Пирензепин
Гель для глаз пирензепин 2% для местного применения представляет собой селективный антимускариновый (М1) агент, который использовался в двух рандомизированных контролируемых исследованиях, которые показали примерно 40% снижение прогрессирования миопии с соответствующим уменьшением осевой длины после 12 месяцев наблюдения у пациентов, которые использовали гель два раза в день [81,82]. Хотя считалось, что более селективный антимускариновый агент приведет к меньшей циклоплегии, авторы отметили, что дети, получающие пирензепин, по-прежнему сталкиваются с трудностями в аккомодации и умеренном мидриазе. Дальнейшие испытания и регистрация этого препарата не проводились, и пирензепиновый гель более не доступен.
Бифокальные очки
Отчеты исследований на животных показывают, что повышенная
дефокусировка сетчатки является фактором патогенеза миопии [83-86]. У людей высокая задержка аккомодационного ответа была связана с миопией [86]. Было высказано предположение, что бифокальные или
мультифокальные очки могут обеспечить четкое зрение в необходимом
диапазоне расстояний, уменьшить дефокус на сетчатке и замедлить
прогрессирование миопии. Однако рандомизированные клинические
испытания в Соединенных Штатах, Финляндии и Дании не показали
значительного замедления миопии [87-90]. Единственные подающие надежду результаты были получены Cheng и др. [90-92] в группе китайских детей канадского происхождения, которая обнаружила 39%-ное замедление прогрессирования миопии для очков с бифокальными линзами и 50%-ный эффект для бифокальных очков с призмой основанием к носу, хотя не было существенной разницы в прогрессии между только бифокальной и бифокально-призматической группой[93*].
Прогрессивные (мультифокальные) линзы
Использование прогрессивных (мультифокальных) линз (PALs) показало
относительно небольшой терапевтический эффект [94-96]. В частности,
исследование “Correction of myopia evaluation trial” (COMET, мультицентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование) показало, что общий скорректированный трехлетний лечебный эффект 0,20 ± 0,08 дптр был статистически значимым (P = 0,004), но клинически незначимым [94 ]. Все лечебные эффекты проявились в первый год. Дополнительное изучение показало, что более значимый ответ на лечение был у детей с большей задержкой аккомодационного ответа в сочетании со слабой эзофорией (0,64 ±
0,21 дптр), более близкой дистанцией чтения (0,44 ± 0,20 дптр) или низкой исходной миопией (0,48 ± 0,15 дптр) [94,97]. Хотя имеется статистическое значение, эти различия за 3-летний период не являются клинически значимыми. 3-летние эффекты лечения еще более снизились через 5 лет [98].
Контактные линзы
Рандомизированные клинические исследования показали, что мягкие
контактные линзы и жесткие газопроницаемые линзы (RGP) не эффективны в замедлении прогрессирования миопии [99-102]. В исследовании Contact Lens and Myopia Progression (CLAMP) было статистически значимое различие в прогрессировании миопии в линзе RGP в сравнении с группой МКЛ (-1,56 ± 0,95 дптр для носителей линз RGP против -2,19 ± 0,89 дптр для группы мягких линз, P <0,001), причем в большинстве случаев лечебный эффект проявился в первый год. Кривизна роговицы значительно уменьшилась в группе линз
RGP (0,62 ± 0,60 дптр) по сравнению с группой мягких линз (0,88 ± 0,57 дптр, P=0,01) [103]. В трехлетней перспективе осевое удлинение существенно не различалось между двумя группами лечения. Эти результаты свидетельствуют о том, что замедление прогрессирования миопии было вызвано главным образом уплощением роговицы, а не истинным замедлением миопии, которое может быть обратимым после прекращения ношения жестких газопроницаемых линз.
Ортокератология
При применении ортокератологических линз, также известных как ночные линзы, ОК-терапия, и линзы для уплощения роговицы - пациент надевает линзы с обратной геометрией на ночь, чтобы временно сгладить роговицу и обеспечить четкое зрение в течение дня без очков или контактных линз [104]. Уменьшение миопии (в пределах -6 дптр) достигается за счет уплощения эпителия центральной зоны роговицы, среднего периферического эпителия и стромального утолщения. С 2001 года было зарегистрировано более сотни случаев тяжелого микробного кератита, связанных с ортокератологией [105]. Ортокератологические линзы замедляют рост осевой длины в сравнении с монофокальными жесткими газопроницаемыми контактными линзами, монофокальными мягкими контактными линзами и монофокальными очковыми линзами [106-115]. Первое рандомизированное клиническое исследование контроля миопии с помощью ОК-терапии продемонстрировало значительно более медленное среднее осевое удлинение у детей с
ортокератологическими линзами (0,36 ± 0,24 мм), чем у детей в очках с
монофокальными линзами (0,63 ± 0,26 мм, P = 0,01) [110]. Эти результаты были сходны с другими рандомизированными клиническими испытаниями [108]. Ортокератологические контактные линзы исправляют аметропию в центральной зоне роговицы, оставляя периферическое миопическое размытие, которое может действовать как предположительный сигнал для замедления прогрессирования миопии [115]. Недавний метаанализ семи подходящих исследований показал, что миопическая прогрессия снижалась примерно на 45% через 2 года [116 *]. В последнем исследовании, в котором приняли участие 14 участников, было отмечено, что тенденция к уменьшению скорости осевого удлинения порядка 33% была обнаружена в группе ОК-терапии после 7 лет ношения линз [117*]. Таким образом, ортокератология
приводит к примерно 40%-ному снижению прогрессирования миопии.
Преимуществом данного метода является устранение необходимости
дневного ношения контактных линз. К недостаткам данного метода можно отнести: стоимость, риск занесения инфекции, дискомфорт, проблемы с установкой и снятием линз, а также постепенное снижение остроты зрения по сравнению с постоянством оной в очках или контактных линз по мере того, как в течение дня роговица возвращается в первоначальную форму. Также, нет хорошего, контролируемого, долгосрочного исследования, демонстрирующего устойчивый эффект контроля миопии и данных о прогрессировании после отмены ортолинз.