[Yariko]

Сообщение от dmblok

Думаю, что интракоронарное введение блокаторов IIb/IIIa вряд ли будет хуже, чем системное, а навредить больному вряд ли удастся.
Некоторые литературные данные имеются. Например: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Intracoronary Eptifibatide Bolus Administration During Percutaneous Coronary Revascularization for Acute Coronary Syndromes With Evaluation of Platelet Glycoprotein Receptor Occupancy and Platelet Function The Intracoronary Eptifibatide (ICE) Trial

Есть подобные статьи и по абциксимабу.

Мне кажется, если очень хочется поэкспериментировать, можно провести, что-то типа локальных клинических испытаний, заручившись поддержкой местного этического комитета и Администрации Института.

PS Bailout применение блокаторов IIb/IIIa, в достаточной мере оправдано.

исследования есть, но метод примения не зарегистрирован. Любое клиническое исследование по незарегистрированному показанию требует разрешения Минздрава и Национального этического комитета, в противном случае это нарушение закона об обращении лекарственных средств. Разрешения местного этического комитета недостаточно.

1. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе международные многоцентровые, пострегистрационные, проводятся для государственной регистрации лекарственных препаратов и иного предназначения в одной или нескольких медицинских организациях в соответствии с правилами клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, соответственно в следующих целях:

1) установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;

2) подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;

3) установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;

4) изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.


Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в порядке, установленном статьями 20 - 22 настоящего Федерального закона, на основании разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии с целями, указанными в части 1 настоящей статьи. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти ведет реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, содержащий указание на их цель или цели, в установленном этим органом порядке

Любая новая дозировка и метод применения расцениваются как расширение показаний