The Endocrine Society выпустило заключение по обзору безопасности долгосрочного применения бисфосфонатов для терапии остеопороза - [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ].
Цитата:
Бисфосфонаты высокоэффективны в профилактике остеопороза и переломов. В настоящее время возник ряд вопросов по поводу оптимальной длительности использования данных препаратов – в связи с получением данных о возникновении атипичных переломов бедра и остеонекроза нижней челюсти, хотя и нет окончательной ясности в отношении связи этих редких событий с применением бисфосфонатов.
В статье, опубликованной 9 мая в NEJM ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]), FDA представила данные трех продленных исследований часто используемых бисфосфонатов (алендронат, ризендронат, золедроновая кислота) о снижении риска переломов по отношению к продемонстрированному в начальных исследованиях на протяжении 4-5 лет. Анализ показал, что прекращение терапии бисфосфонатами ведет к незначительному снижению минеральной плотности шейки бедра в течение первых 1-2 лет после отмены лечения с последующей стабилизацией. Минеральная плотность поясничных позвонков увеличивалась, несмотря на прекращение лечения.
FDA сделала вывод об одинаковой частоте оцениваемых в совокупности переломов позвонков и переломов другой локализации (за исключением переломов пальцев, стоп, кистей, костей черепа) у тех пациентов, которые получали терапию в течение 10 лет, и тех, кто был переведен на прием плацебо в продленной фазе исследований, что ставит под сомнение эффективность долгосрочной терапии остеопороза с использованием бисфосфонатов.
В то же время, в другой статье этого же номера NEJM ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]) Вlack и соавт. оценивали данные о переломах позвонков и переломах иной локализации раздельно, основываясь на различии в патогенезе и ответе на терапию для этих локализаций. Был сделан вывод о наличии преимущества продолженной терапии бисфосфонатами для отдельных групп высокого риска, особенно в отношении предотвращения переломов позвонков.
Несмотря на различия в методологии этих работ, выводы их во многом сходны. В обеих статьях обращено внимание на то, что продленные исследования применения бисфонатов имеют ряд ограничений по статистической мощности и срокам наблюдения; а также сделан вывод о том, что лечение бисфосфонатами может быть безопасно прекращено у некоторых пациентов, не вызывая ухудшения результата терапии.
Едино для обеих работ и мнение о том, что решение о продолжении терапии должно быть основано на индивидуальном анализе пользы и риска, а также предпочтении пациента.
Кроме того, в обеих публикациях утверждается, что свойства бисфонатов роазличаются, и рекомендации по отмене бисфосфоната должны учитывать вид конкретного представителя этой группы, получаемого пациентом.
Black и соавт., основываясь на доступной к текущему моменту ограниченной доказательной базе, предлагают следующий алгоритм для клиницистов:
пациенты с МПКТ шейки бедра (T-критерий) <-2,5 после 3-5 лет терапии имеют максимальный риск переломов позвонков и потенциально получат наибольшую пользу при продолжении лечения бисфонатами
для пациентов с предсуществующим переломом позвонков и T-критерием до -2,0 продолжение терапии также может дать положительный эффект
пациенты с Т-критерием шейки бедра, превышающим -2,0, имеют низкий риск перелома позвонков и не получат дополнительной выгоды при продолжении терапии свыше 3-5 лет
TES выражает озабоченность тем, что поверхностное прочтение заключения FDA может способствовать излишнему ограничению коротко- и долгосрочного применения бисфонатов у пациентов с остеопорозом, и призывает врачей к принятию пациент-ориентированных решений в отношении использования бисфонатов.
