HCV-инфекция: клинические рекомендации.
 

Уважаемые коллеги и пользователи!
В период октябрь - декабрь 2008г по заданию МЗ Азербайджана были подготовлены Клинические рекомендации по диагностике и лечению вирусного гепатита С. В настоящее время они официально утверждены МЗ. Я участвовал в этой работе и сохранил свой экземпляр в ПК.
Рекомендации составлялись нами на основании принципов доказательной медицины с использованием наиболее современных данных мировой литературы по данной проблеме, имеющих высокие уровни доказательности (А, В, С).
Предлагаю Вашему вниманию этот документ в русской версии.

После написания этих рекомендаций основные положения я смог обсудить лично с руководящим составом Европейской Ассоциации Изучения Печени.
Собственно вся эта работа была в значительной мере инициирована проф. Жаном-Мишелем Павлотски - Генеральным секретарем EASL в течение 4-х лет, до апреля 2009г. и теперешним Генеральным серектарем Ассоциации - проф. Ведемейером.
Два дня назад мы встретились на конференции в Питере, и я как бы отчитался за проделанную нами работу, уточнил тонкие моменты. Пока нет оснований редактировать приведенный текст.

В исследованиях последних лет показана роль мононуклеотидного полиморфизма (МНП) 19-й хромосомы в позиции rs12979860 рядом с геном, кодирующим синтез эндогенного интерферона лямбда-3(интерлейкин-28В, IL28B) как предиктора достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО). В Европейской популяции у пациентов с генотипическим вариантом диморфизма СС уровень достижения УВО вдвое выше, чем с вариантом ТТ (80 и 35% соответственно). Доказано также, что снижение вирусной нагрузки за первые 4 недели лечения до неопределяемых уровней – быстрый вирусологический ответ (БВО) значимо повышает шансы достижения УВО.

Целесообразность определения генотипического варианта ИЛ-28В указана в клинических рекомендациях по лечению HCV-инфекции 2011г. Европейской и Американской ассоциации изучения болезней печени.

Рекомендуемое обследование пациентов с ХГС до лечения

• Медицинский анамнез, включая осложнения заболевания печени, наличие внепеченочных проявлений ХГС. Данные о предшествующей противовирусной терапии и ее эффективности.
  
• Количественное определение РНК ВГС
  
• Генотип ВГС
  
• Биопсия печени для определения степени тяжести заболевания печени или оценка степени фиброза не инвазивными методами (фибро-актитест, фиброэластометрия)
  
• Определение генотипического варианта IL-28B
  
• Количество лейкоцитов, уровень гемоглобина, гематокрита, тромбоцитов
  
• Биохимические маркеры повреждения печени и оценка функции печени, включая определение уровня АЛТ, АСТ, фракций билирубина, общего белка, альбумина, МНО
  
• Креатинин сыворотки
  
• Ферритин и железо сыворотки
  
• Глюкоза и инсулин сыворотки, а у пациентов с сахарным диабетом также и гликозилированный гемоглобин (HbA1С)
  
• Определение функции щитовидной железы
  
• Определение антител к ВИЧ
  
• HBsAg, Anti-HBc, anti-HBs, anti-HAV (суммарные), антинуклеарные и антимитохондриальные антитела
  
• Тест на беременность (у женщин детородного возраста)
  
• ЭКГ, рентгенологическое исследование органов грудной клетки
  
• УЗИ органов брюшной полости
  
• Обследование глазного дна на предмет выявления ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией
  
• Психиатрический анамнез: обследование на выявление депрессии или прием алкоголя
  
• Токсикологическое исследование мочи на наличие опиатов, кокаина, амфетаминов

Этот перечень может быть расширен по усмотрению лечащего врача.

EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C
virus infection
European Association for the Study of the Liver, Journal of Hepatology 2011 vol. xxx j xxx–xxx


Наблюдение после лечения за пациентами, достигшими устойчивого ответа.
Пациенты без цирроза печени, достигшие устойчивого ответа, должны быть тестированы (АЛТ и РНК HCV) через 48 недель после окончания терапии и еще через год. Если АЛТ в норме и РНК не выявлена, пациент считается вылеченным и отстраняется от дальнейшего наблюдения.

Настоящие рекомендации разработаны в соответствии с поручением Министра здравоохранения Российской Федерации от «06» августа 2012 г. № 68 экспертной группой по вопросам вирусных гепатитов...

22 ноября 2013 года FDA - Управление по контролю за продуктами и лекарствами (США) одобрил препарат Olysio (simeprevir) для лечения вирусного гепатита С .
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
__________________________________________________ _________

6 декабря 2013 года FDA - Управление по контролю за продуктами и лекарствами (США) одобрил препарат Sovaldi (sofosbuvir) для лечения вирусного гепатита С . Эффективность SOVALDI была установлена у пациентов с генотипом 1 , 2 , 3 или 4 вирусного гепатита С, в том числе с гепатоцеллюлярной карциномой и в ко-инфекции с HCV/HIV.
Рекомендуется рассматривать следующие пункты при решении начала лечения с SOVALDI :
Монотерапия SOVALDI не рекомендуется для лечения ХГС

Режим и продолжительность лечения зависят от обоих генотипа вируса и популяции пациентов

Ответ на лечение зависит от исходных характеристик хозяина и вируса
Способ применеия и дозы.
Рекомендуемая доза SOVALDI : таблетка 400 мг, орально, один раз в день с пищей или без. SOVALDI должн быть использован в комбинации с рибавирином или в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином для лечения ХГС у взрослых. Рекомендуемая схема и длительность лечения SOVALDI в комбинированной терапии представлена в таблице ниже.


Пациенты с генотипом 1 или 4: SOVALDI + peginterferon alfa-a+ ribavirin Продолжительность лечения 12 недель

Пациенты с генотипом 2: SOVALDI + ribavirin
Продолжительность лечения 12 недель

Пациенты с генотипом 3: SOVALDI + ribavirin
Продолжительность лечения 24 недели

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Новые препараты и схемы лечения.

Вот такая свежая информация:

Обновлены рекомендации AASLD/IDSA

И это тоже:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

22 сентября 2016 презентованы новые протоколы лечения гепатита С от EASL.