Все оригинальные статины снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность. Однако, по выраженности гиполипидемического эффекта они различаются. Одни снижают липиды быстро и «сильно» - Аторвастатин, Розувастатин (синтетические), другие «среднего» действия - Симвастатин (полусинтетический), третьи «мягко» Правастатин, Ловастатин (естественные, получаемые из продуктов жизнедеятельности некоторых видов грибов красного риса). Все они FDA допущены к применению и применяются. Кроме положительного эффекта растет и понимание того, что эти препараты не без риска. Среди них Ловастатин и Правастатин, оказалось, имеют самые низкие показатели риска. Эти выводы, основаны на отчетах базы данных FDA AERS в связи побочными мышечными осложнениями. FDA в 2012 утвердило кардинальные изменения для безопасного применения статинов.
С расширением употребления статинов на повестку дня встали еще две проблемы, связанные с применением статинов: потенциальные когнитивные нарушения (потеря и нарушение памяти, забывчивость) и повышение уровня глюкозы и гликолизированного гемоглобина (HbA1c). Это относится, как отмечает FDA, к Lipitor (Аторвастатин), Лескол (Флувастатин), Mevacor (Ловастатин), Altoprev (Ловастатин расширенного выпуска), LIVALO (Питавастатин), Pravachol (Правастатин), Крестор (Розувастатин), и Зокор (Симвастатин). А также к комбинированным препаратам: Advicor (ловастатин / ниацина пролонгированного), Simcor (симвастатин / ниацина пролонгированного) и Vytorin (симвастатин / эзетимиб).
Отсюда делается вывод - врачи не должны подходить шаблонно, ориентируясь только на новизну и широкую востребованность при назначении статинов. Это важно, поскольку центральная роль должна отводиться постмаркетинговой информации в оценке безопасности лекарственных средств. Нередко пациентам с умеренным риском и не столь выраженной липерлипидемией чтобы достичь целевого уровня липидов достаточно снизить их на 15-20%. Учитывая правило 6%, можно и от Правастатина или Ловастатина, тем более Симвастатина получить и более 30%. Это будет дешевле и, главное, безопаснее, чем от более сильных статинов. Другое дело больные с высоким или очень высоким риском, когда сроки и состояние не позволяют медлить в достижении целевого уровня, здесь естественно Аторва- или Розу-.
Принцип выбора препарата хорошо сформулировал S.Grundi – организатор широкомасштабных клинических испытаний антиатеросклеротических средств: «Если бы я нуждался в приеме статина, я бы выбрал самый дешевый препарат (читай, не столь сильный) и принимал его до тех пор, пока достигалась поставленная цель». И еще – сильный препарат силен во всем. «Suum cuique».
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
A Survey of the FDA's AERS Database Regarding Muscle and Tendon Adverse Events Linked to the Statin Drug Class
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Предупреждение FDA «Применяйте осторожно» не снят.