Миорелаксанты

- Доказательная медицина (https://forums.rusmedserv.com/forumdisplay.php?f=178)

- - Миорелаксанты (https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=369244)

Миорелаксанты

Уважаемые коллеги, интересует вопрос какими миорелаксантами пользуетесь при лечении больных с острой болью в спине или шее?
Я применял до недавнего времени в принципе два препарата: Tizanidine и Tolperisone. Но вот набрёл на [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
где European Medicines Agency настоятельно рекомендуют применять Tolperisone только при спастике после инсультов. FDA по запросу Tolperisone выдаёт 3 результата не совсем относящиеся к обсуждаемой теме.

По Tizanidine довольно много статей и обзоров [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
но 1. Довольно часто встречаются побочные эффекты ( хотя ради справедливости нужно сказать что они часто встречаются при применении препаратов "нашего" производства.)
2. Он не применяется у детей.

Итак коллеги:
1. Применяете ли вы миорелаксанты при болевом синдроме со спастическим компонентом?
2. Какие именно миорелаксанты применяете?
3. Применяете ли миорелаксанты у детей? Какие именно миорелаксанты у детей применяете?

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ] low back pain
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
Не идеально,но,тем не менее, доводы в пользу применения

В принципе, эффективность миорелаксантов доказана, хотя, конечно же, не так много исследований с хорошим дизайном
Вот по тиназидину:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Цитата:

There were significantly more number of patients with excellent to good response for the aceclofenac-tizanidine treatment as compared to aceclofenac alone

Теперь посмотрим на ту ссылку, которую вы приводили:

Цитата:

The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that
the benefits of tolperisone-containing medicines given orally (by mouth) continue to outweigh their
risks, but that their use should be restricted to the treatment of adults with post-stroke spasticity
(stiffness)

Таким образом, признается, что польза все-таки превышает риск. Но предлагают применять только у пациентов, перенесших инсульт. Я так полагаю, потому что этих пациентов соотношение польза\риск выше. В принципе, так же написано, что побочные эффекты не являются слишком серьезными.
Теперь можно взглянуть на другое исследование:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Цитата:

patients who had taken no medication prior to entry, aspirin consumption was almost halved in the first 3 days of taking tizanidine compared with placebo (P = 0.037). Results for pain at rest, pain at night, restriction of movement and pain on movement suggest that tizanidine may give greater improvement, earlier. No serious drug-related adverse events or abnormal biochemistry or haematology were observed in either group

А теперь предлагаю обратить внимание на это:

Цитата:

Considerably more patients given aspirin/placebo had gastro-intestinal side-effects (P = 0.018). In conclusion, tizanidine may reduce the need for analgesics and be useful in the treatment of acute low-back pain.

Таким образом, вероятно, миорелаксанты помогают снизить потребность в анальгетиках, которые сами по себе имеют побочные эффекты. Раз уж зашла речь,то надо упомянуть побочные эффекты тиназидина:

Цитата:

Побочные действия вещества Тизанидин
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, чувство усталости, головокружение или вертиго, мышечная слабость, тревога, расстройства сна, галлюцинации.

Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное снижение АД (при малых дозах) или артериальная гипертензия, брадикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, расстройства ЖКТ, временное повышение активности трансаминаз в сыворотке.

Нет ничего слишком опасного. В исследованиях в пабмед я так же не нашел упоминания о страшных побочных эффектах
Наиболее часто их назначают при боли в нижней части спины, или той неспецифической группе заболеваний, которую в англоязычной литературе называют low back pain. Да, есть данные о том, что миорелаксанты могут оказаться полезными. С другой стороны, ведь есть и другие опции лечения, и, что самое главное, эти заболевания описывают как "self-limiting conditions"
Вообще, в заключении своего сумбурного повествования я хотел бы вынести несколько выводов
1. Эффективность миорелаксантов при лечении боли в нижней части спины на данный момент необходимо считать доказанной
2. Потенциальные риски должны настораживать, но ни в коем случае не пугать
3. Применение не должно быть рутинным и сначала необходимо использовать другие опции

Спасибо за информацию. Но опять же в приведённой мною статье European Medicines Agency

Цитата:

Prescribers are advised that the indication for oral tolperisone has been restricted to the treatment of post-stroke spasticity in adults. Doctors should stop prescribing tolperisone for any other indication.

Это чёткое указание на то, что врачи должны прекратить применение толперизона при других патологиях ( кроме постинсультной спастики)

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Цитата:

The Committee therefore considered that the benefit-risk balance of tolperisone-containing oral
formulations under normal conditions of use:
o Is positive for symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults.
o Is not positive for treatment of muscular hypertonicity and muscle spasms associated
with locomotor disease.
o Is not positive for rehabilitation after orthopaedic and trauma surgery.
o Is not positive for treatment of obliterative vascular diseases as well as syndromes due
to impaired vascular innervation.
o Is not positive for Little’s disease and other encephalopaties accompanied by dystonia.
• The Committee also concluded that, in the absence of relevant data to support the efficacy in
the dosing recommendations approved, the potential benefit of tolperisone-containing
parenteral formulations is outweighed by the identified risk of hypersensitivity.

Я относительно широко применяю указанный препарат, но ведь European Medicines Agency не самая последняя организация...
Вот и спрашиваю мнение коллег.

Быть может, в Европе есть более проверенные альтернативы, которые предпочтительнее в тех, а не иных ситуациях, например в Индии, проводились работы, показывающие опред. эффективность данного препарата:

Clinical Comparative Study: Efficacy and Tolerability of Tolperisone and Thiocolchicoside in Acute Low Back Pain and Spinal Muscle Spasticity
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

или Effectiveness of Tolperisone Hydrochloride with Aceclofenac as Combined Therapy in Acute Low Back Pain. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Почти уверен, что в Европе и ацеклофенак не используют, но индусам сей факт не интересен (как например в Германии пользуют анальгин, а в большинстве евростран и в штатах он запрещен)

Цитата:

Сообщение от Dr.Vad (Сообщение 2372197)

Так вопрос не в эффективности и а в побочных эффектах. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ] побочные эффекты в виде гиперчувствительности к препарату достигает 62%.

Среди всех поб. эффектов реакции гиперчувствительности могут быть до 60-65%:

Hypersensitivity reactions represent 65.1% of all the reports based on the relevant MedDRA SMQs.

если же давать препарат не в запредельных дозах, то и побочных эффектов немного: 139 на 5130 или 2.7% из них менее 10% гиперчувствительности

5130 were included in a single prospective, observational, open-label study (MD 35.22, Germany, 1999, 150-450 mg per day, recommended treatment duration: 3 weeks). One hundred and thirty-nine (139) non-serious adverse reactions were reported, but there was no serious adverse reaction. A total of 11 non-serious hypersensitivity-related adverse reactions were observed (allergic dermatitis (7), pruritus (2), eye swelling (1), flushing (1)).

У индусов частота поб. эффектов на 450 мг/сут плюс НПВС =4.8%