[SergDoc]

Итак, первое что в связи с этим хочется посмотреть - это справочник Иммунология 2011г под редакцией ВК Таточенко.
Это русскоязычное и весьма качетсвенное издание, обновляемое раз в 2 года и являющееся огромным подспорьем практическим врачам, занимающимся вакцинацией.
Открываем главу о вакцинации против пневмококковой инфекции (см вложенный файл, внизу поста) и видим, что о запрете в Голландии и Японии - не сказано ни слова.
Это при том, что подобные вещи в этом справочнике обычно вниманием не обходят. Значит - событие это весьма спорное и/или маловажное, чтобы размещать его в справочнике и сеять беспочвенные сомнения (ИМХО)

Идем дальше.
Погуглим на тему "prevenar banned" и сразу наткнемся на Википедию. Про Японию она не упоминает, но зато имеет вот такую статью о Голландии:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Controversy[edit source]
...
Authorities in the Netherlands banned use of one batch of Pfizer's Prevenar after three infants died within two weeks of receiving the anti-infection vaccination. A Pfizer spokeswoman said that the three infants also received two unrelated other vaccines as part of routine immunizations. The Netherlands National Institute for Public Health and the Environment was investigating the cause of the infants' deaths. Other batches of Prevenar will continue to be used. The Pfizer spokeswoman said preliminary investigations by the company and health authorities had found no link between the vaccinations and the deaths and that the company initiated the "quarantine" of the batch which contained 110,000 doses of Prevenar.[26]

в переводе

Правительство Нидерландов запретило использование одной серии вакцины Превенар производства Pfizer, после того, как три младенца умерли в течение двух недель после введения им вакцины этой серии. Пресс-секретарь компании Pfizer отметил тогда, что все этидети в тот же день получали еще две вакцины, помимо Превенара, в рамках нацкалендаря. Национальный институт общественного здоровья Нидерландов - начал расследование причин смерти этих младенцев. Другие серии вакцины Prevenar в этой стране использовались без ограничений. По результатам предварительного расследования компании Pfizer и национального института - не было обнаружено никакой связи между введением вакцины Превенар и описанными смертями младенцев. Тем не менее, компания Pfizer по своей инициативе все же уничножило всю "карантинную" серию вакцины, которая содержала 110 000 доз препарата Prevenar. [ 26 ]

Это было в 2010 году.

Знаете, на мой взгляд - даже если очень постараться, произошедшее сложно обозначить фразой "замяли дело", согласны? Дети иногда умирают, это печально, но неизбежно. Синдром внезапной младенческой смерти, например, никто не отменял. Вышло так, что три смерти подряд совпало с введением Превенара в 2х-недельный интервал. Это, довольно сомнительное совпадение, было тщательно рассмотрено как самим изготовителем, так и независимыми голландскими учеными и единогласно было решено, что Превенар ни при чем. Однако, чтобы не бередить умы мамам (случаи то нашумели на всю страну, "а что, моему ребенку собираются вводить ТУ САМУЮ серию вакцины, после которой скончались три младенца?!") фармкомпания по своей воле понесла убытки и уничтожила уже реабилитированную серию вакцины.

Эпизод полностью исчерпан, ИМХО.

Теперь про Японию давайте.
Википедия молчит о Японии, но в гугле новостных статей о том инциденте - много, например: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Да, так и написано

March 8, 2011
Japan has ceased all Prevnar and ActHIB vaccinations after four children between the ages of six months and two years died after receiving the vaccinations last week.

Япония ПОЛНОСТЬЮ прекратила введение вакцин Prevnar и ActHIB после того, как четверо детей в возрасте от шести месяцев до двух лет умерли в течение недели после введения этих вакцин.

Навскидку - мне не удалось найти информацию о том, как именно разрешился этот случай. Возможно, плохо искал и при желании - найти можно.
Зато я нашел несколько исследований эффективности и безопасности вакцины Превенар, инициированных именно японскими учеными и уже опубликованных в Пабмеде.
Так вот, что же обнаружили японцы, с пристрастием изучив вакцину Превенар и ее влияние на своих детей?
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Prospective safety monitoring of Haemophilus influenzae type b and heptavalent pneumococcal conjugate vaccines in Kagoshima, Japan.
Nishi J, Tokuda K, Imuta N, Minami T, Kawano Y.
Source
Department of Microbiology, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima, Japan. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Abstract
Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (PRP-T) and heptavalent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7) were introduced in Japan in December 2008 and February 2010, respectively. The concurrent administration of these vaccines is routinely performed worldwide. However, the safety of the simultaneous administration of these vaccines has not been fully evaluated in Japan, because it has rarely been performed thus far. We conducted a 2-year prospective, observational, multicenter study on PRP-T and PCV7 safety from February 2009 through January 2011 in 29 facilities located in Kagoshima Prefecture, Japan. Objective severe adverse events included anaphylactoid reaction, encephalitis/encephalopathy, neurological events, severe focal reactions, systemic eruption/urticaria, fever above 39℃ within 2 days after inoculation, and other complications requiring hospitalization. The incidences of these events for PRP-T and PCV7 administration were 0.68% (76/11,197) and 0.92% (28/3,049), respectively. No deaths or subsequent complications were reported during the course of the study. There was no significant difference in the incidence of severe adverse events between the single and co-administration groups for both vaccines: PRP-T, 0.55% (31/5,662) versus 0.81% (45/5,535; P = 0.11); PCV7, 0.88% (11/1,247) versus 0.94% (17/1,802; P = 0.86). These results suggest that the simultaneous administration of vaccines including PRP-T and/or PCV7 does not increase the incidence of severe adverse events in Japanese children.

примерный перевод

Вакцина против гемофильной инфекции типа B (Hib), .... и семивалентная пневмококковая вакцина - были сертифицированы в Японии в декабре 2008 года и в феврале 2010 года - соответственно. Они вводятся ребенку в один день, точно так же, как это делается и в других странах. Однако до сих пор безопасность одновременного введения этих вакцин - не была полноценно изучена в Японии.

Мы провели 2-летнее проспективное наблюдательное многоцентровое исследование одновременного введения этих вакцин в период с февраля 2009 года по январь 2011 года в 29 медицинских центрах, расположенных в префектуре Кагосима, Япония. Целью исследования было выявить частоту тяжелых побочных эффектов, таких как анафилактоидные реакции, энцефалит / энцефалопатия, неврологические осложнения, тяжелые нарушения координации, сыпи и лихорадка выше 39 ℃ в течение 2 дней после прививки, а также других осложнений, требующих госпитализации.

Наши результаты позволяют сделать вывод о том, что одновременное введение этих вакцин - не увеличивает частоту тяжелых побочных реакций у японских детей.

Ну и, разумеется, мне стало интересно - а отменили ли тот свой запрет японцы - на данный момент.
Безусловно, отменили.
Нацкалендарь Японии включает в себя сейчас:

Routine: BCG, Injectable Polio, DTP(Diphtheria, Tetanus and Pertussis)*, MR(Measles and Rubella), Japanese Encephalitis, Hib, Streptcoccus Pneumoniae, HPV.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Итак.
Еще раз: несмотря на случившееся ранее, обе эти страны исследовали вакцину Превенар и АКТ-ХИБ очень тщательно, опровергли возводимые на нее обвинения и в настоящее время ОБЕ эти страны имеют эти прививки в списке ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ прививок для своих детей. И не только эти страны.

...Я надеюсь, я достаточно аргументированно ответил на Ваши сомнения?