Еще можете ознакомиться с этой информацией.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
В письме, опубликованном 22 мая 2009 г., Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (ФДА) призывает врачей, офтальмологические клиники, а также лиц и организации, рекламирующие эксимер-лазерную коррекцию зрения, включать в свои материалы информацию о возможных рисках, связанных с этой процедурой.
Расследуя жалобы пациентов, поступившие после проведения им LASIK (лазерный кератомилез), ФДА пришло к выводу, что рекламные материалы не содержат необходимой информации о побочных эффектах и предостережений для пациентов и, таким образом, вводят их в заблуждение.
"Реклама LASIK, для которого применяются одобренные ФДА лазеры, должна быть максимально правдивой, аргументированной и не должна вселять в пациентов неоправданных надежд", - пишет Timothy Ulatowski, глава отдела по соответствию стандартам в составе Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью ФДА.
За год до публикации письма ФДА провело открытое заседание, привлёкшее десятки людей, которые жаловались на нечёткость зрения, двоение в глазах, депрессию и другие проблемы со здоровьем, возникшие после проведения им операции LASIK. Присутствовавшие на заседании хирурги и другие представители организаций, связанных с лазерной коррекцией зрения, высказались в пользу безопасности данной процедуры, отметив, что большинство пациентов остаются довольны её результатами.
Во время операции LASIK с поверхности роговицы специальным ножом (микрокератомом) срезается тончайший слой. Затем лазерный луч, управляемый заранее заданной компьютерной программой, выравнивает поверхность роговицы таким образом, чтобы лучи света четко фокусировались на сетчатке, возвращая пациенту хорошее зрение. После того, как выравнивание роговицы закончено, срезанный слой (лоскут) бережно укладывается на место и вскоре прилипает к роговице за счёт коллагена.
С тех пор как LASIK был одобрен ФДА в 1998 г., этой процедуре подверглись 700 000 американцев. В Россию этот метод лечения пришёл относительно недавно, но уже завоевал популярность среди пациентов.
Ответственность за недосмотр за рекламой LASIK ФДА делит с Федеральной торговой комиссией США, комментарии от представителей которой на момент выхода информации ещё не были получены.
Если ФДА признает рекламу LASIK недостоверной, в адрес рекламодателей будут направлены предупреждающие письма. Также могут быть применены более строгие санкции, как то штрафы и даже заведение уголовного дела.
Между тем президент Национального исследовательского центра семейных и женских проблем Diana Zuckerman считает, что ФДА могло бы сделать для пострадавших пациентов нечто большее, чем рассылка туманных писем.
"Проблема состоит в том, что есть люди, которым LASIK не может помочь, при этом они не знают, что LASIK им делать бессмысленно или даже противопоказано, - говорит она. - Многие люди считают эту операцию чудом, а это попросту неправда!".
По мнению Diana Zuckerman, ФДА должно обязать врачей и клиники выдавать потенциальным пациентам брошюры, написанные простым и понятным для не-медиков языком, в которых будут перечислены все возможные риски операции LASIK.
По словам представителя ФДА Mary Long, управление уже предприняло ряд дополнительных шагов для решения проблемы. В частности, исправлена и дополнена информация на сайте ФДА и упрощена процедура подачи жалоб и отправки сообщений в управление.
Группа врачей из Американской академии офтальмологии заявила, что они "оценили" письмо ФДА и намерены донести его до других членов Академии. Другие организации воздерживаются от комментариев, или они ещё не получены.