная информация о риске применения препарата. Компания Shire сообщила, что в процессе создания видеозаписи «была допущена ошибка», и ответит FDA. Согласно FDA, компания Eli Lilly's для содействования продажам своего препаратаСтраттера (атомоксетин) также преувеличивала эффективность, минимизировала важные риски и предлагала его использование пациентам, для которых данный препарат не был утвержден. В отношении препарата Concerta компании Johnson & Johnson's FDA заявило, что конвенционные материалы на таблетированную пролонгированную форму препарата были «фальшивыми и недостоверными, так как преувеличивали эффективность препарата Concerta и пренебрегли фактами» по применению лекарственного средства, имеющими существенное значение. Пресс-секретарь компании J&J сообщила, что компания будет сотрудничать с FDA, а также добавила, что «компания считает своим долгом предоставлять пациентам и потребителям точную и сбалансированную информацию». Кроме того, FDA было сделано заявление в отношении компанииNovartis и ее препарата Focalin XR, касающееся преувеличения его эффективности и расширения показаний к применению. Пресс-секретарь компании Novartis сообщил, что после изучения письма из FDA компания даст агенству ответ. Регулятивный орган США также обращает внимание на то, что в брошюре для пациентов на препарат Метилин компании Covidien unit Mallinckrodt минимизируются риски и делаются необоснованные притязания.
Source(s): First Word (28-09-2008)

Новый веб ресурс, посвященный лекарственным препаратам
Начиная с сегодняшнего дня заработал новый официальный интернет источник информации на лекарственные препараты. Этот новый ресурс представляет собой гид по жизненному циклу лекарственных средств, начиная с их первой научной разработки и заканчивая лицензированием и последующим мониторингом. Доступен по адресу www.mhra.gov.uk/mymedicine. Он описывает, как ученые выявляют заболевание и начинают кропотливую работу по поиску веществ, способных специфически противодействовать болезни. Отрабатывается до 1000 веществ, чтобы найти так мало как 30 «целей» - веществ, пригодных для дальнейшего исследования. После многих лет исследовательской работы и испытаний по безопасности лекарственные препарата подлежат лицензированию в Великобритании, а после их утверждения продолжается мониторинг безопасности; вся эта информация изложена на www.mhra.gov.uk/mymedicine. Данный сайт создавался по совместной инициативе регулятивного органа Соединенного Королевства - Агентства Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров – и производителей лекарственных средств, представленных Ассоциацией Британской Фармацевтической Промышленности.
Source(s): MHRA press release (28-09-2008)

Комментарии к сообщению:
Anthioh одобрил(а):
Lyubimova одобрил(а):
Ответить с цитированием