Юрий, существуют МЕХАНИЗМЫ изучнеия новых методов лечения \ диагностики . Любой вариант - от расширения показний к применению препрата до внедрения новых немедикаметнозных методов лечнеия или новых методов обследовнаия следует проводить через механизмы , именуемые лабораторные исследования ( если ранее это не было получено ) , разрешение на исследование на добровольцах \ ограниченных группах больных \ больших группах больных . Протоколы исследований формируются в соответствии с типом исследования . Сущестует ряд ситуаций , например ,сравнительно недавно , метформин \ синдром склерокистозных яичников , когда для проведения научной работы оформлялись следующие позиции - учениый совет центра принимает решение о проведении на основании таких -то и таких -то работ такого исследования , этический комитет также оформляет решение о проведнии работы , больным разъясняют суть работы и они подписывают информированное согласие и т.д.
Сущесствуют в нашей стране специальные курсы по подготовке исследователей , работающих по правилам GCP .
Чем более добросовестно работают все составляющие системы , тем меньше вероятности волзникновения в будущем юридических проблем .
|