Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера

Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера (https://forums.rusmedserv.com/index.php)
-   Биологически активные добавки (БАД) (https://forums.rusmedserv.com/forumdisplay.php?f=23)
-   -   Есть ли оправдавшие себя БАД? (https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=207292)

Dr.Vad 14.10.2011 19:40

и еще, здесь по ссылке

Effect of Omacor on HRV parameters in patients with recent uncomplicated myocardial infarction - A randomized, parallel group, double-blind, placebo-controlled trial: study design [ISRCTN75358739].
Pater C, Compagnone D, Luszick J, Verboom CN.
SourceDepartment of Cardiovascular Clinical Development, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Germany.

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

утверждается, что ГИССИ сделано на солвеевском Омакоре:

Results of the GISSI-Prevenzione study [34] (11,323 patients with recent myocardial infarction randomized to Omacor or vitamin E or the combination of the two) showed significantly lower all-cause mortality in the Omacor group, resulting largely from a 45% reduction in sudden cardiac death during 3.5 years of follow-up.

Korzun 14.10.2011 19:43

Цитата:

Сообщение от Dr.Vad (Сообщение 1521928)
в Штатах ловаза сертифицирована только для коррекции гипертриглицеридемии (4 капсулы в день), то есть она не предлагается для профилактики ССЗ, ибо такого трайла с ней не было, несмотря на GISSI, JeLIS ect.

Значит GISSI, JeLIS не на ловазе делались. Как все запутано.

Про ртуть, конечно, да. Но омакор от Эббот (бывш. Солвай) в РФ неоправдано дорог. При этом параллельно продаются БАД от приличных производителей (т.е. без ртути) с еще бОльшим содержанием ПНЖК, но существенно дешевле.

Мне кажется, что лучше эти 1300р. в месяц (а если как надо 4 грамма, то х 4 = 5200р.), потратить на более EBM лекарства.

Dr.Vad 14.10.2011 19:47

состав идентичный у Ловазы и Омакора, неизвестно только из одной бочки или просто идентично делают, понятно, что не Reliant придумал такую комбинацию, потому как публикации о нем в нормальной периодике появились гораздо позже, чем результаты того же 3-4 летнего ГИССИ:

Am J Cardiol. 2006 Aug 21;98(4A):71i-76i.
Clinical overview of Omacor: a concentrated formulation of omega-3 polyunsaturated fatty acids.
Bays H.
SourceL-MARC Research Center, Louisville, Kentucky 40213, USA.
Abstract
Omacor (omega-3-acid ethyl esters; Reliant Pharmaceuticals, Inc., Liberty Corner, NJ) is a highly purified, prescription omega-3 fatty acid formulation with high concentrations of eicosapentaenoic acid (EPA) (465 mg) and docosahexaenoic acid (DHA) (375 mg) in each 1-g capsule, along with 4 mg (6 IU) of vitamin E. At a typical dose of 4 capsules/day, Omacor significantly lowers plasma triglyceride levels either as monotherapy or in combination with 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitors (statins) or fibrates. Omacor also modestly increases plasma levels of low-density lipoprotein cholesterol, increases high-density lipoprotein cholesterol levels, and has favorable effects on lipoprotein particle size and subclass distribution. Omacor is well tolerated, with few side effects other than mild gastrointestinal symptoms. Hyperglycemia, abnormal bleeding, elevations in muscle or liver enzymes, and/or abnormalities in kidney or nerve function have not been reported. Through its intensive purification process, Omacor has minimal "fishy" smell and taste, and it has not been reported to cause hypervitaminosis or illness due to exposure to environmental toxins. Omacor provides a safe, effective, well-tolerated approach to management of hypertriglyceridemia.

Dr.Vad 14.10.2011 19:55

Это Вы еще цену на Ловазу не видели: 120 капсул по 1 г 180 УСД, для сравнения
Fish Oil Concentrate 1200 mg, Omega 3 EPA (Eicosapentaenoic Acid)(as ethyl esters) 410 mg, Omega 3 DHA (Docosahexaenoic Acid (as ethyl esters) 274 mg - 180 Softgels - $16.99

10(!!!)кратная разница в цене при том что дают в полтора раза больше капсул, в которых омеги только на 10-15% меньше, чем в Ловазе...

Подозреваю, что производители БАДов просто не могут из-за патента производить идентичную (в мг и соотношении 46:38) Ловазе омегу, срок которого истекает не то в 2013, не то в 2015 году

Korzun 14.10.2011 19:56

Цитата:

Сообщение от Dr.Vad (Сообщение 1521934)
утверждается, что ГИССИ сделано на солвеевском Омакоре

Как-то мало доверия почему-то. Косвенная ссылка в обзоре от немцев про итальянское исследование. В самой ссылке [34] ни слова о Солвае.
При этом отчет самого исследования не содержит торговых названий, а слово добавки в множественном числе (т.е. разные?):
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
METHODS:
From October, 1993, to September, 1995, 11,324 patients surviving recent (< or = 3 months) myocardial infarction were randomly assigned supplements of n-3 PUFA (1 g daily, n=2836), vitamin E (300 mg daily, n=2830), both (n=2830), or none (control, n=2828) for 3.5 years. The primary combined efficacy endpoint was death, non-fatal myocardial infarction, and stroke. Intention-to-treat analyses were done according to a factorial design (two-way) and by treatment group (four-way).

Может Солвай с их навязчивой промоцией сами поверили в то, чего не было?

Korzun 14.10.2011 20:01

Цитата:

Сообщение от Dr.Vad (Сообщение 1521942)
10(!!!)кратная разница в цене при том что дают в полтора раза больше капсул, в которых омеги только на 10-15% меньше, чем в Ловазе...

О чем и речь! Надо ли так людям тратиться?

Dr.Vad 14.10.2011 20:07

Залез в полный текст ГИССИ: вот что там

In the absence of evidence for preferred doses of treatments, we decided on the daily doses of n-3 PUFA as 1 gelatin capsule containing 850–882 mg eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) as ethyl esters in the average ratio of EPA/DHA 1:2... и в конце

This study was supported by grants from Bristol-Myers Squibb, Pharmacia-Upjohn, Società Prodotti Antibiotici, and Pfizer. Pharmacia-Upjohn and Società Prodotti Antibiotici supplied marketed capsules containing 850–882 mg EPA/DHA ethyl esters.

какова судьба Pharmacia-Upjohn не знаете? нашел - купили Пфайзер в 2002...

Korzun 14.10.2011 20:16

В GISSI Prevenzione железобетонно был не Омакор!
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Группа сравнения для n-3 PUFA - Витамин Е, а в омакоре витамин Е входит в состав (4 мг).

we decided on the daily doses of n-3 PUFA as 1 gelatin capsule containing 850–882 mg eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) as ethyl esters in the average ratio of EPA/DHA 1:2, and 300 mg vitamin E, given as one capsule of synthetic α-tocopherol

Да и состав не совпадает: in the average ratio of EPA/DHA 1:2
38 к 46 - точно не 1 к 2!! :)

Korzun 14.10.2011 20:18

Цитата:

Сообщение от Dr.Vad (Сообщение 1521952)
Залез в полный текст ГИССИ: вот что там

In the absence of evidence for preferred doses of treatments, we decided on the daily doses of n-3 PUFA as 1 gelatin capsule containing 850–882 mg eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) as ethyl esters in the average ratio of EPA/DHA 1:2... и в конце

This study was supported by grants from Bristol-Myers Squibb, Pharmacia-Upjohn, Società Prodotti Antibiotici, and Pfizer. Pharmacia-Upjohn and Società Prodotti Antibiotici supplied marketed capsules containing 850–882 mg EPA/DHA ethyl esters.

какова судьба Pharmacia-Upjohn не знаете? нашел - купили Пфайзер в 2002...

Синхронно!
Как не стыдно было Солвею врать, что это исследование на их препарате??? :)

Dr.Vad 14.10.2011 20:25

Ага, нашел, Вы были правы: Солвэй перекупил в 2005 права на Омакор у Проновы Био из Швеции, которая также продала права Reliant на его распространение в Штатах, не исключено что у Проновы были (временные?) партнерские связи со шведской Фармация, которая спонсировала ГИССИ...

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]


так что производитель-разработчик один...

Dr.Vad 14.10.2011 20:31

думаю, у итальянцев в оригинале или описка (вместо 1:1.2 проскочило в печать 1:2) или их Фармация ввела в заблуждение, также видно, что во времена былых технологий не всегда удавалось держать точную концентрацию омеги в 1 г вот и скакала 850-880, а теперь железно 465:375 или 840

Korzun 14.10.2011 20:36

Цитата:

Сообщение от Dr.Vad (Сообщение 1521970)
так что производитель-разработчик один...

Только состав немного изменился при трансформации был EPA/DHA 1:2, стал 1 : 1,2 :)
Не уверен в идентичности препаратов. Потому и американцы с Ловазой не упомянают о GISSI. ГСК - честнее Солвая :)
Состав, скорее всего, меняли под нужды производства. Одним было удобнее фасовать такую пропорцию, другим - другую.

Dr.Vad 14.10.2011 20:41

тут еще такая проблема: чтоб пройти через ФДА аккредитацию требуют, чтобы лекарство тестировалось на американцах, так что итальянское ГИССИ у ФДА не пройдет, даже если был и идентичный препарат...

я имел в виду, что нынешняя Ловаза и Омакор - одного поля ягоды, что именно было в ГИССИ сейчас уже не разобрать...

Distrofiya 25.12.2011 09:04

Мне постоянно приходит рассылка, что Омакор одобрен ВОЗ к терапии ХСН ,очередной рекламный ход?
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

SergDoc 25.12.2011 09:18

а Омакор это БАД?
Он и ВНОК одобрен и введен в рекомендации, что Вас смущает то?


Часовой пояс GMT +3, время: 13:29.

Работает на vBulletin® версия 3.
Copyright ©2000 - 2021, Jelsoft Enterprises Ltd.