[Aminazinka]

Depression increases cognitive impairment risk in elderly ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])


20 March 2006

Depression appears to increase the risk of mild cognitive impairment (MCI) developing in elderly individuals, researchers report in the Archives or Neurology.

The association between depression and MCI appeared to be stronger in men than in women, although not significantly, but it was not influenced by the severity or duration of depression.

Yonas Geda (Mayo Clinic College of Medicine, Rochester, Minnesota, USA) and colleagues also found that there was a positive interaction between apolipoprotein E (APOE) genotype and depression, whereby people with depression and the APOE genotypes ε3/ε4 or ε4/ ε4 were more likely to develop MCI than people with either of these features alone.

The researchers explored whether depression increased the risk of developing incident MCI in 840 cognitively normal elderly individuals aged between 50 and 102 years.

All the participants were free of depression and cognitive impairment at the start of the study and were followed-up for a median of 3.5 years.

A total of 143 (17%) individuals developed depression during follow-up, with scores on the Geriatric Depression Scale (GDS) of 6 points in 47.6% of patients, 7 to 11 points in 50.4% of patients, and 12 to 15 points in 2.1% of patients.

Among the patients with depression, 13.3% developed MCI, compared with just 4.9% of those without the psychiatric disorder.

The hazard ratio for MCI for patients with depression, compared with those without depression, was 2.2, after taking into account age, education, and gender, and considering dementia as a competing outcome.

Patients with depression were also more likely than those without depression to develop the secondary outcome of incident MCI or dementia, with frequencies of 22.4% versus 7.2%.

The association between depression and MCI increased when APOE genotype was included in the model. Compared with controls, the hazard ratio for MCI among patients without depression who had the ε3/ ε4 or ε4/ ε4 genotypes was 1.6, while individuals with depression and either type of genotype had a hazard ratio for MCI of 5.1.

"Our study suggests that cognitively normal elderly individuals who develop depression are at increased risk of subsequent MCI," write Geda and team.

"In addition, there may be a synergistic interaction between APOE genotype and depression."



Source: Arch Neurol 2006; 63: 435–440

[Aminazinka]

Virtual reality helps diagnose schizophrenia ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])


15 March 2006

Researchers have successfully diagnosed schizophrenia in patients using a virtual reality environment that tests working memory, with an accuracy of 85%.

"The technology made it possible to collect multiple measurements during a complex behavior; including multimodal interactions that pose a high load on working memory," the team explains.

"In addition, the technology allowed us to conduct the experiment as a game and engage the patients in the task, which improved the subjects' concentration and motivation."

Currently, the diagnosis of schizophrenia involves psychiatric evaluation, which relies on symptoms, medical history, interview, and observation. Since each patient manifests different subsets of symptoms, this method is often unreliable.

Believing virtual reality technology to be suitable for studying schizophrenia, Anna Sorkin, from the Hebrew University of Jerusalem in Israel, and colleagues tested its use for measuring cognitive functions in 39 patients with schizophrenia and 21 mentally healthy controls.

The virtual environment was a maze consisting of multiple rooms. Each room had three doors displaying three features – color, shape, and sound. The correct combination of features unlocked the door. The participants therefore had to learn the correct combination and use it in order to enter the next room.

On completion of the task, a performance profile was assigned to each individual, based on various error scores, response time, navigation ability, and strategy.

The researchers found that using performance profiles consisting of four measures – distractor effect, error rate during use of the rule in training, consecutive error rate, and response time – they were able to correctly identify 33 (85%) of the 39 patients with schizophrenia and all of the controls.

"Viewing schizophrenia as a disturbance in integration creates a unified framework in which a unique disintegration profile can be created," say the investigators.

Soren told MedWire News: "We hope that future psychiatrists will describe his/her patients by their disintegration profiles, which will include objective measures of the patient's specific deficiencies, hopefully leading to better treatment and rehabilitation."

She added that integration of virtual reality technology into clinical practice could be a viable and cost-effective option, saying: "Virtual reality equipment is inexpensive in hospital terms, and the major part of the system would be computer software containing the tests and data analysis units."

The researchers note, however, that, as the current technology concentrated on working memory, a wider battery of integrative tests needs to be developed and validated.



Source: Am J Psychiatry 2006; 163: 512–520

[Aminazinka]

Maternal depression remission impacts on child's psychopathology ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])


23 March 2006

Remission of maternal depression within the first 3 months of treatment appears to reduce the likelihood of children developing psychiatric disorders such as mood or disruptive behavior disorders during this time, study findings show.

"To our knowledge, this is the first published study to document prospectively the relation between remission of a mother's depression and her child's clinical state," say Myrna Weissman (Columbia University, New York, USA) and colleagues.

"These findings are intriguing because they suggest that an environmental influence (ie, the impact of maternal depression remission) had a measurable impact on the child's psychopathology."

The researchers explored the impact effective treatment of major depression in 151 mothers had on psychological symptoms and disorders in their children as part of the Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D) trial.

Assessment of the children using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia showed that one third had a current psychiatric disorder including anxiety, depressive, or disruptive behavior disorders.

After 3 months of medication treatment, follow-up data available for 114 mothers showed that 28 (33%) met the remission criteria of a score of 7 or lower on the Hamilton Rating Scale for Depression.

Moreover, there was an 11% decrease in the rates of diagnoses in the children of these mothers, dropping from 35% to 24%. For children born to mothers whose depression continued, however, there was an 8% increase in diagnoses, from 35% to 43%.

Among the children who had psychiatric diagnoses at baseline, those whose mothers experienced remission of depression also showed remission of their own diagnoses, whereas only 12% of children born to mothers with continued depression achieved remission.

Children who had no psychiatric disorders at baseline all remained free of psychopathology at the 3-month follow-up if their mothers' depression remitted. This compared with just 17% of children whose mothers remained depressed or relapsed over this period.

"From a clinical vantage point, our findings suggest that vigorous treatment of depressed mothers to achieve remission is associated with positive outcomes in their children as well, whereas failure to treat depressed mothers may increase the burden of illness," says Weissman and team in the Journal of the American Medical Association.

"At a time when there are many questions about the appropriate and safe treatment of psychiatric disorders in children, these findings suggest that it is important to provide vigorous treatment to mothers if they are depressed."



Source: JAMA 2006; 295: 1389–1398

[Aminazinka]

Substance use affects age at onset of psychosis ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
31 March 2006

Study findings suggest that schizophrenia may be precipitated by substance use or that the early-onset of psychotic symptoms could be a risk factor for such use.

Thomas Barnes (Imperial College Faculty of Medicine, London, UK) and colleagues found an earlier age at onset of psychosis in patients who reported a lifetime history of comorbid substance use, highlighting the need for systematic assessment of substance use in people who have recently developed schizophrenia.

A total of 152 people participating in the West London First-Episode Schizophrenia Study provided information on their drug and alcohol use, as well as age at onset of psychosis. The patients' mental state, cognition, and social function were also assessed.

Among the participants, 60% were smokers, 27% reported a history of problems with alcohol use, 35% reported current substance use not including alcohol, and 68% reported lifetime substance use, with cannabis and psychostimulants those most commonly used.

Overall, patients with a history of substance use, compared with those without such a history, were significantly younger at the time of their first psychiatric contact, at an average of 24.4 years versus 27.8 years, and at the onset of their psychotic symptoms, at 23.3 years versus 26.1 years.

Analysis indicated that both cannabis use and gender had independent effects on age at onset of psychosis, after adjusting for alcohol misuse and use of other drugs.

The age at onset of psychosis was, on average, 4.2 years older for women than for men, after adjusting for substance use, while cannabis use, compared with no use, was significantly associated with a younger onset, by an average of 5 years.

Writing in the British Journal of Psychiatry, the researchers note that there was no difference between those with and without comorbid substance use with regard to IQ or cognition, and both groups had similar levels of social function.

"These results confirm the high prevalence of lifetime substance use in first-episode patients with schizophrenia," say Barnes and co-workers.

"From a clinical perspective, given that such substance use tends to predict a poorer initial outcome, our findings reinforce the need to routinely assess and consider appropriate treatment intervention for substance use in people with schizophrenia when they first present to psychiatric services."
Source: Br J Psychiatry 2006; 188: 237–242

[Aminazinka]

Minimal contact psychotherapy reduces depression incidence ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
4 April 2006

Additional psychotherapy involving minimal contact with a therapist appears to reduce the incidence of depression compared with standard care by up to a third, study findings show.

"Not only is the intervention more effective, this economic evaluation indicates that choosing it over usual care alone is likely to be the best treatment option, because there is a 70% probability that the intervention is preferable to usual care when the costs of production losses are included in the analysis," Filip Smit (Free University, Amsterdam, The Netherlands) and colleagues report.

Noting that even under optimal care the burden of depression can only be averted in about a quarter of patients, the researchers looked at the cost-effectiveness of usual care plus minimal contact psychotherapy.

They randomly assigned primary care patients with subthreshold depression to receive minimal contact psychotherapy plus usual care from a general practitioner (n=107) or usual care alone (n=109).

The psychotherapy comprised a self-help manual with instructions on mood management. This was guided by six short telephone calls with a prevention worker.

After 1 year, 18% of patients receiving usual care alone had developed depressive disorders, compared with 12% of those receiving adjunctive psychotherapy.

Overall, the average annual per capita total cost for the usual care plus psychotherapy group was ?6766 (US$8161.07), which compared favorably with the ?8614 ($10,390.10) for the usual care group.

Economic evaluations that took into account the costs of all types of health services, as well as the costs that stem from production losses through absenteeism and reduced efficiency at work, showed a 70% probability that minimal contact psychotherapy in addition to usual care is more cost effective.

The investigators conclude that minimal contact psychotherapy can be used as a cost-effective adjunct to conventional primary care in order to reduce the incidence of depressive disorder.

"This choice is likely to result in health gains and economic benefits," they write in the British Journal of Psychiatry. "Therefore, its dissemination seems appropriate."

They add, however, that more research is needed into the cost-effectiveness of the therapy over the long term. The researchers also suggest that the therapy could be adapted for internet use in order to reduce provision costs, thereby promoting its use to a wider segment of the population.



Source: Br J Psychiatry 2006; 188: 330–336

[Aminazinka]

А по поводу этой новости попрошу высказаться коллег - эндокринологов.

Typical and atypical antipsychotic contribute equally to diabetes risk ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
4 April 2006

Research findings reveal that the risk of Type 2 diabetes in patients with schizophrenia is similar for those taking typical and atypical antipsychotics, but the duration of exposure to such medications does not appear to be an influencing factor.

In their study of more than 200 patients with schizophrenia, D Cohen, from the Psychiatric Institute Rijngeest in Noordwijkerhout, The Netherlands, and colleagues found that the overall prevalence of Type 2 diabetes was 9%, which was significantly higher than the prevalence of 4.9% for the general population.

With regard to atypical or typical antipsychotics, they therefore suggest in the journal European Neuropsychopharmacology that, "whichever treatment is applied, the result in the long term is the same, namely an increase of risk of diabetes mellitus."

The researchers investigated the prevalence of diabetes in 266 patients with chronic schizophrenia or schizoaffective disorder and whether it was related to the duration of antipsychotic treatment.

Compared with estimates for the general population, patients with schizophrenia were found to be 1.89 times more likely to develop diabetes. There were no new cases of diabetes mellitus during the course of the study, however.

Cohen and co-workers note that the increased prevalence of diabetes was largely confined to patients aged between 30 and 39 years and those aged 40 to 49 years, with odds ratios of 13.29 and 6.74, respectively, compared with people of the same age from the general population.

The increased prevalence of diabetes appeared to be associated with being overweight and obese, but there was no significant correlation between diabetes and the duration of antipsychotic treatment.

Moreover, there was no relationship between diabetes and the prescribed antipsychotic drug or biochemical group of antipsychotic drugs.

"Irrespective of the pathophysiological mechanism involved, the results warrant modified indications for blood glucose control in long-term treated patients," the researchers say.

They note that the diabetes consensus document from the American Diabetes Association advises blood glucose control during treatment with atypical antipsychotics. But, based on the current findings, Cohen and team suggest that differentiation between typical and atypical antipsychotics is not needed. (выделение мое- И.Г.)

Moreover, no age limit is indicated in the current guidelines, whereas these results suggest that blood glucose control from the age of 30 onwards is needed in order to detect hyperglycemia or early cases of diabetes mellitus.



Source: Eur Neuropsychopharmacol 2006; 16: 187–194

[Aminazinka]

Fetal surveillance recommended for pregnant women taking SSRIs ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])


11 April 2006

The use of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) in pregnancy may increase the risk of adverse outcomes, such as having low-birthweight babies and preterm birth, say researchers.

Shi Wu Wen (University of Ottawa, Ontario, Canada) and colleagues suggest that, as SSRIs increase levels of serotonin in the brain, these elevated levels may impact the central nervous system of the developing fetus.

"Given the possible fetal risk of prenatal SSRI exposure, the risks and benefits of SSRIs for women of reproductive age with severe depression should be considered," they say.

The researchers assessed the use of SSRIs in 972 pregnant women who had been give at least one SSRI prescription in the year before delivery and 3878 pregnant women who had not been prescribed SSRIs.

Infants born to mothers who had received SSRIs during pregnancy were 1.58 times more likely to have a low birthweight and 1.57 times more likely to be born preterm than those born to mothers who did not receive these drugs.

In addition, the risk of fetal death was increased 2.23-fold and the risk of seizures 3.87-fold in infants prenatally exposed to SSRIs, compared with those who were not exposed.

However, there was no evidence to suggest an association between prenatal SSRI use and birth defects or adverse maternal outcomes.

Given their findings, Wen et al say that a balanced approach to weighing the need to control maternal depression against the potential risk of fetal exposure should be addressed on an individual patient basis.

"Women whose condition requires treatment with SSRIs should be fully informed about the potential risk of these drugs; consultation with specialists who are experienced in treating depression may be needed," they add in the American Journal of Obstetrics and Gynecology.

"For those women who are exposed, increased fetal surveillance should be considered."



Source: Am J Obstet Gynecol 2006; 194: 961–966

[Aminazinka]

Behavioral therapy reduces drug abuse in severely mentally ill ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
12 April 2006

Behavioral therapy appears to be effective for the treatment of drug addiction in patients with severe and persistent mental illness, study findings show.

Lead researcher Alan Bellack says that the treatment is primarily suitable for people with current or recent drug dependence and psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder, and persistent depression or anxiety disorders.

The Behavioral Treatment for Substance Abuse in Severe and Persistent Mental Illness (BTSAS) is a social learning intervention that includes motivational interviewing, a urinalysis contingency, and social skills training.

To test the efficacy of the treatment, Bellack and colleagues compared it with Supportive Treatment for Addiction Recovery (STAR) – a supportive group discussion treatment – in 129 stabilized outpatients meeting DSM criteria for drug dependence (cocaine, heroin, or cannabis) and serious mental illness.

Among the participants, 39.5% had schizophrenia or schizoaffective disorder, 55.8% had major affective disorders, and the remainder met criteria for severe and persistent mental illness and other axis I disorders.

The patients were randomly assigned to receive one of the two treatments, both of which were administered by trained healthcare professionals in small groups, twice a week for 6 months.

In all, 110 participants became engaged in treatment, with the risk of dropout for BTSAS about half that for STAR. Patients assigned to BTSAS also attended significantly more sessions than those receiving STAR.

Urinalysis showed that BTSAS participants were more likely to have clean urine test results than those receiving STAR. Indeed, 54.1% of BTSAS patients had at least one 4-week block of continuous abstinence, compared with 16.3% of STAR patients. Respective percentages for multiple 4-week blocks and at least one 8-week block were 44.3% versus 10.2% and 32.8% versus 8.16%.

The researchers note that patients participating in BTSAS, compared with those receiving STAR, had fewer inpatient admissions, more money available for living expenses, and reported a significant increase in quality of life.

"These data provide considerable support for the efficacy of BTSAS," they say.

Reporting in the Archives of General Psychiatry, the researchers add that they are currently conducting a trial of a modified version of BTSAS that they hope will increase engagement and thereby widen the applicability of the therapy.



Source: Arch Gen Psychiatry 2006; 63: 426–432

[Aminazinka]

Comorbid depression impacts on chronic physical illness ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])


24 April 2006

Researchers have found that comorbid depression in people with chronic physical disorders has a significant impact on healthcare seeking, disability, and work absence.

"Our findings fit well with the clinical observation that patients with multiple physical symptoms or poor health are more likely to have an underlying mental health disorder and that formal screening of mental disorders in such patients may be particularly fruitful," say Murray Stein (University of California at San Diego, USA) and colleagues.

The researchers examined the impact of depressive illness and chronic physical conditions on functional status and healthcare use in 130,880 respondents of a Canadian, population-based cross-sectional survey.

Major depressive disorder (MDD) in the past 12 months was assessed by structured interview, while physical disorders, activity reductions, role impairment, and work absence were measured by self-report.

Six physician conditions were included in the analysis: asthma, arthritis, back problems, chronic obstructive pulmonary disease, heart disease, and diabetes.

After taking into account sociodemographic characteristics, alcohol dependence, and chronic physical illness burden, the researchers found that patients with chronic physical conditions and comorbid MDD were almost twice as likely to use healthcare services as those with physical conditions but not MDD.

The presence of MDD also significantly increased both the likelihood of being disabled in the previous 2 weeks and of being absent from work, by around two fold.

Stein et al note in the journal Psychological Medicine that the impact of MDD was seen across each of the six chronic conditions examined, and that the strongest associations were seen for work absence.

"Our findings… along with similar observations of particularly poor functioning among persons with comorbid physical and mental health disorders, underscore the need to develop and test interventions that can more comprehensively meet the needs of the many persons in the community who suffer from combined physical and mental illness," say the investigators.

They recommend investing further effort in investigating the usefulness of "routinely embedding depression identification and management techniques within chronic disease management programs."



Source: Psychol Med 2006; 36: 587–596

[Aminazinka]

Atypical antipsychotics show efficacy for acute bipolar mania ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])


28 April 2006

The newer atypical antipsychotics appear to be effective for the treatment of acute bipolar mania, with only modest differences in acute efficacy seen among the drugs, study findings show.

Roy Perlis, from Massachusetts General Hospital in Boston, USA, and colleagues therefore suggest that "efficacy alone may not be a useful factor in selecting among the various acute treatment options available."

The researchers conducted a review of placebo-controlled studies of atypical antipsychotics, both as monotherapy and adjunctive therapy, for acute bipolar mania.

Data from 12 monotherapy and six adjunctive therapy trials involving a total of 4304 patients, including 1750 individuals taking placebo, were identified.

The effects of five atypical antipsychotics – aripiprazole, olanzapine, quetiapine, risperidone, and ziprasidone – were compared with that for placebo based on Young Mania Rating Scale (YMRS) scores.

All five antipsychotics proved to be superior to placebo as monotherapies. Overall, rates of response, defined as a 50% reduction in YMRS scores, were 53% for atypical antipsychotics and 30% for placebo.

The findings for the six add-on trials also indicated that atypical antipsychotics conferred an additional benefit over monotherapy with a traditional mood stabilizer.

"It therefore appears that recommendations for the use of combination therapy with a traditional mood stabilizer and an atypical antipsychotic in manic patients are warranted," say Perlis and team.

They add that there were only modest differences in efficacy across the five drugs, and acknowledge that comparisons were based upon their difference from placebo, rather than absolute change in mania rating scale score, in order to control for study differences.

"While studies are often compared in terms of effect size, this measure is somewhat more difficult to interpret in clinical terms," the investigators note.

They conclude: "Our results suggest broad similarity across the atypical antipsychotics in efficacy for treatment of bipolar mania, whether used in monotherapy or add-on therapy.

"In the face of substantial study heterogeneity, we cannot exclude modest differences. However, treatment selection among these agents may be better governed by factors other than short-term efficacy, such as maintenance efficacy, tolerability, safety, and cost."



Source: J Clin Psychiatry 2006; 67: 509–516

[Aminazinka]

Risk factors for minor and serious violence in schizophrenia described ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
2 May 2006

Study findings show a set of distinct, but overlapping, risk factors that may be linked to minor versus serious violent behavior in patients with schizophrenia.

"Serious violent behavior, although generally uncommon in people with mental disorder, carries a high human and social cost," note Jeffrey Swanson (Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, USA) and colleagues.

"More informed and nuanced explanatory models, particularly in the clinical domain are needed to improve understanding of how and why violent behavior occurs in persons with schizophrenia with particular characteristics, under varying conditions of social life."

The researchers investigated the prevalence and correlates of violence in 1410 schizophrenia patients who were interviewed about such behavior in the past 6 months.

Violence was classified as minor violence, corresponding to simple assault without injury or weapon use; and serious violence, comprising assault resulting in injury or involving use of a lethal weapon, threat with a lethal weapon in hand, or sexual assault.

The 6-month prevalence of any violence was 19.1%, with 3.6% of participants reporting serious violent behavior.

"Positive" psychotic symptoms, such as persecutory ideation, increased the risk of both minor and serious violence, while "negative" psychotic symptoms, such as social withdrawal, lowered the risk of serious violence.

Serious violence was also associated with depressive symptoms, childhood conduct problems, and victimization.

Minor violence was linked to substance abuse, but in addition to clinical symptoms, Swanson et al also found a correlation between minor violence and interpersonal and social factors. These included being of female gender, residing in restrictive housing, residing with family or relatives, not feeling listened to by family members, and recent history of police contact, as well as functional impairment in the area of leisure activities and social interaction.

"To the extent that violence risk is significantly increased by positive psychotic symptoms, the crucial role of symptom management becomes clear (eg, through effective pharmacotherapy and patient adherence)," say the investigators.

"However, to the extent that risk of violence (particularly minor violence) is increased by other, nonclinical, variables… the clinical lesson is that violence risk management must include a focus on the whole person in the community environment."



Source: Arch Gen Psychiatry 2006; 63: 490–499

[Aminazinka]

Olanzapine may delay psychosis transition in prodromal patients ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

3 May 2006

For young people with the early signs of schizophrenia, treatment with the antipsychotic olanzapine could lower or delay the rate of conversion to full-blown psychosis, researchers report.

They estimate that between four and five people meeting the criteria for prodromal symptoms would need to be treated in order to prevent one conversion to psychosis over a 1-year period.

Thomas McGlashan, from Yale University School of Medicine in New Haven, Connecticut, USA, and colleagues randomly assigned 60 patients showing prodromal signs of psychosis to receive either 5–15 mg/day of olanzapine or placebo for 1 year. The patients were participating in the Prevention Through Risk Identification, Management, and Education project.

During the year of treatment, 37.9% of patients taking placebo experienced a conversion to psychosis, compared with just 16.1% of those treated with olanzapine, reflecting a difference that was close to significance.

The hazard of conversion among placebo-treated patients was about 2.5 times that for patients given olanzapine.

In the follow-up year, after treatment was discontinued, only 17 patients remained in the trial. Among these, five patients converted to psychosis in the second year: three formerly treated with olanzapine and two treated with placebo.

If olanazapine truly prevents the transition to psychosis rather than just delaying it, the researchers would have expected there to be few, if any, conversions in the second year. However, due to the small number of patients, the study was underpowered to establish this.

While the overall difference in conversion to psychosis between the two groups did not reach statistical significance, McGlashan and team report in the American Journal of Psychiatry that the average score for prodromal positive symptoms improved more in the olanzapine-treated group.

However, the olanzapine-treated patients gained more weight than those taking placebo, at an average of 8.79 kg versus 0.30 kg. But there were no blood laboratory values suggestive of diabetes or cardiovascular disease.

The investigators conclude: "The nearly significant difference between treatment groups in the conversion rate points to the possibility that olanzapine might reduce the rate of conversion to psychosis and delay the onset of psychosis."

They add: "We feel that this clinical trial demonstrates that the benefits of pre-onset identification and treatment outweigh the risks to a degree sufficient to endorse future clinical trials… so that definitive recommendations on use of antipsychotics to treat the prodromal phase of schizophrenia can be made."



Source: Am J Psychiatry 2006; 163: 790–799

[Aminazinka]

Antidepressant therapy prevents depression recurrence in diabetics ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
3 May 2006

Maintenance antidepressant medication can prevent depression from recurring among patients with diabetes, study findings show.

Clinical depression is present in one of every four patients with Type 1 or Type 2 diabetes and can adversely affect medical prognosis and lessen the quality of life of affected patients, Patrick Lustman (Washington University School of Medicine, St Louis, Missouri, USA) and colleagues note in the Archives of General Psychiatry.

With sertraline maintenance treatment, however, they found that the time that elapsed before one third of patients experienced recurrence was almost four times longer than that for patients given placebo.

For their study, the researchers randomly assigned 152 patients aged an average of 52.8 years, who had recovered from depression using sertraline in an open-label trial, to either continue receiving sertraline or switch to placebo in a double-blind study.

During the 52-week trial, the patients visited a physician every month and were contacted by telephone every 2 weeks to screen for symptoms of depression. If symptoms were detected, they underwent a psychiatric interview. The patient's hemoglobin levels were also measured every 2 months to determine blood glucose control.

After 1 year, the proportion of patients who had not experienced a recurrence of their depression was 65.8% among patients taking sertraline, compared with 47.9% among placebo-treated individuals. This corresponds to six people needing to be treated with sertraline in order to prevent depression recurrence in one patient.

In one-third of patients, the time to recurrence increased from 57 days in patients given placebo to 226 days for patients treated with sertraline.

The researchers also note in the Archives of General Psychiatry that hemoglobin levels decreased in patients during the period of depression recovery and remained low during maintenance treatment as long as the patients were free of depression, with no significant difference between the two groups.

"Our study establishes a clear benefit of sertraline for prevention of depression recurrence in patients with diabetes," Lustman et al write.

"Sertraline lengthened the depression-free interval of maintenance and did not interfere with glycemic improvement achieved during the recovery phase."

They conclude: "Treatment with sertraline is relatively simple, safe, and widely available, and although it is not curative, it offers patients with diabetes a potentially viable method for ameliorating the suffering, incapacity, and burden associated with recurrent depression."



Source: Arch Gen Psychiatry 2006; 63: 521–529

[Aminazinka]

Month of birth affects suicide risk ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
4 May 2006

Men and women born in the summer months appear to be more likely than those born in winter months to attempt suicide, with the risk higher for women than men, UK study findings show.

Assessing data on suicide for over 29,000 people, Emad Salib (Liverpool University) and Mario Cortina-Borja (University College London) found that being born in April, May, or June carries a 17% increased risk of committing suicide.

The investigators suggest that the trend is likely to be due to environmental exposure to adverse conditions in the womb as a fetus.

"Our results support the hypotheses that there is a seasonal effect in the monthly birth rates of people who kill themselves and that there is a disproportionate excess of such people born between late spring and midsummer compared with the other months," they say.

The finding correlates with previous research that linked being born in spring or early summer to affective disorders and alcohol dependence – conditions that contribute to around one in 10 deaths from suicide in England and Wales. However, it contrasts with findings that link birth in the winter months to increased risk of schizophrenia, a condition that accounts for around one in 20 cases of suicide.

Data collected between 1979 and 2001 for suicides and deaths for undetermined injury for people born between 1955 and 1966 were used for the study. Analysis showed that those born in the spring and early summer were 17% more likely to commit suicide than those born in autumn and early winter. When the data were considered for each gender, the team found the risk was greater among women than among men, at 29.6% and 13.7%, respectively.

In the British Journal of Psychiatry, Salib and Cortina-Borja suggest that the observed link between month of birth and risk of suicide may be due to in utero exposure to factors such as infections, maternal diet, and environmental toxins, which all show seasonal variation. Such exposures could potentially adversely affect tissue functions, predisposing individuals to neurological and psychiatric disorders in adulthood.

"This could act as a latent risk factor that might enhance other suicide risk factors in some predisposed individuals," explain the researchers.

They add: "This assumption gives us some hope that developmental approaches might improve our understanding of the psychopathology of depression and suicidal behavior and could offer new strategies for treatment and prevention."



Source: Br J Psychiatry 2006; 188: 416–422


В общем, коллеги! Надеюсь нашего сообщества это не касается. В самом крайнем случае наш департамент всегда готов помочь.

[Aminazinka]

Minor and major depression outcomes differ in patients with CHF ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
10 May 2006

Depression in patients with congestive heart failure (CHF) is not always persistent, says a US researcher who found that minor depression tended to resolve soon after discharge, but that major depression is likely to require treatment.

"Because there are almost no data on the course of depression in inpatients with CHF, we do not know which of the many patients with depression during hospitalization need specific treatment or specialized psychiatric care," notes Harold Koenig, from Duke University Medical Center in Durham, North Carolina.

Over a 24-week period, he followed-up 473 inpatients aged over 50 years who had CHF and depression. Among the participants, 247 had minor depression and 157 had major depression.

In all, 64.0% of patients with minor depression went into remission after an average follow-up of 11.3 weeks, while 47.8% of patients with major depression achieved remission after a follow-up of 20.2 weeks.

Patients with minor depression were more likely to achieve remission sooner if they had less severe depressive symptoms and fewer comorbid medical illnesses, as measured on the Hamilton Depression Rating Scale and the Charlson Comorbidity Index.

Patients with minor depression who were younger, had better physical functioning, and those not treated with antidepressants also tended to go into remission faster.

Thus, remission for patients with CHF and minor depression appears to be related to both the degree of vulnerability and the degree of stress, says Koenig.

For major depression, however, the outcome appeared to be much more affected by intrinsic vulnerability.

Remission in these patients was predicted by less severe depression, being younger, male, and having no history of depression and fewer comorbid disorders. Stress from physical health problems appeared to have less impact on the course of major depression than on minor depression.

Koenig concludes in the Archives of Internal Medicine: "Clinicians should be aware that minor depression is related more to the patient's current medical condition and will resolve soon after discharge in two thirds of cases."

He adds: "For those with major depression, whose depression may be driven more by an inherent vulnerability and less likely to resolve soon after hospital discharge, consideration should be given to treatment.

"If patients are already receiving treatment and symptoms remain severe, then immediate psychiatric consultation is indicated."



Source: Arch Intern Med 2006; 166: 991-996

[Aminazinka]

Light therapy and fluoxetine comparable for seasonal affective disorder ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
11 May 2006

Light therapy and fluoxetine appear to have comparable efficacy for the treatment of seasonal affective disorder, research shows.

The only significant differences were an earlier response onset and lower rate of some adverse events with light treatment than with fluoxetine.

"This study supports the effectiveness and tolerability of both treatments for seasonal affective disorders and suggests that other factors including patient preference, should guide selection of first-line treatment," say Raymond Lam (University of British Columbia, Vancouver, Canada) and colleagues.

The researchers compared the efficacy of light therapy and fluoxetine treatment in 96 patients who were randomly assigned to receive 10,000-lux light treatment and a placebo capsule or 100-lux light treatment (placebo) and 20 mg/day of fluoxetine for 8 weeks.

Light treatment was applied for 30 minutes every morning with a fluorescent white-light box, while placebo light boxes used neutral density filters.

Overall, there were no differences between the two treatment groups with regard to clinical response rates, defined as a 50% or greater reduction in Hamilton Depression Rating Scale scores, at 67% for each group.

There was also no significant difference in rates of remission, classified as a clinical response plus a Hamilton Depression Rating Scale score of 8 points or less, at 50% for patients receiving active light therapy and 54% for patients taking fluoxetine.

The investigators note in the American Journal of Psychiatry that patients treated with light therapy showed a greater improvement at 1 week than those taking fluoxetine, but not at other time points.

Both treatments were generally well tolerated, with no difference in the overall number of adverse events or in drop-out rates due to side effects. However, fluoxetine was associated with a greater frequency of some treatment-emergent effects, including agitation, sleep disturbance, and palpitations.

Concluding that fluoxetine and light therapy have comparable efficacy for seasonal affective disorder, Lam et al comment: "In the absence of clear superiority for either treatment, patient preference should be a major factor in treatment selection."

They add: "Predictive factors (symptoms, personality traits, circadian measures) of response to light or medication, and differences in quality of life and cost-benefit of treatment, also should be of interest."



Source: Am J Psychiatry 2006; 163: 805-812

[Aminazinka]

Body-focused therapy reduces negative schizophrenia symptoms ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
17 May 2006

Body–oriented psychological therapy (BPT) may be effective for the treatment of persistent negative symptoms in patients with schizophrenia, exploratory trial data show.

"The approach of body-oriented interventions is based on phenomenological findings and the assumption that movement and emotional experiences are biologically and experientially associated," note Frank Röhricht (Newham Centre for Mental Health, London, UK) and Stefan Priebe (Barts and The London Queen Mary's School of Medicine and Dentistry, UK).

"This is supported by close anatomical and functional links between the limbic system, particularly the extended amygdala, and the basal ganglia."

The researchers investigated the potential for such therapy to reduce negative symptoms in 24 outpatients with schizophrenia. To control for the influence of non-specific attention and structured group activities, BPT was compared with supportive counseling, which was received by 21 schizophrenia patients.

The aims of BPT were to overcome communication barriers through non-verbal techniques; refocus cognitive and emotional awareness towards the body; stimulate activity and emotional responsiveness; promote exploration of self-potentials, focusing on body strength and capability; modify dysfunctional self-perception; and address common psychopathological features.

Each participant received 20 sessions of therapy in addition to treatment as usual.

Patients undergoing BPT attended more sessions than those assigned to supportive counseling, and had significantly lower negative symptoms scores on the Positive and Negative Symptom scale at the end of the trial.

Indeed, 50% of patients receiving BPT achieved a 20% or greater reduction in negative symptoms from baseline, compared with just 21% of those receiving supportive counseling.

"The findings did not suggest an influence of potentially confounding factors, ie, antipsychotic medication, extrapyramidal symptoms, improvement of positive symptoms, on the different treatment effect in the two groups," the investigators report in the journal Psychological Medicine.

Patients' assessment of treatment was broadly positive and their rating of the therapeutic relationship generally appreciative, with no significant differences between the two treatments.

"BPT was accepted by patients and associated with a favorable effect," Röhricht and co-workers comment. "The effect size was substantial and at least as high as those reported in the literature for antipsychotic medication and cognitive-behavioral therapy."

The team says further detailed studies to explore the therapeutic mechanisms involved in BPT are warranted.



Source: Psychol Med 2006; 36: 669–678

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Smoking increases psychiatric comorbidity in women with BED ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
19 May 2006

Obese women with binge-eating disorder (BED) are already at increased risk of suffering from comorbid psychopathology, including anxiety and depression, but smoking could increase this risk further, US investigators report.

"These patients may have a deficit in coping strategies, making them more prone to using substances and/or food to regulate emotion," Marney White and Carlos Grilo, from Yale University School of Medicine in New Haven, Connecticut, comment.

The researchers explored whether obese women with BED who had smoked at some point in their lifetime differed from their nonsmoking counterparts in lifetime rates of comorbid psychopathology.

A total of 103 obese treatment-seeking women with a current DSM-IV diagnosis of BED participated in the study and were asked to complete diagnostic interviews to assess all Axis I psychiatric disorders.

Fifty-two of the women had never smoked, 45 were former smokers, and six were current smokers.

For the group as a whole, 68.9% met the criteria for at least one additional lifetime psychiatric disorder, of which mood disorders (53.4%), anxiety disorders (36.9%), and substance use disorders (13.6%) were the most common.

Comparing daily smokers with never smokers, the researchers found that the presence of any Axis I psychiatric disorder was more common in daily smokers, at 81.4%, compared with 57.7% for non-smokers.

Specifically, smokers were significantly more likely than non-smokers to meet the criteria for co-occurring diagnoses of major depressive disorder (62.8% vs 40.4%), panic disorder (27.9% vs 7.7%), post-traumatic stress disorder (11.6% vs 1.9%), and substance abuse or dependence (16.3% vs 1.9%).

Recognizing that the presence of substance use dependence may have confounded the results, the team compared the groups after removing individuals with lifetime substance use dependence from the analysis.

"Although attenuated, the results showed a pattern of increased lifetime risk of anxiety disorders among lifetime smokers," White and Grilo report in the Journal of Clinical Psychiatry.

They conclude: "The results of this study indicate that women with BED and a history of smoking may be especially distressed, with higher rates of comorbid lifetime psychiatric diagnosis."

The researchers add: "There is a great need for treatments to address multiple impulse control behaviors as clinicians and patients struggle with important unanswered questions around treatment formulation and planning."



Source: J Clin Psychiatry 2006; 67: 594–599

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Five factors could predict bipolar disorder risk ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
23 May 2006

Research presented at the 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association in Toronto, Canada, has revealed five predictors for bipolar disorder risk that could aid diagnosis of the condition.

The five factors were anxiety, feelings of people being unfriendly, family history of bipolar disorder, a recent diagnosis of depression, and legal problems.

In all, 43% of patients who reporting having any three of the risk factors also screened positive for bipolar disorder on the Mood disorder Questionnaire (MDQ).

"Bipolar disorder may be difficult for both patients and doctors to identify because the symptoms are often confused with major depression," said Joseph Calabrese, from Case Western Reserve University in Cleveland, Ohio, USA.

"Given the difficulty of diagnosing bipolar disorder, the five predictors identified in this study may help physicians better assess a patient's risk for bipolar disorder, which could lead to more effective treatment."

For the current study, the investigators selected patients attending community and private practice clinics who were unsuccessfully treated with antidepressants. Self-reported information was collected for the participants using the Epidemiologic Studies Depression (CES-D) scale and the patients were screened for bipolar disorder with the MDQ.

Among the 602 patients enrolled in the study, 18.6% screened positive for bipolar disorder on the MDQ. The researchers identified five key variables that they found were associated with bipolar risk: the CES-D item "people were unfriendly" (p<0.001), comorbid anxiety (p<0.002), depression diagnosis within 5 years (p<0.001), family history of bipolar disorder (p<0.010), and legal problems (p<0.026).

For the 41 patients with none of the five risk factors, 2.4% screened positive for bipolar disorder on the MDQ. Among the 103 patients reporting that "people were unfriendly," 31.1% screened positive for bipolar disorder.

The presence of this factor in addition to comorbid anxiety increased the rate of screening positive for bipolar disorder to 35.4%, with the addition of a recent diagnosis of depression onset increasing the likelihood of a positive screen for bipolar disorder to 41.2%. The combination of feeling people were unfriendly and a family history of bipolar disorder was associated with a 75% rate of screening positive for bipolar disorder on the MDQ.

All patients who reported the presence of all five factors screened positive for bipolar disorder on the MDQ, as did 43% of patients who had any three factors.

The researchers conclude that the five factors may prove useful indicators of bipolar disorder risk among patients with major depression from whom antidepressant treatment has failed.



Source: 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association; Toronto, Canada; 20–25 May 2006

[Aminazinka]

Childhood separation anxiety predicts future mental health problems ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
30 May 2006

The children of parents with panic disorder are likely to go on to develop a variety of psychiatric problems, researchers have found.

Presenting the findings at the 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association in Toronto, Canada, Joseph Biederman, from Massachusetts General Hospital in Boston, USA, pointed out that the development of separation anxiety in such children is a good indicator of later mental health issues.

The results of his study imply that early recognition and treatment of this condition could prevent or mitigate the onset of later psychiatric disorders.

Biederman and colleagues carried out a longitudinal study in which 95 parents with panic disorder and their 186 children, who ranged in age from 4 to 31 years, were monitored over a 5-year period and assessed for both childhood anxiety and later psychiatric conditions.

Among the children, 74 had separation anxiety, 48 had agoraphobia, and 46 had generalized anxiety disorder.

Children who presented with separation anxiety had a significantly increased risk of later developing four other conditions.

Seventeen developed agoraphobia, with an odds ratio (OR) of 2.7, compared with children without separation anxiety. Nineteen developed generalized anxiety disorder, with an OR of 2.7, while 16 developed major depressive disorder and 11 developed panic disorder, with ORs of 2.8 and 4.8, respectively.

Among the 48 children with agoraphobia, eight went on to develop panic disorder (OR=5.9), while 10 of the 47 children with generalized anxiety disorder later developed social phobia (OR=2.4).

James Scully, medical director of the American Psychiatric Association, described Biederman's findings as "fascinating".

He said that the increased risk of psychiatric problems for children with separation anxiety is a "serious problem," noting that, generally speaking, child psychiatry has collapsed all the anxiety categories.

He recommended that clinicians take a close look at the children of their parents with panic disorder.



Source: 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association; Toronto, Canada; 20–25 May 2006

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

К проблеме депрессии. Для меня это только лищний повод продолжать говорить, что у детей и подростков депресия тоже бывает, и пренебрегать этим нельзя.
Depressive symptoms in childhood predict smoking ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
31 May 2006

Boys who show depressive symptoms as children appear to be more likely than their non-depressed peers to be smokers at age 18 years, study findings show.

The findings show that evaluating childhood psychopathology can have predictive value for later problems, lead researcher Solja Niemelä, from Turku University in Finland, commented at the 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association in Toronto, Canada.

Niemelä and colleagues assessed for depression in 2946 boys aged 8 years in 1989. Information was gathered from parents, teachers, and the boys, using the 31-item Rutter's parent questionnaire, the 26-item teacher's version, and the Childhood Depression Inventory.

Ten years later, the smoking status of 2307 of the participants was determined. The boys were divided into groups according to whether they did not smoke, occasionally smoked, smoked fewer than 10 cigarettes a day, or more than 10 cigarettes a day.

More than 40% of boys remained non-smokers, but 517 reported occasional smoking, 460 reported smoking fewer than 10 cigarettes a day, and 370 reported smoking more than 10 cigarettes a day.

After taking into account family background variables and hyperactivity and conduct problems, the investigators found that eight-year-old children with depressive symptoms were 20% more likely to smoke at age 18 years than children without such symptoms.

Moreover, children with depression were significantly more likely than those without the condition to be heavy smokers, with an odds ratio of 1.4.

The clear take-home message is that children who are depressed are more vulnerable to later cigarette smoking, Niemelä noted.

While further research is needed to explore the mechanisms underlying the association, the findings suggest that depression may be a useful risk measurement to identify children who are at higher risk of smoking.



Source: 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association; Toronto, Canada; 20–25 May 2006

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Migraine common among bipolar disorder patients ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
31 May 2006

Comorbid migraine appears to be frequent in patients with bipolar disorder and associated with greater dysfunction and medical service use, particularly among men, investigators have found.

Roger McIntyre, from the University of Toronto in Ontario, Canada, and colleagues say the findings indicate a possible need for opportunistic screening for bipolar disorder and comorbid migraine.

The team explored the prevalence of comorbid migraine and its implications among 36,984 respondents of the Canadian Community Health Survey for Mental Health and Wellbeing.

Sociodemographic factors, course of illness, and medical service use were compared between individuals meeting the criteria for manic episode and with physician-diagnosed migraine with patients with manic episode but without migraines.

An estimated 2.4% of the participants met the criteria for bipolar disorder. Among these individuals, there was a 24.8% prevalence of migraine, which was significantly higher than the 10.3% for the general population.

The specific prevalence of migraine in men and women with bipolar disorder was 14.9% and 34.7%, respectively, compared with corresponding rates of 5.8% and 14.7% for the general population.

The association between migraine and bipolar disorder remained true even after taking into account age, gender, and other sociodemographic factors, chronic medical conditions, history of major depressive episode, and psychotropic drug use.

The researchers note in the journal Headache that migraine comorbidity appeared to have more serious implications for men with bipolar disorder than for women. Men with both bipolar disorder and migraines had a more severe illness course and more harmful dysfunction as demonstrated by earlier age of onset, more anxiety comorbidity, greater use of multiple medications, disability, and welfare payment than men with bipolar disorder alone.

Among women with bipolar disorder, there was no difference in these factors between those with and without migraines.

"Migraine is more prevalent among persons with bipolar disorder than in the general population," McIntyre and team write.

They suggest that the bipolar disorder and migraine phenotype may comprise a subphenotype of bipolar disorder.

"We feel that there is enough evidence to warrant opportunistic screening and surveillance for the co-occurrence of bipolar disorder and migraine," the researchers conclude.



Source: Headache 2006; 46: 973–982

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Еще о коморбидности. Конечно, когда есть явные физические проблемы, психические традиционно отодвигаются на второй план. Однако хорошо ли это прогностически?
Physical comorbidities impair bipolar disorder outcome ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
2 June 2006

Medical comorbidities appear to be common among patients with bipolar I disorder, say researchers who note that this comorbidity can have a detrimental effect on the prognosis and outcome of the condition.

"Not only do preventing and treating medical comorbidities in bipolar patients decrease the morbidity and mortality related to physical illness, but they could also enhance psychological wellbeing and possibly improve the course of bipolar illness," report Wesley Thompson (University of Pittsburgh School of Medicine, Pennsylvania, USA) and colleagues.

The researchers studied the relationship between number of medical comorbidities in 174 patients with bipolar I disorder and their demographic and clinical characteristics.

The participants were all enrolled in the acute phase of the Pittsburgh Maintenance Therapies in Bipolar Disorder study, which compared Interpersonal and Social Rhythm Theory with an intensive clinical management approach.

A total of 160 (92%) of the patients reported some type of comorbid medical condition, such as asthma, diabetes, gastrointestinal, or thyroid dysfunction, at the start of the study. The average number of comorbidities reported was 4.2, with a maximum of 13.

Patients with a high number of medical comorbidities, at three or more, had a longer duration of both lifetime depression and lifetime inpatient depression treatment than patients with fewer to moderate medical comorbidities, at 34.2 versus 28.0 months and 1.5 versus 0.8 months, respectively. A high level of comorbidity was also associated with a higher baseline Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) score than lower levels of comorbidity, at 23.2 versus 18.6 points.

Even after controlling for baseline severity of depression, medical comorbidities still predicted slower decreases in HAM-D score and mixed/cycling episodes.

"Medical illness could be influencing the outcome of bipolar disorder through several factors including its negative impact on quality of life, functioning, and psychological wellbeing," suggest Thompson et al in the Journal of Clinical Psychiatry.

"Medical comorbidities may also disrupt sleep and other circadian rhythms, thus causing or contributing to mood destabilization."

The researchers conclude: "We strongly support the development and testing of a model of care that includes interventions specifically designed for patients with bipolar disorder and that integrates medical treatment with psychiatric treatment of individuals suffering from bipolar I disorder."



Source: J Clin Psychiatry 2006; 67: 783–788

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Mood Disorder Questionnaire valid for adolescent bipolar disorder ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

5 June 2006

Asking parents to complete the Mood Disorder Questionnaire-Adolescent Version (MDQ-A) with regard to their adolescents' symptoms may be a useful instrument for screening for bipolar disorder, study findings suggest.

"The MDQ, a 13-item self-report scale, has been shown to be a valid instrument for the screening of bipolar disorders in adults across a wide array of settings, including psychiatric outpatient clinics, psychiatric inpatient units, the general population, and primary care practices," note Karen Dineen Wagner (University of Texas Medical Branch, Galveston, USA) and colleagues.

To determine the validity of the MDQ as a screening instrument for bipolar disorders in an adolescent outpatient psychiatric population, the team used three versions: self-report of symptoms by adolescent; attributional report based on how the adolescent believed teachers or friends would describe their symptoms; and parent report of adolescent's symptoms.

The three versions were administered to 104 adolescents and their parents. DSM-IV diagnoses were made based on the clinician-administered Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL).

According to this measure, 33 adolescents were diagnosed with bipolar I disorder, one with bipolar II disorder, six with bipolar disorder not otherwise specified, and one adolescent had cyclothymia.

The average number of positive items on the MDQ-A for the entire group were 6.0 for parent report, 6.3 for self-report, and 6.0 for attributional report.

Further analysis showed that, based on a cutoff of five items, parent report predicted bipolar disorder with a sensitivity of 72% and specificity of 81%. Self-report was associated with a sensitivity of 38% and a specificity of 73%, while the values for attributional report were 38% and 74%, respectively.

Statistically, parent report proved to be superior to either self-report or attributional report.

The researchers note in the Journal of Clinical Psychiatry that the sensitivity and specificity for parent report on the MDQ-A is similar to that for the MDQ when given to adults in a psychiatric outpatient clinic.

"The MDQ-A adds to the armentarium of screening instruments for bipolar disorder in youth," they say.

"Administration of the MDQ-A to the parents of adolescents in a psychiatric outpatient clinic may facilitate recognition of bipolar disorder in these youths."



Source: J Clin Psychiatry 2006; 67: 827–830

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Anxiety and illicit drug use link found ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
5 June 2006

Researchers have found a significant relationship between anxiety disorders and illicit drug use that they say clinicians should be aware of.

Data from two independent community surveys conducted in the USA and Ontario showed that all anxiety disorders, except for social phobia with fears limited to speaking situations, were significantly associated with a lifetime use of cocaine, stimulants, hallucinogens, and heroin.

In all, 13,993 individuals were asked about lifetime anxiety disorder diagnoses, including social phobia, panic disorder, agoraphobia, specific phobia, and generalized anxiety disorder, along with lifetime use of amphetamines, hallucinogens, cocaine, and heroin.

Among individuals with lifetime use of stimulants, cocaine, or hallucinogens, approximately one third had at least one lifetime anxiety disorder.

After taking into account, age, gender, and education, each of the anxiety disorders was significantly associated with each of the drugs examined.

When social phobia was subdivided into social phobia-complex and social phobia-speaking, only social phobia-complex remained significantly associated with illicit drug use.

The investigators note in the journal Psychiatry Research that the association between anxiety disorder and heroin use was stronger, at an odds ratio (OR) of around 3.0, than the associations between anxiety disorder and stimulant, cocaine or hallucinogen use, at an odds ratio of around 2.0 in each case.

Social phobia and specific phobia both tended to occur at a younger age than drug use onset, although age of onset was less consistent for the remaining anxiety disorders. Generalized anxiety disorder was the only disorder that developed after the onset of stimulant and hallucinogen use.

Lead author Jitender Sareen (University of Manitoba, Winnipeg, Canada) and colleagues suggest that anxiety may increase the vulnerability for the use of substances. They speculate that individuals with social anxiety may use drugs to decrease their self-consciousness in social interactions.

Alternatively, an indirect causal relationship may exist whereby anxiety disorders increase the risk of illicit drug use through increasing the risk of major depression and alcohol use disorders.

Sareen and team conclude: "Clinicians and researchers need to be aware of this relationship between anxiety and substance use.

"Early intervention programs targeting adolescents with certain anxiety disorders may prevent the onset of illicit drug use, thereby leading to a reduction in the societal burden of mental illness."



Source: Psychiatry Res 2006; 14: 11–17

©2006 Current Medicine Group Ltd

Учитывая возраст первого употребления drugs в нашей стране, видимо надо громче кричать, что у детей тоже бывает депрессия и тревога...

[bill]

Новая парадигма в психиатрии
Ю. Савенко
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

Заместительная терапия зависимости от опиоидов (обзор)
О. Айзберг
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]



Две модели специфического вмешательства
Д. Нардонэ, П. Вацлавик
Представлены две специфические модели вмешательства при фобических расстройствах, таких как приступы паники и агорафобия; и при обсессивных расcтройствах, таких как компульсивные ритуалы и обсессивные навязчивые идеи.

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

Биологические основы синдрома психической зависимости при аддиктивных заболеваниях химической этиологии
А. Головко, Л. Леонтьева, С. Головко

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]


НЕЙРОХИМИЯ СИНДРОМА ПСИХИЧЕСКОЙ ЗАВИСИМОСТИ ПРИ АДДИКТИВНЫХ БОЛЕЗНЯХ ХИМИЧЕСКОЙ ЭТИОЛОГИИ
А.Головко, С.Головко, Л.Леонтьева


[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

[Aminazinka]

Fluoxetine cleared for children aged 8 years and older ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

9 June 2006

The European Medicines Agency has ruled that fluoxetine can be used in the treatment of children aged 8 years and older who suffer from moderate-to-severe depression.

The Agency has recommended that psychological therapy be used as a first treatment, with fluoxetine then considered for children who do not respond.

Fluoxetine is authorized in most European Member States for the treatment of major depressive episodes, obsessive–compulsive disorder, and bulimia nervosa in adults. But following a request, an application was submitted for the drug's indications to be extended to include the treatment of major depressive episodes in children and adolescents.

The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use concluded that the benefits of using fluoxetine in the treatment of children with moderate-to-severe depression outweighed the potential risks.

The group advises that prozac should only be used together with psychological therapy in children who have still not responded to such therapy alone after 4 to 6 sessions. The starting drug dose should be 10 mg/day, given as 2.5 ml of the oral solution, and can be increased to 20 mg/day after 1 to 2 weeks.

If after 9 weeks no clinical benefit is evident, it is advised that treatment be reconsidered.

Safety data regarding the use of the drug in children will continue to be collected and analyzed, particularly with regard to sexual development.

The ruling has been met with some concerns from mental health charities that the drug may be prescribed more than necessary because of long waiting lists for psychotherapy and other counseling services.

Nevertheless, Avis Johns, development director of the UK charity Young Minds, commented that while drug treatments such as fluoxetine should not be considered a first course of action, "the ability to combine a range of therapies with appropriate medication can provide significant benefits and should therefore be welcomed."



Source: European Medicines Agency

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Одна из моих "любимых" тем - "нас пороли - мы людьми выросли".

Child abuse 'major risk factor for schizophrenia' ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

15 June 2006

Researchers reporting at a conference in Madrid have highlighted child abuse as a key risk factor in the development of schizophrenia.

They said that around two-thirds of people with schizophrenia have suffered physical abuse or sexual abuse, suggesting it makes a major contribution to the disorder, along with the proven connection between schizophrenia and post-traumatic stress disorder.

Paul Hammersley from the University of Manchester in the UK commented: "We are not returning to the 1960s and making the mistake of blaming families, but professionals have to realize that child abuse was a reality for a large number of adult sufferers of psychosis."

Hammersley and co-presenter John Read, from the University of Auckland in New Zealand, reviewed the findings of 40 studies that showed childhood or adulthood sexual or physical abuse was present in the history of psychiatric patients.

A second review of 13 studies of patients with schizophrenia found rates of abuse that ranged from 51% to 97%.

Abuse was associated with an increased likelihood of experiencing hallucinations or flashbacks, which are associated with the schizophrenic experience, as well as hearing voices that bully them just as their abuser did, leading to paranoia and mistrust of people.

The researchers noted that not all patients with schizophrenia have suffered trauma and not all people who have been victims of abuse go on to develop schizophrenia or psychosis. They stressed, however, that more studies in schizophrenia need to look at childhood abuse.

Indeed, in their review of 33,648 studies between 1961 and 2000, less than 1% examined the impact of parental care.

Hammersley and Read acknowledged that genes are still likely to play a role in the development of schizophrenia but they are not the only factor.

They said that the belief that schizophrenia is a genetic disorder could negatively impact on treatment and lead patients to think that they are less likely to recover.

The findings were presented at the 15th International Congress for the Psychotherapy of Schizophrenia and other Psychoses held in Madrid, Spain.



Source: 15th International Congress for the Psychotherapy of Schizophrenia and other Psychoses; Madrid, Spain; 12–16 June 2006-06-14 ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Panic Disorder - Guideline Watch - 2006

Organisation
American Psychiatric Association

Website
View Guideline ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Journal reference:
American Psychiatric Association April 2006

Access:
Free access

Bipolar Disorder - Guideline Watch - 2005

Organisation
American Psychiatric Association

Website
View Guideline ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Journal reference:
American Psychiatric Association Nov 2005

Access:
Free access

Оба файла в формате пдф открываются после нажатия на ссылку.

[Aminazinka]

К сожалению, из-за возросшей занятости никак не хватает времени пополнять тему. Но мимо этой новости не смогла пройти равнодушно.
Антидепрессанты бесполезны при анорексии? (Кратко) ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]).
21.06.06

Антидепрессанты не помогают больным anorexia nevrosa (AN) удерживать набранный вес и не снижают вероятность рецидива. К такому выводу пришла группа ученых из США и Канады, проведя рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 93 пациентов, прошедших интенсивную стационарную или дневную программу терапии AN в Нью-Йоркском Институте Психиатрии и Генеральном Госпитале Торонто.
В исследование включались больные, набравшие вес до минимального индекса массы тела (ИМТ) 19,0. Они были рандомизированы на 1 год лечения либо флуоксетином (fluoxetine) в средней дозе 60 мг в день (n=49), либо плацебо (n=44). Все пациенты также получали индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию. Больные завершали исследование досрочно в случаях снижения ИМТ до 16,5 и ниже, развития тяжелых осложнений или значительного ухудшения психического состояния. Исследователи не обнаружили значимых различий между группами ни в частоте рецидивов, ни в доле больных завершивших исследование досрочно. До 52 недели исследования дошли 45% больных из группы плацебо и 43% больных из группы флуоксетина.
Авторы исследования считают, что для поддержания терапевтического эффекта при лечении AN разумнее отдавать предпочтение психологическим и поведенческим вмешательствам. При этом изучение медикаментозных методов терапии должно продолжаться.

JAMA. 2006;295:2605-2612

[Lyubimova]

World Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

The World Federation for Mental Health ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

American Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

American Association of Physicians of Indian Origin ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Argentinean Association of Psychiatrists ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Association of Argentinean Psychiatrists ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Association of European Psychiatrists ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Ассоциация Психиатров Украины ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Austrian Association for Psychiatry and Psychotherapy ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Bolivian Society of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Brazilian Association of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Bulgarian Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Canadian Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Society of Neurology, Psychiatry & Neurosurgery (Chile) ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Chinese Society of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Colombian Association of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Croatian Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Finnish Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

French Association of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

German Society of Psychiatry, Psychotherapy and Neurology ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Hellenic Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Hungarian Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Indian Psychiatric Society ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Indo-American Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

International Society of Mental Health Online ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Irish College of Psychiatrists ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Israeli Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Japanese Society of Psychiatry Neurology ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Korean Neuropsychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Latin American Psychiatric Association (APAL) ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

National Alliance for Hispanic Health ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

National Hispanic Medical Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Nicaraguan Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Независимая психиатрическая ассоциация России ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Pacific Rim College of Psychiatrists ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Pan American Health Organization ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Paraguayan Society of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Peruvian Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Polish Psychiatric Association ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Psychiatric Association of Rio de Janeiro ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Российское общество психиатров (РОП) ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

South African Society of Psychiatrists (SASOP) ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Spanish Association of Neuropsychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Spanish Society of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Swiss Society of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Psychiatric Association of Thailand ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Psychiatric Association of Turkey ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Turkish Neuropsychiatric Society ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

The Royal College of Psychiatrists (United Kingdom) ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Society of Psychiatry of Uruguay ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Venezuelan Society of Psychiatry ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

[Lyubimova]

Liothyronine Plus Sertraline May Be Helpful for Major Depression ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

June 8, 2007 — In patients with major depressive disorder, liothyronine added to sertraline may be helpful in those most likely to benefit from combined therapy, according to the results of a randomized controlled trial published in the June issue of the Archives of General Psychiatry.

"Subject to regulations regarding off-label treatment, many clinicians already use liothyronine augmentation for treatment-resistant depressed patients, [and] our study suggests that liothyronine enhances response in patients who are not definitively resistant," Dr. Lerer said. "This is a relatively novel clinical concept — use of liothyronine as an enhancer to strengthen therapeutic outcome and not only as an augmenter in resistant patients. How to strengthen response and bring the maximum number of patients to remission is an important current concern in clinical psychopharmacology."

In this double-blind trial at outpatient referral centers, 124 adult outpatients meeting unmodified Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, criteria for major depressive disorder without psychotic features were randomized to receive sertraline hydrochloride (50 mg/day for 1 week, 100 mg/day thereafter) plus liothyronine sodium (20 or 25 µg/day for 1 week, 40 or 50 µg/day thereafter) or sertraline plus placebo for 8 weeks.
The main end point was categorical response to treatment, defined as a 50% or greater decrease in scores on the 21-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) from baseline to study end point. Secondary outcomes were remission rate, defined as a final HRSD score of 6 or less, and visual analog scale improvement (50% of greater improvement) or remission (75% improvement).

In the intent-to-treat population, HRSD response rates were 70% in the sertraline-liothyronine group and 50% in the sertraline-placebo group (P = .02; odds ratio [OR], 2.93; 95% confidence interval [CI], 1.23 - 7.35). Remission rates were 58% with sertraline-liothyronine and 38% with sertraline-placebo (P = .02; OR, 2.69; 95% CI, 1.16 - 6.49).

"The main take-home point is that concurrent treatment with T3 in addition to an SSRI antidepressant is associated with higher response and remission rates compared to treatment with the antidepressant alone," Michael Gitlin, MD, a professor of psychiatry at Geffen School of Medicine of University of California, Los Angeles, told Medscape. Dr. Gitlin was not involved with the study but was asked to provide independent commentary. "If this finding is replicated, we might consider starting patients on an antidepressant plus T3 in some cases."

Compared with patients treated with sertraline-liothyronine who did not have remissions, those who did have remissions had lower baseline T3 values (t48 = 3.36; P < .002). In the sertraline-liothyronine group, remission was associated with decreased serum thyrotropin values (F1,73 = 4.00; P < .05).

"Besides the clinically relevant findings, we observed an important association between the endocrine effects of liothyronine and its therapeutic effects, which could help to understand mechanism of action," Dr. Lerer said. "The relatively low sertraline dose should be taken into consideration when considering clinical implications."

In the current study, liothyronine supplementation did not affect the frequency of adverse events, including those that might be expected to be more frequent with liothyronine, such as palpitations, sweating, and nervousness. However, Dr. Lerer warned that "the duration of treatment with liothyronine needs to be circumscribed because potential adverse effects of long-term effects are not known. Monitoring of thyroid function is important even with short-term treatment."

Arch Gen Psychiatry. 2007;64:679-688.

[Lyubimova]

This week The Lancet is beginning a major new series devoted to mental health. We have invited an internationally respected group of clinical scientists and public-health leaders to review the evidence about mental health services, critique existing efforts to improve mental health, and devise new policies to advance mental health as an important global issue. Their findings are published in 6 papers ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])that we are releasing together today.

We are also publishing research articles and editorials ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]) to support the main messages of their report. Following this note, you will find an opening comment to launch the series. Please take a moment, if you can, to look at this initiative and also please give me your feedback. Most importantly of all, please join our campaign.

My best,

Richard Horton
Editor, The Lancet

Comment

Launching a new movement for mental health
by Richard Horton

Despite the great attention western countries pay to the mind and human consciousness in philosophy and the arts, disturbances of mental health remain not only neglected but also deeply stigmatised across our societies. Viewed through a global lens, this marginalisation is only amplified still further. Yet the fragile-and utterly fragmented for the most disadvantaged-state of mental health services in many countries is not for the want of trying.

In 2001, for example, WHO devoted its World Health Report to mental health, with the optimistic message "new understanding, new hope". Gro Harlem Brundtland wrote: "As the world's leading public health agency, WHO has one, and only one option-to ensure that ours will be the last generation that allows shame and stigma to rule over science and reason."1 As Director-General, she set a deservedly high standard for WHO and others to follow and be judged by.

Since then, WHO has continued to publish reports on mental health.2 But somehow the agency, through its leadership and partnerships, has been unable to convert fine words into tangible actions at country level. Partly this is because WHO has not backed its words with resources. And partly it is because WHO's leadership has failed to build a sustainable mechanism across global and country institutions to hold itself and others accountable for its recommendations. This paralysis is surprising. Many low-income countries and civil society groups are crying out for help.

WHO is not the only institution with a responsibility to strengthen mental health services. The World Bank, country donors (such as the USA, UK, and European Union), foundations (such as the Gates and Rockefeller Foundations), research funding bodies (eg, the US National Institutes of Health), and professional associations all share a duty to make mental health a central theme of their strategies and financial flows. For the most part, these organisations have done far too little, if anything at all. In the past, The Lancet has tried to draw attention to mental health services in particular countries.3,4 With a Series of papers launched today from an internationally diverse Lancet Global Mental Health Group, to whom we owe a deep debt of thanks, together with a call to action and a commitment to track and monitor progress across a range of mental health indicators in the run up to a global summit on mental health in 2009, we aim to change this culture of lost opportunity.

The key messages from our Series are clear. First, mental health is a neglected aspect of human well-being, which is intimately connected with many other conditions of global health importance. Second, resources for mental health are inadequate, insufficient, and inequitably distributed. Third, there is already a strong evidence base on which to scale up mental health services. Fourth, most low-income and middle-income countries currently devote far too few resources to mental health. Fifth, there are critical lessons to learn from past successes and failures-for political leadership and priority setting, for increasing financial support, for decentralising mental health services, for integrating mental health into primary care, for increasing health workers trained in mental health, and for strengthening public health perspectives in mental health. Finally, any call to action demands a clear set of indicators to measure progress at country level.

During the next 2 years, The Lancet will make mental health one of its campaign focal points. We urge partners to join the broad new social movement we are launching to strengthen mental health.


References

1. WHO. World health report. Mental health: new understanding, new hope. 2001: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] (accessed Aug 20, 2007)

2. In: . Herrman, H, Saxena, S, Moodie, R (Eds.), Promoting mental health: concepts, emerging evidence, practice. 2005: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] (accessed Aug 20, 2007)

3. The Lancet. Mental health: neglected in the UK. Lancet 2007; 370: 104.

4. Butcher J, Samarasekera U, Wilkinson E, Shetty P. Special report. Lancet 2007; 370: 117-124.

[Lyubimova]

Особо рекомендую
The Lancet Series on Global Mental Health: Article Collection - [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

14% of global disease burden due to mental disorders

An estimated 14% of the global burden of disease is due to neuropsychiatric disorders (NPDs). NPDs are the most important contributors to morbidity among the non-communicable diseases (NCDs)—more than heart disease, stroke and cancer—mainly due to the chronically disabling nature of depression, alcohol- and substance-use disorders, and psychoses. However, their true burden is likely to be underestimated because of inadequate appreciation of the connection between mental disorders and other health conditions.

In the first of a series of six reviews, titled “No health without mental health”, Professor Martin Prince, Institute of Psychiatry, King's College London, UK, and colleagues provide evidence that mental illnesses increase the risk for developing many physical illnesses.

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

[Lyubimova]

Cognitive Behavior Therapy Did Not Add Much Benefit to SSRI Treatment of Teen Depression CME ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
Désirée Lie, MD, MSEd
The National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) has proposed cognitive behaviour therapy (CBT) as one of the primary treatments of choice," write Ian Goodyer, from Cambridge University in the United Kingdom, and colleagues from the Adolescent Depression Antidepressant and Psychotherapy Trial (ADAPT). "Specifically, their guidelines recommend that SSRIs be prescribed only in conjunction with a specialised psychological treatment such as CBT, based on the results from the treatment of adolescent depression study (TADS) in the United States. (...)
For adolescents with moderate to severe major depression there is no evidence that the combination of CBT plus an SSRI in the presence of routine clinical care contributes to an improved outcome by 28 weeks compared with the provision of routine clinical care plus an SSRI alone

"Usual care with an SSRI and usual care with an SSRI plus CBT are both associated with similar improvements in depression outcomes at 12 and 28 weeks in adolescents and older children with moderate to severe depression.
Use of usual care with an SSRI and usual care with an SSRI plus CBT are both associated with reduced suicidality and self-harm in adolescents and older children with moderate to severe depression over time."


BMJ. 2007;335:106-107, 142-146.

[Lyubimova]

Это не новость :), просто все шкалы собраны в одном месте в один архив:

Диагностические и оценочные шкалы ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
Описание:

Личностная шкапа проявлений тревоги ( J.Teylor)
Торонтская апекситимическая шкапа (TAS)
Шкала Гамильтона для оценки депрессии (HDRS-HAM-D)
Шкала депрессий Бека (beck depression inventory DBI)
Шкала импульсивности Плучика (IS)
Шкала лекарственно-вызванной акатизии (Burns)
Шкала мании Янга (YMRS)
Шкала Монтгомери - Асберга для оценки депрессии (MADRS)
Шкала открыто проявляемой агрессии Юдовского (OASCL)
Шкала оценки побочного действия (UKU)
Шкала оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS)
Шкала оценки тяжести алкогольной абстиненции(по Weinhouse G. L, Friedman, S., 2001)
Шкала самооценки Спилбергера
Шкала тревоги Кови (Covy anxiety Scale)
Шкала Цунга для самооценки депрессии (The Zung self-rating depression scale)
Шкала экстрапирамидных симптомов (ESRS)
Шкала оценки аномальных непроизвольных движений (AIMS)
Шкала Симпсона-Ангуса для оценки экстрапирамидных побочных эффектов (SAS)
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

[Lyubimova]

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Краткое Исследование Психического Состояния (Mini-Mental State Examination – MMSE),
Батарея лобной дисфункции (Frontal Assessment Battery – FAB),
Тест рисования часов,
Шкала Общего Ухудшения (Global Deterioration Rating)

Источник:
Диагностика деменции. Методические рекомендации
Научная информация № 4
В. В. Захаров, Н. Н. Яхно
Клиника нервных болезней им. А. Я. Кожевникова

1. Краткое Исследование Психического Состояния

MINI-MENTAL STATE EXAMINATION (MMSE)
(M. F. FOLSTEIN, S. E. FOLSTEIN, P. R. HUGH, 1975)
перевод с английского

Краткое Исследование Психического Состояния является наиболее широко распространенной методикой для скрининга и оценки тяжести деменции

КОГНИТИВНАЯ СФЕРА
ОЦЕНКА (баллы)
1. Ориентировка во времени: 0 – 5
Назовите дату (число, месяц, год, день недели)
2. Ориентировка в месте: 0 – 5
Где мы находимся? (страна, область, город, клиника, комната)
3. Восприятие: 0 – 3
Повторите три слова: карандаш, дом, копейка
4. Концентрация внимания: 0 – 5
Серийный счет («от 100 отнять 7») - пять раз
Либо: Произнесите слово «земля» наоборот
5. Память 0 – 3
Припомните 3 слова (см. п. 3)
6. Речь 0 – 2
Называние (ручка и часы)
Повторите предложение: «Никаких если, и или но»
7. 3-этапная команда: 0 – 1
«Возьмите правой рукой лист бумаги, сложите его вдвое и положите на стол»
8. Чтение: «Прочтите и выполните» 0 – 3
а) 3акройте глаза
б) Напишите предложение
9. Срисуйте рисунок 0 – 3
ОБЩИЙ БАЛЛ 0 – 30

ИНСТРУКЦИИ
1. Ориентировка во времени. Попросите больного полностью назвать сегодняшнее число, месяц, год и день недели. Максимальный балл (5) дается, если больной самостоятельно и правильно называет число, месяц и год. Если приходится задавать дополнительные вопросы, ставится 4 балла. Дополнительные вопросы могут быть следующие: если больной называет только число, спрашивают «Какого месяца?», «Какого года?», «Какой день недели?». Каждая ошибка или отсутствие ответа снижает оценку на один балл.
2. Ориентировка в месте. Задается вопрос: «Где мы находимся?». Если больной отвечает не полностью, задаются дополнительные вопросы. Больной должен назвать страну, область, город, учреждение, в котором происходит обследование, номер комнаты (или этаж). Каждая ошибка или отсутствие ответа снижает оценку на один балл.
3. Восприятие. Дается инструкция: «Повторите и постарайтесь запомнить три слова: карандаш, дом, копейка». Слова должны произноситься максимально разборчиво со скоростью одно слово в секунду. Правильное повторение слова больным оценивается в один балл для каждого из слов. Следует предъявлять слова столько раз, сколько это необходимо, чтобы испытуемый правильно их повторил. Однако, оценивается в баллах лишь первое повторение.
4. Концентрация внимания. Просят последовательно вычитать из 100 по 7. Достаточно пяти вычитаний (до результата «65»). Каждая ошибка снижает оценку на один балл.
Другой вариант: просят произнести слово «земля» наоборот. Каждая ошибка снижает оценку на один балл. Например, если произносится «ямлез» вместо «ялмез» ставится 4 балла; если «ямлзе» – 3 балла, и т. д.
5. Память. Просят больного вспомнить слова, которые заучивались в п. 3. Каждое правильно названное слово оценивается в один балл.
6. Речь. Показывают ручку и спрашивают: «Что это такое?», аналогично – часы. Каждый правильный ответ оценивается в один балл.
Просят больного повторить вышеуказанную сложную в грамматическом отношении фразу. Правильное повторение оценивается в один балл.
7. Устно дается команда, которая предусматривает последовательное совершение трех действий. Каждое действие оценивается в один балл.
8-9. Даются три письменных команды; больного просят прочитать их и выполнить. Команды должны быть написаны достаточно крупными печатными буквами на чистом листе бумаги. Правильное выполнение второй команды предусматривает, что больной должен самостоятельно написать осмысленное и грамматически законченное предложение. При выполнении третьей команды больному дается образец (два пересекающихся пятиугольника с равными углами), который он должен перерисовать на нелинованной бумаге. Если при перерисовке возникают пространственные искажения или несоединение линий, выполнение команды считается неправильным. За правильное выполнение каждой из команд дается один балл.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Результат теста получается путем суммации результатов по каждому из пунктов. Максимально в этом тесте можно набрать 30 баллов, что соответствует наиболее высоким когнитивным способностям. Чем меньше результат теста, тем более выражен когнитивный дефицит. По данным разных исследователей, результаты теста могут иметь следующее значение.
28 – 30 баллов – нет нарушений когнитивных функций
24 – 27 баллов – преддементные когнитивные нарушения
20 – 23 балла – деменция легкой степени выраженности
11 –19 баллов – деменция умеренной степени выраженности
0 – 10 баллов – тяжелая деменция
Следует отметить, что чувствительность вышеприведенной методики не является абсолютной: при деменции легкой выраженности суммарный балл MMSE может оставаться в пределах нормального диапазона. Чувствительность данного теста особенно невелика при деменциях с преимущественным поражением подкорковых структур или при деменциях с преимущественным поражением лобных долей головного мозга.

2. Батарея лобной дисфункции
FRONTAL ASSESSMENT BATTERY (FAB)
(B.DUBOIS И СОАВТ., 1999)
Методика была предложена для скрининга деменции с преимущественным поражением лобных долей или подкорковых церебральных структур, то есть когда чувствительность MMSE может быть недостаточной.
1. Концептуализация. Пациента спрашивают: «Что общего между яблоком и грушей?». Правильным считают ответ, который содержит категориальное обобщение («Это фрукты»). Если больной затрудняется или дает иной ответ, ему говорят правильный ответ. Потом спрашивают: «Что общего между пальто и курткой?»... «Что общего между столом и стулом?». Каждое категориальное обобщение оценивается в 1 балл. Максимальный балл в данном субтесте – 3, минимальный – 0.
2. Беглость речи. Просят закрыть глаза и в течение минуты называть слова на букву «с». При этом имена собственные не засчитываются. Результат: более 9 слов за минуту – 3 балла, от 7 до 9 – 2 балла, от 4 до 6 – 1 балл, менее 4 – 0 баллов.
3. Динамический праксис. Больному предлагается повторить за врачом одной рукой серию из трех движений: кулак (ставится горизонтально, параллельно поверхности стола) – ребро (кисть ставится вертикально на медиальный край) – ладонь (кисть ставится горизонтально, ладонью вниз). При первом предъявлении серии больной только следит за врачом, при втором предъявлении – повторяет движения врача, наконец, последующие две серии делает самостоятельно. При самостоятельном выполнении подсказки больному недопустимы. Результат: правильное выполнение трех серий движений – 3 балла, двух серий – 2 балла, одной серии (совместно с врачом) – 1 балл.
4. Простая реакция выбора. Дается инструкция: «Сейчас я проверю Ваше внимание. Мы будет выстукивать ритм. Если я ударю один раз. Вы должны ударить два раза подряд. Если я ударю два раза подряд, Вы должны ударить только один раз». Выстукивается следующий ритм: 1-1-2-1-2-2-2-1-1-2. Оценка результата: правильное выполнение – 3 балла, не более 2 ошибок – 2 балла, много ошибок – 1 балл, полное копирование ритма врача – 0 баллов.
5. Усложненная реакция выбора. Дается инструкция: «Теперь если я ударю один раз, то Вы ничего не должны делать. Если я ударю два раза подряд, Вы должны ударить только один раз». Выстукивается ритм: 1-1-2-1-2-2-2-1-1-2. Оценка результата аналогично п. 4.
6. Исследование хватательных рефлексов. Больной сидит, его просят положить руки на колени ладонями вверх и проверяют хватательный рефлекс. Отсутствие хватательного рефлекса оценивается в 3 балла. Если больной спрашивает, должен ли он схватить, ставится оценка 2. Если больной хватает, ему дается инструкция не делать этого и хватательный рефлекс проверяется повторно. Если при повторном исследовании рефлекс отсутствует, ставится 1, в противном случае – 0 баллов.
Таким образом, результат теста может варьировать от 0 до 18; при этом 18 баллов соответствуют наиболее высоким когнитивным способностям.
В диагностике деменции с преимущественным поражением лобных долей имеет значение сопоставление результата FAB и MMSE: о лобной деменции говорит крайне низкий результат FAB (менее 11 баллов) при относительно высоком результате MMSE (24 и более баллов). При деменции альцгеймеровского типа легкой выраженности напротив, снижается прежде всего показатель MMSE (20-24 балла), а показатель FAB остается максимальным или снижается незначительно (более 11 баллов).
Наконец, при умеренной и тяжелой деменции альцгеймеровского типа снижается как показатель MMSE, так и показатель FAB.


3. Тест рисования часов
Простота и необычайно высокая информативность данного теста, в том числе и при легкой деменции, делает его одним из наиболее общеупотребительных инструментов для диагностики данного клинического синдрома.

Тест проводится следующим образом. Больному дают чистый лист нелинованной бумаги и карандаш. Врач говорит: «Нарисуйте, пожалуйста, круглые часы с цифрами на циферблате, и чтобы стрелки часов показывали без пятнадцати два». Больной самостоятельно должен нарисовать круг, поставить в правильные места все 12 чисел и нарисовать стрелки, указывающие на правильные позиции, В норме, это задание никогда не вызывает затруднений. Если возникают ошибки, они оцениваются количественно по 10-балльной шкале:

[Lyubimova]

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

10 баллов – норма, нарисован круг, цифры в правильных местах, стрелки показывают заданное время.
9 баллов – незначительные неточности расположения стрелок.
8 баллов – более заметные ошибки в расположении стрелок
7 баллов – стрелки показывают совершенно неправильное время
6 баллов – стрелки не выполняют свою функцию (например, нужное время обведено кружком)
5 баллов – неправильное расположение чисел на циферблате: они следуют в обратном порядке (против часовой стрелки) или расстояние между числами неодинаковое.
4 балла – утрачена целостность часов, часть чисел отсутствуют или расположена вне круга
3 балла – числа и циферблат более не связаны друг с другом
2 балла – деятельность больного показывает, что он пытается выполнить инструкцию, но безуспешно
1 балл – больной не делает попыток выполнить инструкцию
Выполнение данного теста нарушается как при деменциях лобного типа, так и при альцгеймеровской деменции и деменциях с преимущественным поражением подкорковых структур. ,Для дифференциального диагноза данных состояний, при неправильном самостоятельном рисунке, больного просят дорисовать стрелки на уже нарисованном (врачом) циферблате с числами. При деменциях лобного типа и деменциях с преимущественным поражением подкорковых структур легкой и умеренной выраженности страдает лишь самостоятельное рисование, в то время как способность расположения стрелок на уже нарисованном циферблате сохраняется. При деменции альцгеймеровского типа нарушается как самостоятельное рисование, так и способность расположения стрелок на уже готовом циферблате.

4. Шкала Общего Ухудшения (Global Deterioration Rating)
Для оценки тяжести когнитивных нарушений применяются как количественные нейропсихологические методики, так и клинические шкалы, которые оценивают и когнитивные, и другие (поведенческие, эмоциональные, функциональные) симптомы деменции. Данная Шкала Общего Ухудшения (Global Deterioration Rating) является одной из наиболее полных клинических шкал, весьма часто применяемой на практике. 2-я и 3-я позиции данной Шкалы соответствуют легкому когнитивному расстройству, а 4-7-я – деменции (согласно МКБ-10).

1 – нет ни субъективных, ни объективных симптомов нарушений памяти или других когнитивных функций.
2 – очень мягкие расстройства: жалобы на снижение памяти, чаще всего двух видов (а) – не помнит, что куда положил; (б) забывает имена близких знакомых. В беседе с больным нарушения памяти не выявляются. Больной полностью справляется с работой и самостоятелен в быту. Адекватно встревожен имеющейся симптоматикой.
3 – мягкие расстройства: негрубая, но клинически очерченная симптоматика. Не менее одного из следующих: (а) невозможность найти дорогу при поездке в незнакомое место; (б) сослуживцы пациента знают о его когнитивных проблемах; (в) трудности поиска слова и забывчивость на имена очевидна для домашних; (г) пациент не запоминает то, что только что прочел; (д) не запоминает имена людей, с которыми знакомится; (е) куда-то положил и не смог найти важный предмет; (ж) при нейропсихологическом тестировании может отмечаться нарушение серийного счета.
Объективизировать когнитивные расстройства при этой степени выраженности можно лишь с помощью тщательного исследования высших мозговых функций.
Нарушения могут сказываться на работе и в быту. Больной начинает отрицать имеющиеся у него нарушения. Часто легкая или умеренная тревожность.
4 – умеренные нарушения: очевидная симптоматика. Основные проявления: (а) пациент недостаточно осведомлен о происходящих вокруг событиях; (б) нарушена память о некоторых событиях жизни; (в) нарушен серийный счет; (г) нарушена способность находить дорогу, осуществлять финансовые операции и т. д.
Обычно нет нарушений (а) ориентировки во времени и в собственной личности; (б) узнавания близких знакомых; (в) способности находить хорошо знакомую дорогу.
Неспособность выполнения сложных заданий. Отрицание дефекта становится основным механизмом психологической защиты. Отмечается уплощение аффекта и избегание проблемных ситуаций.
5 – умеренно тяжелые нарушения: утрата независимости. Невозможность припомнить важные жизненные обстоятельства, например, домашний адрес или телефон, имена членов семьи (например, внуков), название учебного заведения, которое заканчивал.
Обычно дезориентация во времени или в месте. Трудности серийного счета (от 40 по 4 или от 20 по 2).
В то же время, основная информация о себе и окружающих сохранна. Пациенты никогда не забывают собственное имя, имя супруга и детей. Не требуется посторонней помощи при еде и естественных отправлениях, хотя могут быть трудности при одевании.
6 – тяжелые нарушения: не всегда возможно припоминание имени супруга или другого лица, от которого имеется полная зависимость в повседневной жизни. Амнезия на большинство событий жизни. Дезориентация во времени. Трудности счета от 10 до 1, иногда также от 1 до 10. Большую часть времени нуждается в посторонней помощи, хотя иногда сохраняется способность находить хорошо знакомую дорогу. Часто нарушается цикл «сон-бодрствование». Почти всегда сохранно припоминание собственного имени. Обычно сохранно узнавание знакомых людей.
Изменяется личность и эмоциональное состояние. Могут быть: (а) бред и галлюцинации, например, идеи о том, что супруга подменили, разговор с воображаемыми лицами или с собственным отражением в зеркале; (б) навязчивости; (в) тревожность, психомоторное возбуждение, агрессия; (г) когнитивная абулия – отсутствие целенаправленной деятельности в результате утраты способности к ней.
7 – очень тяжелые нарушения: Обычно отсутствует речь. Недержание мочи, необходима помощь при приеме пищи. Утрачиваются основные психомоторные навыки, в том числе навык ходьбы. Мозг больше не способен руководить телом. Отмечаются неврологические симптомы декортикации.

[Lyubimova]

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

10 баллов – норма, нарисован круг, цифры в правильных местах, стрелки показывают заданное время.
9 баллов – незначительные неточности расположения стрелок.
8 баллов – более заметные ошибки в расположении стрелок
7 баллов – стрелки показывают совершенно неправильное время
6 баллов – стрелки не выполняют свою функцию (например, нужное время обведено кружком)
5 баллов – неправильное расположение чисел на циферблате: они следуют в обратном порядке (против часовой стрелки) или расстояние между числами неодинаковое.
4 балла – утрачена целостность часов, часть чисел отсутствуют или расположена вне круга
3 балла – числа и циферблат более не связаны друг с другом
2 балла – деятельность больного показывает, что он пытается выполнить инструкцию, но безуспешно
1 балл – больной не делает попыток выполнить инструкцию
Выполнение данного теста нарушается как при деменциях лобного типа, так и при альцгеймеровской деменции и деменциях с преимущественным поражением подкорковых структур. ,Для дифференциального диагноза данных состояний, при неправильном самостоятельном рисунке, больного просят дорисовать стрелки на уже нарисованном (врачом) циферблате с числами. При деменциях лобного типа и деменциях с преимущественным поражением подкорковых структур легкой и умеренной выраженности страдает лишь самостоятельное рисование, в то время как способность расположения стрелок на уже нарисованном циферблате сохраняется. При деменции альцгеймеровского типа нарушается как самостоятельное рисование, так и способность расположения стрелок на уже готовом циферблате.

4. Шкала Общего Ухудшения (Global Deterioration Rating)
Для оценки тяжести когнитивных нарушений применяются как количественные нейропсихологические методики, так и клинические шкалы, которые оценивают и когнитивные, и другие (поведенческие, эмоциональные, функциональные) симптомы деменции. Данная Шкала Общего Ухудшения (Global Deterioration Rating) является одной из наиболее полных клинических шкал, весьма часто применяемой на практике. 2-я и 3-я позиции данной Шкалы соответствуют легкому когнитивному расстройству, а 4-7-я – деменции (согласно МКБ-10).

1 – нет ни субъективных, ни объективных симптомов нарушений памяти или других когнитивных функций.
2 – очень мягкие расстройства: жалобы на снижение памяти, чаще всего двух видов (а) – не помнит, что куда положил; (б) забывает имена близких знакомых. В беседе с больным нарушения памяти не выявляются. Больной полностью справляется с работой и самостоятелен в быту. Адекватно встревожен имеющейся симптоматикой.
3 – мягкие расстройства: негрубая, но клинически очерченная симптоматика. Не менее одного из следующих: (а) невозможность найти дорогу при поездке в незнакомое место; (б) сослуживцы пациента знают о его когнитивных проблемах; (в) трудности поиска слова и забывчивость на имена очевидна для домашних; (г) пациент не запоминает то, что только что прочел; (д) не запоминает имена людей, с которыми знакомится; (е) куда-то положил и не смог найти важный предмет; (ж) при нейропсихологическом тестировании может отмечаться нарушение серийного счета.
Объективизировать когнитивные расстройства при этой степени выраженности можно лишь с помощью тщательного исследования высших мозговых функций.
Нарушения могут сказываться на работе и в быту. Больной начинает отрицать имеющиеся у него нарушения. Часто легкая или умеренная тревожность.
4 – умеренные нарушения: очевидная симптоматика. Основные проявления: (а) пациент недостаточно осведомлен о происходящих вокруг событиях; (б) нарушена память о некоторых событиях жизни; (в) нарушен серийный счет; (г) нарушена способность находить дорогу, осуществлять финансовые операции и т. д.
Обычно нет нарушений (а) ориентировки во времени и в собственной личности; (б) узнавания близких знакомых; (в) способности находить хорошо знакомую дорогу.
Неспособность выполнения сложных заданий. Отрицание дефекта становится основным механизмом психологической защиты. Отмечается уплощение аффекта и избегание проблемных ситуаций.
5 – умеренно тяжелые нарушения: утрата независимости. Невозможность припомнить важные жизненные обстоятельства, например, домашний адрес или телефон, имена членов семьи (например, внуков), название учебного заведения, которое заканчивал.
Обычно дезориентация во времени или в месте. Трудности серийного счета (от 40 по 4 или от 20 по 2).
В то же время, основная информация о себе и окружающих сохранна. Пациенты никогда не забывают собственное имя, имя супруга и детей. Не требуется посторонней помощи при еде и естественных отправлениях, хотя могут быть трудности при одевании.
6 – тяжелые нарушения: не всегда возможно припоминание имени супруга или другого лица, от которого имеется полная зависимость в повседневной жизни. Амнезия на большинство событий жизни. Дезориентация во времени. Трудности счета от 10 до 1, иногда также от 1 до 10. Большую часть времени нуждается в посторонней помощи, хотя иногда сохраняется способность находить хорошо знакомую дорогу. Часто нарушается цикл «сон-бодрствование». Почти всегда сохранно припоминание собственного имени. Обычно сохранно узнавание знакомых людей.
Изменяется личность и эмоциональное состояние. Могут быть: (а) бред и галлюцинации, например, идеи о том, что супруга подменили, разговор с воображаемыми лицами или с собственным отражением в зеркале; (б) навязчивости; (в) тревожность, психомоторное возбуждение, агрессия; (г) когнитивная абулия – отсутствие целенаправленной деятельности в результате утраты способности к ней.
7 – очень тяжелые нарушения: Обычно отсутствует речь. Недержание мочи, необходима помощь при приеме пищи. Утрачиваются основные психомоторные навыки, в том числе навык ходьбы. Мозг больше не способен руководить телом. Отмечаются неврологические симптомы декортикации.

[Lyubimova]

GUIDELINE TITLE

Detecting depression in older adults with dementia. ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
Brown EL, Raue PJ, Halpert KD. Detection of depression in older adults with dementia. Iowa City (IA): University of Iowa Gerontological Nursing Interventions Research Center, Research Dissemination Core; 2007 Jun. 39 p. [74 references]

[Lyubimova]

Practice guideline for the treatment of patients with obsessive-compulsive disorder. ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
American Psychiatric Association. Practice guideline for the treatment of patients with obsessive-compulsive disorder. Arlington (VA): American Psychiatric Association (APA); 2007. 96 p. [570 references]

[Lyubimova]

Valproic acid poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

MAJOR RECOMMENDATIONS
Grades of recommendation (A-D, Z) and levels of evidence (1a-6) are defined at the end of the "Major Recommendations" field.

All patients with suicidal intent, intentional abuse, or in whom a malicious intent is suspected (e.g., child abuse or neglect) should be referred to an emergency department (Grade D).
Patients who are symptomatic (more than somnolence or exhibiting coma or seizures) after a valproic acid ingestion should be referred to an emergency department (Grade C).
Asymptomatic patients with an unintentional acute ingestion of 50 mg/kg or more or asymptomatic patients who are taking the drug therapeutically and who take an additional single acute ingestion of 50 mg/kg or more of any valproic acid formulation should be referred to an emergency department for evaluation (Grade C).
Patients with unintentional ingestions of immediate-release valproic acid formulations, who are asymptomatic, and more than 6 hours has elapsed since the time of ingestion, can be observed at home (Grade C).
Patients with unintentional ingestions of delayed-release or extended-release formulations of valproic acid who are asymptomatic, and more than 12 hours has elapsed since the time of ingestion, can be observed at home (Grade C).
Pregnant women who ingest below the dose for emergency department referral and do not have other referral conditions should be directed to their primary care obstetrical provider for evaluation of potential maternal and fetal risk. Routine referral to an emergency department for immediate care is not required (Grade D).
Do not induce emesis (Grade C).
Activated charcoal can be administered to asymptomatic patients who have ingested valproic acid within the preceding hour (Grade C). Prehospital activated charcoal administration, if available, should only be carried out by health professionals and only if no contraindications are present. Poison centers should follow local protocols and experience with its use. Do not delay transportation in order to administer activated charcoal (Grades D).
In patients who have ingested valproic acid and who are comatose, naloxone can be considered for prehospital administration in the doses used for treatment of opioid overdose, particularly if the patient has respiratory depression (Grade C).
A benzodiazepine can be administered by emergency medical services (EMS) personnel if convulsions are present and if authorized by EMS medical direction, expressed by written treatment protocol or policy, or if there is direct medical oversight (Grade C).



Atypical antipsychotic medication poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
MAJOR RECOMMENDATIONS
Grades of recommendation (A-D, Z) and levels of evidence (1a-6) are defined at the end of the "Major Recommendations" field.

Patients with stated or suspected self-harm or the recipient of a potentially malicious administration of an atypical antipsychotic medication should be referred to an emergency department immediately. This activity should be guided by local poison center procedures. In general, this should occur regardless of the dose reported (Grade D).
Patients without evidence of self-harm should have further evaluation, including determination of the precise dose ingested, presence of signs or symptoms of toxicity, history of other medical conditions, and the presence of co-ingestants (Grade C).
Asymptomatic patients without evidence of attempted self-harm, are unlikely to develop symptoms if the interval between the ingestion and the call is greater than 6 hours. These patients do not need referral and should receive follow-up based on local poison center protocols (Grade C).
All patients less than 12 years of age who are naïve to atypical antipsychotic medications and are experiencing no more than mild drowsiness (lightly sedated and can be aroused with speaking voice or light touch) can be observed at home unless they have ingested more than four times the initial adult dose for the implicated antipsychotic medication or a dose that is equal to or more than the lowest reported acute dose that resulted in at least moderate toxicity, whichever dose is smaller (i.e., aripiprazole 15 mg, clozapine 50 mg, olanzapine 10 mg, quetiapine 100 mg, risperidone 1 mg, ziprasidone 80 mg) (Grade D).
All patients 12 years of age or older who are naïve to atypical antipsychotic medications and are experiencing no more than mild drowsiness can be observed at home unless they have ingested more than five times the initial adult dose for the implicated antipsychotic medication (i.e., aripiprazole 50 mg, clozapine 62.5 mg, olanzapine 25 mg, quetiapine 125 mg, risperidone 5 mg, ziprasidone 100 mg) (Grade D).
Patients who use atypical antipsychotic medications on a chronic basis can be observed at home unless they have acutely ingested more than 5 times their current single dose (not daily dose) of the implicated antipsychotic medication (Grade C).
Patients who have ingested less than a threshold dose (see Recommendations 4 to 6) and are exhibiting no more than mild drowsiness can be observed at home with instructions to call the poison center if symptoms develop or worsen. If mild drowsiness is present at the time of the initial call, the poison center should make follow-up calls until at least 6 hours after ingestion. Consideration should be given to the time of day that home observation will take place. Observation during normal sleep hours might not be reliable. Depending on local poison center policy, patients could be referred in to the emergency department if the observation would take place during normal sleeping hours of the patient or caretaker (Grade D).
Any patient already experiencing any signs or symptoms, other than mild drowsiness, thought to be related to atypical antipsychotic medication toxicity should be transported to an emergency department. Transportation via ambulance should be considered based on the condition of the patient and the length of time it will take the patient to arrive at the emergency department (Grade D).
Do not induce emesis (Grade D).
There are no specific data to suggest benefit from out-of-hospital administration of activated charcoal in patients exposed to atypical antipsychotic medications. Poison centers should follow local protocols and experience with the out-of-hospital use of activated charcoal in this context. Do not delay transportation in order to administer charcoal (Grade D).
For patients who merit evaluation in an emergency department, transportation via ambulance should be considered based on the condition of the patient and the length of time it will take the patient to arrive at the emergency department. Continuous cardiac monitoring should be implemented given reports of conduction disturbances associated with this class of medications. Provide usual supportive care en route to the hospital, including airway management and intravenous fluids for hypotension (Grade D).
Depending on the specific circumstances, follow-up calls should be made to determine outcome at appropriate intervals based on the clinical judgment of the poison center staff (Grade D).

[Lyubimova]

Selective serotonin reuptake inhibitor poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

MAJOR RECOMMENDATIONS
Grades of recommendation (A-D, Z) and levels of evidence (1a-6) are defined at the end of the "Major Recommendations" field.

All patients with suicidal intent, intentional abuse, or in cases in which a malicious intent is suspected (e.g., child abuse or neglect) should be referred to an emergency department. This activity should be guided by local poison center procedures. In general, this should occur regardless of the dose reported (Grade D).
Any patient already experiencing any symptoms other than mild effects (mild effects include vomiting, somnolence [lightly sedated and arousable with speaking voice or light touch], mydriasis, or diaphoresis) should be transported to an emergency department. Transportation via ambulance should be considered based on the condition of the patient and the length of time it will take the patient to arrive at the emergency department (Grade D).
Asymptomatic patients or those with mild effects (defined above) following isolated unintentional acute selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) ingestions of up to five times an initial adult therapeutic dose (i.e., citalopram 100 mg, escitalopram 50 mg, fluoxetine 100 mg, fluvoxamine 250 mg, paroxetine 100 mg, sertraline 250 mg) can be observed at home with instructions to call the poison center back if symptoms develop. For those patients already on an SSRI, ingestion of up to five times their own single therapeutic dose can be observed at home with instructions to call the poison center back if symptoms develop (Grade D).
The poison center should consider making follow-up calls during the first 8 hours after ingestion, following its normal procedure. Consideration should be given to the time of day when home observation will take place. Observation during normal sleep hours might not reliably identify the onset of toxicity. Depending on local poison center policy, patients could be referred to an emergency department if the observation would take place during normal sleeping hours of the patient or caretaker (Grade D).
Do not induce emesis (Grade C).
The use of oral activated charcoal can be considered since the likelihood of SSRI-induced loss of consciousness or seizures is small. However, there are no data to suggest a specific clinical benefit. The routine use of out-of-hospital oral activated charcoal in patients with unintentional SSRI overdose cannot be advocated at this time (Grade C).
Use intravenous benzodiazepines for seizures and benzodiazepines and external cooling measures for hyperthermia (>104 degrees F [>40 degrees C]) for SSRI-induced serotonin syndrome. This should be done in consultation with and authorized by emergency medical services (EMS) medical direction, by a written treatment protocol or policy, or with direct medical oversight (Grade C).

[Lyubimova]

Suicidality and Antiepileptic Drugs

The FDA has analyzed reports of suicidality (suicidal behavior or ideation) from placebo-controlled clinical studies of eleven drugs used to treat epilepsy as well as psychiatric disorders, and other conditions. These drugs are commonly referred to as antiepileptic drugs (see the list below). In the FDA’s analysis, patients receiving antiepileptic drugs had approximately twice the risk of suicidal behavior or ideation (0.43%) compared to patients receiving placebo (0.22%). The increased risk of suicidal behavior and suicidal ideation was observed as early as one week after starting the antiepileptic drug and continued through 24 weeks. The results were generally consistent among the eleven drugs. Patients who were treated for epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions were all at increased risk for suicidality when compared to placebo, and there did not appear to be a specific demographic subgroup of patients to which the increased risk could be attributed. The relative risk for suicidality was higher in the patients with epilepsy compared to patients who were given one of the drugs in the class for psychiatric or other conditions.

All patients who are currently taking or starting on any antiepileptic drug should be closely monitored for notable changes in behavior that could indicate the emergence or worsening of suicidal thoughts or behavior or depression.

This information reflects FDA’s current analysis of available data concerning these drugs. Posting this information does not mean that FDA has concluded there is a causal relationship between the drug products and the emerging safety issue. Nor does it mean that FDA is advising health care professionals to discontinue prescribing these products. FDA intends to update this document when additional information or analyses become available.

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

[Lyubimova]

Eating Disorders: Newer Practice Guidelines Reinforce Severity of Conditions But Still Reflect Deficits in Knowledge Base ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
By: Cynthia M. Bulik, PhD, FAED and Nancy D. Berkman, PhD, MLIR


"Anorexia Nervosa

For adults, preliminary evidence suggested that cognitive behavioral therapy may reduce the relapse risk after weight restoration. For adolescents, evidence supported specific forms of family therapy that initially focused on parental control of renutrition.

Among anorexia nervosa patient populations, at least one-half no longer suffered from anorexia nervosa at follow up, but many continued to have other eating disorders; mortality was significantly higher than would be expected in the population. Factors associated with recovery or good outcomes were lower levels of depression and compulsivity. Factors associated with mortality included concurrent alcohol and substance use disorders.

Bulimia Nervosa

The medication-only literature supported fluoxetine (60 mg/day) administered for 6 to 18 weeks in terms of short-term reductions in binge eating, purging, and psychological features. The 60 mg dose performed better than lower doses and was associated with prevention of relapse at 1 year. Long-term effectiveness of fluoxetine is unclear. Cognitive behavioral therapy administered individually or in groups reduced core symptoms of binge eating, purging, and psychological features in both the short and the long term. How best to treat individuals who do not respond to cognitive behavioral therapy or fluoxetine is unknown.

Generally, more than one-half of patients no longer suffered from this diagnosis at the end of various studies. A substantial percentage continued to suffer from other eating disorders; depression was related to worse outcomes. Bulimia nervosa was not associated with increased mortality.

Binge Eating Disorder

Our systematic review focused on outcomes related to binge eating and weight change in overweight individuals. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) decreased target eating, psychiatric and weight symptoms, and severity of illness. However, studies were often short, and we could not determine whether observed improvements persisted after patients discontinued the medication. Cognitive behavioral therapy alone was associated with decreased binge eating. What remains unclear is whether this type of intervention helps with depressed mood, and it apparently does not produce decreases in weight. Self-help led to decreases in binge eating and negative psychological features, and rates of abstinence from binge eating were comparable to those in face-to-face psychotherapy. "

[Psychiatr]

Saul, Jay E. A comparison of internet-based versus face-to-face cognitive behavioral therapy for snake phobia. [Dissertation Abstract] Dissertation Abstracts International: Section B: The Sciences and Engineering. Vol 67(10-B), 2007, pp. 6077.
Year of Publication
2007


Technology-based interventions have been shown to be effective with a wide range of health problems. However, many of these treatments have yet to be tested against traditional techniques. The purpose of this study was to examine how treatment over the internet compared to treatment in a traditional setting for snake phobics. Forty-five individuals unable to get within 10 feet of a live corn snake were randomly assigned to an internet-based CBT condition, a face-to-face CBT condition, or a wait-list control condition. Each active treatment included identical components of psychoeducation, cognitive restructuring, hierarchy creation, imaginal exposure, and relapse prevention. The difference between the active treatments was in method of treatment delivery. Individuals in the internet condition participated through synchronous chat programs while face-to-face sessions took place in a mental health clinic. It was hypothesized that those in active treatment conditions would improve over time, unlike individuals in the wait-list control group. It was also expected that the two CBT groups would not differ at any assessment point. The dependent measures used were a Behavioral Avoidance Test (BAT) and a Subjective Units of Distress score (SUDS) taken immediately after the BAT. A Repeated Measures Analysis of Variance (ANOVA) revealed significant improvements on the BAT by individuals in all three conditions. However, those in the CBT conditions were able to get significantly closer to the snake than those in the control condition at both post-treatment and follow-up. While there was a significant main effect for time on the SUDS scores, there were no significant treatment differences. Participants in the internet-based CBT and wait-list control groups improved their SUDS scores significantly from pre-treatment through follow-up. While the face-to-face CBT group did not improve on the SUDS over time, there were no significant differences between the conditions at any of the assessment points. Because the CBT conditions did not differ at any point on either of the dependent measures, the delivery methods appear to have equal efficacy. This supports the belief that a cognitive-behavioral treatment approach is effective regardless of whether it is conducted with individuals in an office or online. (PsycINFO Database Record (c) 2008 APA, all rights reserved)

[pliz]

Спасибо, Владимир Николаевич, что публикуете эту интересную информацию - не у всех есть возможность и умение искать и находить её.

Интересно, и очень здорово - что подобные исследования проводятся.

Правда немного конечно непривычно - если так можно сказать - что "приходится доказывать очевидные казалось бы вещи" - что в "воздействии словом значительно важнее слово, нежели физический субстрат, при помощи которого это слово передаётся - воздух (звуковые волны) или компьютерный монитор".

[Psychiatr]

Chronic Depression Associated With Changes in Brain Morphology

By Will Boggs, MD

NEW YORK (Reuters Health) Oct 28 - Chronic major depression may result in loss of gray matter in various brain regions, according to a report in the October issue of the Archives of General Psychiatry.

"Major depression should be recognized and treated as early as possible, in order to avoid chronicity or, in turn, later brain changes," Dr. Thomas S. Frodl from Ludwig Maximilians University of Munich, Germany, told Reuters Health.

Dr. Frodl and colleagues compared baseline and 3-year follow-up gray matter density (GMD) findings, using high resolution MRI, in 38 inpatients with major depression versus those in healthy control subjects to examine whether depression results in further declines in GMD.

Over the 3-year study, the authors report, patients with major depression showed significant GMD reductions within the dorsomedial prefrontal cortex, anterior cingulum, hippocampus, dorsolateral prefrontal cortex, and orbitofrontal cortex, as well as in other areas of the frontal, temporal, parietal, and occipital cortices and the cerebellum.

Similar changes were not seen among healthy controls, who nevertheless experienced some GMD decline bilaterally within the superior and inferior orbitofrontal cortices, the gyrus rectus, and some regions of the cerebellum.

The GMD reductions in the hippocampus, anterior cingulum, left amygdala, and right dorsomedial prefrontal cortex in the depressed patients were significantly greater than in controls.

Patients who experienced stable remission during this period showed significantly less GMD decline than nonremitted patients, the researchers note.

"Our findings indicate that during depressive episodes GMD diminishes in limbic and frontal cortical brain regions, including neuroplastic changes due to the effect of depression," the investigators conclude. "More severe neuromorphological abnormalities ... seem to be clinically associated with a more severe outcome of depression."

"Up to now, the origin of these changes is not known," Dr. Frodl said. "These could be neuroplastic changes, but also changes in the number of neurons. These things have to be investigated further."

Arch Gen Psychiatry 2008;65:1156-1165.
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

[illusion]

Коллеги, два года я занималась международным образовательным проектом для врачей-психиатров и неврологов "Институт Лундбек". В рамках проекта проводились разнообразные семинары, а кроме того, из англоязычных новостных лент отбирались, переводились и ежемесячно рассылались участникам всякие "интересности". Возможно, кто-то из Вас получал эту рассылку, для остальных выкладываю новостную ленту за октябрь сюда. За ноябрь пока почему-то не прислали, возможно, с моим уходом прикрыли проект:bn:

Препарат альтеплаза эффективен даже в отсроченный период после инсульта
По данным сентябрьского номера The New England Journal of Medicine альтеплаза способна оказывать положительное влияние на исходы инсульта даже в том случае, если препарат не назначался в первые 3 – 4,5 часа после развития инсульта. Альтеплаза может повышать риск симптоматическогоинтракраниального кровотечения, однако, как отмечается в отчете, увеличения смертности зафиксировано не было. В текущем исследовании 821 пациент с инсультом были рандомизированына внтуривенное получение альтеплазы (0.9 мг/кг массы тела) или плацебо в течение 3 и 4,5 часов после развития симптомов. Все пациенты прошли КТ обследование, признаков кровоизлияния в мозг или обширного инфаркта обнаружено не было. Как отмечается в отчете, средний временной период до назначения альтеплазы составлял 3 часа и 59 минут. В целом, у 52.4% пациентов, получавшихальтеплазу, наблюдался благоприятный исход, по сравнению с 45.2% пациентов, получавших плацебо. Глобальный анализ, сочетающий четыре неврологических балла и показателиинвалидизации, также показал значительное преимущество препарата альтеплаза.
Source(s): Reuters (24-09-2008)

Селективные Ингибиторы Обратного Захвата Серотонина могут оказывать негативное влияние на мужскую фертильность
Согласно опубликованным исследовательским данным селективные ингибиторы обратного захватасеротонина (СИОЗС) могут снижать фертильность у мужчин. В пяти-недельном исследовании анализировались образцы семенной жидкости 35 здоровых мужчин до назначения пароксетина и через четыре недели лечения. Исследователи обнаружили, что в обоих временных пунктах образцы семенной жидкости были нормальными, однако тесты по ДНК фрагментации показали, что в среднем количество сперматозоидов с поврежденной ДНК возрасло с 13.8% до назначения пароксетина до 30.3% после четрых недель лечения препаратом. Комментируя новости, представитель компанииGlaxoSmithKline заявил, что «данные препараты выполняют важную функцию… лечение депрессии, и это исследование не должно вызывать ненужной обеспокоенности пациентов». В ноябре результаты будут представлены на встрече Американского Общества Репродуктивной Медицины.
Source(s): First Word (24-09-2008)

Мемантин и донепезил, индивидуально и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения.
Издание Expert Opinion опубликовало обзор данных, полученных исследователями в ходе клинических испытаний, проводимых с целью изучения лечения болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Всего было опубликовано девять рандомизированных клинических исследований, в которых изучалась популяция пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. По результатам этих иследований было выдвинуто предположение, что мемантин и донепезил, как индивидуально, так и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера. Исследователи сделали заключение об эффективности фармакологического лечения пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Однако, показатели соотношения затрат и выгоды лимитированы, а продолжительность эффектов и оптимальная длительность лечения при динамике в состоянии пациентов к переходу на более тяжелые стадии неизвестны и требуют дальнейших исследований. Издание Expert OpinPharmacother. 2008 Октябрь; 9(15):2575-82. «Фармакологическое лечение болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести».
Source(s): Peerview (24-09-2008)

Компания Takeda отзывает регистрационное удостоверение на препарат Рамелтеон
Европейское Агенство Лекарственных Средств (ЕАЛС) получило от компании Takeda Global Research& Development Centre (Европа) официальное уведомление о решении компании отозвать свое заявление на централизованное регистрационное удостоверение лекарственного средства рамелтеонв таблетках по 4 и 8 мг. Предполагалось, что рамелтеон будет применяться в лечении первичной бессонницы у пациентов старше 18 лет. Заявление на регистрационное удостоверение для препарата рамелтеон было подано в ЕАЛС 21 марта 2007 года. 30 мая 2008 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека принял негативное решение с рекомендациями отказа в регистрационном удостоверении лекарственного средства. Следуя этому, компания запросила пересмотр решения, которое было на рассмотрении у Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека во время вынесения отказа. В своем официальном письме компания сообщает, что отзыв заявления основывается на существующем плане по поиску научной информации с целью продления клинической программы, которая будет решать вопросы Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека, касающиеся профиля препарата по соотношению пользы и рисков.
Source(s): First Word (25-09-2008)

Компания UCB отзывает регистрационное заявление для препарата Вимпат на территории Европейского Союза
Компания UCB сообщила, что она отзывает европейское регистрационное заявление на препаратвимпат (лакозамид), применяемый в лечении диабетической нейропатической боли. Производитель лекарственного средства отметил, что его решение базировалось на заключении Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека при Европейском агенстве лекарственных средств о том, что степень эффективности препарата согласно показаниям к применению не была убедительно установлена и что потребуется дополнительное исследование. Препарат был недавно утвержден в Европе в качестве дополнительного лечения парциальных припадков у больных эпилепсией. В настоящее время FDA рассматривает показания к применению вимпата при эпилепсии. В июле регулятивные органы США выдали неутвердительное письмо на вимпат при диабетической нейропатической боли.
Source(s): First Word (25-09-2008)

США критикует компании Lilly, J& J, Shire за недостоверную рекламу лекарственных препаратов
FDA опубликовало список пяти производителей лекарственных средств, предоставляющих недостоверные рекламные материалы на определенные препараты для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), а также рекомендовало компаниям прекратить использоватьпромотирование. Регулятивная служба заявила, что интернет страница и видео материал преувеличивают эффективность препарата Adderall XR (декстраамфитамин и рацемил ДЛ-амфетиминсоли) компании Shire, а на видео не отражается важная информация о риске применения препарата. Компания Shire сообщила, что в процессе создания видеозаписи «была допущена ошибка», и ответит FDA. Согласно FDA, компания Eli Lilly's для содействования продажам своего препаратаСтраттера (атомоксетин) также преувеличивала эффективность, минимизировала важные риски и предлагала его использование пациентам, для которых данный препарат не был утвержден. В отношении препарата Concerta компании Johnson & Johnson's FDA заявило, что конвенционные материалы на таблетированную пролонгированную форму препарата были «фальшивыми и недостоверными, так как преувеличивали эффективность препарата Concerta и пренебрегли фактами» по применению лекарственного средства, имеющими существенное значение. Пресс-секретарь компании J&J сообщила, что компания будет сотрудничать с FDA, а также добавила, что «компания считает своим долгом предоставлять пациентам и потребителям точную и сбалансированную информацию». Кроме того, FDA было сделано заявление в отношении компанииNovartis и ее препарата Focalin XR, касающееся преувеличения его эффективности и расширения показаний к применению. Пресс-секретарь компании Novartis сообщил, что после изучения письма из FDA компания даст агенству ответ. Регулятивный орган США также обращает внимание на то, что в брошюре для пациентов на препарат Метилин компании Covidien unit Mallinckrodt минимизируются риски и делаются необоснованные притязания.
Source(s): First Word (28-09-2008)

Новый веб ресурс, посвященный лекарственным препаратам
Начиная с сегодняшнего дня заработал новый официальный интернет источник информации на лекарственные препараты. Этот новый ресурс представляет собой гид по жизненному циклу лекарственных средств, начиная с их первой научной разработки и заканчивая лицензированием и последующим мониторингом. Доступен по адресу [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] Он описывает, как ученые выявляют заболевание и начинают кропотливую работу по поиску веществ, способных специфически противодействовать болезни. Отрабатывается до 1000 веществ, чтобы найти так мало как 30 «целей» - веществ, пригодных для дальнейшего исследования. После многих лет исследовательской работы и испытаний по безопасности лекарственные препарата подлежат лицензированию в Великобритании, а после их утверждения продолжается мониторинг безопасности; вся эта информация изложена на [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] Данный сайт создавался по совместной инициативе регулятивного органа Соединенного Королевства - Агентства Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров – и производителей лекарственных средств, представленных Ассоциацией Британской Фармацевтической Промышленности.
Source(s): MHRA press release (28-09-2008)

[illusion]

Улучшение результатов при комбинации ингибитора холинэстеразы и мемантина
Согласно результатам обзервационного исследования, опубликованным в журнале Alzheimer Disease& Associated Disorders, комбинация двух существующих классов препаратов для лечения болезни Альцгеймера более эффективна, чем терапия только одним классом препарата. Исследователи сообщили о результатах проспективного обзервационного исследования, включавшего 382 пациента, которые в течение некоторого времени между 1990 и 2005 годами проходили лечние в главном военном госпитале штата Массачусетс. Из всей группы пациентов 122 получали ингибиторхолинэстеразы, 116 принимали комбинированную терапию ингибитором холинэстеразы плюсмемантин, а 144 пациента лечения не получали. Анализ данных (скоррегированных по возрасту, уровню образования и продолжительности болезни) показал, что как монотерапия так и лечение двумя препаратами оказались более эффективными, по сравнению с отсутствием лечения по шкале деменции (BDS). Однако, только на комбинированной терапии наблюдались значительные улучшения в способности пациентов справляться с ежедневными заданиями, что было измерено по шкале ежедневной активности (ADL). Кроме того, комбинированная терапия была более эффективна, чем монотерапия между вторым и четвертым годами исследования, когда по баллам BDS не ней наблюдались значительные улучшения. Но, как замечают исследователи, со временем эти преимущества начинают идти на убыль.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Людям в возрасте 55 лет и старше необходимо знать признаки Болезни Альцгеймера и начинать действовать при подозрении на возникновение первых симптомов
Согласно новому онлайн исследованию с участием 1040 взрослых в возрасте 55 лет и страше под названием «Болезнь Альцегеймера: Современные Отношения, Понимания и Знание» выявляются явные различия между целями и реальными действиями, несмотря на огромную поддрежку в области скрининга и выявления Болезни Альцгеймера. Около 95 процентов согласились способствовать своим близким людям в обращении на предмет раннеей диагностики возможных признаков Болезни Альцгеймера. Однако, из 35 процента опрошенных, ранее думающих, что их близкие страдают заболеванием, только около четверти сподвигли своих близких на скрининговое обследование, и менее 40 процентов предложили начать обсуждение этого с лечащим врачем. Исследование также обнаружило, что более 90 процентов взрослых в возрасте 55 лет и страше не способны определить разницу между ранними симпмтомами болезни, поздними симпмтомами болезни и симптоматикой, не связанной с Болезнью Альцгеймера, несмотря на тот факт, что большинство уверены в том, что могутразпознать признаки заболевания у себя или у своих близких. Онлайн исследование было проведено компанией Harris Interactive и выполнено по заказу Скрининговой Дискуссионной Группы по Болезни Альцгеймера (СДГБА). Исследование спонсировали компании Eisai и Pfizer.
Source(s): Eisai (24-09-2008)

Компания Probiodrug AG разработала новый препарат для лечения Болезни Альцгеймера
Ученые из Германии разработали новый препарат, способный ингибировать развитие Болезни Альцгеймера. Препарат практически полностью блокирует образование в клетках мозга бляшек, типичных для болезни Альцгеймера. Исследователи фармацевтической фирмы Probiodrug AG недавно обнаружили, что этот процесс в головном мозге запускается белком глутимин-циклазой. Согласно информации, недавно опубликованной в журнале "Nature Medicine", исследователи и другие ученые из Германии и Австрии обнаружили, что в клетках мозга пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, уровень этого белка намного выше, чем в ткани мозга пациентов с другими формами деменции. Исследование было сфокусировано на разновидности А-бета протеина, мембранного белка, входящего в состав в амилоидного белка, бляшки в ткани мозга страдающих болезнью Альцгеймера. Данная разновидность выступает катализатором в процессе формирования депозитов в клетках мозга. Ученые из Probiodrug разработали белок-ингибитор (PBD150), который на 50% блокирует уровень варианта А-бета протеина у мышей в зависимости от дозировки. Общий уровень белков амилоида снизился до 75%.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Микроплазмин может быть использован при позднем лечении инсульта
По данным результатов пилотного исследования, представленных в Вене на всемирном конгрессе по инсульту, новейший тромболитик микроплазмин компании ThromboGenics может быть применен в позднем лечении инсульта через четыре часа после возникновения состояния ишемии.Микроплазмин представляет собой процессированную форму человеческого плазмина, разработанного для применения в офтальмологии и при инсульте. Однако, компания ThromboGenicsабсолютно уверена в том, что не станет получать второе показание к применению без партнера. Единственным тромболитиком, зарегестрированным для ишемического инсульта и назначаемым в течение трех часов с момента развития симптомов, является препарат rt-PA Actilyse (альтеплаза) компании Boehringer Ingelheim. III исследование ECASS, также представленное в Вене, показало, что терапевтическое окно для препарата альтеплаза может быть расширено до четырех с половиной часов. Если эффективность микроплазмина будет подтверждена, он не станет прямым конкурентом препарату rt-PA Actilyse, в связи с тем, что он будет использоваться у пациетов, поступивших после этого конечного срока.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Компания Amgen сообщает регулятивным органам дополнительные негативные данные по препарату EPO
Компания Amgen предупредила регулятивные органы о новых данных, бросающих тень сомнения на безопасность ее препаратов для лечения анемии, стимуляторов эритропоэза Aranesp (дарбепоэтинальфа) и Epogen (эпоэтин альфа). В своем заявлении компания Amgen сообщила, что она предоставила в EMEA и FDA предварительный анализ данных из независимого обзора Cochrane, указывающих на высокий уровень смертности от рака у пацинтов, принимающих вещества-стимуляторы эритропоэза. Новости поступили буквально через несколько дней после того, как FDA сообщило о своем намерении изучить летальные случаи пациентов с инсультом, получавшихэритропоэтин (EPO) в составе препарата Eprex (эпоэтин альфа), который продается дочерней компанией Johnson & Johnson Janssen-Cilag.
Source(s): APM News (01-10-2008)

Первый клинический компаунд компании Suven проходит первую фазу испытаний
Компания Suven Life Sciences of India сообщила обнадеживающие результаты I фазы швейцарского исследования своего компаунда SUVN-502 для центральной нервной системы. Это первый NCE из шести продуктов компании Suven, вступивший в клиничесие испытания с момента своей разработки и утверждения. SUVN-502 представляет собой потенциальный, высоко-селективный, перорально-активный антагонист непериферических рецепторов ЦНС, проникающий в ткань мозга и предназначенный для симптоматического лечения болезни Альцгеймера и других мнестических и когнитивных расстройств, таких как гиперактивность с дефицитом вниманиея, болезнь Паркинсона и шизофрения. Компания Suven сообщила об очень хорошей переносимости SUVN-502,назначаемого вплоть до высоких дозировок, и отсутствии серьезных нежелательных явлений. SUVN-502 также продемонстрировал благоприятные фармакокинетические свойства на фоне эффективности при его приеме один раз в сутки.
Source(s): Informaworld (02-10-2008)

[illusion]

Компания Pfizer останавливает производство препарата Cabaser высокой дозировки
После Европейского обзора по безопасности компания Pfizer останавливает производство и продажу высокой дозировки своего препарата Cabaser (каберголина), применяемого для лечения болезни Альцгеймера. В своем письме к врачам Великобритании компания Pfizer сообщает, что по заключению главы Европейского Агенства Лекарственных средств на фоне применения препаратаCabaser и родственного препарата Dostinex возникала патология кардиального клапана, известная как фибропатия кардиального клапана. Следуя данному заключению компания Pfizer с 31 октября 2008 года прекращает производство и распространение препарата Cabaser в форме таблеток по 4 мг на территории Европейского Союза.
Source(s): APM News (02-10-2008)

Миллисекундные мозговые сигналы определяют ответ на быстродействующий антидепрессант
Ученые обнаружили, что миллисекундные мозговые сигналы предопределяют ответ на электромагнитный биомаркер быстродействующего антидепрессанта и могут минимизировать пробные и ошибочные отображения самых быстрых мозговых сигналов, выявляющих электромагнитный маркер, определяющий ответ пациетов на быстродействующий антидепрессант. В ходе нового исследования Национального Института Здоровья в Бетесде у пациентов, страдающих депрессией, наблюдалась повышенная активность центра регуляции настроения рядом с лобной долей мозга во время просмотра быстро меняющихся страшных лиц, а еще большее повышение, еще больший ответ регистрировались при применении быстродействующего препарата кетамина. На контрасте с этим, у контрольной группы здоровых людей на фоне тех же условий наблюдалось снижение активности в данной области мозга. На основании этих данных было выдвинуто предположение о более тесном взаимодейстии с источником депрессии глютамата, нежелисеротониа, а также об отсутсвии зависимости от медленных механизмов, таких как синтез новых нейронов.
Source(s): National Institue of Mental Health (NIMH) (02-10-2008)

Препарат Arocyte компании Ono Pharmaceutical не показал эффективности во II/III фазе исследований при инсульте
Инъекционный модулятор функции астроглиальной клетки, препарат Arocyte (ONO-2506), компанииOno Pharmaceutical не продемонстрировал ожидаемой эффективности в ходе II/III фазы испытаний в Японии при лечении пациентов с острым ишемическим инсультом. В настоящее время компания проводит дальнейшую оценку данных для решения о продолжении разработки этого препарата. В мае 2005 года II фаза испытаний на территории Северной Америки по применению при инсульте также была прекращена в виду недостаночной эффективности препарата, однако в ноябре 2006 года компания Merck & Co запустила II фазу испытаний в США по острому инсульту в бассейне средней церебральной артерии. В феврале 2007 года набор пациентов продолжался.

Компания GlaxoSmithKline производит выплаты по групповому судебному иску по Паксилу в США
Компания GlaxoSmithKline согласилась удовлетворить групповой судебный иск в США с выплатой $40 миллионов страховым компаниям, которые возмещали расходы на Паксил (пароксетин) при применении у детей и подростков в период между 1998 и 2004 гг. Производитель лекарственного средства был привлечен в качестве ответчика по иску в связи с сокрытием негативных результатов по безопасности и эффективности антидепрессанта у детей и подростков. В 2006 году компанияGlaxoSmithKline согласилась выплатить потребителям около $64 миллионов в качестве возмещения по коллективному иску.
Source(s): First Word (02-10-2008)

Новый модулятор PDE4 разрабатыватся для лечения болезни Альцгеймера и других когнитивных расстройств
deCODE genetics объявила о подаче в FDA материалов на исследование нового лекартвенногопрепарата DG071 (разработанный компанией новый низкомолекулярный модуляторфосфодиэстеразы 4 (PDE4). Это вещество разрабатыватся как новое и потенциально безопасное средство, воздействующее на PDE4 с целью борьбы с утратой памяти и когнитивным дефицитом при болезни Альцгеймера и другими заболеваниями, при которых имеется снижение или торможениенейрональных сигналов. В моделях на животных DG071 показал способность значительно улучшатьобучаемость и длительную и кратковременную память.
Source(s): APM News (05-10-2008)

[illusion]

Новое Руководство по использованию антипсихотиков у больных пожилого возраста
PHARMAC совместно с College of Psychiatrists представили новое руководство по использованиюантипсихотических средств в пожилом возрасте. Это руководство обращено к врачам, проводящим терапию пожилых пациентов с использованием мощных антипсихотиков, и отражает международную обеспокоенность широким использованием антипсихотиков у пожилых пациентов. Обеспокоенность была высказана как США, так и Великобританией в связи с высокой частотой использованияантипсихотиков у пожилых людей. Она включает потенциальные риски для здоровья (возможное увеличение риска инсульта и увеличение уровня смертности), а также обеспокоенность UK All-PartyParliamentary Group on Dementia, связанную в вредом, наносимым неоправдвнно частым назначениемантипсихотиков людям с деменцией, находящихся в интернатах. Не ясно, имеет ли место чрезмерное назначение антипсихотиков в Новой Зеландии, хотя данные PHARMAC о выписке препаратовсвидетельствуют об относительно высоком использовании антипсихотиков среди пожилых людей. Например, в 2006/07 около 20% назначений антипсихотиков старого поколения, 24% - рисперидона и 17% - кветиапина были сделаны для людей в возрасте от 80 до 90 years. И около 35,000 назначений были зарегистрированы для людей в возрасте 80-90. “Рассматривая эти данные с учетом растущей международной обеспокоенности в связи с использованием антипсихотиков у пожилых, мы думаем, настало время для разработки руководства о том, как наилучшим образом использовать эти препараты” сказал медицинский директор PHARMAC. Руководство включает основанные на доказательной базе рекомендации по лечению пожилых людей, находящихся на попечении по месту жительства, имеющих психологические и поведенические симптомы психических расстройств. Деменция является наиболее частым заболеванием в этой группе.
Source(s): First Word (07-10-2008)

Исследование показало, что препарат Vyvanse в однократной дневной дозировке значительно редуцирует симптомы СДВГ у взрослых
В клинических исследованиях у взрослых VYVANSE (lisdexamfetamine dimesylate) в однократной дневной дозировке значимо редуцировал симптоматику СДВГ в течение одной недели. Результаты этого исследования 3 фазы было представлено на рассмотрение FDA и явилось поддержкой для регистрации в апреле 2008 of VYVANSE для лечения СДВГ у взрослых. VYVANSE был внедрен в июле 2007 для лечения СДВГ у детей в возрасте от 6 до 12 лет, и в настоящий момент является препаратом, назначения которого при СДВГ растут в США быстрыми темпами. VYVANSE, как было показано, в течение первой недели значительно редуцирует такие симптомы СДВГ как расстройства внимания, способность к фокусированию и организации, гиперактивность и имптульсивность, неусидчивость и отвлекаемость. Наиболее частыминежелательными эффектами, наблюдавшимися в период исследования, были повышение аппетита, нарушения засыпания и сухость во рту. VYVANSE является терапевтически неактивным про-препаратом в котором d-амфетамин ковалентно связан с I-иозином, и после приема внутрь он превращается в фармакологически активный d-амфетамин. Превращение VYVANSEd–амфетамин не сопровождается желудочно-кишечным pH и и его подверженность каким-либо изменениям при нормальном желудочно-кишечном времени прохождения.
Source(s): First Word (07-10-2008)

Показан эффект ropinirole на симптомы не моторной сферы
Целью настоящего исследования была оценка эффективности препарата ropinirole на некоторые не моторные симптомы болезни Паркинсона, включая тревогу, симптоматику депрессии, расстройства сна/дневную сонливость и сексуальные функции. Последовательно наблюдалось 44 пациента БП с или без моторных симптомов (МС+ группа и МС- группа, соответственно), Перил проспективного наблюдения в исследовании составлял 6 месяцев. Исследование показало, что помимо способности контролировать моторные симптомы ropinirole редуцировал симптомы депрессии и тревоги у больных с моторными флюктуациями и/или с дискинезиями. Изменения в показателях настроения и тревоги коррелировали с изменениями в оценке сна.
Опубликовано в журнале Clin Neuropharmacol. 2008 Sep-Oct;31(5):261-6.
Source(s): First Word (09-10-2008)

Внутренние документы относительно маркетинга Нейронтина компании Pfizerвыпущены в светВнутренняя документация компании Pfizer и email-корреспонденция представленная на рассмотрение в связи с иском против компании позволяют предположить, что сотрудники компании промотировалиНейронтин (габапентин) по незарегистрированным показаниям, сдерживая при этом исследования эффективности терапии. Pfizer отрицает обвинения, говоря что производитель препарата "точно придерживается информации медицинских или научных результатов исследований имеющих значимость, независимо от их результатов" В данном случае страховые компании и потребители добиваются компенсации в размере $4.9 миллиардов, приписывая Pfizer заинтересованность в обмане потребителя в отношении Нейронтина. Первоначальное требование коллективного иска было отклонено ранее, однако, суд обязал адвокатов представить новые доказательства. Согласно высказыванию прокурора суд не видел 12 экспертных отчетов, оценивающих внутреннюю документацию компании, которая содержит значительное число аргументов против компании Pfizer. Комментируя судебный процесс прокурор утверждает что Pfizer "создал иллюзию эффективности Нейронтина в научной литературе… научное преступление компании и неэтичное поведение стали причиной того, что врачи сделали десятки миллионов неэффективных назначений при лечении серьезных и истощающих состояний и привели к миллионным доходам для Pfizer и расходам для пациентов и страховых компаний." В ответ производитель препарата утверждает. что "политика компании требует, чтобы во всех случаях результаты исследований предоставлялись компанией Pfizer объективно, точно, сбалансировано и в полном объеме с дискуссией о достоинствах и недостатках исследования и независимо от результатов исследования или страны, где они проводились." Производитель препарата добавил, что он «даст ответ необоснованным завлениям исца».
Source(s): First Word (08-10-2008)

Кветиапин для лечения острой мании у пожилых пациентов
Ретроспективный анализ объединенных данных, полученных в двух клинических исследованияхмонотерапии кветиапином, проведенных для оценки эффективности и переносимости терапиикветиапином (назначенного дважды в день, 400-800 мг/день) при биполярной мании у взрослых 55 лет и старше. Как у более старших, так и у более молодых пациентов, получавших кветиапин отмечалось значимое улучшение относительно показателей начала исследования в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. В группе более старших пациентов наблюдалось непрерывное уменьшение баллов по шкале YMRS в отличие от группы плацебо. Этот вторичный анализ позволяет предположить, что кветиапин представляет собой потенциально полезную терапевтическую возможность для лечения пожилых пациентов с манией при биполярном расстройстве I типа.
Данное исследование опубликовано в журнале Bipolar Disord. 2008 Sep;10(6):662-71
Source(s): First Word (09-10-2008)

[illusion]

Мета-анализ рецидивов и повторных эпизодов большого депрессивного расстройства при лечении антидепрессантами второго поколения
Этот мета-анализ основан на обзоре данных по эффекту и эффективности антидепрессантов второго поколения при предотвращении рецидивов и повторных эпизодов большой депрессии при продолженной и профилактической терапии, соответственно. В результате были включены четыре сравнительных исследования и 23 плацебо контролированные исследования, в которых изучалось предотвращение рецидивов и повторных эпизодов. Результаты сравнительных исследований не выявили статистически значимых различий между дулоксетином и пароксетином, флуоксетином исертралином, флувоксамином и сертралином, тразодоном и венлафаксином. Объединенные данные для всех антидепрессантов второго поколения по сравнению с плацебо дают возможность предполагать относительно высокий уровень эффекта. Который сохраняется в течение времени. Во всех исследования 7% пациентов рандомизированно распределенные в группу активной терапии и 5% пациентоврандомизированно распределенные в группу плацебо прекратили лечение из-за нежелательных явлений. Этот обзор демонстрирует очевидные преимущества поддерживающей и профилактической фазы лечения большого депрессивного расстройства с использованием антидепрессантов второго поколения и подчеркивает необходимость проведения дополнительных сравнительных исследований особенностей действия отдельных препаратов. Это исследование опубликовано в журнале Psychiatr Serv. 2008 Oct;59(10):1121-30.
Source(s): Peerview (09-10-2008)

Россия планирует ввести страхование лекарственных средств
Министерство Здравоохранения Российской Федерации разрабатывает новую модель по лекарственному обеспечению, которая включает создание страхования лекарственных средств. Похоже, что она будет обеспечивать 50% возмещение расходов на медикаменты из фондов обязательного медицинского страхования. Подготовка должна завершиться в этом году; новая политика должна вводиться в использование в следующем году и начать полноценно функционировать к 2010 году. В настоящее время только 15% населения Российской Федерации имеют право на полное или частичное возмещение расходов на лекарственные препараты по сравнению с 80% населения в большенстве стран восточной Европы.
Source(s): Scrip-online (12-10-2008)

Расстройства сна у пациентов, страдающих шизофренией
У пациентов, страдающих шизофренией, часто наблюдаются сложности как при засыпании, так в процессе самого сна. Нарушения сна обнаруживаются у 30-80% пациентов с шизофренией.Антипсихотики первого поколения не оказывают стойкого эффекта при оценке продолжительности сна. Однако, их непосредственное действие проявляется в различных направлениях, таких как уменьшение напряжения. В отличие от этого исследованные атипичные антипсихотики (клозапин, оланзапин,кветиапин, рисперидон, зипрасидон и палиперидон) демонстрируют относительно непротиворечивый эффект при оценке продолжительности сна в виде увеличения общей продолжительности сна или его эффективности, а также индивидульно варьирующих положительных эффектов на другие параметры сна.
Опубликовано в CNS Drugs. 2008;22(11):939-962
Source(s): First Word (13-10-2008)

Эффективность риcперидона в отношении когнитивных и психомоторных нарушений при шизофрении и шизоаффективном расстройстве
Целью данного исследования являлось рассмотрение данных, полученных в ходе двойного-слепого,рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности пероральной ипролонигрованной инъекционной формы респеридона при когнитивных и психомоторных нарушениях у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективным расстройством. Результаты сравнения групп,перорально получающих рисперидон, показали, что на фоне приема препарата наблюдаются улучшения в когнитивной области в сфере скорости выполнения операций, в области внимания/бдительности, вербального и визуального обучения и памяти, а также логического мышления и решения задач у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективным расстройством. На фоне применения пролонгированного инъекционного рисперидона наблюдались улучшения как в сфере внимания/бдительности, вербального и визуального обучения и памяти, а также логического мышления и решения задач, так и в психомоторной функции у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективнымрасстройством. Опубликовано в Clin Ther. 2008 Sep;30(9):1565-89
Source(s): First Word (13-10-2008)

Исследователи предостерегают против применения препарата Zyban у пациентов сэпилептическими припадками в прошлом
Исследователи из Франции после рассмотрения данных по безопасности предупредили врачей соблюдать предостережения в отношении препарата для борьбы с курением Zyban (бупропион) компанииGlaxoSmithKline при лечении пациентов с эпилептическими препадками. В последнем издании журналаDrug Safety, исследователи во главе с Marie-Noelle Beyens of Bellevue Hospital University, Сент-Этьен, Франция заявили, что пременение препарата сопровождалось частыми неврологическими реакциями по сообщениям о побочных эффектах. «Для обеспечения безопасного применения буприпиона врачи должны соблюдать строгие противопоказания и меры предосторожности, свяазанные с приемомпрепрата пациентами с эпилептическими припадками в анамнезе… Наш анализ показал, что при более тщательное соблюдение противопоказаний к применению бупропиона может позволить предупредить развитие половины пароксизмальных припадков, о которых сообщается в базе данных». Данный продукт был назначен 698000 пациентам в Франции, и за этот период у 1682 пациентов наблюдались побочные реакции, из которых почти 30% были класиффицированы как серьезные.
Source(s): APM News (14-10-2008)

[illusion]

Увеличение фармацевтических продаж в Российской Федерации на 22% за восемь месяцев
Коммерческие продажи на территории Российской Федерации вырасли на 22% до 144.4 миллиардов рублей ($6 миллионов) за первые восемь месяцев года по сравнению с ростом на 10-13% в 2007 году. Средняя стоимость упаковки препарата выросла почти на 8%, что составляет 54.8 руб. DSM, одно из ведущих локальных исследовательских агенств, считает, что за год рынок вырастет по крайней мере на 20%, а цены на лекарственные препараты увеличатся на 8%. Тройку ведущих по общей стоимости проданных продуктов составили препараты Арбидол компании Pharmstandard, Виагра компании Pfizer и улучшающий мозговой кровоток препарат Актовегин компании Nycomed, чей объем продаж составил $56.1 миллионов (+86%), $38.2 миллионов (+25%) и $38 миллионов (+26%) соответственно. Крупнейший внутренний фармацевтический поставщик изготовитель компания Pharmstandardвозглавила DSM рейтинг ведущих компаний по общей стоимости продаж с $198.4 миллионами (+52%), за ней следуют компания Sanofi-Aventis ($185.6 миллионов, +20%) и компания Menarini group ($168.4 миллиона, +33%).
Source(s): Scrip-online (14-10-2008)

Эффективность и переносимость при добавлении арипипразола у пациентов срезистетнтностью к терапии сертралином, страдающих пограничным расстройством личности
В ходе исследования изучалось присоединение арипипразола к текущей терапии сертралином у резистентных к лечению пациентов, страдающих пограничным расстройством личности (ПРЛ). Двадцать один пациент с установленным по DSM-IV диагнозом ПРЛ, не отвечающих на терапию сертралином по 100-200 мг/сут в течение 12 недель, дополнительно получали арипипразол в дозировке 10-15 мг/сут.Оценка производилась на исходном уровне, на 4 неделе и 12 неделе по пункту Тяжести заболевания Шкалы Глобального Клинического Впечатления (CGI-S), по Краткой Шкале Психиатрической Оценки (BPRS), по шкале Гамильтона для депрессии и тревоги (HAM-D, HAM-A), по Оценочной Шкале Социального Функционирования (SOFAS) по социальному функционированию, по Индексу Тяжести Пограничного Расстройства Личности (BPDSI) и по Шкале Импульсивности Barratt (BIS-11). Побочные эффекты оценивались с применением Шкалы Регистрации Доз и Симптомов, возникших во время лечения (DOTES). Шестнадцать пациентов закончили исследование. Пять пациентов (23.8%) выбыли из исследования по причине развития тревоги/бессонницы или некомплаентности. Девять пациентов (56.3%) оказались респондерами. Анализ вариации показал значимые изменения по следующим показателям: общий балл CGI-S, BPRS, BPDSI, пункт «импульсивность» и «диссоциация/параноидные идеи» BPDSI и BIS-11. Побочные эффекты проявлялись в виде умеренной головной боли, бессонницы и тревоги. Арипипразол является эффективным и хорошо переносимым дополнением к схеме лечения пациентов, резистентных к терапии сертралином. Он действует на импульсивную и психотоподобнуюсимптоматику. Исследование опубликовано в Psychiatry Res. 2008 Oct 8.
Source(s): PubMed (15-10-2008)

FDA запускает веб сайт, посвященный безопасности лекарственных средствFDA запускает общественный веб сайт для предоставления постмаркетинговой информации по безопасности лекарственных средств. На веб сайте представлены как ссылки на марки лекарственных препаратов, методическая документация FDA, доступная для поиска база данных по постмаркетинговымисследованиям и список мер по оценке риска и компенсации, так и прочая информация, касающаяся безопасности. Учреждение веб сайта удовлетворяет требованию Акта по модернизации FDA от 2007 года.Веб сайт доступен по адресу [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Source(s): FDA News (15-10-2008)

Компания Alexza заканчивает набор пациентов во второй этап 3 фазы клинических испытаний препарата AZ-004 при остром возбуждении
Компания Alexza Pharmaceuticals объявила об окончании набора пациентов во второй этап 3 фазы клинических испытаний препарата AZ-004 (Staccato(R) loxapine), применяемого в лечении острого возбуждения у пациентов с биполярным расстройством. AZ-004 является ингаляционным продуктом, разработанным для лечения острого возбуждения у пациентов, страдающих шизофренией и биполярным расстройством. В сенятбре компания Alexza обнародовала положительные результаты первого из двух запланированных этапов 3 фазы исследований, демонстрирующих, что обе дозировки препарата AZ-004 по 5 и 10 мг достигли заданного конечного пункта, проявляющегося статистически значимой редукцией возбуждения от исходного уровня и до двух часового срока с момента приема препрата, по сравнению с плацебо. Второй этап 3 фазы исследований является схожим по дизайну и масштабу. Он начался в июле 2008 года и имел целью включение 300 пацинтов. Было набрано 314 пациентов, и компания Alexzaпланирует объявить результаты к концу этого года. Если данные по второму этапу 3 фазы испытаний также окажутся положительными, компания рассчитывает подать заявление на одобрение своего нового лекарственного препарата в 2010 году.
Source(s): First Word (16-10-2008)

Французская инспекция выступет с враждебной критикой в адрес двух организаций пациентов
У французской инспекции возникли сомнения касательно правдоподобности двух ассоциаций пациентов, одна из которых якобы собирала пожерствования на развитие науки в области своего заболевания, но тратила больше денег на свою председательнецу, чем на исследования. В своем докладе французская инспекция по общественным делам (Igas) выразила сомнения в правомерности действий двух взаимосвязанных ассоциаций – AIRMA, международной ассоциации по изучению болезни Альцгеймера, и ARDMLA, ассоциация по изучению старческой дистрофии желтого пятна (AMD). Igas, являющаяся уполномочнной по надзору за деятельностью в сфере здоровья и общественными организациями, заявила, что денежные средства ассоциации AIRMA почти полностью ушли на покрытие налогов и затрат на строительство, а не не финансовую поддержку изучения и информирования общественности, как было заявлено.
Source(s): APM News (19-10-2008)

Компания Pfizer производит выплаты по судебному делу, связанному с препаратами Celebrex и BextraКомпания Pfizer достигла принципиального соглашения по выплате $894 миллионов для разрешения судебного иска в отношении препаратов Bextra и Celebrex. В соответствии с соглашением компанияPfizer выплатит $745 миллионов, чтобы погасить более 90 процентов возбужденных судебных исков по нанесению вреда личности в связи с возникшими на фоне приема препаратов сердечными приступами, инсультами и другими повреждениями.
Source(s): First Word (17-10-2008)

[Psychiatr]

Second-generation versus first-generation antipsychotic drugs for schizophrenia: a meta-analysis.

Leucht S, Corves C, Arbter D, Engel RR, Li C, Davis JM.

Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität München, Munich, Germany.

BACKGROUND: Because of the debate about whether second-generation antipsychotic drugs are better than first-generation antipsychotic drugs, we did a meta-analysis of randomised controlled trials to compare the effects of these two types of drugs in patients with schizophrenia. METHODS: We compared nine second-generation antipsychotic drugs with first-generation drugs for overall efficacy (main outcome), positive, negative and depressive symptoms, relapse, quality of life, extrapyramidal side-effects, weight gain, and sedation. FINDINGS: We included 150 double-blind, mostly short-term, studies, with 21 533 participants. We excluded open studies because they systematically favoured second-generation drugs. Four of these drugs were better than first-generation antipsychotic drugs for overall efficacy, with small to medium effect sizes (amisulpride -0.31 [95% CI -0.44 to -0.19, p<0.0001], clozapine -0.52 [-0.75 to -0.29, p<0.0001], olanzapine -0.28 [-0.38 to -0.18, p<0.0001], and risperidone -0.13 [-0.22 to -0.05, p=0.002]). The other second-generation drugs were not more efficacious than the first-generation drugs, even for negative symptoms. Therefore efficacy on negative symptoms cannot be a core component of atypicality. Second-generation antipsychotic drugs induced fewer extrapyramidal side-effects than did haloperidol (even at low doses). Only a few have been shown to induce fewer extrapyramidal side-effects than low-potency first-generation antipsychotic drugs. With the exception of aripiprazole and ziprasidone, second-generation antipsychotic drugs induced more weight gain, in various degrees, than did haloperidol but not than low-potency first-generation drugs. The second-generation drugs also differed in their sedating properties. We did not note any consistent effects of moderator variables, such as industry sponsorship, comparator dose, or prophylactic antiparkinsonian medication. INTERPRETATION: Second-generation antipsychotic drugs differ in many properties and are not a homogeneous class. This meta-analysis provides data for individualised treatment based on efficacy, side-effects, and cost. FUNDING: National Institute of Mental Health.

PMID: 19058842 [PubMed - as supplied by publisher]
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

[illusion]

Фармакотерапия обсессивно-компульсивного расстройства и тревоги
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются препаратами выбора при фармакотерапии обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Кломипрамин эффективен при лечении ОКР, однако вызывает развитие побочных эффектов. Обычно для терапии ОКР требуются повышенные дозы антидепрессантов. До 50% пациентов не отвечают на первичную терапию ОКР. Среди прочих, терапевтические мероприятия включают присоединение к антидепрессантам атипичных антипсихотиков. Препаратами выбора в лечении тревожных расстройств являются СИОЗС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, и прегабалин. Трициклические антидепрессанты эффективны так же, как и СИОЗС, однако хуже переносятся пациентами. В случае развития терапевтической резистентности возможно применение бензодиазепинов, но при условии отсутствия в анамнезе у пациента зависимости или толерантности. Прочие терапевтические тактики включают назначение обратимых и необратимых ингибиторов моноаминоксидазы, атипичного антипсихотика кветиапина и других медикаментов. Когнитивная бихевиориальная терапия была достаточно изучена в ходе контролируемых исследований по ОКР и тревоге, и она рекомендована как отдельно, так и в комбинации с вышеперечисленными лекарственными препаратами. CNS Spectr. 2008 Sep;13(9 Suppl 14):37-46.
Source(s): PubMed (21-10-2008)

Плацебо ежедневно назначается половиной врачей
По данным общенационального опроса около половины врачей США регулярно назначают своим пациентам плацебо. Эти результаты вызвали беспокойство специалистов по медицинской этике, которые заявили о необходимости проведения дополнительных исследований, чтобы определить, должны ли врачи сознательно вводить пациентов в заблуждение для того, чтобы плацебо работало. Наиболее часто назначаемыми американскими врачами плацебо были пилюли от головных болей и витамины, но также отмечалось большое число выписываемых антибиотиков и седативных препаратов. Несмотря на то, что данные препараты не соответствуют обычному определению плацебо и не являются нейтральными, врачи заявляли, что их применение оказывало эффект на разум пациентов, а не на их тело. Исследователи из Дании, Израиля, Великобритании, Швеции и Новой Зеландии получили аналогичные результаты.
Source(s): New York Times (23-10-2008)

Эсциталопрам в сравнении с ингибиторами обратного захвата серотонина
Эсциталопрам показал несколько иные фармакологические свойства по сравнению со своей рацемической молекулой циталопрамом. При сравнении этого препарата с велафаксином наблюдалась схожая эффективность, особенно при определении частоты респондеров (50% снижение по Шкале оценки депрессии Монгомери-Асберга (MADRS)) и частоты ремиттеров (MADRS<12), даже когда дозировки обоих препаратов повышались до 20 мг/сут для эсциталопрама и 225 мг/сут для венлафаксина. Кроме того, недавнее исследование по сравнению эсциталопрама и дулоксетина в лечении острого Большого Депрессивного Расстройства показало большую эффективность эсциталопрама по сравнению сдулоксетином. При анализе переносимости обоих типов лекарственных препаратов процент пациентов, отказавшихся от лечения в виду побочных эффектов, был выше в группе венлафаксина. Увеличение частоты возникновения побочных эффектов налблюдалось в разных исследованиях, проводившихся свенлафаксином и дулоксетином. Все эти данные подчеркивают преимущества эсциталопрама при лечении больших депрессивных эпизодов, в связи с чем эсциталопрам получил маркетинговое утверждение во Франции с особыми указаниями в пользу данного лекарственного препарата. Опубликовано в: 2008 Jun;34(3):280-3. Epub 2008 Jun 4.
Source(s): First Word (26-10-2008)

Противоэпилептический препарат может помочь пациентам с болезнью Альцгеймера
Новое исследование показало, что популярный противоэпилептический препарат также может оказывать благоприятный эффект при болезни Альцгеймера (БА). Антиконвульсант вальпроевая кислота улучшал память и уменьшал повреждения головного мозга у мышей с БА-подобным заболеванием. Исследование показало, что на фоне лечения мышей вальпроевой кислотой скоре после возникновения заболевания отмечалось уменьшение бляшек мозга, типичных для БА, а в искусственно поврежденных нервных волокнах начиналась саморепарация. Самое главное, что под действием препарата улучшалось выполнение животными различных тестов, связанных с мнестической функцей
Source(s): Rockefeller University Press (26-10-2008)

Абилифай эффективен в качестве вспомогательного средства при лечении биполярного расстройства
Согласно данным Французско-Испаского исследования, проведенного при финансовой поддержке компаний, препарат Абилифай (арипипразол) компании Bristol-Myers Squibb и Otsuka способен улучшить стандартную терапию биполнярного расстройства первого типа. Эдуард Виета совместно с коллегами провели первоеконтролируемое рандомизированное исследование с целью оценки безопасности и эффективностиарипипразола при его включении в терапию биполярных пациентов с частичной резистентностью к их текущим нормотимикам (соли лития или вальпроат). В начала года был утвержден для лечени биполярного расстройства на территории Европейского Союза Абилифай, что явилось дополнительным показанием к его применению после шизофрении. Он получил утверждение как в качестве монотерапии, так и при комбинированном лечении биполярного расстройства. Симптомы мании, определяемые по Оценочной Шкале Янга для мании, уменьшились на 13.3 пункта в группе арипипразола по сравнению с 10.7 пунктами в группе плацебо. Значительное улучшение наблюдалось уже на первой неделе терапии арипипразолом. Однако, из-за развития побочных эффектов лечение было прекращено у большего количества пациентов в группе арипипразола, чем в группе плацебо (9% против 5%). Самым распространенным экстрапирамиднымсимпмтомом была акатизия, и в группе арипипразола она наблюдалась чаще (18.6%), чем в плацебо-группе (5.4%). Исследователи не отметили значительных различий по прибавке в весе у пациентов обеих групп (+0.55 кг на арипипразоле против +0.23 кг на плацебо). Исследователи подчеркнули, что одним из ограничений данного исследования было выключение из испытаний пациентов с быстрой сменой циклов, что не позволило оценить эффект лития и вальпроата в отдельности. Кроме того, исследование не отразило долгосрочного эффекта комбинированной терапии. (American Journal of Psychiatry, Vol. 165, No. 10, p 1,319-1,325)
Source(s): APM News (27-10-2008)

[illusion]

Противосудорожный препарат смертелен для некоторых пациентов
Пациенты, получавшие седативную терапию для обрыва пролонгированного эпилептического припадка, могут быть в группе риска по серьезным осложнениям или смерти, как сообщает javno. В ходе анализа MayoClinic за период с 1997 года по 2007 год были рассмотрены истории болезни 41 пациента с эпилептическим статусом, плохо поддающегося лечению, что послужило поводом их перевода в блок интенсивной терапии. Тридцать один пациент получал прапарат Диприван (пропофил) компании AstraZeneca, в то время как 10пацинтов получали другие медикаменты. Согласно данным, представленным на встрече Специалистов по заболеваниям органов грудной полости США, среди пациентов, получавших диприван, у двоих случилась остановка сердца и двое скончались. Пациентам, получавшим диприван и перенесшим остановку сердца, назначались более высокие по сравнению с другими пациентами дозировки препарата. Mayo Clinic при лечении пациентов с эпилептическим статусом, плохо поддающимся терапии, прекратила использованиедипривана, обычно назначаемого в более низких дозировках в качестве седативного средства во время оперативных вмешательств.
Source(s): First Word (28-10-2008)

Новое лекарственное вещество, способное предотвращать нейродегенеративныйпроцесс
Американские ученые выявили класс веществ, которые способны предупреждать дегенеративные процессы нейронов, являющихся первопричиной развития таких заболеваний как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз (болезнь Шарко). Исследователи из Университета Техаса и Далласа, а также Южного Университета Методистов настаивают на значимости своих испытаний ввиду того, что существующие препараты для лечения подобных нейродегенеративных заболеваний воздействуют лишь на их симптоматику, а не на первопричину. Исследователи описывают выделенные ими вещества как 3-замещенные индолы. Также было проведено испытание зависимости активности от структуры для определения группы заместителей, необходимых для нейропротективной эффективности. Предыдущее исследование, проведенной той же группой ученых, показало, что один из данных 3-замещенных индолов под названием GW5074 предупреждает нейродегенерацию и способствуют улучшениям в поведенческой сфере на нейродегенеративной модели у мышей.
Source(s): News Edge (29-10-2008)

Исследователи обнаружили новые гены болезни Альцгеймера
При изучении генетической карты человека ученые обнаружили четыре новые области, подверженные риску по развитию болезни Альцгеймера; они полагают, что начало исследований откроет новые и лучшие методы лечения. По сообщению команды Гарвардской медицинской школы в Бостоне некоторые гены, ответственные за развитие наиболее распространенных форм болезни Альцгеймера, могут быть сопряжены с выявлением генетического риска возникновения дегенеративных заболеваний головного мозга. По данным, опубликованным в Американском Журнале Генетики Человека, в ходе своих исследований ученые изучили образцы более чем 1300 семей. Большое число генов было связано с болезнью Альцгеймера, наиболее значимый ген APOE4, который отчетливо увеличивает риск развития заболевания. Ученые провели расширенное геномное исследование с использованием осколков генов, чтобы определить активность генов среди семей, где есть люди, страдающие болезнью Альцнгеймера, и семей, где данное заболевание не встречается. Были получены отчетливые призанки по ДНК на 14 хромосоме.
Source(s): Reuters (30-10-2008)

Взаимосвязь между антидепрессивным и анальгетическим эффектами
Вторичный анализ двух плацебо-контролируемых исследований по дулоксетину у пациентов с большим депрессивным расстройством был проведен для сравнения воздействия эффекта антидепрессанта на купирование боли. Регрессивный анализ постоянно демонстрировал незначительную связь междуанальгетическим и антидепрессивным эффектами. В ходе данных исследований ограничениями выступал тот факт, что испытания, проводимые с целью анализа, не предполагали регистрации пациентами специфического уровня боли. Более того, тип боли, представленный в ходе презентации, не был определен по стандартной методике; вследствие этого остается неизвестным проявление различных типов боли.Анальгетический эффект дулоксетина не связан с его антидепрессивной активностью. Кроме того, быстрое развитие анальгетического эффекта наблюдалось как специфический в популяции феномен, который не модифицируется в присутствуии активных веществ. Данные исследования опубликованы в Curr Med ResOpin. 2008 Sep 30.
Source(s): First Word (02-11-2008)

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов выступило против препарата Симбалта компаний Eli Lilly, Boehringer Ingelheim для леченияфибромиалгии
Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов выступило против продления разрешения на препарат Симбалта компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim для лечения фибромиалгии. Комитет сделал заключение, что эффективность препарата в лечении данного заболевания не была достаточно продемонстрирована, а преимущества данной терапии не превосходят ее риски. Компании предоставили данные четырех плацебо-контролируемых исследований с участием 1411 пациентов и одного открытого исследования по безопасности с участием 350 пациентов в качестве подтверждения своего запроса. В настоящее время на территории Европейского Союза отстутсвуют лекарственные препараты, утвержденные для лечения данного заболевания. В июле регулятивные органы США дали маркетинговое разрешение на данный препарат для лечения фибромиалгии.
Source(s): First Word (26-10-2008)

[illusion]

Компания Teva добивается изменения инструкции к препарату Азилект на положительные данные по тирамину
Компания Teva надеется убедить регулятивные органы США в том, что ее препарат для лечения болезни Паркинсона Азилект (разагилин) может назначаться без органичений, связанных с продуктами питания, после того, как новое исследование показало большую его селективность относительно обычных препаратов. В своем заявлении компания Teva приводит новые данные касательно того, что Азилект в утвержденной дозировке 1 мг оказывает селективное ингибирующее действие на ферментмоноаминоксидазу B (МАО-В). «Неселективные ингибиторы МОА могут иметь некоторые противопоказания при их сочетании с определенными пищевыми продуктами и лекарственными препаратами. Эти ограничения не относятся к селективным ингибиторам МАО, и следовательно, данные препараты могут широко назначаться», заявила компания. В инструкции к Азилеткту в США значится: «Селективностьразагилина в ингибировании только МАО-В (не МАО-А) у человека, а также чувствительность к тирамину во время лечения разагилином в любых дозах не была описана достаточно, чтобы отменять ограничениятирамина в диете и аминов, содержащихся в лекарственных средствах».
Source(s): APM News (04-11-2008)

Агомелатин может обладать анксиолитическими свойствами
Доклинические данные и данные клинических испытаний по большой депрессии предполагают, чтоагомелатин может обладать анксиолитическими свойствами. Сто двадцать один пациент с установленным по DSM-IV диагнозом Генерализованное тревожное расстройство без коморбидных заболеваний былрандомизирован по агомелатину (25-50 мг/сут) или плацебо на 12-недельный период. Ковариационный анализ изменений по последнему суммарному баллу Шкалы Гамильтона для оценки тревоги показал значительное превосходство агомелатина в дозировке 25 и 50 мг по сравнению с плацебо. Данные по вторичным показателям результатов, включая клиническое улучшение, симптомы бессонницы и соответствующее улучшение по сниженной работоспособности, были приурочены к эффективностиагомелатина. Анализ безопасности показал, что агомелатин переносился так же, как и плацебо, и был лишен острых симптомов отмены. Это исследование дает возможность предположить, что в терапиигенерализованного тревожного расстройства агомелатин проявляет как эффективность, так и хорошую переносимость. Исследователи из Университета Кейп Тауна сделали заключение о необходимости проведения дополнительных испытаний с использованием активного препарата сравнению и на более длительный период для того, чтобы определить место агомелатина в современной схемепсихофармакотерапии тревожных расстройств. Результаты данного исследования опубликованы в Journal ofClinical Psychopharmacology, 2008;28(5):561-566).
Source(s): DrugWeek (12-11-2008)

FDA рекомендует проводить мониторинг препарата Зипрекса
В опубликованном на сайте FDA обзоре по безопасности, сотрудники агенства настаивают на проведении мониторинга Зипрексы компании Eli Lilly в виду возможного риска развития побочных реакций в педиатрической практике. FDA отмечает, что в данном обзоре нет новых данных по безопасности, однако FDA осознает, что в педиатрической практике не исключена возможность развития побочных реакций на фоне терапии оланзапином. Обозреватели рекомендуют пересмотреть инструкцию к применению препарата на предмет включения указаний на потенциальный риск развития метаболических эффектов, наблюдаемых при приеме препарата как у взрослых, так и у детей.
Source(s): First Word (16-11-2008)

Экспертная группа FDA запрашивает дополнительную информацию по применениюантипсихотических препаратов у детей
В текущем обзоре по безопасности в педиатрии препарата Риспердал (рисперидон) компании Johnson &Johnson и препарата Зипрекса (оланзапин) компании Eli Lilly консультативная группа при FDA единогласно запросила дополнительную долгосрочную информацию по побочным реакциям, связанным с применениемантипичных антипсихотиков у детей. В соответсвии с данными совещания почти 400000 детей и подростков получали риспердал в 2007 году, и в некоторых случаях лекартсвеннй препарат назначался не по инструкции для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью. Экспертная группа предположила, что побочные эффекты риспердала, включающие метаболический синдром и увеличение массы тела, слишком существенны и не оправдывают применение препарата при данной группе заболеваний. «Комитет установил, что число случаев назначения антипсихотических препаратов детямвозрасло более чем в пять раз за последние 15 лет, и необходимы дополнительные меры, чтобы препятствовать возрастающему применению данных препаратов у детей». Члены комиссии отметили, что их замечания применимы как к Зипрексе, так и к препарату Сероквель (кветипани) компании AstraZeneca, препарату Абилифай (арипипразол) компании Bristol-Myers Squibb и препарату Зелдокс (зипрасидон) компании Pfizer Geodon.
Source(s): First Word (19-11-2008)

Препараты для лечения СДВГ не вызывают генетического повреждения у детей
Как показало новое исследование, проведенное в Национальном Институте Здоровья и Медицинском Центре Университета Дьюка, в противоположность недавним открытиям, двое из наиболее часто назначаемых препаратов для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью не вызывают генетического повреждения у детей, которые их принимают в соответствии с назначением. Участвующие в исследовании дети были разделены на две группы, одна из которых получала метилфенидат (торговое название Ritalin LA и Concerta), а вторая смешанные соли амфитамина (Adderall и Adderall XR). Исследователи не выявилизначительныз различий между двумы группами детей с учетом возраста, пола, расы, массы тела, роста и подтипа СДВГ. В обеих группах наблюдалась схожая симптоматика СДВГ при первичном скрининге и одинаковая хорошая степень ответа на терапию.
Source(s): First Word (19-11-2008)

[illusion]

Американский колледж терапевтов публикует новое руководство по лечению депрессии
Американский колледж терапевтов (АКТ) публикует руководство по лечению депрессии в ежегоднике по медицине внутренних болезней. АКТ не было выявлено существенных различий в показателях эффективности или качества жизни среди антидепрессантов «второго поколения», применяемых при лечении депрессивных расстройств, таких как большое депрессивное расстройство. АКТ рекомендует врачам делать выбор в пользу того или иного препарата, базируясь на побочных эффектах, стоимости и предпочтениях пациента, и в случае недостаточного терапевтеческого эффекта на протяжении от шести до восьми недель производить необходимые изменения в схеме лечения. Врачам также необходимо регулярно оценивать статус пациента и отслеживать побочные реакции каждые одну-две недели с момента начала терапии.
Source(s): News Edge (18-11-2008)

FDA утвердило новый метод лечения депрессии – НейроСтар ТМС
Лечебная система НейроСтар ТМС (Транскраниальная Магнитная Стимуляция), разработанная компаниейNeuronetics и исследуемая в Медицинском Университете Северной Каролины (МУСК), является первым и только что утвержденным ТМС Терапевтическим методом, согласованным с FDA, для лечения тяжелой депрессии. Лечение было утверждено 7 октября. Пациенты должны быть взрослыми, страдающими большим депрессивным расстройством, также известным как депрессия, резистентная к терапии, у которых не наступило улучшения состояния на фоне других методов лечения. МУСК в настоящее время является единственным местом в Северной Королине, Южной Королине, Виржинии и Флориды, где проводитсяподобная терапии депресии. У пациентов будет возможность воспользоваться данным методов в МУСК в течение двух месяцев. Помимо исследования, которое получило недавнее утверждение FDA, МУСК также проводит двойное слепое клиническое испытание ТМС, спонсируемое Национальным Институтом Психического Здоровья.
Source(s): News Edge (29-10-2008)

[illusion]

Компания Eli Lilly проиграла апелляционный судебный иск по ограничению возмещаемых за нанесение вреда компенсаций по препарату Зипрекса
По сообщению Bloomberg, компания Eli Lilly проиграла дело в высшем суде Онтарио, Канада, по ограничению потенциальных возмещений по судебным искам, поданным пациентами, которые заявляли о развитии у них диабета после применения антипсихотического препарата Зипрекса (оланзапин) компании Eli Lilly. Решение суда не может быть немедленно конформировано.
Source(s): First Word (21-11-2008)

Противосудорожные препараты могут быть опасны для пациентов азиатской расы
Федеральные учреждения здравоохранения оповестили о том, что лечение некоторыми противосудорожными препаратами может вызвать развитие кожных реакций у пациентов азиатской расы. FDA сообщило о проведении своего исследования с целью определения возможности таких противосудорожных препаратов как Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytek) and Cerebyx (fosphenytoin) вызывать развитие тяжелой папулезной сыпи кожи и кровотечения у пациентов азиатской расы. Как показали предварительные данные, наличие у пациентов гена, известного как HLA-B1502, предрасполагает к повышенному риску развития кожных реакций. В связи с проблемой возникновения кожных поражений FDA в прошлом году рекомендовало проведение генетического тестирования пациентов азиатской расы, получающих другой противосудорожный препарат - карбамазепин (Tegretol, Carbatrol). FDA заявило, что врачам также следует избегать назначения препарата Dilantin и других медикаментов пациентам, у которых по результатам генетического тестирования был выявлен данный ген.
Source(s): SmartBrief (25-11-2008)

Выявлено 14 лекарственных препаратов, которые следует изучить в связи с их назначением с нарушением инструкций по применению
Базируюсь на данных анализа назначений в США, исследователи определили 14 лекарственных препаратов, для которых оправдано проведение дальнейшего изучения в связи с назначением этих лекарственных средств с нарушением инструкций по применению. Исследователи в особенности отметили «высокий объем назначений с нарушением инструкции по применению в отсутствии надежных данных в пользу большого числа препаратов, в том числе антидепрессантов, антипсихотиков и лекарственных средств с анксиолитически-седирующим эффектом». Результаты исследования опубликованы в декабрьском номере журнала Pharmacotherapy. Для определения количества лекарственных препаратов, назначаемых с нарушением инструкций по применению, начиная с января 2005 года по июнь 2007 года, ученые использовали общенациональные репрезентативные данные по назначениям, а затем распределяли по группам показания к назначению в зависимости от соответствия научной аргументации. Исследователями были проанализированы безопасность лекарственных препаратов, объем назначений с нарушением инструкций по применению с нерелевантным доказательством и совокупность ценовых и маркетинговых факторов. Список, включающий шесть антидепрессантов и три антипсихотика, возглавил препарат Сероквель (кветиапин) компании AstraZeneca. Ученые обнаружили, что препарат для лечения шизофрении в 76% случаев назначался не по одобренным показаниям, а для лечения в основном биполярного расстройства, в отношении которого показания к назначению были одобрены только в октябре.
Source(s): First Word (25-11-2008)

2 Фаза клинических испытаний компаунда CERE-120 не оправдала надежд
Компания Ceregene сообщила клинические данные по двойной-сепой контролируемой 2 фазе испытаний компаунда CERE-120 у 58 пациентов, страдающих прогрессирующей болезнью Альцгеймера. В ходе исследований не было выявлено существенной разницы между пациентами, получающими CERE-120, и контрольной группой. В обеих группах наблюдалось улучшение приблизительно по 7 пунктам по протоколу первичного конечного пункта (Унифицированная Шкала Болезни Паркинсона по оценке двигательных нарушений за 12 месяцев), по отношению к средней величине на исходном уровне приблизительно в 39 баллов. В обеих группах было большое число пациентов, у которых наблюдались значимые улучшения, по сравнению с исходным уровнем. CERE-120 оказался безопасным и хорошо переносимым. Компания Ceregene продолжит анализ данных с целью более глубоко изучения факторов, которые могли привести к подобным негативным результатам, но не только для того, чтобы в последующем основываться на этих результатах, но также для содействия дальнейшему успешному развитию других продуктов компании в лечении других заболеваний.
Source(s): First Word (26-11-2008)

Исследование связывает развитие аутизма с приемом противосудорожного препарата
Опубликованное в журнале Neurology исследование показало, что у детей, чьи матери во время беременности принимали препарат Epilim (valproic) компании sanofi-aventis, развитие аутизма в 7 раз вероятнее, по сравнению с детьми, матери которых данные препарат не получали. Тестирование показало, что к 6-летнему возрасту аутизм развился у девяти детей. В США этот лекарственный препарат продается компанией Abbott под названием Depakine.
Source(s): First Word (01-12-2008)

[illusion]

4000 детей в возрасте до 10 лет получают препараты аффективного спектра
Неопубликованные статистические данные Департамента Здравоохранения Австралии показали, что в течение последнего года около 4000 детей в возрасте до 10 лет получали антидепрессанты, включая 553 детей в возрасте до 5 лет и 48 детей младшего возраста. Согласно полученным данным, 3347 детей и подростков получали препарат Effexor (venlafaxine) компании Wyeth, несмотря на указание в мерах предосторожности препарата не назначать его пациентам младше 18 лет. Представитель компании заявил, что компания никогда не давала рекомендаций на применение препарата в этой возрастной группе. В Австралии не зарегистрировано ни одного антидепрессанта для лечения депрессии у детей и подростков.
Source(s): First Word (02-12-2008)

Экспертное заключение – Пимавансерин тартрат
Вводная информация: Пимавансерин тартрат является первым обратным агонистом 5-HT(2A) рецепторов, включенным в клинические испытания по лечению психозов, индуцированных приемом L-допы у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, и с добавлением малых доз к терапии шизофрении рисперидоном. Пимавансерин оценивался также в качестве препарата для лечения бессонницы. Цель: Определить возможность пимавансерина удовлетворять различным терапевтическим запросам. Методы: Изученные проблемы с утвержденными в настоящее время антипсихотиками и гипнотиками подчеркивают возможность пимавансерина обращать некоторые издания и публикации в лечении психозов и шизофрении. Результаты/заключения: Во 2 фазе клинических испытаний пимавансерин был безопасен, хорошо переносился и был эффективен в лечении психозов, индуцированных приемом L-допы, без ухудшения двигательных симптомов. Пимавансерин также потенциировал терапевтические эффекты малых доз рисперидона, уменьшал выраженность акатизии, индуцированной галоперидолом, и улучшал медленноволновой сон у пожилых пациентов. Исследование будет опубликовано в издании Expert Opin Pharmacother. 2008 Dec;9(18):3251-3259.
Source(s): First Word (02-12-2008)

Ондансетрон способен снижать потребление алкоголя в отличие от сертралина
Целью настоящего исследования являлось сопоставление и противопоставление L/L, S/S, или S/L генотипов с назначением ондансетрона и сертралина. Пятнадцать пациентов, страдающих алкогольной зависимостью и не получавших лечение, были рандомизированы в 1 из 2 уравновешанных групп для терапии сертралином 200 мг/сут, либо ондансетроном 0.5 мг/сут, в течение 3 недель с последующим экспериментом с само-назначением алкоголя (ASAE); затем пациенты в течение 3 недель получали плацебо, за которыми следовал второй период ASAE. После этого участники на протяжении 2 недель получали поочередно лекарственные препараты, после чего проводился третий ASAE. На первом ASAE ондансетрон, в отличие от сертралина, вызывал значительные улучшения у L/L генотипа по объму употребления алкоголя (100% редукция, базирующаяся на межличностном сравнении, t = 2.35), и по количеству моментов употребления алкоголя в течение алкогольного дня на протяжении 7 дней в ходе ASAE (79% редукция и t = 4.34). По сравнению с препаратом ондансетрон для S/S или S/L генотипов результаты при приеме сертралина на первом ASAE для S/S или S/L генотипов противоречили предполагаемым. В целом, пациенты уменьшили прием алкоголя в ходе своего участия в исследовании, что по-видимому связано с психологическим эффектом порядка. По данным исследования было сделано предположение о способности препарата ондансетрон снижать употребление алкоголя у лиц с алкогольной зависимостью, являющимися носителями L/L генотипов, что было определено натуралистически и в ходе ASAE. В противоположность этому, не было выявлено доказательств того, что сертралин снижает употребление алкоголя у лиц, носителей S/S или L/L генотипов. Литературные данные, предполагающие, что алкогольная зависимость у некоторых лиц подвержена влиянию генетических, социальных и экзогенных факторов, делает комплексным фармакологическое лечение серотонинергическими препаратами. Исследователям следует принять во внимание типологию, что может способствовать определению успешности лечения алкогольной зависимости в ходе последующих испытаний. Считается, что L/L генотип связан с ранним дебютом алкоголизма, а S/S или S/L генотипы предрасполагают к позднему дебюту алкоголизма. Исследование опубликовано в издании Alcohol Clin Exp Res. 2008 Nov 19, "A Within-Group Design of Nontreatment Seeking 5-HTTLPR Genotyped Alcohol-Dependent Subjects Receiving Ondansetron and Sertraline".
Source(s): PubMed (30-11-2008)

Германский Институт Качества и Эффективности в области Здравоохранения не выявил существенных различий между препаратами Эффексор и Симбалта в ходе тестирования эффективности
Германский Институт Качества и Эффективности в области Здравоохранения (IQWiG) сообщил, что после анализа представленных данных по двум препаратам – Эффексора (венлафаксина) компании Wyeth и Симбалты (дулоксетина) компании Eli Lilly, различий выявлено не было. Несмотря на то, что такие селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина, как Эффексор и Симбалта, демонстрируют преимущество перед плацебо, IQWiG не выявил существенных различий между этими двумя препаратами при их оценке по уменьшению симптомов депрессии. IQWiG отмечает, что венлафаксин демонстрирует преимущество перед другими антидепрессантами класса СИОЗН. Однако данное преимущество не наблюдается у дулоксетина. В отношении побочных эффектов дулоксетин уступает ванлафаксину при прямом сравнении двух препаратов, так как меньшее число пациентов, получающих венлафаксин, прекратили прием препарата в связи с развитием у них побочных эффектов. Итоговый отчет будет направлен в начале 2009 года в объединенную комиссию врачей и страхования здоровья (G-BA), которая определит условия рамбурсирования лечения в Германии.
Source(s): APM News (02-12-2008)

Лекарственный препарат для лечения болезни Альцгеймера может остановить распространение рака мозга
Согласно исследовательским данным, опубликованным в журнале Public Library of Science Biology, лекарственный препарат, проходящий испытания у пациентов с болезнью Альцгеймера, может помочь людям с раком мозга. Исследователи изучили злокачественные глиомы и обнаружили протеин, который содержит мозговая ткань, предотвращающий распространение раковых клеток из первичной опухоли. Профессор онкологии заявил, что препарат в настоящее время проходит клинические испытания, а исследование на пациентах с раком мозга может начаться в течение следующих двух лет. Он также отметил, что лечение может быть также потенциально использовано при терапии рака кожи. Исследователь надеется, что в будущем это открытие сможет устранить необходимость проведения химиотерапии и облучения. Название исследования: «Репрезентативная Гамма-Секретаза Терапевтическая мишень в лечении инвазивной глиомы, опосредованном р75 нейротропным рецептором».
Source(s): First Word (04-12-2008)

[illusion]

Медикаментозное поражение печени – к вопросу о кветиапине
Лекарственная гепатотоксичность – наиболее частая причина острой печеночной недостаточности в США. Исследование описывает редкий случай, касающийся пациента, у которого развилась острая печеночная недостаточность после начала терапии препаратом Кветиапин (Сероквель); пациент полностью поправился после консервативного лечения и курса стероидов. Это второй случай, описанный в литературе, касающийся развития поражения печени, индуцированного кветиапином. Ссылка: Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1106-9.
Source(s): PubMed (04-12-2008)

FDA предупреждает рынок о неутвержденном применении препаратов Сероквель и Сероквель XR
В предупредительном письме к компании AstraZeneca FDA сообщает о рекомендациях торговых представителей для врачей использовать антипсихотические препараты Сероквель (кветиапин) и Сероквель XR в лечении большого депрессивного расстройства (MDD), что не является утвержденным. Согласно FDA в январе торговые представители компании говорили врачам, что Сероквель и Сероквель XR были утверждены для лечения MDD. В ответ на запрашиваемую врачами документацию для подтверждения данных свойств компания отправляла рекламные материалы, включающие информацию о применении препаратов при MDD и результаты восьми клинических исследований. В рекламных материалах, отправляемых врачам, говорится, что компания AstraZeneca не рекомендует использовать препараты по неутвержденным показаниям к применению; однако, агентство отмечает, что «данная оговорка недостаточна для уменьшения рекламы нового «предполагаемого применения», и требует, чтобы компания немедленно прекратила распространение любых подобных рекламных материалов. В феврале компания заявила о получении маркетингового одобрения FDA на Сероквель XR для лечения большого депрессивного расстройства.
Source(s): First Word (05-12-2008)

Компания AstraZeneca в 2000 году знала о рисках, связанных с препаратом Сероквель
Согласно документации, представленной в федеральном суде, компания AstraZeneca уже в 2000 году была осведомлена о вероятной опасности антипсихотического препарата Сероквель (кветиапин), связанной со случаями развития диабета. Компании предъявлено более 15000 потребительских исков в связи с риском развития диабета. Согласно документации, Глава департамента по Международной Безопасности компании AstraZeneca сделал вывод о «обоснованном доказательстве возможности терапии Сероквелем вызывать» диабет и смежные состояния, базируясь на обзоре доступных исследований и внутренних испытаний. На суде были даны экспертные свидетельские показания, касающиеся эффектов препарата, когда в феврале начались первичные испытания. Адвокат истца сообщил, что в январе FDA запросило компанию AstraZeneca предоставить анализ всех клинических испытаний по Сероквелю. В июне компания AstraZeneca представила аналитические данные, согласно которым у 2.4% пациентов, которые начинали лечение с нормальными показателями глюкозы в крови (менее 100 миллиграмм на децилитр), через 52 недели развился диабет.
Source(s): First Word (05-12-2008)

Компаунд AZD3480 потерпел неудачу в исследовании когнитивной дисфункции при шизофрении
Компании AstraZeneca и Targacept аннонсировали результаты IIb фазы клинических испытаний компаунда AZD3480 (TC-1734) в когнитивной дисфункции при шизофрении, известных как исследование HALO. AZD3480 не достиг статистической значимости на первичных конечных пунктах, улучшение по различным когнитивным показателям измерялись с помощью компьютеризированного теста IntegNeuro. Компаунд AZD3480 в ходе исследований в целом хорошо переносился. Компании AstraZeneca и Targacept не ожидают перехода AZD3480 в III фазу испытаний по когнитивной дисфункции при шизофрении. В сентябре 2008 года результаты IIb фазы исследования AZD3480 при болезни Альцгеймера от легкой до средней степени тяжести также оказались недоказательными. Решение о возможности дальнейшей разработки AZD3480 при болезни Альцгеймера или СДВГ в настоящее время ожидается в первой половине 2009 года, ожидается окончание исследования СДВГ у взрослых и других текущих оценок.
Source(s): AstraZeneca (08-12-2008)

В Германии разгорается скандал из-за подозреваемых побочных эффектов препарата Страттера
В Германии разразился скандал в связи с показом по телевидению передачи, связывающей смерть четырех детей с приемом препарата для лечения СДВГ Страттера (атомоксетин) компании Eli Lilly. Ссылаясь на источник из регулятивных органов Германии BfArM, журналист канала ZDF в программе Frontal21 сообщил о 234 случаях развития подозреваемых побочных реакций на фоне приема препарата Страттера. Список побочных реакций включает проблемы с сердцем, внезапную потерю слуха и суицидальные мысли, которые развивались у детей и подростков. Как сообщалось в программе, представленный список включал случаи смерти четырех детей в связи с сердечным приступом, инсультом и суицидом. Представитель BfArM сообщил, что только два смертельных случая предположительно связывают с препаратом Страттера, а высокая вероятность взаимосвязи у одного из них. В сентябре 2005 года компания Eli Lilly внесла в инстукцию по применению Страттеры предупреждение о возможности развития у пациентов на фоне ее приема суицидальных мыслей. В США планировалось ввести засекреченное предупреждение – самая сильная степень, в то время как в Европе в процессе расфасовки меры предосторожности и особые указания размещали в отдельном разделе инструкции по применению. Такие меры были приняты после того, как пятеро из 1357 пациентов, принимающих препарат Страттера, сообщили о развитии у них суицидальных мыслей (0.4%), а у троих имело место по одной попытке суицида. Результатом Европейского обзора по применению препарата у детей и подростков в 2006 году явилось соглашение к очередному обновлению инструкции по применению с включением мер предосторожности в отношении риска развития судорожных припадков и нарушения сердечного ритма у лиц, принимающих Страттеру.
Source(s): APM News (09-12-2008)

[illusion]

Схожесть психических нарушений у молодежи США
Согласно исследованию около половины молодых людей США в возрасте, соответствующем периоду обучения в колледже, страдают схожими типами нарушений психики, но только некоторые обращаются за лечением. «Эти результаты подчеркивают важность лечения и профилактики среди молодых людей в возрасте, соответствующем периоду обучения в колледже», сообщили исследователи в журнале Archives of General Psychiatry. Злоупотребление алкоголем явилось более распространенным среди студентов колледжа, в то время как их сверстники, не являющиеся студентами, более подвержены риску наркотической зависимости. Преобладание тревожных и аффективных расстройств, включающих депрессию и биполярное расстройство, было одинаково в обеих группах и составляло около 12 процентов.
Source(s): Reuters (12-12-2008)

Трициклические антидепрессанты могут быть лучше СИОЗС в лечении депрессии при болезни Паркинсона
Согласно результатам небольшого исследования, спонсировавшегося Национальным Институтом Здоровья, селективный ингибитор обратного захвата серотонина пароксетин CR оказался менее эффективным по сравнению с трициклическим антидепрессантом нортриптилином в лечении депрессии у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Результаты продемонстрировали, что нортриптилин был значительно более эффективным по сравнению с пароксетином на 2, 4 и 8 неделях. Показатель респондеров, определенный как 50% изменение балла шкалы HAM-D, составил 53% для нортриптилина, 11% для пароксетина CR и 24% для плацебо. Только нортриптилин превзошел плацебо по вторичным улучшениям сна, тревоги и социального функционирования. Исследователи отметили, что для будущих испытаний следует учитывать показатели безопасности у пожилых пациентов, страдающих болезнью Паркинсона с большой продолжительностью заболевания, значительными когнитивными нарушениями, а также получающих высокие дозы Л-допы, так как данная группа пациентов «может быть более чувствительна к индуцированными трициклическими антидепрессантами изменениям психического статуса, сердечной патологии и ортостатической гипотензии». Исследование опубликовано в журнале Neurology online 17 декабря 2008.
Source(s): Reuters (17-12-2008)

[Psychiatr]

Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis

Background
Conventional meta-analyses have shown inconsistent results for efficacy of second-generation antidepressants. We therefore did a multiple-treatments meta-analysis, which accounts for both direct and indirect comparisons, to assess the effects of 12 new-generation antidepressants on major depression.
Methods
We systematically reviewed 117 randomised controlled trials (25 928 participants) from 1991 up to Nov 30, 2007, which compared any of the following antidepressants at therapeutic dose range for the acute treatment of unipolar major depression in adults: bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline, and venlafaxine. The main outcomes were the proportion of patients who responded to or dropped out of the allocated treatment. Analysis was done on an intention-to-treat basis.
Findings
Mirtazapine, escitalopram, venlafaxine, and sertraline were significantly more efficacious than duloxetine (odds ratios [OR] 1·39, 1·33, 1·30 and 1·27, respectively), fluoxetine (1·37, 1·32, 1·28, and 1·25, respectively), fluvoxamine (1·41, 1·35, 1·30, and 1·27, respectively), paroxetine (1·35, 1·30, 1·27, and 1·22, respectively), and reboxetine (2·03, 1·95, 1·89, and 1·85, respectively). Reboxetine was significantly less efficacious than all the other antidepressants tested. Escitalopram and sertraline showed the best profile of acceptability, leading to significantly fewer discontinuations than did duloxetine, fluvoxamine, paroxetine, reboxetine, and venlafaxine.
Interpretation
Clinically important differences exist between commonly prescribed antidepressants for both efficacy and acceptability in favour of escitalopram and sertraline. Sertraline might be the best choice when starting treatment for moderate to severe major depression in adults because it has the most favourable balance between benefits, acceptability, and acquisition cost.

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи](09)60046-5/fulltext

[illusion]

Судя по выводу - по результатам исследования наилучшие результаты показали сертралин и эсциталопрам, но выбор сделан в пользу первого - результаты ангажированы компанией "Пфайзер":D

[Psychiatr]

Long-Term Use of Antidepressants for Depressive Disorders and the Risk of Diabetes Mellitus.
Andersohn F, Schade R, Suissa S, Garbe E.

Objective Use of antidepressants has been reported to cause considerable weight gain. The aim of this study was to assess the risk of diabetes mellitus associated with antidepressant treatment and to examine whether the risk is influenced by treatment duration or daily dose. Method This was a nested case-control study in a cohort of 165,958 patients with depression who received at least one new prescription for an antidepressant between January 1, 1990, and June 30, 2005. Data were from from the U.K. General Practice Research Database. Patients were at least 30 years of age and without diabetes at cohort entry. Results A total of 2,243 cases of incident diabetes mellitus and 8,963 matched comparison subjects were identified. Compared with no use of antidepressants during the past 2 years, recent long-term use (>24 months) of antidepressants in moderate to high daily doses was associated with an increased risk of diabetes (incidence rate ratio=1.84, 95% CI=1.35-2.52). The magnitude of the risk was similar for long-term use of moderate to high daily doses of tricyclic antidepressants (incidence rate ratio=1.77, 95% CI=1.21-2.59) and selective serotonin reuptake inhibitors (incidence rate ratio=2.06, 95% CI=1.20-3.52). Treatment for shorter periods or with lower daily doses was not associated with an increased risk. Conclusions Long-term use of antidepressants in at least moderate daily doses was associated with an increased risk of diabetes. This association was observed for both tricyclic antidepressants and selective serotonin reuptake inhibitors.
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Здесь обсуждение результатов этого исследования [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

[Psychiatr]

Therapist-delivered internet psychotherapy for depression in primary care: a randomised controlled trial.
Kessler D, Lewis G, Kaur S, Wiles N, King M, Weich S, Sharp DJ, Araya R, Hollinghurst S, Peters TJ.

Academic Unit of Primary Health Care, NIHR National School for Primary Care Research, Department of Community Based Medicine, University of Bristol, Bristol, UK. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

BACKGROUND: Despite strong evidence for its effectiveness, cognitive-behavioural therapy (CBT) remains difficult to access. Computerised programs have been developed to improve accessibility, but whether these interventions are responsive to individual needs is unknown. We investigated the effectiveness of CBT delivered online in real time by a therapist for patients with depression in primary care. METHODS: In this multicentre, randomised controlled trial, 297 individuals with a score of 14 or more on the Beck depression inventory (BDI) and a confirmed diagnosis of depression were recruited from 55 general practices in Bristol, London, and Warwickshire, UK. Participants were randomly assigned, by a computer-generated code, to online CBT in addition to usual care (intervention; n=149) or to usual care from their general practitioner while on an 8-month waiting list for online CBT (control; n=148). Participants, researchers involved in recruitment, and therapists were masked in advance to allocation. The primary outcome was recovery from depression (BDI score <10) at 4 months. Analysis was by intention to treat. This trial is registered, number ISRCTN 45444578. FINDINGS: 113 participants in the intervention group and 97 in the control group completed 4-month follow-up. 43 (38%) patients recovered from depression (BDI score <10) in the intervention group versus 23 (24%) in the control group at 4 months (odds ratio 2.39, 95% CI 1.23-4.67; p=0.011), and 46 (42%) versus 26 (26%) at 8 months (2.07, 1.11-3.87; p=0.023). INTERPRETATION: CBT seems to be effective when delivered online in real time by a therapist, with benefits maintained over 8 months. This method of delivery could broaden access to CBT. FUNDING: BUPA Foundation.

PMID: 19700005 [PubMed - in process]
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

[Lyubimova]

Stroke-Related Depression: Behavioral Therapy Plus Antidepressants More Effective Than Medication Alone ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Depression and Pregnancy: New Report Weighs Treatment Options ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

[illusion]

Арипипразол в качестве добавочного лечения большого депрессивного расстройства
Результаты последнего исследования показали, что добавление к терапии арипипразола ассоциировано с двухкратным повышением частоты достижения ремиссии, по сравнению с добавлением плацебо. В этом и в предыдущих исследованиях показано, что частота отмены препарата в связи с нежелательными явлениями была низкой, показатели завершения исследования были высокими, и комбинация антидепрессанта и арипипразола безопасна и сравнительно хорошо переносится. Это третье последовательное клиническое испытание, при отсутствии испытаний, не показавших эффективности, которое продемонстрировало, что добавление арипипразола к терапии антидепрессантами является эффективным и хорошо переносится при лечении пациентов с БДР без адекватного терапевтического ответа на монотерапию антидепрессантами. Исследование опубликовано в журнале CNS Spectr. 2009 Apr;14(4):197-206.
Источник: First Word (04-05-2009)

GSK продает права на Веллбутрин XL в США компании Biovail за $510 миллионов
Компания GlaxoSmithKline (GSK) согласилась продать полные коммерческие права на Веллбутрин XL (бупропион XR) на территории США компании Biovail за $510 миллионов. Представители GSK сообщили, что соглашение является одним из серии действий, предпринимающихся для максимизации объема оборотных средств с целью инвестирования в новые продукты и грядущий вывод на рынок новых препаратов. Конкуренция генериков с Веллбутрином XL началась в конце 2006 г. для таблеток по 300 мг и во втором квартале 2008 г. – для таблеток по 150 мг. Продажи Веллбутрина XL в США в первом квартале 2009 г. составили £45 миллионов (-70%). По условиям соглашения, GSK сохраняет за собой существующие права на антидепрессант за пределами США и Канады.
Источник: First Word (06-05-2009)

Урегулирование иска по капсулам венлафаксина замедленного высвобождения
Компания Lupin объявила, что урегулировала все имеющиеся претензии компании Hatch-Waxman, относящиеся к капсулам Венлафаксина длительного высвобождения, производимым Lupin - генерику антидепрессанта «Эффексор XR» компании Wyeth. По условиям соглашения, Lupin будет лицензирован под соответствующими патентами и сможет быть свободно запущен в продажу после 1-го июня 2011 г. или ранее (в случае некоторых обстоятельств), но не ранее 1 января 2011 г.
Источник: First Word (11-05-2009)

Американский окружной суд отклонил иск о предоставлении ложной информации, выдвинутый против компании Biovail
Окружной суд Нью-Йорка отклонил иск страховщиков, выдвинутый против компании Biovail. В коллективном иске утверждалось, что компания Biovail дезинформировала инвесторов в отношении статуса одобрения регуляторными органами препарата BVF-033, также известного как "аплензин" – соли генерического антидепрессанта Веллбутрина XL (бупропиона). В компании Biovail отметили, что судья счел иск "лишенным легального основания" и отказал в требовании истцов к повторному рассмотрению иска по этому случаю.
Источник: First Word (11-05-2009)

Долговременное исследование эффективности и безопасности атипичных антипсихотиков, применяемых в качестве добавочной терапии СИОЗС-устойчивого обсессивно-компульсивного расстройства
Результаты исследования: Аугментация атипичными антипсихотиками снижала средний балл (+/- стандартное отклонение) по шкале Обсессий и Компульсий Yale-Brown (YBOCS) у устойчивых к СИОЗС пациентов с ОКР. Однако, по сравнению с СИОЗС-респондерами, общий балл YBOCS у пациентов, которым требовалось добавление атипичного антипсихотика, был изначально выше, и этот показатель оставался на более высоких уровнях, чем у СИОЗС-респондеров через 1 год лечения. Вывод авторов исследования: Нам не удалось подтвердить длительную эффективность атипичных антипсихотиков при добавлении к СИОЗС для лечения терапевтически резистентных пациентов с ОКР. Хотя такая терапевтическая тактика может быть полезна для некоторых пациентов с ОКР, например пациентов с навязчивой симметрией и накопительством, полученные данные акцентируют внимание на ограниченности имеющихся фармакотерапевтических опций при лечении терапевтически резистентного ОКР, а хроническое использование антипсихотиков приводит ко многим проблемам со стороны безопасности.
Исследование опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009 May 5.

EMEA опубликовала отрицательный отчет по оценке дезвенлафаксина
EMEA CHMP опубликовала отрицательный отчет по оценке дезвенлафаксина. На основании обзора данных по качеству, безопасности и эффективности CHMP сочла, что заявка на регистрацию Эллефора (дезвенлафаксина) для лечения большого депрессивного расстройства не может быть одобрена, так как обнаружены "существенные недостатки", препятствующие рекомендации для получения маркетингового удостоверения на настоящий момент.
Этот отчет можно загрузить по ссылке: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

Источник: EMEA (13-05-2009)

Компания Biovail объявила о прекращении периода ожидания по закону HSR, приближающем приобретение прав на Веллбутрин XL в США
Компания Biovail объявила, что период ожидания по закону Харта-Скотта-Родино об антитрестовских усовершенствованиях (HSR) истек – это касается приобретения прав на Веллбутрин XL в США (бупропиона гидрохлорид, таблетки с замедленным высвобождением) ее дочерней организацией Biovail Laboratories International SRL у компании GlaxoSmithKline (GSK). Согласно заключенному договору, Biovail выплачивает $510 миллионов компании GSK для получения всех прав на Веллбутрин XL в США.
Источник: First Word (15-05-2009)

Новые научные данные по терапии расстройства «дефицит внимания с гиперактивностью»
Компания Shire представит основные научные данные по своим препаратам для лечения расстройства дефицит внимания с гиперактивностью (ADHD) - лисдексамфетамина димезилату (CII) и разрабатываемому гуанфацину замедленного высвобождения на национальном научном съезде психиатров, который будет проводиться 16-21 мая в Сан-Франциско, Калифорния. Shire собирается представить результаты исследований, в основном относящиеся к растущему количеству данных по изучению и разработке препаратов, востребованных врачами, занимающимися лечением ADHD.
Источник: First Word (15-05-2009)

Одиннадцатая ежегодная премия Welcome Back награждает людей, внесших позитивный общественный вклад в борьбу с депрессией
Компания Lilly учредила премию Welcome Back в 1998 г. для борьбы со стигматизацией людей с депрессией и продвижения в общественном сознании понимания того, что депрессия излечима. Каждый год ряд независимых лидеров национального здравоохранения объявляет пять человек с выдающимися достижениями в этой области, и компания Lilly выплачивает от $10,000 до $15,000 некоммерческим организациям, выбранным каждым победителем. Победителями премии Welcome Back в 2009 г. стали: за собственные многолетние достижения - Diana Lynn Barnes, Psy.D; психиатрия - Roy W. Menninger, M.D., Topeka, Kan.; общая практика - Marian McCord, RN, St. Louis, Mo.; общественная деятельность: Debra L. Wentz, Ph.D., Mercerville, N.J.; дестигматизация: Bryce Mackie, Battle Creek, Mich.
Источник: Eli Lilly (15-05-2009)

Компания Rexahn достигла контрольной точки в 50% набора в исследование сердаксина фазы IIa
Компания Rexahn набрала 50% от всей планируемой выборки в испытание фазы IIa по оценке безопасности и предварительной эффективности Сердаксина для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Для завершения исследования требуется набрать до 80 пациентов в различных исследовательских центрах в США. Компания Rexahn ожидает более быстрого продолжения набора, и предварительные результаты исследования могут быть доступны к концу этого года. Дизайн исследования фазы IIa – рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением различных доз. Параметры оценки эффективности определяются с применением клинически валидизированных шкал для оценки депрессии и опросников по качеству жизни. У компании Rexahn запланированы различные клинические программы изучения Сердаксина, включая исследования при депрессии и тревожных расстройствах, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваниях, в качестве нейропротектора и биопротектора.
Источники: First Word (18-05-2009)

[illusion]

Сексуальная дисфункция, связанная с применением антидепрессантов - метаанализ.
Результаты: анализ показал значимо более высокую частоту (по сравнению с плацебо) развития сексуальной дисфункции в целом, отдельных ее проявлений и специфических фаз этой дисфункции при применении следующих препаратов (перечислены в порядке уменьшения выраженности): сертралин, венлафаксин, циталопрам, пароксетин, флуоксетин, имипрамин, фенелзин, дулоксетин, эсциталопрам и флувоксамин – частота развития сексуальной дисфункции варьировала от 25.8% до 80.3% пациентов. Не отмечалось значимых различий с плацебо при применении следующих антидепрессантов: агомелатина, аминептина, бупропиона, моклобемида, миртазапина и нефазодона.
Исследование опубликовано в J Clin Psychopharmacol. 2009 Jun;29(3):259-66.
Источник: First Word (18-05-2009)

Агомелатин –новый препарат для лечения униполярной депрессии - исследование
Большое количество клинических испытаний свидетельствует о том, что агомелатин является важной альтернативой при лечении депрессии, сочетающей эффективность (даже у пациентов с самой тяжелой депрессией) с благоприятным профилем побочных эффектов. Будет интересным посмотреть, расширятся ли показания для применения агомелатина за пределы униполярной депрессии. Препарат показал свою эффективность в острой фазе и при поддерживающей терапии в сравнении с эталонными антидепрессантами, такими как пароксетин и венлафаксин.
Статья опубликована в журнале Curr Pharm Des. 2009;15(14):1675-82.
Источник: First Word (19-05-2009)

Добавление препарата Лирика значимо улучшало симптомы ГТР
Добавление капсул препарата Лирика (прегабалин) к другой терапии генерализованного тревожного расстройства (ГТР) значимо улучшало симптоматику (как психологические, так и физические симптомы тревоги) у пациентов, которых ранее отмечался лишь частичный ответ на предыдущее лечение, согласно исследованию, представленному на собрании APA.
Источник: First Word (19-05-2009)

Опубликованы результаты III фазы исследования тразодона
Компания Labopharm объявила о публикации «Тразодон с замедленным высвобождением при лечении большого депрессивного расстройства: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролированное исследование» в майском выпуске журнала Psychiatry (Edgemont) (Том 6, Номер 5, 2009 г.). Результаты демонстрируют явные преимущества тразодона. Лекарственная форма в настоящий момент находится на рассмотрении в FDA. По Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в Агентство по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания, решение должно быть вынесено 18 июля 2009 г.
Источники: First Word (19-05-2009)

Представлены данные клинических исследований анализа крови на большое депрессивное расстройство
Базирующаяся в США нейродиагностическая компания Ridge Diagnostic представила данные клинических исследований первого в своем классе, запатентованного анализа крови на большое депрессивное расстройство (БДР) на постерной сессии конгресса APA. Доклад был озаглавлен «Многокомпонентный биомаркерный тест для помощи в диагностике, лечении и ведении большого депрессивного расстройства». Впервые анализ крови обеспечивает клиницистов биологической информацией, полученной на основании физиологических изменений, связанных с БДР. Анализ крови как объективная, биологическая методика, предназначен для дополнения парадигмы, используемой при нейропсихиатрической диагностике и ведении пациентов (в основном, заключающейся в проведении клинического интервью).
Источник: M2 Communications (24-05-2009)

Противотревожный препарат компании Bionomics входит в стадию клинических исследований
Компания Bionomics объявила, что ее ведущий противотревожный препарат BNC210 успешно прошел рассмотрение и одобрен для применения у людей в рамках клинических исследований. Компания Bionomics приступит к проведению первого клинического испытания препарата BNC210 в Аделаиде (Австралия). Согласно компании Bionomics, данные доклинических исследований показывают, что у животных препарат BNC210 способен снижать тревожность без таких частых побочных эффектов доступных в настоящее время противотревожных препаратов, как головокружение, ухудшение памяти и двигательной функции. Кроме того, показано, что BNC210 действует быстро и эффективен при оральном введении один раз в сутки. Основной целью первого клинического испытания будет оценка безопасности и переносимости BNC210, а также его фармакокинетики.
Источник: clinicaltrial.com (26-05-2009)

Терапия дулоксетином и частота сексуальной дисфункции при депрессии – конгресс APA
В исследовании, представленном на конгрессе APA, исследователи не обнаружили значимого различия между дулоксетином и плацебо по частоте сексуальной дисфункции, связанной с лечением, у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Однако у пациентов вне рецидива БДР, получавших дулоксетин, отмечалась меньшая частота сексуальной дисфункции, по сравнению с плацебо. Высокая частота сексуальной дисфункции при терапии плацебо указывает, что депрессия сама по себе играет основную роль в ее развитии. В исследование было включено 514 пациентов. На начальной фазе исследования пациенты получали 60 - 120 мг дулоксетина в сутки в течение максимального периода в 34 недели.
Название доклада: Course of Sexual Functioning During Long-Term Duloxetine Treatment in Patients With Recurrent Major Depressive Disorder. Abstract NR4-039.
Источник: First Word (26-05-2009)

Эффективность препаратов для поддерживающей терапии при биполярном расстройстве – конгресс APA
Кветиапин совместно с литием и дивальпроатом является единственной комбинированной терапией, продемонстрировавшей значимое снижение риска рецидива как маниакальных/смешанных, так и депрессивных фаз у пациентов с биполярным расстройством, согласно анализу поддерживающей терапии биполярного расстройства, представленному на конгрессе APA. Исследователи обнаружили 20 испытаний, соответствовавших их критериям для дизайна исследований, и включили в анализ данные по 6,168 пациентам.
Название доклада: Effectiveness of Psychotropic Medications in the Maintenance Phase of Bipolar Disorder: A Meta-Analysis Of Randomized Controlled Trials. NR4-044.
Источник: FDA News (27-05-2009)

Обновление информации для регуляторных органов по Сероквелю XR для лечения БДР – Европа и Канада
AstraZeneca передала на рассмотрение CHMP заявку на регистрацию Сероквеля XR (кветиапина) для лечения рекуррентных депрессивных эпизодов у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Это произошло после уведомления органов здравоохранения Нидерландов, действующих в качестве страны-поручителя в процедуре взаимного признания, об отказе в одобрении заявки на регистрацию Сероквеля XR для применения при БДР. Предлагаемое показание в поданной заявке на регистрацию Сероквеля XR - это рекуррентные депрессивные эпизоды у пациентов с БДР, которые не отвечают на альтернативные антидепрессивные препараты. Также AstraZeneca объявила, что канадский разрешительный орган, Health Canada, одобрил Сероквель XR для лечения взрослых пациентов с БДР.
Источник: Associated Press (28-05-2009)

ТМС-терапия NeuroStar улучшает когнитивные функции при БДР – новое исследование
Новые данные, представленные на конгрессе APA, продемонстрировали, что терапия транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) NeuroStar(R), разработанная компанией Neuronetics, улучшает основные сферы когнитивных функций у пациентов, депрессия которых улучшилась при лечении аппаратом NeuroStar. NeuroStar TMS вызывает значимое улучшение общих когнитивных функций и кратковременной вербальной памяти. Данные положительные когнитивные эффекты не могут быть полностью объяснены только улучшением настроения. Нарушение способности мыслить, концентрироваться и принимать решения является ядерным симптомом депрессии. Иногда когнитивные функции еще более ухудшаются при некоторых распространенных вариантах лечения депрессии, таких как применение некоторых классов препаратов. Особенно это касается электросудорожной терапии (ЭСТ), которая будучи чрезвычайно эффективной, часто приводит к нарушению когнитивных функций и долговременной или даже постоянной потере памяти. Система NeuroStar TMS Therapy является первым и единственным устройством ТМС-терапии®, одобренной FDA для лечения депрессии.
Источник: News Edge (28-05-2009)

[illusion]

Консультативная комиссия FDA рассмотрела заявки на регистрацию применения препаратов Зипрекса, Сероквель и Геодон для использования у подростков и детей
На двухдневном собрании (9-10 июня), FDA PDAC рассмотрит возможность применения препаратов Зипрекса (оланзапин) компании Lilly, Сероквеля (кветиапина) компании Астра Зенека, и Геодона (зипразидона) компании Pfizer у подростков и детей. Компания Lilly собирается расширить показания для Зипрексы и включить в них лечение маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа и лечения обострения шизофрении у подростков. На основе предшествующих рассмотрений, FDA затребовала «кардинально модифицированную маркировку» со включением более полной информации, относящейся к прибавке веса, регуляции уровня глюкозы и липидов. Сероквель предлагается к применению для лечения острой шизофрении у подростков 13-17 лет, а также лечения острой фазы биполярной мании у детей 10-12 лет и подростков 13-17 лет. Pfizer предлагает использование Геодона для лечения острой фазы маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве с психотическими особенностями и без них, у детей и подростков в возрасте 10-17 лет.
Источник: Pink Sheet (05-05-2009)

Компания BMS против коалиции 38 штатов по делу о маркетинге препарата Абилифай в США
Коалиция 38 штатов начала расследование в отношении компании Bristol-Myers Squibb (BMS) по вменяемым ей нарушениям законов о защите прав потребителей при маркетинге препарата Абилифай (арипипразол). Точная суть иска в настоящее время не известна. Однако, BMS решительно настроена защищаться в отношении этого иска.
Источник: Pink Sheet (05-05-2009)

Палиперидон и кветиапин у госпитальных пациентов с шизофренией
Целью этого исследования являлось сравнение палиперидона замедленного высвобождения и кветиапина у пациентов с недавним обострением шизофрении, требующим госпитализации. Дозы: палиперидон длительного высвобождения - 9 или 12 мг/сутки, кветиапин - 600 или 800 мг/сутки. Был сделан вывод, что у пациентов с недавним обострением шизофрении, требующим госпитализации, при применении палиперидона замедленного высвобождения по сравнению с кветиапином, отмечается более раннее улучшение симптомов, и это улучшение более выражено. Каких-либо неожиданных результатов в отношении переносимости не выявлено.
Опубликовано в журнале Am J Psychiatry. 2009 May 1.
Источник: PubMed (06-05-2009)

Компания Vanda получает одобрение FDA для Фанапта
FDA одобрила применение таблеток препарата Фанапт (илоперидон) для лечения обострения шизофрении у взрослых. Представители компании сказали, что применение препарата было связано со «слабой» прибавкой в весе, и общее увеличение массы тела у пациентов, принимавших препарат в течение всех кратковременных и долговременных исследований, составило 2.1 кг. Компания Vanda планирует выпустить Фанапт на рынок в конце 2009 г. Компания Titan имеет право на получение роялти с глобальных общих продаж Фанапта, равного 8% при объеме продаж до $200 миллионов и 10% - при объеме продаж более $200 миллионов. Titan в настоящее время не несет каких-либо расходов, связанных с потенциальной будущей прибылью.
Источник: First Word (06-05-2009)

Ремиссия при шизофрении: Сравнение зипрасидона и галоперидола - исследование
Целью исследования являлось сравнение частоты достижения ремиссии и ее динамики в течение 196 недель двойного слепого лечения атипичным антипсихотиком зипразидоном (80-160 мг/сутки, два раза в день или 80-120 мг/сутки, один раз в день), и традиционным антипсихотиком галоперидолом (5-20 мг/сутки). Результаты показали, что в этом долговременном двойном слепом исследовании терапия зипразидоном более часто приводила к ремиссии, чем терапия галоперидолом и была связана с большим улучшением качества жизни.
Исследование опубликовано в Int J Neuropsychopharmacol. 2009 May 7:1-16.
Источник: First Word (10-05-2009)

Котировки акций компании Vanda выросли на 800 процентов в связи с одобрением Фанапта FDA
Котировки акций компании Vanda Pharmaceuticals выросли на 800% процентов в связи с неожиданным одобрением препарата для лечения шизофрении Фанапт (илоперидон) на прошлой неделе. Чтобы добиться успеха с Фанаптом, возможно компании Vanda нужно будет продать компанию или вступить в партнерские отношения с более крупной компанией, которая сможет заняться правильным маркетингом Фанапта и конкурировать с компаниями Johnson & Johnson, AstraZeneca и Pfizer.
Источник: First Word (11-05-2009)

Обновление руководства CANMAT по ведению пациентов с биполярным расстройством
Канадская сеть по лечению тревожных расстройств и расстройств настроения (CANMAT) опубликовала обновление руководства по ведению пациентов с биполярным расстройством. Рекомендации по лечению острой мании остались практически неизменными. Литий, вальпроат и несколько атипичных антипсихотиков остаются препаратами первой линии для лечения острой мании. В настоящее время Тамоксифен предлагается в качестве варианта добавочной терапии третьей линии. Комбинация оланзапина и карбамазепина не рекомендуется. Для лечения депрессии при биполярном расстройстве монотерапия литием, ламотриджином и кветиапином, совместная терапия оланзапином и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), и совместная терапия литией или дивальпроатом и СИОЗС/бупропионом остаются вариантами терапии первой линии. Новые данные поддерживают использование добавочной терапии модафинилом в качестве терапии второй линии, а также указывают, что арипипразол не следует использовать в качестве монотерапии при депрессии в рамках биполярного расстройства. Литий, ламотриджин, вальпроат и оланзапин продолжают оставаться препаратами первой линии для поддерживающей терапии биполярного расстройства. Новые данные поддерживают использование монотерапии кветиапином и добавление кветиапина к другим препаратам для профилактики обострений мании и депрессии, монотерапии арипипразолом – для профилактики маниакальных фаз, монотерапии инъекционным рисперидоном длительного действия и добавочной терапии зипразидоном - для профилактики обострений.
Ссылка: Bipolar Disord. 2009 May;11(3):225-55.
Источник: PubMed (11-05-2009)

[illusion]

Метаболические профили антипсихотиков второго поколения при ранних психозах - результаты исследования CAFE
Опубликованы результаты исследования CAFE. Заключение: Увеличение массы тела и метаболический синдром часто развиваются даже у молодых пациентов, получающих терапию антипсихотиками в связи с ранним психозом. Следовательно, направленные вмешательства для коррекции данных явлений следует предусматривать с начала терапии антипсихотиками.
Исследование опубликовано в Schizophr Res. 2009 Jun;111(1-3):9-16.
Источник: First Word (12-05-2009)

Зипрекса – судебное разбирательство
В США судья окружной суда постановил исключить из дела показания судебного эксперта Стивена Гамбургера по истцам случаев, относящихся к препарату компании Eli Lilly Зипрекса (оланзепин). Судья объяснил это тем, что врач, выступающий экспертом по примерно 20 отдельным случаям, "не может выступать экспертом, потому что его мнения ни базируются на достаточных фактах или данных, не являются продуктом достоверных принципов или методов." Истцы заявляют, что компания Lilly продвигала неодобренное использование антипсихотического препарата врачами, и в исках о возмещении вреда, заявленных в нескольких случаях, инкриминируется, что применение препарата пациентами было связано с увеличением массы тела и диабетом. В прошлом месяце Lilly сообщила, что 140 исков, касающихся Зипрексы, все еще рассматриваются. Кроме того, компания выплатила более $15 миллионов организациям здравоохранения штата и федеральным властям по искам о промотировании использования Зипрексы не по показаниям в Джорджии.
Источник(s): FDA News (13-05-2009), First Word (13-05-2009)

Данные по Фанапту и тасимельтиону
Компания Vanda Pharmaceuticals представит постерные доклады по своему недавно одобренному атипичному антипсихотику - препарату Фанапт (илоперидон) на когрессе APA. Фанапт показан к применению для лечения острой шизофрении у взрослых. Компания Vanda также представит два постерных доклада по тасимельтиону на конгрессе APA. Тасимельтион – это изучаемое соединение, находящееся в стадии разработки, предполагающиеся для применения при лечении расстройств сна, связанных с нарушением циркадианного ритма, включая преходящую инсомнию, вызванную перелетом.
Источник: First Word (14-05-2009)

FDA одобрило применение Респердала Конста для лечения биполярного расстройства I типа
FDA выдало расширенное разрешение препарату Риспердал Конста (рисперидон) компании Johnson & Johnson's для его применения при лечении биполярного расстройства I типа. Инъекционный препарат, вводящийся раз в две недели, был одобрен в качестве монотерапии и добавочной терапии к литию и вальпроату для поддерживающей терапии этого состояния. Риспердал Конста уже одобрен в США для лечения шизофрении.
Источник: First Word (18-05-2009)

Замедление темпов роста назначений психиатрических препаратов детям
Рост назначений антипсихотических препаратов детям замедляется, так как учреждения государственной программы льготной медицинской помощи усиливают контроль за применением этих лекарственных средств и возрастает настороженность врачей в отношении этих препаратов. Это является первым признаком того, что судебные тяжбы, реакция на неподобающую тактику продвижения и озабоченность побочными эффектами могут влиять на быстрорастущий сегмент рынка по применению у детей. Одобрение FDA для доминирующих на рынке атипичных антипсихотиков по применению у пациентов моложе 18 лет ограничено. Только Риспердал (рисперидон) разрешен к применению у детей младше 10 лет для лечения раздражительности, связанной с аутизмом. Применение Риспердала у пациентов моложе 18 лет занимает около 25 процентов в структуре продаж препарата, тогда как по оценкам SDI Health продажи всех антипсихотиков для применения в данной возрастной группе насчитывают около 15 процентов от общих продаж или $2.18 миллиарда. Графики SDI показывают, что назначение антипсихотиков детям младше 18 лет выросло на 5.2 процента за период между 2007 – 2008 гг, по сравнению с увеличением на 8.73 процента годом ранее. Замедление роста назначений наиболее выражено среди детей младшей возрастной группы. По оценкам Medco Health Solutions, назначения антипсихотиков пациентам моложе 10 лет упали в прошлом году на 4 процента. С 2001 по 2007 гг назначения в этой возрастной группе увеличились на 85 процентов, согласно данным Medco. SDI также сообщает об 1-процентном падении назначений антипсихотиков детям в возрасте до 7 лет. В июне PDAC FDA рассмотрит возможность одобрения препаратов Зипрекса (оланзапин) компании Lilly, Сероквеля (кветиапина) компании Астра Зенека и Геодона (зипразидона) компании Pfizer для применения у подростков и детей (новости Института Лундбек за 6 мая 2009 г.).
Источник: Wall Street Journal (18-05-2009)

Данные по эффективности и безопасности инъекций оланзапина длительного действия представлены на конгрессе APA
Компания Lilly представила данные по кратковременной и долговременной эффективности и безопасности инъекций оланзапина длительного действия (LAI) при лечении взрослых пациентов с шизофренией и шизоаффективным расстройством.
Результаты исследования HGKB: результаты промежуточного анализа (на момент 190-недель) данных идущего в настоящее время шестилетнего открытого исследования (HGKB) показали, что у взрослых пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, получавших оланзепин LAI, показатель преждевременного завершения составил 46.3 процента. Наиболее частыми причинами отмены терапии явились желание пациента (23.4 процента) и нежелательные явления (6.7 процентов). Результаты по безопасности соответствовали данным, полученным для орального оланзапина, за исключением явлений, связанных с инъекционным введением, включая синдром постинъекционного делирия/седации (PDSS).
Результаты исследования HGLQ:
Результаты восьмимесячного промежуточного анализа двухлетнего, открытого исследования, идущего в настоящее время (HGLQ) показали, что пациентов с шизофренией можно переводить на оланзапин LAI с предшествующего антипсихотика как одномоментным переключением с одного препарата на другой, так и посредством постепенной отмены предшествующей терапии. Не отмечалось значимой разницы суммарных показателей частоты досрочного завершения исследования и среднего балла шкалы PANSS, двух стандартных оценок эффективности терапии при шизофрении, среди пациентов переводившихся на оланзапин LAI одномоментно и пациентов, переводившихся посредством медленного снижения дозы предыдущего антипсихотика. Кроме того, не отмечалось значимых различий в общем числе нежелательных явлений, связанных с лечением, изменениях лабораторных показателей или средней изменении массы тела.
Оланзапин LAI в настоящее время находится на рассмотрении регуляторных органов в США и других странах. Оланзапин LAI одобрен к применению в Европейском союзе под брендовым названием Зипадера для поддерживающей терапии взрослых пациентов с шизофренией, успешно стабилизированных в течение лечения острой фазы оральным оланзепином.
Источник: First Word (18-05-2009)

[illusion]

Исследование по сравнению одномоментной и постепенной отмены предшествующего лечения при переводе на арипипразол
Целью исследования являлось изучение возможных различий в эффективности и переносимости при различных режимах перевода пациентов на лечение арипипразолом. У пациентов, которых переводили на арипипразол с немедленной отменой предшествующего антипсихотика, отмечалось увеличение выраженности симптоматики на Неделе 1. Однако, тяжесть побочных эффектов в течение 12 недель последующего наблюдения, в целом, не увеличивалась. Стратегия медленного снижения дозы предшествующего антипсихотика при переводе пациентов на арипипразол может быть более предпочтительной, по сравнению с немедленной отменой, во избежание раннего ухудшения симптоматики и преждевременной отмены терапии, хотя эти результаты следует расценивать с осторожностью, учитывая недостатки данного исследования.
Опубликовано в журнале Eur Neuropsychopharmacol. 2009 May 11
Источник: First Word (19-05-2009)

Длительное лечение препаратом Риспердал Конста может улучшать исход и снижать количество госпитализаций
Согласно двум новым исследованиям, длительное терапевтическое применение препарата Риспердал Конста (рисперидон) может улучшать клинические и функциональные исходы и снижать частоту повторных госпитализаций пациентов с шизофренией. Исследования представлены и спонсированы научным отделом компании Ortho-McNeil Janssen.
Источник: First Word (19-05-2009)

Риспердал Конста продлевает ремиссию при биполярном расстройстве I типа
Новые данные демонстрируют, что поддерживающая терапия препаратом Риспердал Конста (рисперидоном) длительного действия (RLAT) значимо удлиняет время до наступления обострения, по сравнению с плацебо, у пациентов с биполярным расстройством I типа. Период времени до наступления обострения было значимо дольше у пациентов, получавших монотерапию Риспердалом Конста, по сравнению с плацебо (p<0.001). Кроме того, частота обострений в течение двойной слепой фазы исследования была ниже у пациентов в группе Риспердала Конста (30 процентов; 42/140), по сравнению с группой плацебо (56 процентов; 76/135). Медиана дозы Риспердала Конста составляла 25 мг. Это первое исследование, демонстрирующее эффективность RLAT в качестве поддерживающей терапии пациентов с биполярным расстройством, согласно заявлению компании.
Источник: Johnson & Johnson (24-05-2009)

Данные по исследованию III фазы препарата лурасидон компании Dainippon Sumitomo
Компания Dainippon Sumitomo анонсировала позитивные результаты первого исследования III фазы (PEARL 1) препарата лурасидон, находящегося в стадии глобального клинического изучения при лечении шизофрении. В этом шестинедельном испытании, лурасидон в дозе 80 мг/сутки был значимо эффективнее плацебо при лечении острой шизофрении. Лурасидон хорошо переносился, и частота отмены препарата была сравнительно низкой. Результаты исследования представлены на конгрессе APA в Сан-Франциско.
Источник: First Word (24-05-2009)

Данные по эффективности и безопасности оланзапина длительного действия
Компания Eli Lilly представила данные по кратковременной и длительной эффективности и безопасности инъекций оланзапина длительного действия (LAI) при лечении взрослых с шизофренией. Результаты промежуточного анализа шестилетнего исследования, проведенного во временной точке 190 недель показали что частота досрочного завершения исследования составляет 46.3 процента. Данные по безопасности соответствовали таковым, отмечавшимся при применении орального оланзапина. Оланзапин LAI проходит разрешительную процедуру в США и других странах. Оланзапин LAI одобрен в Европейском Союзе под брендовым названием Зипадгера(R) для поддерживающей терапии взрослых с шизофренией, успешно стабилизированных в острой фазе оральным оланзапином.
Источник: Eli Lilly (24-05-2009)

Документы, обвиняющие компанию Астра Зенека в планировании продаж Сероквеля не по показаниям
Согласно документам, обнародованным как часть идущего в настоящее время судебного процесса над компанией Астра Зенека, касающегося Сероквеля (кветиапина), представители компании якобы обсуждали продвижение Сероквеля для неодобренного использования у детей и пожилых людей. Кроме того, юристы истцов заявляют, что внутренние документы компании свидетельствуют о попытках маркетинговых специалистов компании Астра Зенека прекратить исследования компании из-за усиливающихся опасений в отношении связи повышения массы тела и других проблем со здоровьем с приемом Сероквеля. Судебные документы показывают, что одной из целей в PR-плане 2001 года заявлялось «стимулирование и поддержка применения» Сероквеля "за пределами шизофрении у широкого спектра популяций пациентов, включая биполярное расстройство и пожилой возраст." Судебные документы также содержат маркетинговую рекомендацию бренд-менеджера по Сероквелю, датированную 2002 г., якобы рекомендующую необходимость "прощупать почву в отношении деменции" путем маркетинга Сероквеля не по показаниям у больных пожилого возраста. К компании Астра Зенека заявлено около 15 000 исков по поводу Сероквеля.
Источник: First Word (24-05-2009)

[illusion]

Лурасидон в сравнение с зипрасидоном при лечении шизофрении – конгресс APA
На конгрессе APA исследователи заключили, что лурасидон, все еще находящийся на третьей фазе исследований, способен действовать сравнимо с зипрасидоном у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством. Исследователи сказали, что еще предстоит выяснить, будет ли полезен лурасидон при лечении негативных симптомов шизофрении или когнитивных изменений, связанных с заболеванием, на которые нельзя адекватно воздействовать доступными в настоящее время препаратами. Лурасидон применялся в дозе 120 мг и зипрасидон – в дозе 160 мг. Длительность терапии составляла 21 день. Около 150 пациентов получали каждый препарат. Нежелательные явления существенно не различались между двумя группами, но лурасидон может обладать меньшим седативным действием, чем зипразидон, так как меньшее число пациентов в группе лурасидона сообщали о развитии седации.
Название доклада: A Double-Blind Comparison of the Safety and Efficacy of Lurasidone and Ziprasidone in Stable Outpatients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder. Abstract NR6-067.
Источник: First Word (26-05-2009)

Палиперидон может снижать риск обострения при шизофрении – конгресс APA
Вторичный анализ данных исследования антипсихотика палиперидона длительного действия, вводившегося инъекционно, выявил снижение вероятности обострения у пациентов с шизофренией. Исследователи предлагают вводить препарат поочередно в разные руки, так как инъекция в жировую ткань обладает другими параметрами высвобождения препарата, нежели инъекция в мышечную ткань. Стратегию следует индивидуализировать, особенно для худых пациентов. Исследователи подчеркнули, что препарат предназначен не для «первичного обрыва» психоза у пациентов, а для поддерживающей терапии пациентов с шизофренией.
Название доклада: Paliperidone Palmitate: Clinical Response in Subjects With Schizophrenia With Recent vs Longer-Term Duration of Illness. Abstract NR6-027
Source(s): First Word (27-05-2009)

Золпидем не показал эффективности у детей
Результаты контролированного исследования показали, что Золпидем в дозе 0.25 мг/кг в день при максимальной дозировке до 10 мг не укорачивал времени задержки наступления продолжительного сна, оценивавшегося полисомнографически, через 4 недели лечения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с расстройством «дефицит внимания» и связанной с ним инсомнией. Исследование опубликовано в журнале Pediatrics. 2009 May;123(5):e770-6. Источник: First Word (04-05-2009)

Sepracor отзывает эсзопиклон из Европейского Союза
Sepracor отозвал свою заявку на регистрацию препарата против инсомнии Лунеста (эсзопиклон) в Европейском Союзе, согласно поданной компанией заявке в регуляторный орган. Европейское агентство по лекарствам отказалось перерегистрировать препарат, продававшийся как Лунивия, в качестве нового активного вещества, когда препарат зарекомендовал свою патентную чистоту в Евросоюзе. Из-за решения EMEA, Sepracor и GlaxoSmithKline расторгли соглашение о совместной продаже препарата в Евросоюзе и на других рынках за пределами США, Канады, Японии и Мексики.
Источник: First Word (13-05-2009)

Эффект золпидема на реакцию подбуживания во сне и воздействия кислоты на пищевод в ночное время
Целью этого исследования являлось определение эффекта золпидема на механизм ночного подбуживания и клиренс кислоты из пищевода у пациентов с задокументированным диагнозом «гастроэзофагальная рефлюксная болезнь» (ГЭР) по сравнению со здоровыми людьми (контроль) с нормальной кислотностью. Результаты показали, что золпидем снижает реакцию подбуживания в ответ на ночное воздействие кислоты и увеличивает длительность каждого случая эзофагального рефлюкса кислоты у здоровых людей и пациентов с ГЭР. Так как ночное воздействие кислоты было более длительным, использование гипнотика у пациентов с ГЭРБ может приводить к повышению риска осложнения заболевания. Исследование опубликовано в журнале Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 May 5.
Источник: First Word (13-05-2009)

Золпидем замедленного высвобождения улучшает сон и симптомы, возникающие на следующий день при инсомнии, коморбидной генерализованному тревожному расстройству – исследование
Дизайн мультицентрового, двойного слепого исследования в параллельных группах пациентов было разработан с целью оценки эффективности и безопасности золпидема замедленного высвобождения, применяющегося совместно с эсциталопрамом у пациентов с инсомнией и коморбидным генерализованным тревожным расстройством. При применении у пациентов с инсомнией, коморбидной генерализованному тревожному расстройству, золпидема замедленного высвобождения и эсциталопрама, по сравнению с применением плацебо и эсциталопрама, отмечалось значимое улучшение инсомнии и связанных со сном симптомов следующего дня, но не тревожных симптомов. Исследование опубликовано в J Clin Psychopharmacol. 2009 Jun;29(3):222-30.
Источник: First Word (18-05-2009)

[illusion]

Компания Transcept представила данные по исследованию Золпидема – конгресс APA
Результаты исследования «Безопасность и эффективность сублингвальных таблеток, содержащих низкие дозы золпидема тартрата (ZST), при лечении инсомнии после пробуждений в середине ночи (MOTN)» показали, что по сравнению с плацебо, 3.5 мг ZST на протяжении периода лечения значимо снижали задержку наступления сна после ночных пробуждений и улучшали качество сна и показатели уровня бодрствования на следующий день. ZST, по сравнению с плацебо, значимо улучшал показатели сна после ночного пробуждения – пробуждений после наступления сна и число пробуждений. Сублингвалиные таблетки золпидема тартрата по 3.5 мг хорошо переносились и не было выявлено проблем с безопасностью.
Источник: First Word (24-05-2009)

Употребление алкоголя для поднятия настроения связано с алкоголизмом и депрессией
Новое исследование показывает, что люди, которые пьют для того, чтобы справиться с тоской, более предрасположены к развитию депрессии и имеют больший риск развития алкогольной зависимости. Команда исследователей постаралась определить, может ли быть связана алкоголизация для коррекции настроения с алкоголизмом и депрессией, посредством наблюдения 5,181 близнецов в возрасте 30 лет и старше. Был сделан вывод, что алкоголизация для коррекции настроения являлась в высокой степени наследуемой и обусловливала практически все генетические и средовые влияния, общие для депрессии и алкогольной зависимости. Мужчины, по сравнению с женщинами, имели большую вероятность употребления алкоголя для коррекции настроения. Зависимость между самолечением алкоголем и депрессией также была сильнее у мужчин.
Исследование будет опубликовано в журнале Alcoholism: Clinical & Experimental Research, August 2009
Источник: Reuters (13-05-2009)

Компания Alkermes инициировала два новых клинических испытания препарата ALKS 33
Alkermes объявила об инициации двух новых клинических испытаний препарата ALKS 33, орального опиоидного модулятора для потенциального лечения зависимости и других расстройств нервной системы. Исследование ALK33-004 - это клиническое испытание I фазы, дизайн которого разработан для изучения способности ALKS 33 блокировать эффекты опиоидов после перорального приема ALKS 33 у здоровых субъектов, имеющих опыт применения опиоидов, не страдающих зависимостью. Исследование ALK33-003 – это клиническое испытание I фазы, дизайн которого разработан для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных приемов ALKS 33 у здоровых добровольцев. Инициирование этих исследований следует за успешным завершением исследования I фазы с эскалацией доз ALKS 33 у здоровых добровольцев. Alkermes рассчитывает сообщить о полученных данных исследований ALK33-004 и ALK33-003 во второй половине календарного 2009 г.
Источник: First Word (13-05-2009)

Десять новых случаев вазогенного отека мозга при терапии препаратом бапинеузумаб
Исследователи сообщили о десяти новых случаях развития вазогенного отека мозга у пациентов, принимающих бапинеузумаб в открытой части исследования II фазы. Общее число случаев развития вазогенного отека сейчас составляет 22. Результаты были представлены на собрании Американской Академии Неврологии (AAN). В начале апреля компании Elan и Wyeth модифицировали дизайн исследования для исключения группы пациентов, получающих самую высокую дозу препарата после 12 случаев вазогенного отека мозга, наблюдавшихся в рандомизированной части исследования. Из десяти новых случаев вазогенного отека, два отмечались у пациентов, находящихся в плече активного препарата рандомизированной фазы исследования. Первый пациент к моменту возникновения вазогенного отека получил восемь инфузий, а второй – 13 инфузий. Из 12 случаев, наблюдавшихся в течение рандомизированной фазы исследования, 58% развились сразу после инфузии бапинеузумаба. Шесть случаев сопровождались клиникой (сонливостью, спутанностью, головной болью, размытость зрения), но другие шесть случаев были асимптомными. Выявлено, что девять из 12 пациентов являлись носителями аллели аполипопротеина E4 (ApoE4), являющейся известным генетическим фактором риска развития болезни Альцгеймера. Это отмечалось в десяти из 12 предыдущих случаев.
Не считая этого генетического фактора риска, анализ данных показал, что риск вазогенного отека мозга связан с применением бапинеузумаба. Исследователь пояснила, что этот факт привел к остановке плеча исследования, пациенты в котором получали наивысшую дозу в 2 мг/кг. Она сказала, что вазогенный отек, связанный с применением бапинеузумаба может быть связан с разрушением отложений амилоида, но возможны и другие гипотезы, например воспалительный феномен или дисфункция амилоида. Наконец, исследователь подчеркнула, что клинические изменения когнитивной сферы у пациентов с развившимся вазогенным отеком мозга были сходными с другими пациентами.
Источник: APM News (01-05-2009)

FDA дает зеленый свет клиническому испытанию препарата Бриостатин
FDA выдало Институту Нейронаук Blanchette Rockefeller (BRNI) разрешение на проведение II фазы клинических испытаний Бриостатина при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера (БА). При доклиническом изучении препарат показал эффективность не только в отношении симптомов БА, но и в отношении вызывающих ее причин. Бриостатин изначально создавался как химиотерапевтический препарат для лечения рака, однако ученые BRNI обнаружили скрытый потенциал препарата останавливать прогрессирование БА. Доклинические исследования выявили, что Бриостатин и класс родственных ему соединений, открытых в BRNI, может снижать токсичность протеина А Бета, восстанавливать утраченные синапсы и предотвращать утрату мнестических функций. В соответствующих доклинических исследованиях было показано, что Бриостатин улучшает и восстанавливает память посредством установления нейронных соединений в мозге, разрушенных инсультом, травматическим повреждением или в результате старения. Планируется начать испытания II фазы примерно через 2-4 месяца и проверить данные доклинических исследований у пациентов с БА и контрольных пациентов, а также оценить эффекты Бриостатина на молекулярные мишени в организме человека, такие как протеинкиназа С.
Источник: News Edge (03-05-2009)

[illusion]

Ускорение разрушения протеинов, связанных с болезнью Альцгеймера
Ученые Mayo Clinic во Флориде обнаружили два вещества, которые могут ускорять активность молекулы инсулин-деградирующего фермента (IDE), помогающей разрушать A-бета протеины, образующиеся в мозге. Первое вещество, названное Ia1, повышает активность IDE примерно на 700 процентов, а второе вещество, Ia2, повышает ее примерно на 400 процентов. "Если возможно будет создать препараты, стимулирующие активность IDE, пригодные для использования у людей - эти препараты могут оказаться полезными для лечения и предотвращения болезни Альцгеймера", - сказал ученый. Он также сказал, что полученные результаты не свидетельствуют о том, что эти два вещества будут исследоваться на людях. Также он сказал, что ученые показали возможность активации IDE в лабораторных условиях, и дальнейшая работа будет вестись в этом направлении.
Источник: News Edge (04-05-2009)

Выдан ключевой патент на ELND-005
Elan Corporation и Transition Therapeutics объявили о выдаче 21 апреля 2009 г. Бюро по патентам и товарным знакам США патента номер 7,521,481 для ELND005 21. Патент озаглавлен "Методы предотвращения, лечения и диагностики расстройств агрегации протеина", и в общих чертах описывает формулу изобретенных методов лечения болезни Альцгеймера (БА), заключающихся в применении сцилло-инозитола (ELND005). Время действия патента истечет в 2025 г. или позже, в случае каких-либо продлений действия патента. Данный патент является важным ключевым этапом разработки ELND-005, орального препарата с хорошим профилем безопасности, проникающего через гематоэнцефалический барьер и имеющего в качестве терапевтической мишени разрушение бета-амилоида в мозге. В 2006 г. Elan и Transition заключили эксклюзивное, глобальное соглашение о совместной разработке и коммерциализации ELND-005 для лечения БА и других показаний. ELND-005 (AZD-103) ELND-005 прошел в FDA процедуру ускоренного рассмотрения для применения при лечении болезни Альцгеймера слабой и умеренной тяжести.
Источник: News Edge (10-05-2009)

Eisai собирается расторгнуть партнерство с Pfizer
Согласно информации, полученной от компании Pfizer, компания Eisai заявила, что у нее есть право прекратить партнерские отношения, касающиеся препарата для лечения болезни Альцгеймера, как только Pfizer завершит приобретение компании Wyeth. Представители Pfizer говорят, что будут противодействовать любым попыткам Eisai прекратить партнерство, и заявили, что у Eisai нет легальных оснований действовать подобным образом. Eisai и Pfizer совместно занимаются продвижением препарата Арицепт (донепезил) в США и нескольких других странах, согласно соглашению о партнерстве, заключенному в середине 1990-х. Зарегистрированный Pfizer объем продаж Арицепта в 2008 г. составил $482 миллиона. Основания для заявлений Eisai не детализированы в документах, подающихся Pfizer в регуляторные органы.
Источники: First Word (10-05-2009), Wall Street Journal (10-05-2009)

Перевод с донепезила на ривастигмин (оральный или в виде пластыря) – результаты нового исследования
Пациенты с болезнью Альцгеймера (БА) умеренной тяжести, не отвечавшие на терапию донепезилом, хорошо переносили перевод на оральный ривастигмин или трансдермальный ривастигмин (в виде пластыря), согласно результатам 3 открытых мультицентровых испытаний, представленным 30 апреля на Ежегодном собрании Американского Общества Гериатров. Результаты испытаний подтвердили ранее полученные данные исследований по переводу с одного препарата на другой. Название презентации: The Safety and Tolerability of the Rivastigmine Transdermal Patch Compared With the Rivastigmine Capsule in Patients Switched From Donepezil: Data From Three Clinical Trials. Abstract A113.
Источник: First Word (10-05-2009)

Новый он-лайн ресурс для родственников пациентов с болезнью Альцгеймера- YouCanBeTheOne.com
Eisai и Pfizer работали с ADSDG (Дискуссионной Группой по Скринингу Болезни Альцгеймера) над разработкой нового обучающего веб-сайта - YouCanBeTheOne.com. Данный веб-сайт предоставляет рекомендации по обсуждению БА с семьей, потенциальным пациентом и врачом, а также общую информацию, которая помогает родным понять, как заболевание по мере своего прогрессирования может на них повлиять. Некоторые инструменты, предлагаемые на сайте, включают анкеты для выявления симптомов, их динамики и тест рисования часов. Данные инструменты предназначены для того, чтобы прояснить ситуацию членам семьи, наблюдающим возможные симптомы БА у своего родственника и помочь им передать доктору то, что они видят.
Источник: Eisai (12-05-2009)

Испытание фазы I препарата нового поколения для лечения когнитивных нарушений
Synosia Therapeutics начала I фазу клинического испытания SYN-120 – 5-HT6 антагониста нового поколения, разрабатывающегося для лечения когнитивных нарушений, ассоциированных с болезнью Альцгеймера и шизофренией. Ожидается, что SYN-120 будет более эффективным, чем ингибиторы ацетилхолинэстеразы, а также будет лишен побочных эффектов, свойственных этому классу препаратов, развивающихся вследствие неселективного повышения уровня ацетилхолина в других органах помимо мозга. В настоящее время не существует лекарственных препаратов, одобренных для применения в лечении когнитивных нарушений при шизофрении.
Источник: First Word (13-05-2009)

Методология медицинской визуализации ускорит разработку новых вариантов лечения болезни Альцгеймера
Perceptive Informatics, ведущая компания в индустрии электронных клинических решений и дочерняя компания PAREXEL International Corporation разработали методологию медицинской визуализации для клинических испытаний лекарств для лечения заболеваний ЦНС, включая болезнь Альцгеймера. Данный метод, основанный на измерении размера желудочков, представляет новый подход к мониторированию атрофических изменений мозга при БА и потенциальных эффектов лечения. Преимущества данного метода включают обеспечение высококачественных, воспроизводимых измерений, соответствующих требованиях регуляторных органов, и потенциально могут помочь спонсорам клинических исследований принимать более хорошие и быстрые решения, касающиеся разработки препаратов для лечения БА. Для разработки данного метода команда Perceptive Informatics собрала отсканированные копии магнитно-резонансных томограмм из базы данных ADNI, с использованием системы медицинской визуализации компании Perceptive и в соответствие с нормативными процедурами.
Техника была представлена 26 апреля 2009 г. в Сиэтле, штат Вашингтон, во время закрытого совещания Инициативы по нейровизуализации при болезни Альцгемера (ADNI).
Источник: News Edge (13-05-2009)

Использование биомаркеров может улучшить качество испытаний препаратов для лечения болезни Альцгеймера
Американские исследователи обнаружили, что измерение уровней нескольких биомаркеров, ассоциированных с болезнью Альцгеймера, в спинномозговой жидкости пациентов с деменцией слабой выраженности может помочь в прогнозировании скорости когнитивного снижения данных больных. Результаты свидетельствуют о том, что биомаркеры "могут быть полезными при использовании их уровней в качестве критерия при клинических испытаниях модифицирующих заболевание препаратов для лечения мягких когнитивных нарушений и деменции Альцгеймеровского типа очень слабой выраженности"
Источник: Pink Sheet (13-05-2009)

RO53133535 в качестве добавочной терапии к донепезилу – в исследование набираются пациенты
Компания Roche начала включение пациентов в 4-плечевое исследование фазы II, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата RO5313534 (MEM3454) по сравнению с плацебо, добавляемых к терапии донепезилом у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой и умеренной тяжести. После периода скрининга пациенты будут рандомизироваться на получение одного из 4 вариантов лечения (плацебо или RO5313534 в дозах 1 мг, 5 мг или 15 мг в день перорально) на фоне терапии донепезилом (5 мг или 10 мг). Планируется промежуточный анализ для оценки приемлемости применения препарата в низкой дозе (1 мг) и рассмотрения возможности для увеличения уровня дозы до более высокого (30 мг) и выделения этого дозового режима в отдельную группу исследования. Ожидаемая длительность исследования составляет 3-12 месяцев, и целевой размер выборки составляет 100-500 человек.
Первичный параметр оценки исхода: изменение показателя шкалы ADAS-Cog по сравнению с базовой оценкой. Вторичные параметры оценки исхода: показатели теста CANTAB, общий балл шкал MMSE, ADCS CGIC, Behave-AD-FW, ADCS-ADL, интервью Zarit Burden. НЯ, лабораторные показатели, суицидальный риск, сопутствующая терапия, физикальное и неврологическое обследование. Ожидается включить 420 пациентов. Ожидаемая дата завершения исследования - декабрь 2010 г.
Источник: Clinicaltrials.gov (14-05-2009)

[illusion]

Пробел в понимании риска возникновения болезни Альцгеймера и профилактики среди расовых меньшинств
Взрослые люди афро-американской и латиноамериканской рас более обеспокоены в отношении болезни Альцгеймера (БА), но меньше информированы относительно профилактики и факторов риска, чем люди белой расы, согласно новым результатам опроса, объявленным компанией Eisai на 6-ом ежегодном саммите лидеров здравоохранения по вопросам неравенства в оказании медицинской помощи, организуемого Мозговым Трестом и Форумом по качеству жизни национальных меньшинств Собрания чернокожих в Конгрессе (CBC), проводившегося в Вашингтоне, округ Колумбия в 2009 г. "Мы предлагаем CBC продолжить обсуждение проблем неравенства в оказании медицинской помощи и предложить форуму возможные решения этих вопросов. Как компания, работающая в здравоохранении, Eisai продолжит работу с профессионалами здравоохранения, пациентами и политиками для улучшения доступа к медицинской помощи и ее качества для всех людей с болезнью Альцгеймера."
Источник: News Edge (17-05-2009)

Содержание биомаркеров в спинномозговой жидкости позволяет прогнозировать скорость когнитивного снижения при болезни Альцгеймера
Новые исследования показывают, что уровни трех биомаркеров в спинномозговой жидкости могут помочь определить людей с очень слабой деменцией альцгеймеровского типа (ДАТ), у которые выше вероятность более быстрого когнитивного снижения. Это может иметь важные следствия для испытаний препаратов для лечения болезни Альцгеймера, заключают авторы. Согласно этому сообщению, у пациентов с низкими уровнями амилоида-бета-42, высокими уровнями тау протеина или фосфорилированного тау протеина 181, или высоким соотношением тау протеина: амилоида бета-42 риск более быстрого когнитивного снижения был выше. "Так как отмечается растущая тенденция ко включению в клинические исследования предполагаемых средств лечения болезни Альцгеймера, требуются методы, которые смогут идентифицировать пациентов с очень мягкой ДАТ, у которых более вероятно развитие поддающегося измерению когнитивного снижения в течение исследования," отмечают доктор Dr. Barbara J. Snider и коллеги.
Исследование опубликовано в журнале Arch Neurol 2009;66:638-645.
Источник: Reuters (17-05-2009)

Инициированы два новых исследования III фазы препарата соланеузумаб
Компания Eli Lilly в этом месяце начала набор пациентов в два отдельных, но идентичных клинических испытания III фазы препарата соланеузумаб/LY2062430 – анти-амилоид-бета моноклональных антител. Целью исследований является изучение того, будет ли препарат замедлять когнитивное и функциональное снижение у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой и умеренной тяжести, по сравнению с плацебо. В испытания EXPEDITION планируется набрать 2000 пациентов в возрасте 55 лет и старше, которые будут получать внутривенно плацебо или соланеузумаб один раз в четыре недели в течение 18 месяцев. Исследование EXPEDITION будет проводится в Аргентине, Бразилии, Канаде, Японии и Соединенных Штатах. Исследование EXPEDITION 2 будет проводиться в Австралии, Франции, Германии, Италии, Японии, Корее, Польше, России, Испании, Швеции, Тайване, Великобритании и Соединенных Штатах. В 2008 году компания Lilly начала набор во II фазу клинических исследований под названиями IDENTITY и IDENTITY 2 другого потенциального препарата для лечения болезни Альцгеймера - LY450139, ингибитора гамма-секретазы, также действующего на бета-амилоид, который считается одной из патологий, лежащих в основе этого заболевания. "Результаты исследования биомаркеров, полученные в исследовании соланезумаба II фазы, дают нам надежду на то, что компания Lilly находится на пути к препарату, способному замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера.", - сказал Медицинский директор компании Eli Lilly по изучению болезни Альцгеймера.
Источник: Eli Lilly (21-05-2009)

Компания Eisai представила фармакоэкономическое исследование, которое «ставит под большой вопрос экономическую модель NICE»
Согласно компании Eisai, исследование показало, что "прямая экономия для Национального здравоохранения в течение 10-летнего периода составляет более 4,000 фунтов (4,600 евро) на пациента, лечение которого начинается на ранних этапах заболевания". В компании добавили, что общая экономия для общества возрастает до 7,100 фунтов (8,000 евро) на пациента, при включении цифр затрат на медицинский уход. Время, затраченное лицом, обеспечивающим уход, было оценено в 5.30 фунта (6 евро) в час – это эквивалентно минимальному почасовому заработку в Великобритании на момент проведения исследования.
При оценке десятилетнего периода, но уже по затратам на пациентов со слабой и умеренной тяжестью заболевания, соответствующие показатели составили 2,300 фунтов (2,600 евро) на пациента, и для общества - 4,800 фунтов (5,500 евро) с учетом затрат времени лиц, обеспечивающих уход за пациентом. В своем постерном докладе авторы декларировали превосходство своих методов, заявив, что модель NICE обладает "существенными ограничениями", которые заключаются не только в том, что в оценку входят лишь два состояния здоровья – когда пациенту требуется постоянный уход и когда не требуется постоянный уход, но и в том, что оцениваются данные по исходу только за полгода, когда доступны данные более длительного наблюдения. Команда авторов заключила, что достигнуты успехи в знании о прогрессировании и цене болезни Альцгеймера для здравоохранения и решения NICE ограничить лечение пациентов с умеренной тяжестью болезни является "крайне спорным". Результаты нового исследования будут опубликованы, так как компании Eisai и Pfizer хотят увидеть дальнейшие шаги NICE по данной проблеме.
Источник: APM News (24-05-2009)

Сотрудничество компаний KineMed и Bristol-Myers Squibb
KineMed заключила двухлетнее соглашение о сотрудничестве с компанией Bristol-Myers Squibb в сфере болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний. В компании KineMed пояснили, что партнерство будет касаться технологии стабильных изотопов компании KineMed для идентификации новых биомаркеров, которая может использоваться для оценки тяжести и лечения болезни Альцгеймера.
Источник: First Word (26-05-2009)
Болезнь Альцгеймера Анализ крови на болезнь Альцгеймера NuroPro AD - прорыв
Компания Power3 Medical Products объявила о существенном прорыве в диагностике болезни Альцгеймера. Этот прорыв, заключающийся в успешной диагностике различных форм болезни Альцгеймера, включая пациентов из группы высокого риска, был достигнут во время начальной фазы клинических валидационных испытаний теста NuroPro(r). Проспективные клинические валидационные испытания NuroPro(r) AD для вновь отобранных образцов, первая фаза которых в настоящее время завершена, подтвердили предшествующие результаты, зарегистрированные компанией Power3.
Тест NuroPro AD был разработан для того, чтобы помочь клиницистам диагностировать у пациентов болезнь Альцгеймера, а также отличать пациентов с болезнью Альцгеймера от здоровых людей и пациентов с другими неврологическими расстройствами. В тесте NuroPro используется панель белковых биомаркеров сыворотки крови для определения вероятности того, что у пациента есть болезнь Альцгеймера. Тесты предназначены для решения критически важной и сложной задачи, стоящей перед врачами, клиницистами и пациентами по обеспечению объективной, ранней и точной диагностики существующей болезни. Компания Power3 проводит независимую валидацию двух тестов: для болезни Альцгеймера (NuroPro AD) и болезни Паркинсона (NuroPro PD). Вторая фаза этих проспективных исследований, а также запуск диагностических сервисов, сертифицированных CLIA, намечены к концу 2009 г.
Источник: News Edge (28-05-2009)

[illusion]

Препараты для лечения деменции могут представлять риск для некоторых пациентов
В новом исследовании, опубликованном недавно в журнале Archives of Internal Medicine, обнаружено, что побочные эффекты некоторых препаратов, включая Арицепт (донепезил), Экселон (ривастигмин) и Реминил (галантамин), широко назначаемых для лечения болезни Альцгеймера, могут представлять для некоторых пациентов риск:
1) Пациенты, принимающие препараты, госпитализируются из-за синкопальных состояний в два раза чаще, чем пациенты с деменцией, которые не принимают эти препараты;
2) У людей, принимающих эти препараты, на 69 процентов больше вероятность развития замедления частоты сердечных сокращений и на 49 процентов выше шанс имплантации постоянного водителя ритма.
«Данные препараты позиционируются в качестве помогающих сохранить память и улучшить функционирование», но для «некоторых людей эффект получается в точности обратный», отметил исследователь.
Источник: First Word (28-05-2009)

Риск развития врожденного дефекта наиболее высок при применении противоэпилептического препарата Депакот
Согласно результатам исследования, представленного на собрании Американской Академии Неврологии (AAN), у женщин, принимающих противоэпилептический препарат вальпроат (Депакот компании Sanofi-Aventis и генерики) рождаются дети с вербальным IQ на 10 баллов ниже среднего и риск врожденного дефекта у этих детей в шесть раз выше. Результаты этого и двух других исследований были использованы при разработке руководства по лечению женщин с эпилепсией, опубликованного 28 апреля в журнале Neurology. Использовались данные из североамериканского, европейского и австралийского регистров беременностей за последние десять лет и искались исходы беременности у женщин, принимавших противоэпилептические препараты. Для двух других широко применяемых противоэпилептических препарата – фенитоина и фенобарбитала, также было показано снижение когнитивных способностей у детей пациенток. При применении Карисбамата развитие врожденных дефектов у плода менее вероятно.
Источник: Scrip-online (01-05-2009)

Предупреждения о повышенном риске суицида для противоэпилептических препаратов
FDA сообщило об одобрении обновленных маркировок для более чем 20 противоэпилептических препаратов, в которых содержится предупреждение о повышенном риске возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения, связанным с применением этих лекарственных средств. FDA сообщило, что проводилась работа с производителями препаратов "для лучшего понимания суицидального риска", с момента выпуска в прошлом году двух оповещений о проблемах с безопасностью (safety alerts). Изменения маркировок относятся ко всем противоэпилептическим препаратам, за исключением одобренных только для кратковременного применения. Также к производителям лекарственных средств выдвигается требование разработать всесторонние медицинские руководства для пациентов - некоторые из них уже одобрены, тогда как остальные должны быть доступны к концу года. Уже одобрены руководства по применению Лирики (прегабалина) компании Pfizer, ламиктала (ламотриджина) компании GlaxoSmithKline, Кеппры (левитирацетама) компании UCB, Топамакса (топирамата) компании Johnson & Johnson и Зонеграна (зонисамида) компании Eisai.
Источник: First Word (05-05-2009)

Компания Pfizer судится с компаниями Sun, Wockhard, Lupin в США
Компания Pfizer подала иск о нарушении патентных прав против компаний Sun Pharmaceuticals, Wockhardt и Lupin для предотвращения получения регистрационных разрешений на применение генерических эквивалентов Лирики (прегабалина) по показаниям эпилепсия и нейропатическая боль в США. Иск был подан после того, как в заявках на получение маркетингового удостоверения для генерических версий Лирики, производимых индийскими компаниям, оспаривалась действительность нескольких патентов на препарат, которые должны истекать в 2018 г.
Источник: First Word (05-05-2009)

Препарат Lamictal ODT компании GSK одобрен в США
Противоэпилептический препарат Ламиктал (ламотриджин) компании GlaxoSmithKline был одобрен в США в виде новой лекарственной формы ODT, легкой для проглатывания. Ламиктал ODT был одобрен на основании продемонстрированной биоэквивалентности Ламиктала ODT таблеткам Ламиктала. Лекарственная форма была разработана в сотрудничестве с Eurand. Показаниями для ее применения также являются длительная терапия биполярного расстройства у пациентов в возрасте 18 лет и старше, получавших лечение другими препаратами в обострениях. Ламиктал ODT, который будет доступен в виде дозировок по 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг также применяется совместно с другими препаратами при лечении различных типов судорог и будет доступен в аптеках в начале июля. Согласно информации от GSK, компания обладает различными коммерческими правами на препарат за пределами США, но в настоящее время нет планов подавать заявку на регистрацию препарата в Европе.
Источник: APM News (11-05-2009)

J&J анонсировала творческий конкурс «Выражения мужества» - США
«Выражения мужества» - национальный конкурс для людей с эпилепсией. Спонсор конкурса - Ortho-McNeil Neurologics (подразделение Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals), в партнерстве с Фондом Эпилепсии, приглашает людей любого возраста с эпилепсией поделиться своим творчеством. Конкурс будет открыт для заявок на участие с 11 мая 2009 г. до 28 августа 2009 г. Ряд деятелей по защите прав пациентов с эпилепсией, представителей творческой индустрии и экспертов здравоохранения выступят в качестве жюри конкурса и объявят победителей творческого конкурса в ноябре. Конкурсные работы будут оцениваться на основании творческого подхода и способности передать опыт жизни с эпилепсией.
Источник: Johnson & Johnson (12-05-2009)

FDA запросила больше данных по противоэпилептическом препарату
Questcor сообщает, что FDA потребовала дополнительного анализа в связи с запросом на регистрацию Актара (кортикотропина) в качестве средства лечения детских спазмов. Препарат в настоящее время одобрен для использования при лечении острых атак рассеянного склероза.
Источник: First Word (13-05-2009)

Суд США отказал в удовлетворении групповых исков по поводу маркетинга Нейронтина компании Pfizer
Американский окружной суд отказал в иске по делу против компании Pfizer от медицинских страховщиков и пациентов, которые обвиняли компанию в маркетинге использования не по показаниям противоэпилептического препарата Нейронтина (габапентина). Судья постановил, что «истцы просто не представили суду каких-либо приемлемых форм общих доказательств, которые могли бы удостоверить иск»
Источник: First Word (15-05-2009)

Вимпат запущен в США в качестве добавочной терапии у взрослых
Вимпат (лакосамид) компании UCB (CV) – новый противоэпилептический препарат (ПЭП), который будет доступен в США в качестве добавочной терапии судорог с парциальным началом у людей с эпилепсией в возрасте 17 лет и старше. Вимпат будет доступен в американских аптеках к первой неделе июня 2009 г. Вимпат был одобрен FDA в октябре 2008 г. для добавочной терапии судорог с парциальным началом у пациентов с эпилепсией в возрасте 17 лет и старше. А В августе 2008 г. Европейская Комиссия одобрила Вимпат для добавочной терапии судорог с парциальным началом со вторичной генерализацией и без таковой у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше. Вимпат доступен в Германии, Великобритании, Греции, Австрии, Дании, Швеции и Нидерландах, а также скоро появится в других европейских странах.
Источник: First Word (26-05-2009)

Мирапексин/Сифрол – возможность для лечения депрессивных симптомов по БП - исследование
Новое исследование показало, что Мирапексин/Сифрол (примипексол) облегчает депрессивные симптомы при болезни Паркинсона (БП), являющиеся частым недвигательным нарушением, влияющим на качество жизни пациентов с БП. Результаты исследования впервые были представлены на Ежегодном Собрании Американской Академии Неврологии (AAN). Эти результаты продемонстрировали, что Мираксепин/Сифрол также улучшает депрессивную симптоматику, помимо установленной эффективности препарата при лечении двигательных симптомов БП. Результаты исследования подтвердили данные предыдущего клинического исследования, в котором был обнаружен антидепрессивный эффект прамипексола при лечении депрессивных симптомов, связанных с БП, сравнимый с таковым у СИОЗС, а также подтвердили данные других исследований, свидетельствующие о том, что прамипексол может обладать позитивным влиянием на депрессивные симптомы и снижение мотивации, связанные с БП.
Источник: Boehringer-Ingelheim (30-04-2009)

[illusion]

Компания Bioval лицензирует пимавансерин для лечения психоза при болезни Паркинсона и психоза при болезни Альцгеймера
Дочерняя компания Biovail - Biovail Laboratories International SRL (BLS), заключила соглашение о сотрудничестве и лицензировании с ACADIA. BLS приобретает права в США и Канаде на разработку, производство и коммерциализацию пимавансерина тартрата (селективного обратного агониста рецепторов 5-HT2A) при нескольких неврологических и психиатрических состояниях, включая психоз при болезни Паркинсона (ПБП) и психоз при болезни Альцгеймера (ПБА). Пимавансерин в настоящее время находится на III фазе изучения при лечении ПБП. По условиям соглашения, Biovail выплачивает разовую комиссию в $30 миллионов и выплатит до $160 миллионов при потенциальном прохождении основных этапов, связанных с успешным завершением клинических испытаний, подачи заявки и получения регуляторных разрешений для применения пимавансерина по показаниям ПБП и ПБА. В случае подачи заявки на разрешение по применению по третьему показанию, компания может заплатить до $45 миллионов при прохождении основных этапов. В соглашении также оговаривается, что Biovail произведет дополнительные выплаты до $160 миллионов при начальных продажах определенного уровня. Biovail также будет осуществлять выплаты дифференцированных роялти от 15% до 20% от общего уровня продаж пимавансерина. Это соглашение соответствует новой стратегии компании Biovail, направленной на развитие линейки препаратов, предназначенных для лечения заболеваний ЦНС.
Источник: News Edge (03-05-2009)

Проведение мозговой стимуляции при болезни Паркинсона связано с повышением массы тела
У многих пациентов с болезнью Паркинсона, которым проводится лечение с помощью мозговой стимуляции субталамического ядра, развивается повышение массы тела или ожирение, согласно результатам самого первого проспективного исследования с длительным периодом последующего наблюдения, проведенного по этой тематике. Через 16 месяцев после лечения, более чем у 80% пациентов отмечалось повышение массы тела или ожирение.
Результаты исследования сообщены в Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry 2009;80:484-488.
Источник: Reuters (04-05-2009)

Быстрый Лингвистический Когнитивный Тест валиден для использования при болезни Паркинсона
Согласно исследованию, представленному на 61-м Ежегодном собрании Американской Академии Неврологии (AAN), Быстрый Лингвистический Когнитивный Тест (CLQT) признан быстрым, недорогим и валидным скрининговым инструментом для тестирования когнитивных функций у пациентов с болезнью Паркинсона. Проведение теста занимает лишь 25 минут, дает больше информации, чем другие батареи коротких тестов и дешевле обычного нейропсихологического тестирования. Результаты теста CLQT подразделяются на норму, слабые нарушения, умеренные нарушения и тяжелые нарушения по каждой из 5 областей: внимания, памяти, исполнительного функционирования, речи и зрительно-пространственной функции.
Название презентации: Validation of the Cognitive Linguistic Quick Test (CLQT) in Parkinson Disease (PD). Abstract P02.061.
Источник: First Word (03-05-2009)

Завершение набора пациентов в III фазу испытаний пимавансерина
Компании Acadia и Biovail объявили о завершении набора первого основного исследования III фазы клинического изучения пимавансерина у пациентов с психозом при болезни Паркинсона (ПБП). Ожидается, что основные результаты этого испытания будут объявлены к концу третьего квартала 2009 г.
Источник: First Word (06-05-2009)

Начато второе исследование III фазы изучения Сафинамида при запущенной болезни Паркинсона
Компания Merck Serono и ее партнер Newron Pharmaceuticals объявили об инициировании исследования SETTLE, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность различных дозировок сафинамида (50-100 мг один раз в день) в качестве добавочной терапии к стабильной дозе леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона умеренной и поздней стадий (более 450) с двигательными флюктуациями, по сравнению с плацебо. Первичной конечной точкой исследования является изменение суточного времени наилучшей двигательной активности ("ON"- time), которое будет оцениваться по записям в дневниках, заполняемых пациентами после предшествующего обучения, с базового визита до недели 24. Вторичные конечные точки включают изменения показателей активности в повседневной жизни, общего клинического статуса и качества жизни, связанного с состоянием здоровья. Компания Merck Serono обладает эксклюзивными мировыми правами на разработку, производство и коммерциализацию суфинамида для применения у пациентов с болезнью Паркинсона, болезнью Альцгеймера и для других терапевтических целей, согласно соглашению, подписанному с компанией Newron в 2006 г.
Источник: PR Newswire (07-05-2009)

Пиклотозан улучшает дискинезию и OFF-период у пациентов с болезнью Паркинсона
На 13-ом Международном конгрессе по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам Общества двигательных расстройств, компания Asubio Pharmaceuticals представит новые данные по эффективности и безопасности Пиклотозана в улучшении дискинезии и OFF-периода у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих леводопу и испытывающих двигательные осложнения.
Источник: First Word (14-05-2009)

Трансдермальная система Ротиготин: обновление информации
Трансдермальная система Ротиготин была отозвана с рынка в 2008 г. в связи с образованием кристаллов на пластыре. Производители сообщают, что причиной кристаллизации является “ранее необнаруженный полиморф ротиготина с измененной трехмерной конформацией и как следствие, другим пространственным распределением молекул ротиготина.” Полиморф образуется со временем при комнатной температуре, однако при более холодной температуре его значимого образования не происходит. Производитель предпринимает шаги по хранению и распространению продукта в условиях холода. Пациентам, которые все еще получают препарат в соответствии с особым соглашением, было сказано, что специального контейнера для транспортировки препарата домой из аптеки не требуется, и что не нужно хранить его в морозильнике. Проводится дополнительная работа для того, чтобы минимизировать кристаллизацию. “UCB настаивает на возвращении препарата Неупро® на рынок” и работает с разрешительными органами в США и других странах для того, чтобы этого добиться. Не было указаний на то, когда ожидается это возвращение.
Постерный доклад (P01.145) был представлен на Ежегодном собрании Американской академии неврологии в Сиэтле в 2009 г.
Источник: e-Move (14-05-2009)

[illusion]

Долговременный эффект прамипексола по сравнению с леводопой при ранней болезни Паркинсона - исследование
Было проведено исследование долговременных исходов у пациентов, изначально получавших терапию прамипексолом дигидрохлоридом и пациентов, изначально получавших терапию леводопой в клиническом испытании по сравнению агониста прамипексола с леводопой при двигательных осложнениях болезни Паркинсона (CALM-PD). Не было значимых отличий средних изменений общего бала унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона по сравнению с базовым визитом между группами пациентов, исходно получавших терапию прамипексолом (2.4 [17.4]) и леводопой(0.5[17.1]).
Опубликовано в журнале Arch Neurol. 2009 May;66(5):563-70.
Источник: First Word (14-05-2009)

Эффекты прамипексола и перголида на кратковременную память - исследование
Целью исследования являлось изучение эффектов фармакологического лечения перголидом и прамипексолом на выполнение зрительно-пространственных, зрительно-объектных и вербальных заданий на кратковременную память у пациентов с БП. Среди участников было 9 "de novo" пациентов с БП и 13 здоровых контрольных субъектов. У пациентов с БП с низким качеством выполнения тестов, введение перголида и прамипексола повышало точность выполнения всех тестов на кратковременную память. Не отмечалось эффекта препарата у пациентов с исходно хорошим выполнением тестов.
Статья опубликована в журнале Neuropsychologia. 2009 Apr;47(5):1374-81. Epub 2009 Feb 7.
Источник: First Word (14-05-2009)

Компания Neurogen приостанавливает испытание фазы IIb и ищет покупателя
Компания Neurogen сокращает персонал и сворачивает работу, так как ищет покупателя для своих активов и компании в целом. Это происходит после того, как компания не смогла найти партнера для своего основного кандидатного препарата аплиндора (DAB-452), который находится на фазе IIb испытаний при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (СБН). Neurogen прекратила набор дополнительных пациентов в исследования фазы II.
Источник: Scrip-online (15-05-2009)

FDA одобрила новые мозговые стимуляторы компании Medtronic
Компания Medtronic получила одобрение FDA устройств мозговой стимуляции Activa RC и Activa PC для лечения симптомов болезни Паркинсона и других двигательных расстройств. Новые стимуляторы, которые стоят $20,000 - $30,000, были одобрены в Европе в 2008 г. и будут доступны в США в июне 2009 г. Новые устройства обладают меньшим размером, более надежны, хранят больше данных и более просты для программирования докторами и пациентами. Модель Activa RC – это первое устройство для глубокой мозговой стимуляции со способностью к подзарядке, сообщили представители компании. Устройства для глубокой мозговой стимуляции компании Medtronic также применяются для лечения эссенциального тремора, дистонии и обсессивно-компульсивного расстройства. В настоящее время проводятся исследования по их применению при эпилепсии и депрессии.
Источник: Startribune.com (21-05-2009)

Представлены дополнительные данные по II фазе исследования препарата CERE-120
Компания Ceregene сообщила дополнительные данные двойного слепого, контролированного исследования II фазы препарата CERE-120 у 58 пациентов с выраженной болезнью Паркинсона. В CERE-120 использована технология генной терапии на основе адено-ассоциированного вируса, которая обеспечивает доставку нейротрофического фактора неуртурина пациентам с болезнью Паркинсона с целью восстановления функции и препятствования дегенерации нигростриатальных нейронов. Результаты показали, что CERE-120 является безопасным при введении пациентам с выраженной болезнью Паркинсона, при отсутствии значимых проблем, связанных с нейрохирургической процедурой, вектором генной терапии или экспрессией нейртурина в мозге, пораженном болезнью Паркинсона. Данные были представлены на Американском Обществе Генной Терапии в Сан-Диего.
Источник: First Word (27-05-2009)

Компания Biovail приобрела всемирные права на тетрабеназин
Компания Biovail приобрела права на разработку и коммерциализацию полного портфеля продуктов тетрабеназина, принадлежавших компании Cambridge Laboratories, за $230 миллионов. Приобретенные права включают таковые на Ксеназин/Нитоман (таблетки тетрабеназина) и всю связанную с этим интеллектуальную собственность, включая портфель препаратов тетрабиназина. Он включает лекарственную форму с контролируемым высвобождением тетрабеназина, разрабатываемую для лечения синдрома Туретта (BVF-018), и RUS350 – новое химическое вещество, производное тетрабеназина, которое может войти во II фазу исследований при болезни Гантингтона в следующие 12 месяцев.
Источник: Scrip-online (19-05-2009)

Заявка на исследования нового препарата и специальная оценка протокола FDA для III фазы исследования DP-b99
Компания D-Pharm подала заявку на исследование нового препарата и комплекты Специальной Оценки Протокола (SPA) в FDA для проведения основного исследования III фазы клинического испытания препарата DP-b99 у пациентов с острым ишемическим инсультом. D-Pharm планирует инициировать испытание в этом году, после рассмотрения FDA вышеупомянутых документов. Недавно компания D-Pharm также получила научную консультацию от Европейского Агентства по Лекарствам (EMEA) в отношении стратегии разработки препарата DP-b99 в Европе. Планируемое исследование III фазы является рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием. Дизайн исследования разработан для сравнения влияния на исход ишемического инсульта в группе плацебо и в группе пациентов, получающих 1 мг/кг/сутки препарата DP-b99 в течение 4 последовательных дней. D-Pharm успешно завершила всестороннее доклиническое исследование препарата DP-b99, а затем и клинические исследования I и II фаз. Доклинические и клинические исследования показали, что DP-b99 обладает благоприятным профилем эффективности и безопасности.
Источник: PR Newswire (06-05-2009)

FDA отменяет приостановку клинического испытания фазы IIb препарата NTx-265 компании Stem Cell Therapeutics
FDA дала устное подтверждение об отмене решения о приостановки испытания, наложенного 18 сентября прошлого года на испытание фазы IIb препарата NTx-265. Решение FDA позволит компании Stem Cell Therapeutics начать набор пациентов в соответствии со скорректированным протоколом применения NTx-265 в исследовании фазы IIb при изучении лечения острого ишемического инсульта.
Источник: M2 Communications (14-05-2009)

Boehringer Ingelheim и Всемирная Организация по борьбе с инсультом объявили о партнерстве по Всемирной Академии Инсульта
В компании Boehringer Ingelheim объявили, что компания станет спонсором Всемирной Академии Инсульта, новой образовательной инициативы для профессионалов по лечению инсультов, разработанной Всемирной Организацией по борьбе с инсультом (WSO). Всемирная Академия Инсульта нацелена на проведение он-лайновых и традиционных занятий с целью образования и помощи организации тренингов для профессионалов, занимающихся лечением инсульта, во всех регионах мира.
Источник: Boehringer-Ingelheim (27-05-2009)

Опубликована ключевая статья по NTx-265
Компания Stem Cell Therapeutics объявила об одобрении публикации статьи, описывающей эффективность терапии инсульта с помощью препарата NTx-265, при введении крысам через 24 часа после ишемического инсульта. Впервые показано, что эта терапевтическая стратегия улучшает поведенческий исход и снижает объем повреждения при применении во временном окне в 24 часа после начала инсульта. Данные основные результаты обеспечивают необходимую информацию для продвижения NTx-265 в начальные исследования BETAS при остром ишемическом инсульте у людей. Ранее в этом месяце (мае 2009 г.) FDA дала устное подтверждение о снятии решения о приостановке клинических исследований, наложенного на испытание IIb фазы препарата NTx-265. Статья, озаглавленная "A Novel Neurotrophic Therapeutic Strategy for Experimental Stroke" появится в научном журнале Brain Research (2009) и уже в настоящее время доступна он-лайн.
Источник: News Edge (28-05-2009)

Мираксепин/Сифрол не повышает риск вызванного лечением усиления симптоматики при синдроме беспокойных ног
Новые данные, представленные на 61-ом Ежегодном Собрании Американской Академии Неврологии (AAN) показали, что риск усиления симптоматики у пациентов с СБН при применении прамипексола был сравнимым с таковым при применении плацебо. Однако, результаты этого исследования являются достаточно обнадеживающими и могут поддержать врачей и пациентов в принятии решений, касающихся назначаемого лечения. Другие результаты этого исследования, представленные на собрании AAN вновь подтвердили длительную эффективность прамипексола в течение длительного периода времени (26 недель).
Источник: First Word (28-04-2009)

[illusion]

Влияние определения обострения психоза на оценку эффективности и стоимости препаратов: сравнение кветиапина XR, оланзапина и палиперидона ER
Определения обострения, применявшиеся в трех опубликованных плацебо-контролированных клинических исследованиях, были стандартизованы для обеспечения попарного ретроспективного сравнения исходов обострений у пациентов с шизофренией, получающих кветиапин XR, палиперидон ER и оланзапин. Вывод: Результаты показывают, что определение обострения обладает значимым влиянием на исход обострений и связанные с этим экономические последствия, и судить о сравнительной эффективности препаратов можно только когда результаты базируются на стандартизованных критериях обострения.
Исследование опубликовано в журнале Curr Med Res Opin. 2009 May 26.
Источник: First Word (01-06-2009)

Подана заявка на одобрение азенапина в Европе для лечения шизофрении
Компания Schering-Plough подала заявку на одобрение в Европе препарата Сикрест (азенапин) в виде сублингвальных таблеток для лечения шизофрении у взрослых и для острого лечения маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа в качестве монотерапии. Результаты поздних стадий испытаний показали, что азенапин является столь же эффективным, как Зипрекса (оланзапин) компании Lilly при лечении острых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве, и что азенапин в достаточной мере соответствовал Риспердалу (рисперидону) компании Johnson & Johnson в улучшении когнитивной функции при шизофрении. В США FDA рассматривает заявку на одобрение азенапина под брендовым названием Сафрис для лечения острой шизофрении у взрослых и лечения острых маниакальных и смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых в качестве монотерапии.
Источник: APM News (02-06-2009)

Представлен новый инструмент, предназначенный для улучшения понимания пациентом инъекционной терапии антипсихотиками длительного действия
Новый инструмент для улучшения понимания и приверженности пациента антипсихотической терапии инъекционными антипсихотиками длительного действия (LAI) был впервые опубликован в апрельском выпуске журнала US journal Psychiatry в 2009 году. Инновационная коммуникационная стратегия GAIN, основанная на Мотивационном Интервью и методе LEAP, была разработана для обучения пациентов по вопросам LAI-терапии и способствования приверженности этому методу лечения. Особенностью этой методики является акцент на связи данной формы терапии с личными целями пациента, нежели с диагнозом. В исследование реакции приверженности к терапии шизофрении (START), в котором исходно применялся подход GAIN, оценивалась приверженность пациентов к терапии инъекциями рисперидона длительного действия (RLAI) по сравнению с обычным лечением. Клиницисты, использовавшие GAIN, сочли его простым для внедрения и практически все сказали, что будут использовать данный инструмент у своих пациентов, нынешних и будущих. Показатели приверженности пациентов лечению были высокими в обоих плечах исследования, и сопровождались позитивными эффектами в виде более частых контактов пациента с врачами, чем наблюдается обычно.
Источник: Johnson & Johnson (03-06-2009)

Результаты II фазы исследования лурасидона опубликованы в Journal of Clinical Psychiatry
Компания Dainippon Sumitomo Pharma объявила об опубликовании в Journal of Clinical Psychiatry позитивных результатов II фазы исследования лурасидона у пациентов с шизофренией. В исследовании, в которое было включено 180 пациентов с острой шизофренией, оценивалась единственная фиксированная доза лурасидона в 80 мг/сутки по сравнению с плацебо. Терапия лурасидоном в дозе 80 мг/сутки вызывала статистически значимое улучшение состояния по сравнению с терапией плацебо как по первичным, так и по вторичным параметрам эффективности, начиная с 3-го дня лечения. Лурасидон в целом хорошо переносился, а показатели изменения веса и метаболических отклонений были сходны с таковыми в группе плацебо. Это первая публикация результатов плацебо-контролированного исследования лурасидона при лечении пациентов с острой шизофренией.
Источник: First Word (07-06-2009)

Эксперты FDA отметили эффективность антипсихотических препаратов у молодых пациентов, но предупредили о возможности развития побочных эффектов
В документах, опубликованных на веб-сайте FDA в преддверии собрания консультативной группы, сотрудники отметили, что клинические данные свидетельствуют об эффективности препаратов Геодон (зипразидон) компании Пфайзер, Сероквель (кветиапин) компании Астра Зенека и Зипрекса (оланзапин) компании Эли Лили при лечении шизофрении и/или биполярного расстройства у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет. Однако они также отметили, что атипичные антипсихотики, одобрения применения которых по этим показаниям у детей и подростков ждут компании, имеют "значимые" побочные эффекты:
- Геодон: нарушения сердечного ритма
- Зипрекса: повышенный риск увеличения массы тела и других нежелательных явлений
- Сероквель: повышение давления и аппетита
Консультативная группа экспертов соберется 9 июня и 10 июня для решения вопроса об эффективности и безопасности этих антипсихотиков для пациентов данной возрастной группы.
Источник: First Word (05-06-2009)

Saphris (азенапин) будет рассмотрен FDA 30 июля
FDA соберется 30 июля для обсуждения возможности одобрения антипсихотика Saphris (азенапин) компании Schering-Plough. По-видимому, комиссия будет обсуждать дополнительные данные, представленные компанией Schering в ответ на ответное письмо FDA по заявке на одобрение препарата, вышедшее ранее в этом году. В этом письме говорилось о том, что требуются данные по сравнительной эффективности препарата. Заявка на одобрение азенапина для лечения шизофрении и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа была подана в Европе 3 июня.
Источник: Pink Sheet (09-06-2009)

Синдром Туретта наиболее часто встречается у мальчиков белой расы
Согласно результатам большого исследования, проведенного в США, синдром Туретта встречается у 3 из 1,000 детей школьного возраста, и в два раза более часто наблюдается у белых детей, по сравнению с детьми черной и латиноамериканской рас. Синдром Туретта, проявляющийся тиками и, в некоторых случаях, выкрикиванием ругательств, долгое время считался редким заболеванием. Новые данные свидетельствуют о большей распространенности этого заболевания, по сравнению с ранее проводившимися оценками, но подтверждают, что его распространенность менее таковой для других неврологических заболеваний, таких как аутизм и расстройство «дефицит внимания с гиперактивностью».
Источник: Associated Press (08-06-2009)

[illusion]

Комиссия экспертов FDA поддержала расширение показаний для применения Сероквеля, Зипрексы и Геодона у более молодых пациентов
Комиссия экспертов FDA сочла, что Геодон (зипрасидон) компании Пфайзер, Сероквель (кветиапин) компании Астра Зенека и Зипрекса (оланзапин) компании Лилли показали свою эффективность и «приемлимую безопасность» при лечении шизофрении и/или биполярного расстройства у пациентов молодого возраста. Астра Зенека подавала заявку на одобрение применения Сероквеля при шизофрении у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет и при биполярном расстройстве у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет. Эксперты комиссии в основном голосовали положительно в отношении безопасности и эффективности применения Сероквеля по обоим показаниям в обеих возрастных группах. Представители Eli Lilly указали, что большинство экспертов голосовали положительно в отношении безопасности и эффективности Зипрексы при лечении шизофрении и биполярного расстройства у подростков. Компания подавала заявку на одобрение применения препарата в качестве терапии второй линии в возрастной группе от 13 до 17 лет. Член комиссии Frank Greenway отметил, что хотя у него есть некоторые опасения относительно метаболических побочных эффектов, связанных с приемом Зипрексы, он верит, что «если препарат будет применяться в качестве последнего варианта лечения, то я думаю, что появление дополнительного доступного для назначения врачами препарата является оправданным». В отношении Геодона члены комиссии проголосовали 8 к 1 при девяти воздержавшихся, что Геодон является безопасным для детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с биполярным расстройством. Воздержавшиеся члены комиссии были озабочены тем, что компания Пфайзер представила неполные данные.
Источник: First Word (10-06-2009)
Психотические расстройства Перевод на зипразидон с оланзапина, рисперидона или галоперидола – исследование
Целью исследования было сравнение эффективности перевода пациентов со стабильной шизофренией или шизоаффективным расстройством с галоперидола, оланзапина или рисперидона на 12-недельную терапию зипразидоном в дозах 80-160 мг/сутки. Было сделано заключение, что пероральный прием зипразидона в дозе 80-160 мг/сутки вместе с едой являлся клинически ценным вариантом лечения для стабильных пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и субоптимальной эффективностью или плохой переносимостью галоперидола, оланзапина или рисперидона.
Статья опубликована в журнале Int Clin Psychopharmacol. 2009 Jun 15.
Источник: First Word (22-06-2009)

Рисперидон в поддерживающей терапии биполярного и шизоаффективного расстройства - исследование
Целью исследования было сравнение безопасности, переносимости, эффективности и приверженности лечению инъекционным рисперидоном длительного действия (LAIR) в качестве поддерживающей терапии пациентов с биполярным или шизоаффективным расстройством с торпидным течением в связи плохой приверженностью к пероральной терапии. Было сделано заключение, что LAIR может являться эффективной поддерживающей терапией для пациентов с биполярным и шизоаффективным расстройством и плохой приверженностью пероральной терапии.
Статья опубликована в журнале Actas Esp Psiquiatr. 2009 May-Jun;37(3):143-7.
Источник: First Word (22-06-2009)

Сравнение рисперидона в низких дозах и пароксетина при лечении панических атак - исследование
Вывод: Не отмечалось различий в эффективности пароксетина и низких доз рисперидона при лечении панических атак. Выявлено, что рисперидон в низких дозах переносится также хорошо, как пароксетин. Низкие дозы рисперидона могут являться эффективным лечением тревожных расстройств, при которых панические атаки являются значимым компонентом.
ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT100457106.
Исследование опубликовано в журнале BMC Psychiatry. 2009 May 26;9(1):25.
Источник: First Word (01-06-2009)

Снижения числа диагнозов депрессии продолжается с тех пор, как FDA опубликовала предупреждения - исследования
Результаты исследования, опубликованные в журнале Archives of General Psychiatry, показали продолжительное снижение числа новых диагнозов депрессии, особенно среди детей, с тех пор как FDA впервые в 2003 г. опубликовала предупреждение о риске суицида среди детей и подростков, принимающих антидепрессанты. Исследователи отметили, что предупреждение имело влияние на диагностику депрессии у более широкого круга пациентов и что "действия надзорных органов должны предприниматься с учетом возможного влияния в виде уменьшения лечения депрессивных расстройств." Были проанализированы данные отчетов системы здравоохранения по более чем 55 миллионам пациентов с июля 1999 г. по июнь 2007 г.
Источник: First Word (01-06-2009)

Компания Clinical Data сообщила о позитивных результатах второго исследования III фазы вилазодона при депрессии
Компания Clinical Data объявила о позитивных результатах второго из двух исследований III фазы изучения вилазодона при лечении большого депрессивного расстройства (БДР). В этом исследовании вилазодон показал статистически значимые результаты по первичной конечной точке и вторичным конечным точкам эффективности при БДР. Результаты исследования свидетельствуют о том, что вилазодон в целом хорошо переносился, и данные по эффективности и безопасности соответствовали результатам предыдущего исследования фазы III. Кроме того, результаты исследования подтвердили, что эффекты вилазодона на сексуальную функцию сравнимы с эффектом плацебо. Также отмечалось статистически значимое улучшение симптомов тревоги, ассоциированных с БДР. В исследовании фазы III также планировалось воспроизвести результаты по патентованному биомаркеру, идентифицированному в первом исследовании III фазы как потенциально ассоциированному с терапевтическим ответом на вилазодон. Хотя этой цели достичь не удалось, анализ на биомаркер все еще продолжается. Компания Clinical Data собирается подать эти данные в качестве второго из двух положительных регистрационных исследований для поддержки заявки на одобрение нового лекарственного препарата (NDA) в FDA, касающейся применения вилазодона для лечения БДР, к концу 2009 г.
Источники: Clinical Data (02-06-2009), First Word (02-06-2009)

Применение антидепрессантов при терапии тамоксифеном может повышать риск рецидива рака груди
Новые результаты показывают, что применение антидепрессантов у пациенток с раком груди, получающих терапию тамоксифеном, может увеличивать риск рецидива. Новое исследование показало, что рецидивы были почти в два раза чаще у женщин, принимающих антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Некоторые антидепрессанты, использующиеся для лечения приливов, связанных с терапией тамоксифеном, такие как СИОЗС флуоксетин (Прозак компании Лилли и его дженерики) и пароксетин (Паксил компании ГлаксоСмитКляйн), являются ингибиторами CYP2D6.
Источник: APM News (04-06-2009)

Кветиапин усиливает эффект циталопрама при нерефрактерном к лечению обсессивно-компульсивном расстройстве
Целью этого исследования была оценка эффективности добавления кветипина к циталопраму у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР), наивных к терапии или не получающих терапию. Шестьдесят шесть пациентов были рандомизированы на 10-недельное получение циталопрама (60 мг/день) и кветипина (300-450 мг/день) либо плацебо. Результаты показали, что комбинация кветиапина и циталопрама более эффективна, чем только циталопрам в редукции симптомов ОКР у пациентов, наивных к лечению.
Опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009, 2 июня.
Источник: First Word (09-06-2009)

[illusion]

Опубликован предварительный отчет по антидепрессантам - Германия
IQWiG опубликовал предварительные результаты своей оценки полезности новых антидепрессантов. Данный проект, патронируемый Федеральной Согласительной Комисией, направлен на оценку полезности трех препаратов – ребоксетина, миртазапина и бупропиона XL у пациентов с депрессией, согласно немецкому положению по одобрению препаратов. Заключение: Ребоксетин – нет доказательства пользы; миртазапин – нет доказательств превосходства; бупропион – доказано превосходство. Неопубликованные данные потенциально могут быть истолкованы превратно. Поэтому, Институт настаивает на том, что необходимо законодательно обязать спонсоров регистрировать клинические испытания до начала их проведения и публиковать результаты вскоре после их завершения. Письменные комментарии по данному предварительному отчету можно подать до 9 июля.
Источник: First Word (10-06-2009)

Генотип серотонинового транспортера не связан с депрессией
Согласно статье в Journal of the American Medical Association от 17 июня, генотип серотонинового траспортера (5-HTTLPR) не является фактором риска депрессии, даже с учетом комбинированного влияния со стрессовыми событиями в жизни. Для определения взаимосвязи, если таковая существует, доктор Neil Risch из Национального Института Здоровья и его коллеги провели мета-анализ данных по 14,250 субъектам, включая 1769 субъектов с депрессией. Согласно с результатами предшествующих исследований, число стрессовых событий в жизни явилось фактором риска для депрессии. На основе числа коротких и длинных аллелей, генотип 5-HTTLPR был классифицирован на SS, SL или LL. Ни для одного из этих генотипов не отмечалось значимой связи с депрессией, и ни для одного из них не определялось усиления риска при взаимодействии со стрессовыми событиями в жизни. Исследование опубликовано в JAMA 2009;301:2462-2471.
Источник: Reuters (17-06-2009)

Немецкое исследование указывает на возможность разработки более хорошего противотревожного препарата
Результаты исследования I фазы, опубликованные в журнале Science, свидетельствуют о том, что экспериментальное соединение XBD173 может противодейстовать паническим атакам, без побочных эффектов, вызываемых бензодиазепинами (такими как головокружение, забывчивость, зависимость), посредством прицельного воздействия на "биологическую кнопку "без паники". Новое соединение редуцировало панику в долговременном клиническом исследовании у 70 здоровых добровольцев - мужчин, получавших исследуемый препарат, типичный бензодиазепин или плацебо. Исследователи также обнаружили, что XBD173 вызывает быструю противотревожную реакцию без каких-либо симптомов отмены после использования. Представитель Novartis заявил, что XBD173 больше не находится в клинической разработке этой компании, но отдан для разработки компании Dainippon Sumitomo.
Источники: First Word (18-06-2009), Reuters (18-06-2009)

Сравнение терапии дулоксетином при терапии фибромиалгии, сопровождающейся и не сопровождающейся большим депрессивным расстройством
Целью исследования являлось изучение того, влияет ли коморбидное большое депрессивное расстройство (БДР) на эффективность и безопасность терапии фибромиалгии (ФМ). Дулоксетин был эффективен в снижении выраженности боли и других симптомов у пациентов с фибромиалгией и коморбидным БДР, а также у пациентов с фибромиалгией без коморбидного БДР. Продемонстрирован сходный профиль безопасности препарата в обеих группах. Ссылка: Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):461-8.
Источник: PubMed (25-06-2009)

Сравнительная эффективность антидепрессантов с одним и двумя механизмами действия - обзор
В обзоре последних данных по лечению депрессии у пожилых пациентов изучалась сравнительная эффективность ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и 2 классов антидепрессантов, имеющих более широкий спектр нейрорецепторной активности – трициклических антидепрессантов (ТЦА) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Вывод: Существующие данные, хотя и достаточно ограниченные, свидетельствуют о том, что препараты двойного действия (ТЦА и ИОЗСН) не обладают какими-либо дополнительными преимуществами по эффективности над препаратами с одним механизмом действия (СИОЗС) при лечении депрессии у пожилых.
Статья опубликована в журнале Clin Ther. 2009 May;31(5):945-61.
Источник: First Word (25-06-2009)

Нувигил доступен на рынке для применения при избыточной сонливости, ассоциированной с обструктивным ночным апноэ, расстройствах, связанных со сдвигом суточных ритмов и нарколепсии
Компания Cephalon объявила, что на рынке стали доступны таблетки препарата Нувигил (армодафинил) - лекарственная форма модафинила с более длительным действием. Нувигил показан для повышения уровня бодрствования в течение дня для миллионов пациентов, страдающих избыточной сонливостью, связанной с обструктивным ночным апноэ, расстройством сна при работе, связанной со сдвигом цикла сон-бодрствование и нарколепсией. Компания Cephalon завершила планы по коммерциализации Нувигила и любой пациент, имеющий рецепт на Нувигил, может получить лекарство в своей аптеке либо заказать его для получения в течение 24 часов.
Источник: First Word (01-06-2009)

Великобритания направляет модафинил в CHMP для рассмотрения на предмет проблем с безопасностью
Великобритания направляет модафинил-содержащие препараты, такие как Провигил компании Cephalon, на рассмотрение научного консультативного комитета EMEA из-за проблем с безопасностью, касающихся кожных реакций, реакций гиперчувствительности и психиатрических расстройств. Представитель EMEA сказал, что процесс направления может занять месяцы. Провигил также вызывает вопросы в связи с сообщениями о его употреблении студентами с целью улучшения подготовки к экзаменам и в качестве препарата, «улучшающего когнитивные функции». В недавней статье в Journal of the American Medical Association указывается, что возможно злоупотребление модафинилом и существует риск развития зависимости у людей, принимающих этот препарат.
Источник: APM News (29-05-2009)

Нувигил эффективен при лечении расстройств, связанных со сдвигом суточных ритмов («jet lag»)
Компания Cephalon представила результаты базового исследования, показавшие, что таблетки Нувигила (армодафинила) значимо улучшали уровень бодрствования у людей с избыточной сонливостью, связанной с расстройством «jet lag». Эти данные третьей фазы исследований были представлены на 23-м Ежегодном собрании ассоциации профессионалов по лечению нарушений сна, SLEEP 2009 . Компания Cephalon подаст заявку на одобрение препарата в FDA в течение третьего квартала этого года.
Источник: First Word (10-06-2009)

Габапентин в сравнении с лоразепамом при алкогольном абстинентном синдроме
Некоторые антиконвульсанты могут редуцировать симптомы алкогольной абстиненции, однако обладают неприемлемым профилем побочных эффектов. Среди преимуществ использования антиконвульсантов при этом состоянии – отсутствие взаимодействия с алкоголем, которое может усилить психомоторные нарушения, ухудшить когнитивные нарушения или усилить интоксикацию. В этом двойном слепом, рандомизированном клиническом исследовании оценивался прием алкоголя и редукция симптомов на терапии габапентином, по сравнению с лоразепамом при лечении алкогольной абстиненции. Исследование показало, что габапентин хорошо переносился и эффективно уменьшал симптомы алкогольной абстиненции, особенно при приеме в высокой дозе (1200 мг). По сравнению с лоразепамом, габапентин снижал вероятность приема алкоголя во время абстиненции и на неделе после отмены препарата. Исследование опубликовано в журнале Alcohol Clin Exp Res. 2009 May 26.
Источник: PubMed (07-06-2009)

Научный прорыв может привести к появлению новых способов лечения сенильной деменции
Ученые объявили о научном прорыве, который может привести к появлению новых способов лечения сенильной деменции. В исследовании было открыто, что ключевой протеин мозга, связанный с болезнью Альцгеймера, обладает инфекционными свойствами, что позволяет дефектному протеину переноситься через мозг и приводить к выраженной нейродегенерации.
Источник: Independent (08-06-2009)

Исследование галантамина при болезни Альцгеймера слабой выраженности
В этом исследовании изучалась активация мозговых функций у группы пациентов с болезнью Альцгеймера слабой выраженности после 3-месячного открытого лечения галантамином. Данные показывают, что лечение галантамином приводит к повышению эффективности распознавания зрительного стимула или изменениям компенсаторных механизмов у пациентов с болезнью Альцгеймера. Тест визуального восприятия, в котором участвует дорзальная зрительная система, может быть полезен в качестве биомаркера эффекта лечения.
Статья опубликована в J Clin Psychopharmacol. 2009 Apr;29(2):147-56.
Источник: First Word (15-06-2009)

Запуск европейского проекта PharmaCOG по разработке новых препаратов для лечения болезни Альцгеймера
В Марселе дан старт новому всеевропейскому проекту PharmaCOG, нацеленному на ускорение разработки новых лекарств для лечения болезни Альцгеймера. Этот проект совместно финансируется Европейским Союзом и EFPIA – Евросоюз выделяет девять миллионов евро и представители фарминдустрии выделяют 13 миллионов евро. Проект начнется с изучения существующих молекул (уже разрабатываемых для лечения болезни Альцгеймера и препаратов, применяющихся при других заболеваниях), которые могут быть полезными для лечения болезни Альцгеймера. В проекте участвуют одиннадцать фармацевтических компаний: GSK, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Novartis, Servier, UCB, Lilly, Johnson & Johnson, Roche, Merck Serono и Lundbeck.
Источник: APM News (17-06-2009)

[illusion]

Будут представлены первые результаты III фазы исследований сафинамида
Компания Merck Serono и ее партнер Newron Pharmaceuticals объявили, что детальные результаты первого исследования сафинамида III фазы в качестве добавочной терапии болезни Паркинсона средней и поздней стадий (Исследование 016) будут представлены на 13-м международном конгрессе по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам, проходящем в Париже. Доклад с названием "Эффективность и безопасность сафинамида у пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих двигательные флюктукации: результаты 6 месячного рандомизированного двойного слепого исследования фазы III", намечен на среду, 10 июня 2009 г.
Источник: First Word (03-06-2009)

Компания St. Jude Medical завершила установку имплантов в исследовании применения имплантов для мозговой стимуляции у пациентов с болезнью Паркинсона
Американский изготовитель медицинских устройств St. Jude Medical завершил установку имплантов в американском исследовании глубокой мозговой стимуляции (DBS) при симптоматического лечения болезни Паркинсона. В исследовании изучается безопасность и эффективность применения систем для глубокой мозговой стимуляции Libra и LibraXP, производящихся компанией, в контролировании многих двигательных симптомов болезни Паркинсона поздней стадии. Исследование идет у 136 пациентов, страдающих болезнью Паркинсона более пяти лет, симптомы которых невозможно контролировать применением только лекарственных средств. Нейростимуляторы Libra и LibraXP являются устройствами постоянного тока. Системы состоят из нейростимулятора – хирургически имплантируемого устройства с батареей, генерирующего электрические импульсы и проводов, которые обеспечивают проведение импульсов в целевой участок мозга.

НА конгрессе MDS представлены данные исследования II фазы препарата IPX066
Согласно данным, представленным на конференции по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам, продемонстрированы клинические преимущества препарата IPX066 компании Impax Pharmaceuticals по сравнению с традиционной терапией препаратом Sinemet (карбидопа и леводопа). В частности, терапия IPX066 обеспечивала более чем два дополнительных часа редукции двигательного "off-периода" в время бодрствования, а также два-три часа увеличения длительности определения высоких показателей тэппинг-теста, по сравнению с терапией Синеметом. Представитель компании Impax заявил, что позднее (в этом году) планируется представить полные данные по исследованиям II фазы на клинической конференции. В настоящее время компания набирает пациентов в исследование III фазы препарата IPX066 у пациентов с болезнью Паркинсона, наивных к терапии леводопой, а в начале 2010 г. планируется начало второго исследования III фазы у пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона.
Источник: First Word (08-06-2009)

EPDA начала кампанию "Жизнь с болезнью Паркинсона" на десяти языках
8 июня, на Международном конгрессе по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам, Европейская ассоциация по борьбе с болезнью Паркинсона (EPDA) выпустила версии материалов на разных языках для своей всеевропейской информационной кампании «Жизнь с болезнью Паркинсона». Эта информационная кампания разработана для улучшения понимания всех аспектов болезни Паркинсона у широкого спектра аудитории, включая людей с болезнью Паркисона, членов их семей и друзей, профессионалов здравоохранения и политиков, с целью содействия как можно более раннему распознаванию и оказанию медицинской помощи пациентам с этим заболеванием. Информационные материалы сейчас доступны на английском, французском, немецком, греческом, итальянском, норвежском, румынском, испанском, шведском и турецком языках. EPDA надеется в ближайшем будущем сделать доступной эту информацию и на других языках. Последний общественный опрос, проведенный среди более чем 5,000 человек в Европе, показал, что такая информационная компания чрезвычайно необходима. Результаты опроса, проводившегося при поддержке компаний Тева и Лундбек, выявили серьезную проблему в существующем в общественном сознании понимании болезни Паркинсона. Более половины европейцев не расценивали болезнь Паркинсона как неврологическое заболевание и 77% не расценивали нарушение двигательной функции (одного из кардинальных симптомов) в качестве проблемы людей, страдающих этим заболеванием. Больше информации по данной информационной кампании можно найти по ссылке: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Источник: News Edge (08-06-2009)

Новые позитивные данные по прамипексолу – конгресс MDS
Новые данные, представленные на 13-ом Международном конгрессе по болезни паркинсона и двигательным расстройствам (MDS) дополнительно подтвердили высокую терапевтическую ценность Мирапексина® (прамипексола) в лекарственной форме с замедленным высвобождением, предназначенной для приема один раз в день. В исследовании, выполненном у пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона (БП), были получены результаты, сравнимые с применением давно доступной лекарственной формы с немедленным высвобождением.
Источник: First Word (10-06-2009)

Новые данные, касающиеся протективного эффекта блокаторов кальциевых каналов и статинов в отношении развития болезни Паркинсона
Новые данные о протективном действии блокаторов кальциевых каналов и статинов в отношении развития болезни Паркинсона, были представлены на конгрессе MDS. Анализ не выявил какого-либо потенциально протективного эффекта ингибиторов кальциевых каналов или антигипертензивных препаратов других терапевтических классов. Результаты также свидетельствуют о протективном эффекте статинов, при применении которых риск возникновения болезни Паркинсона снижается на 31%. Однако, статистическая значимость данных была пограничной в результате низкого уровня потребления статинов в Дании в течение 1990-х годов. Исследователи заключили, что требуются дальнейшие исследования для дополнительной оценки потенциального значения статинов при болезни Паркинсона.
Источник: APM News (10-06-2009)

Ротиготин значимо улучает проявления ранней утренней акинезии и в целом хорошо переносится
Компания UCB объявила, что клинические данные двух рандомизированных испытаний, представленных на Конгрессе по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам показали, что Неупро (ротиготин) улучшает проявления ранней утренней акинезии у пациентов с болезнью Паркинсона поздней стадии. В исследовании PREFER доля пациентов в группе Neupro, просыпающихся в состоянии "off", была ниже на 28.8 процентов, по сравнению с 9.1 процентом в группе плацебо. В исследовании CLEOPATRA-PD доля пациентов, просыпающихся в состоянии "off" снижалась на 22.6 процентов в группе пациентов, получавших Neupro, по сравнению с 10.7 процентами в группе плацебо. Кроме того, доля пациентов, просыпающихся в состоянии "on" без дискинезии возрастала в группе Неупро на 23.3 процента, по сравнению с 11.1 процентами в группе плацебо. Данные также продемонстрировали переносимость Неупро в течении четырех лет лечения у пациентов с болезнью Паркинсона ранней стадии.
Источник: First Word (14-06-2009)

Зонисамид в длительной терапии болезни Паркинсона
Согласно докладу на конгрессе MDS, длительная терапия зонисамидом (Зонеграном) является безопасной и эффективной для контролирования симптомов болезни Паркинсона (БП) у пациентов и не сопровождается развитием тяжелых дискинезий. Исследователи заключили, что зонисамид продемонстрировал превосходную долговременную эффективность даже при БП поздней стадии, при минимальном количестве нежелательных явлений, связанных с лечением и без развития тяжелой дискинезии
Название презентации: Long-Term Efficacy and Safety of Zonisamide on Parkinson's Disease: Up to 9 Years. Abstract TU-203
Источник: First Word (12-06-2009)

Габапентина энакарбил улучшает симптомы при первичном синдроме беспокойных ног – конгресс MDS
Согласно результатам исследования, представленным на конгрессе MDS, габапентина энакарбил был эффективен в улучшении симптомов (функционирования, качества жизни и настроения) у пациентов с первичным синдромом беспокойных ног, а также хорошо переносился. По сравнению с плацебо, при приеме препарата чаще сообщалось о таких нежелательных явлениях, как сонливость и головокружение.
Название доклада: Once Daily Gabapentin Enacarbil Improves Quality of Life and Ability to Function for Patients With Primary Restless Legs Syndrome. Abstract TU-424
Источник: First Word (12-06-2009)

Ботулинический токсин типа B при лечении цервикальной дистонии – конгресс MDS
На конгрессе MDS были доложены результаты наиболее длительного на данный момент исследования безопасности ботулинического токсина типа B (BoNT-B). Исследователи сделали заключение, что лечение цервикальной дистонии с помощью повторных введений BoNT-B явдяется безопасным и хорошо переносится. Более того, хороший эффект от лечения продолжался и при длительной терапии.
Название доклада: Long-Term (7-Year) Cervical Dystonia Safety Study With Myobloc. Abstract MO-57
Источник: First Word (10-06-2009)

[illusion]

Тромболизис одинаково эффективен у пациентов моложе и старше 80 лет
Согласно результатам исследования PRACTISE, у пациентов с инсультом в возрасте 80 лет и старше отмечается такая же польза от тромболизиса, как и у пациентов более молодого возраста, без значимого повышения риска кровоизлияния. В настоящем исследовании ученые сфокусировались на когорте пациентов с ишемическим инсультом, доставленных в больницу в течение 4 часов с момента появления симптомов. Согласно данным доктора Dirks, значение отношения шансов (OR) для эффекта тромболизиса на хороший исход у пациентов в возрасте 80 лет и старше составило 1.3 после поправки на тяжесть инсульта, что указывает на пользу лечения. Совокупное значение OR для каждой страты по тяжести инсульта, контролированное по возрасту моложе и старше 80 лет составило 1.3, свидетельств гетерогенности не выявлялось (P = .90). “Согласно этим данным, отсутствует различие в эффекте тромболизиса у пациентов моложе и старше 80 лет”, – отметил доктор Dirks. По сравнению с пациентами моложе 80 лет, показатели частоты развития осложнений в виде внутричерепного кровоизлияния были незначимо выше у пациентов в возрасте 80 лет и старше (6% и 4%; OR = 1.6). На основании этих результатов исследователи заключили, что применение тромболизиса при остром инсульте в качестве рутинной практики является безопасным и приводит к улучшению исхода у людей молодого, пожилого и старого возраста.
Результаты исследований были представлены на 18-ой Европейской Конференции по Инсульту. Название презентации: The Effect of Thrombolysis With Intravenous rtPA in the Very Elderly. Data from the PRACTISE Trial.
Источник: First Word (01-06-2009)

Проведение тромболизиса с более длительным временем инфузии и в меньшей дозе является эффективным и безопасным при остром инсульте
На 18-ой Европейской Конференции по Инсульту, ученые сообщили о результатах проведенного исследования «Сравнение классической процедуры rt-PA с более длительной процедурой при остром ишемическом инсульте (FRALYSE). Согласно этим результатам, внутривенный тромболизис с помощью алтеплазы (рекомбинантного активатора тканевого плазминогена rtPA) в дозе 0.8 мг/кг в течение 90 минут клинически эквивалентен введению более высокой дозы в течение более короткого периода времени при лечении острого инсульта. Более того, доказано, что возможна пролонгация временного окна до 7 часов. Большинству пациентов (53.3%) тромболизис проводился между 3 и 4.5 часами. Только 18.6% пациентов получали тромболизис в периоде до 3 часов от начала инсульта. Неожиданным оказался тот факт, что наилучшие исходы в целом отмечались у пациентов, которым тромболизис проводился в течение первых 3 часов и у пациентов из последней группы лечения, которым тромболизис проводился в периоде с 4.5 до 7 часов от начал инсульта (42% и 39.4%, соответственно). Двойное слепое магнитно-резонансное исследование, проводившееся в группе более молодых пациентов, показало значимое снижение несоответствия изменений объема в группе LTP, по сравнению с группой NINDS (P = .04). Тем не менее, в этой популяции больных отмечалась лишь тенденция к более хорошему клиническому исходу (P = .69). “Польза расширения временного окна до пределов от 3 до 7 часов является существенной”, - заключил доктор Trouillas. “Для подгруппы пациентов более молодого возраста, которым тромболизис проводился ранее 3 часов после развития инсульта, демонстрация потенциального преимущества данного подхода требует большего числа исследованных больных”.
Название презентации: Results of the FRALYSE Randomized Study: Effect of the Duration of rt-PA Infusion on the Functional Outcome in Patients With Acute Cerebral Infarct.
Источник: First Word (01-06-2009)

Дронедарон снижает риск инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
Согласно результатам вторичного анализа данных испытания ATHENA, представленным на Европейской Конференции по Инсульту, мультиканальный блокатор дронедарон на 34% снижает риск инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и умеренным либо высоким риском. ФП связана с увеличением риска неблагоприятного исхода со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно инсульта. На базовом визите большинство пациентов получало одобренную на тот момент антитромботическую терапию. Большинство пациентов получали лечение пероральными антикоагулянтами (60% в обоих плечах исследования). Только 8% пациентов в обеих группах не получали какого-либо антитромботического лечения. В течение 30-месячного периода исследования, в группе дронедарона достигалось снижение частоты инсульта на 34%. Годовые показатели частоты инсульта снижались с 1.8% до 1.2% (P = .027). Эта редукция отмечалась у пациентов, которые уже получали обычную антитромботическую терапию. Эффект исследуемого препарата на ишемические инсульты анализировался согласно тяжести по шкале Rankin. “Дронедарон проявлял эффект как при малых, так и при обширных инсультах”. Анализ по подгруппам по факторам риска (гипертензии, возрасту, хронической сердечной недостаточности, диабету) выявил превосходство дронедарона, вне зависимости от того присутствовали ли факторы риска. “Снижение риска инсульта сохранялось у пациентов с высоким риском и различными факторами риска”.
Название презентации: The Effect of Dronedarone on Stroke in Patients With Atrial Fibrillation: Results of ATHENA
Источник: First Word (02-06-2009)

Исследование III фазы препарата DP-b99 при остром инсульте
Компания D-Pharm объявила, что ее заявка на разрешение исследований нового препарата (IND), касающаяся испытания III фазы препарата DP-b99 у пациентов с острым ишемическим инсультом, была одобрена FDA. D-Pharm планирует в грядущие месяцы начать испытание препарата в более чем 100 исследовательских центрах в Северной Америке, Европе, Южной Африке и Израиле и включить в исследование 770 пациентов со средним и тяжелым ишемическим инсультом.
Источник: First Word (08-06-2009)

Компания ReNeuron выбрала компанию Angel Biotechnology в качестве поставщика стволовых клеток для своего инновационного исследования
В компании Angel Biotechnology заявили, что контракт с ReNeuron последует за регуляторным одобрением проведения клинического исследования терапии инсульта стволовыми клетками - ReN001. Как производственный партнер компании ReNeuron, Angel создаст клинический продукт стволовых клеток для исследования I фазы. Сумма контракта не была раскрыта.
Источник: APM News (09-06-2009)

Тромболизис безопасно улучшает исход у молодых пациентов с инсультом
Тромболизис с внутривенным введением алтеплазы является безопасным эффективным лечением молодых пациентов с острым полушарным ишемическим инсультом, согласно сообщению финских исследователей. В данном исследовании, опубликованном в июньском выпуске журнала Stroke, описано 48 последовательных случаев, наблюдавшихся в исследовательском центре в период с 1994 по 2007 год, касающихся пациентов в возрасте от 16 до 49 лет, перенесших острый ишемический инсульт и получавших лечение алтеплазой.
Исследование опубликовано в журнале Stroke 2009;40:2085-2091.
Источник: Reuters (16-06-2009)

Правительства европейских стран будут способствовать облечению процедуры одобрения биоэквивалентных препаратов
Правительства европейских стран, борящихся с повышением затрат на здравоохранение, видимо упростят процедуру одобрения биоэквивалентных препаратов, сказал доктор Brian Clark, вице-президент Европейской Федерации Биотехнологии. Согласно информации доктора Clark, представитель EMEA заявил, что "процесс одобрения генериков научно не адекватен биоквивалентым препаратам, хотя я думаю, что будет давление со стороны европейских правительств в отношении облегчения критериев для одобрения биоэквивалентных препаратов, с целью снижения затрат ".
Источник: APM News (02-06-2009)

Фармацевтические фирмы продолжают использовать он-лайновые медиа для рекламы
Все большее число фармацевтических фирм пробуют работать с социальными медийными инструментами, такими как Facebook, YouTube, Twitter и блоги. Одними из числа компаний, адаптировавшихся к этой новой рекламной стратегии, являются Merck, GSK и Bayer. Существующие законы и требования не запрещают использования данных новых коммуникационных каналов для продвижения препаратов. На данный момент, FDA наблюдает за развитием ситуации и оценивает рекламные соообшения на предмет их соответствия соответствующим законам и требованиям.
Источник: Washington Post (17-06-2009)

Цветная маркировка информации для пациента в Евросоюзе
Согласно Экономическому и социальному комитету Европейского союза, вкладыши к лекарственным средствам следует декорировать зелеными, желтыми и красными полосами, в соответствии со степенью их преимуществ и риска. Новая система соответствует поставленной цели – упростить и гармонизировать информацию для пациентов. В целом, комитет приветствует предложения – часть «фармацевтических упаковок" в настоящее время проходит через процесс регистрации в Евросоюзе.
Источник: APM News (19-06-2009)

[illusion]

Когнитивные функции и Донепезил - исследования
Были обобщены данные по отдельным пациентам из исследований донепезила при болезни Альцгеймера, проводившихся в 1990-х, и сгруппированы по годам в группу 1: с 1990 по 1994-й; группу 2: с 1996 по 1999-й. Были доступны данные 13 исследований по 3403 пациентам. Проведенный анализ показал, что в более поздних исследованиях отмечается меньшая скорость когнитивного снижения, по сравнению с ранними исследованиями, несмотря на большее количество сопутствующих заболеваний. Этот результат может иметь важные потенциальные последствия для дизайна будущих клинических испытаний.
Статья опубликована в Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Jun 25.
Источник: First Word (05-07-2009)

Результаты исследования препарата EVP-6124, представленные на Международной конференции по болезни Альцгеймера
Компания EnVivo представила данные по исследованиям фаз Ib/IIa препарата EVP-6124 15 июля 2009 г. на Международной конференции по болезни Альцгеймера. Новый агонист никотиновых рецепторов альфа-7 находится в настоящее время в разработке по применению при болезни Альцгеймера и когнитивных нарушениях при шизофрении.
Источник: First Word (07-07-2009)

Терапия препаратом Avandia не показала своей пользы для пациентов с болезнью Альцгеймера – конгресс ICAD
Согласно данным исследования, представленным на Международной конференции по болезни Альцгеймера (ICAD), препарат компании GlaxoSmithKline Avandia (росиглитазон) при использовании у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой и умеренной тяжести не показал улучшения когнитивных функций, поведенческой или ежедневной активности у людей без высокой генетической предрасположенности к развитию болезни Альцгеймера. В шестимесячное исследование было включено 553 пациента. У пациентов, принимавших препарат Aricept (донепезил) компании Eisai, показатели тестов и общего функционирования были лучше.
Источник: First Word (10-07-2009)


Позитивные данные по Флорбетабену
Компания Bayer Schering Pharma AG представила позитивные данные по Флорбетабену - веществу, предназначенному для улучшения диагностики болезни Альцгеймера. На основании данных о паттерне связывания флорбетабена тканью мозга, пациенты с клиническим диагнозом болезни Альцгеймера могут быть дифференцированы от здоровых добровольцев сходного возраста. Результаты II фазы исследования показали чувствительность диагностики в 80% - это значит, что примерно у 80% пациентов с подозрением на болезнь Альцгеймера отмечались положительные результаты на сканирование с флорбетабеном, свидетельствующие о присутствии бляшек бета-амилоида. "Эти данные подчеркивают потенциал использования Флорбетабена в качестве важного визуализирующего средства, дополнительного к существующим методикам клинической диагностики деменции", - сказал глава подразделения глобального развития компании. Флорбетабен, также известный как BAY 94-9172, является индикатором для позитронной эмиссионной томографии (PET), связывающимся с бета-амилоидом – белком, накапливающимся в мозге и считающимся патологическим маркером болезни Альцгеймера.
Источник: News Edge (12-07-2009)

Докозагексоеновая кислота полезна при мягком когнитивном снижении – конгресс ICAD
По утверждению исследователей на конгрессе ICAD, состояние пациентов с мягким когнитивным снижением, но не имеющих диагноза болезни Альцгеймера, может улучшиться в результате 6-месячного курса лечения докозагексаеновой кислотой (DHA). Исследование достигло поставленной первичной конечной точки. «По сравнению с нормативными данными, наши результаты показали 7-летнее улучшение при терапии DHA, по сравнению с 3.6-летним улучшением при приеме плацебо», - сказал исследователь.
Название презентации: Results of the MIDAS Trial: Effects of Docosahexaenoic Acid on Physiological and Safety Parameters in Age-Related Cognitive Decline. Abstract 09-A-2137
Источник: First Word (13-07-2009)

При добавлении DHA не отмечается замедления прогрессирования болезни Альцгеймера – конгресс ICAD
"Основным следствием этого исследования является тот факт, что мы не можем давать рекомендаций по применению DHA в комплексной терапии пациентов с болезнью Альцгеймера," – сказал исследователь из Орегонского университета здоровья и наук. Он отметил, что у подгруппы пациентов, идентифицированных как не имеющие гена аполипопротеина E4, не отмечалось улучшения при добавлении к терапии докозагексаеновой кислоты.
Название презентации: A Clinical Trial of Docosahexanoic Acid (DHA) for the Treatment of Alzheimer's Disease. Abstract 09-A-875
Источник: First Word (13-07-2009)

Димеболин повышает количество бета–амилоида в мозге – конгресс ICAD
Последние данные свидетельствуют о том, что димеболин (Dimebon, Medivation/Pfizer) может улучшать когнитивные функции у взрослых грызунов и людей, страдающих болезнью Альцгеймера слабой и умеренной степени, но как препарат оказывает свое действие остается неясным. Исследователи выполнили ряд экспериментов на клетках и на модели болезни Альцгеймера у мышей для оценки эффектов димеболина на бета-амилоид и другие мозговые белки, связанные с развитием болезни Альцгеймера. Был получен неожиданный результат – исследователи Университета Вашингтона в Сент-Луисе обнаружили, что димеболин вызывает острое повышение уровней бета-амилоида на животной модели.
"Этот результат является крайне неожиданным для препарата, применяющегося при болезни Альцгеймера," - сказал Gandy. Согласно исследователям, требуется больше исследований для определения того, как димеболин влияет на уровни бета-амилоида мозга. Нужно проверить несколько гипотез. Возможно, препарат действует выводя токсичный амилоид из нервных клеток мозга. Либо эффекты димеболина на другие системы мозга могут перекрывать его эффект в виде повышения уровня бета-амилоида. Наконец, терапевтическое действие препарата может не затрагивать амилоида, что указывает на наличие важных терапевтических мишеней, не зависимых от бета-амилоида," – добавил Gandy. Так как исследовалось только острое действие, возможно, что при хроническом введении димеболин будет снижать уровень амилоида.
Источник: News Edge (14-07-2009)

Препарат PMX-205 улучшает память на модели болезни Альцгеймера у мышей
Сходный с данным веществом препарат PMX-53 компании Arena Pharmaceuticals применялся в клинических исследованиях для лечения ревматоидного артрита и псориаза, и было обнаружено, что он восстанавливает память у на модели болезни Альцгеймера у мышей.
Показано, что препарат PMX-205 предотвращает накопление активированных иммунных клеток в регионах мозга, содержащих очаги поражения при болезни Альцгеймера - амилоидные бляшки. Исследование опубликовано в Journal of Immunology.
Источник: Science Daily (14-07-2009)

Антигипертензивная терапия замедляет когнитивное снижение – конгресс ICAD
Как утверждают исследователи, у пожилых пациентов, получающих антигипертензивную терапию, отмечается меньшее когнитивное снижение в течение трехлетнего периода, чем у тех, кто не получает данной терапии. Исследователи отметили, что наиболее выраженный эффект лечения отмечался при применении блокаторов кальциевых. "Эти результаты свидетельствуют о связи между антигипертензивной терапией и замедлением когнитивного снижения и стабилизацией болезни Альцгеймера".
Название презентации: Effects of Antihypertensive Therapy on Cognitive Stability in Alzheimer's Disease. Abstract P1-242
Source(s): First Word (15-07-2009)

Димебон хорошо переносился при комбинированной терапии – конгресс ICAD
Оглашая на конгрессе ICAD результаты исследования, представители компаний Medivation и Pfizer объявили, что исследуемый препарат димебон (латрепирдин) хорошо переносился при использовании в комбинации с таблетками гидрохлорида донепезила. Латрепирдин – предполагаемое генерическое (непатентованное) название димебона. В этом исследовании фазы I – четырехнедельном, плацебо-контролированном исследовании безопасности - 24 пациента с болезнью Альцгеймера, находящихся на стабильной дозе донепезила в течение, как минимум 60 дней, были рандомизированы на получение димебона (латрепирдина) или плацебо в течение двух-четырех недель.
Источник: First Word (15-07-2009)

Определение биомаркеров болезни Альцгеймера – конгресс ICAD
Исследователи из Медицинского центра Университета Дьюка открыли ген, вероятно являющийс предиктором риска развития болезни Альцгеймера, а также возраста манифестации данного заболевания. У носителей APOE3-варианта аполипопротеина E (APOE), длинный вариант полиморфизма rs10524523 SNP 40 гомолога гена транслоказы внешней митохондриальной мембраны (TOMM40, TOM40) был связан с развитием болезни Альцгеймера в 70 лет, а короткий аллель – с развитием болезни в возрасте 78 лет. Главный исследователь заявил, что TOMM40 и APOE4 могут обосновывать 85%-90% генетического эффекта при болезни Альцгеймера с поздним началом; только APOE4 – около 50%. Данные этого исследования, проведенного у 170 пациентов болезнью Альцгеймера и 170 здоровых добровольцев, были представлены на конгрессе ICAD.
Источник: BioCentury Extra (15-07-2009)

[illusion]

Болезнь Альцгеймера Сотрудничество компании AstraZeneca и Исследовательского института психического здоровья
AstraZeneca и Исследовательский институт психического здоровья в Мельбурне заключили соглашение о сотрудничестве по разработке новых методов диагностики болезни Альцгеймера на ранних этапах. Исследователи собираются выяснить, сможет ли тестирование когнитивных функций через короткие интервалы времени (через 1-3 месяца) в течение 18 месяцев сделать возможным идентификацию пациентов, находящихся в той стадии развития заболевания, когда они только начинают страдать от когнитивного снижения вследствие болезни Альцгеймера. Данное исследование будет проводится совместно с Австралийским исследованием нейровизуализации, биомаркеров и параметров образа жизни при старении (AIBL), целью которого является улучшение понимания причин и диагностики болезни Альцгеймера, и содействие в разработке профилактических стратегий.
Источник: PR Newswire (16-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Внутривенное введение иммуноглобулинов может снижать риск развития болезни Альцгеймера
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Neurology, применение иммуноглобулинов может быть связано со снижением риска развития болезни Альцгеймера. Данное исследование подтвердило результаты предыдущих исследований, указывающие на потенциальную ценность иммуноглобулинов при лечении болезни Альцгеймера. В данном исследовании было обнаружено, что у пациентов, получавших внутривенно иммуноглобулины, риск развития болезни Альцгеймера на 42% ниже, по сравнению с контрольными пациентами, в течение четырехлетнего периода наблюдения. Разрабатывается более крупное клиническое испытание. Neurology, Vol 73, issue No 3, July 21.
Источник: APM News (21-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Биомаркеры позволяют прогнозировать прогрессирование синдрома мягкого когнитивного снижения до болезни Альцгеймера
Три маркера в спинномозговой жидкости позволяют с надлежащей точностью идентифицировать начинающуюся болезнь Альцгеймера (БА) у пациентов с синдромом мягкого когнитивного снижения. В результате небольших одноцентровых исследований были определены биомаркеры в спинномозговой жидкости – снижение уровня бета-амилоида 1-42 (A-бета-42) и повышение уровня общего тау (T-тау) протеина и тау протеина, фосфорилированного по треонину в положении 181 (P-тау). На данный момент, исследователи прогнозируют, что тестирование на данные биомаркеры может быть полезным, в основном, в качестве скринингового инструмента у отдельных людей из группы высокого риска развития болезни Альцгеймера, требующих тщательного клинического наблюдения.
Исследование опубликовано в JAMA 2009;302:385-393.
Источник: Reuters (21-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Компания Eisai получила одобрение новой оральной формы Арицепта в виде желе - Япония
Представители компании Eisai объявили, что получили одобрение новой лекарственной формы Арицепта(донепезила) в виде желе для лечения болезни Альцгеймера от Министерства здравоохранения, труда и социального развития Японии. Новая оральная лекарственая форма в виде желе более удобна для приема пациентами с болезнью Альцгеймера, у которых затруднено глотание и является первой подобной лекарственной формой в мире.
Лекарственная форма Арицепта в виде желе будет доступна в дозировках 3 мг, 5 мг и 10 мг.
Источник: First Word (22-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Антигипертензивные препараты могут защищать от развития деменции
Данные исследования, опубликованные в журнале Archives of Internal Medicine свидетельствуют, что ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) могут защищать пожилых людей от развития деменции и других нарушений когнитивных функций. По словам ведущего автора, результаты указывают, «что не все антигипертензивные препараты могут быть одинаковы в отношении снижения риска развития деменции у пациентов с гипертензией."
Источник: First Word (23-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Исследованиям в области болезни Альцгеймера требуется поддержка на ключевых этапах
Группа из 31 ведущего академика обратилась к правительству Великобритании с требованием инициировать национальную стратегию по исследованиям в области деменции, основой которой должно стать увеличение ежегодного финансирования исследований в области деменции до £96 миллионов. Данное письмо является частью совместной кампании, проводящейся Трестом по изучению болезни Альцгеймера, Общества болезни Альцгеймера и Общества болезни Паркинсона. На данный момент, большие надежды возлагаются на препарат бапинеузумаб компании Wyeth, который является первым в своем роде продуктом, достигшим поздних фаз клинического изучения в качестве потенциального средства лечения болезни Альцгеймера. Если бапинеузумаб по какой-либо причине не сможет показать эффективности в испытаниях III фазы, это может стать аргументом того, что воздействие на бета-амилоид не является адекватным подходом к лечению данного заболевания. В таком случае, исследователи в своем движении к эффективному лечению болезни Альцгеймера будут отброшены на несколько лет назад, и это без учета последствий для компаний-разработчиков.
Источник: Scrip-online (23-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Долговременная эффективность и переносимость донепезила у пациентов с сосудистой деменцией
Международное, мультицентровое, открытое, 3—недельное расширенное исследование после двух 24-недельных двойных слепых, плацебо-контролированных исследований донепезила. Данные исследования свидетельствуют о том, что донепезил улучшает когнитивные функции у пациентов с сосудистой деменцией в течение 54 недель применения. У пациентов, начавших принимать донепезил в этом расширенном исследовании, результаты по первичному показателю оценки эффективности были хуже, чем у пациентов, начавших прием донепезила в двойном слепом исследовании.
Ссылка: Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Jul 21.
Источник: PubMed (21-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Противоречивые результаты получены в исследовании отношения врачей и общества к болезни Альцгеймера
В исследовании, недавно выполненном врачами в Великобритании, Франции, Италии, Испании и Германии, выявлены противоречия в отношении к болезни Альцгеймера (БА). Почти две трети врачей согласились, что БА недостаточно диагностируется и лечится. Однако, хотя 57% медицинских работников сочли, что причиной этого является малая польза от постановки диагноза в связи с отсутствием эффективного лечения, 74% врачей также согласились с тем, что раннее назначение лечения замедляет прогрессирование симптомов заболевания. Интересно отношение тех, кто прошел тестирование на генетические варианты полиморфизма, связанные с повышенным риском развития БА. Не стало удивительным, что отрицательные результаты тестирования на генетические маркеры снижали дистресс у тех людей, которые испытывали беспокойство из-за возможной наследственной предрасположенности к болезни Альцгеймера. Однако у людей, оказавшихся носителями аллели аполипопротеина E (e4), не было выявлено повышения уровня тревоги или депрессии в течение года после оглашения результатов теста, и это не соответствовало тому, что в настоящее время БА нельзя предотвратить или вылечить.
Источник: Scrip-online (24-07-2009)

Болезнь Альцгеймера Сообщение о препаратах для лечения болезни Альцгеймер - Германия
Die Welt напечатал статью о фармакологическом лечении болезни Альцгеймера, назвав его "организованной иллюзией". Немецкий консультант Richard Mahlberg сказал, что из 50 препаратов для лечения болезни Альцгеймера на немецком рынке "от 40 можно спокойно избавиться". Согласно данной статье, некоторые препараты в реальной жизни не показали позитивных результатов в клинических испытаниях. Согласно Mahlberg, только четыре препарата показали положительный эффект в лечении этого заболевания. В статье написано, что доля рынка, занимаемая ингибиторами ацетилхолинэстеразы и мемантином продолжает увеличиваться, несмотря на то, что в целом выписка препаратов для лечения деменции в Германии снизилась на 81% в период с 1992 до конца 2006 года, несморя на повышение числа пациентов.
Источник: APM News (27-07-2009)

Болезнь Паркинсона Антипаркинсонические препараты являются многообещающими для лечения резистентного туберкулеза
Компьютерное моделирование и лабораторные эксперименты свидетельствуют, что препараты толкапон (Tasmar) и энтакапон (Comtan) обладают потенциалом для применения при лечении множественно-резистентного и чрезвычайно устойчивого туберкулеза. По словам ученых, компьютерное прогнозирование показало, что препараты сходной химической структуры должны взаимодействовать с микобактериями туберкулеза, и лабораторные тесты с использованием препарата Comtan это подтвердили. Данные препараты блокируют COMT, и предотвращают разрушение антипаркинсонических препаратов этим ферментом. Однако, благодаря своей молекулярной структуре, они также блокируют соединение, необходимое возбудителям туберкулеза для образования клеточной стенки.
Источник: Reuters (03-07-2009)

[illusion]

Болезнь Паркинсона Обновление информации по исследованию терапии ProSavin
Компания Oxford BioMedica огласила новые данные по I и II фазам исследования терапии ProSavin – генной терапии болезни Паркинсона. У пациентов, получавших лечение первым уровнем доз, улучшение двигательной функции сохранялось в течение одного года, среднее улучшение составляло 29%. Аналогичная исследовательская оценка пациентов второй когорты, получавших более высоких уровень дозы показала сходное улучшение в первые три месяца, и у первого пациента, дошедшего до шестого месяца лечения, отмечалось дальнейшее улучшение. Комитет по мониторингу данных поддержал предложение компании Oxford BioMedica приступить к применению третьего дозового уровня, с применением новой технологии введения, разработанной компанией. Новая технология снижает время хирургической операции, обеспечивает более высокий дозовый уровень и обладает потенциальном для более хорошей воспроизводимости в центрах исследования, в результате чего ускорятся сроки разработки продукта. Подготовлено дополнение к протоколу, касающееся этой новой технологии, которое будет подано на рассмотрение французскому регуляторному органу AFSSAPS. Целью компании является подать на одобрение до конца третьего квартала 2009 г.
Дизайн текущего исследования фазы I/II разработан для оценки безопасности и эффективности терапии ProSavin у пациентов со средней стадией болезни Паркинсона (БП), у которых отмечается неполная эффективность «эквивалентной» терапии L-DOPA. ProSavin вводится напрямую в стриатум мозга с использованием хорошо известной хирургической техники.
Источник: M2 Communications (13-07-2009)

Болезнь Паркинсона Эффективность ривастигмина в отношении когнитивных симптомов деменции при болезни Паркинсона
Целью исследования было определение эффективности терапии оральными ингибиторами холинэстеразы в отношении улучшения когнитивных функций и переносимости такой терапии пациентами с деменцией при болезни Паркинсона. Результаты исследования показали, что терапия деменции при болезни Паркинсона ривастигмином связана с хорошим соотношением эффективности и побочных эффектов. Исследование опубликовано в журнале Neurologist. 2009 Jul;15(4):234-7.
Источник: PubMed (14-07-2009)

Болезнь Паркинсона Пестициды могут повышать риск развития болезни Паркинсона
В недавно опубликованном исследовании приводятся веские доказательства связи развития болезни Паркинсона и воздействия пестицидов. Были проведены тесты образцов крови на предмет поиска следов 15 хлорорганических пестицидов. Вероятность частоты обнаружения одного вещества – бета-гексахлорциклогексана, в крови пациентов с болезнью Паркинсона, была необычно высокой. Исследователи отметили, что наблюдалась связь между воздействием пестицидов и развитием болезни Паркинсона, но не было выявлено наличия такой связи с воздействием конкретного пестицида. Исследователи считают, что результаты исследования могут привести к появлению анализа крови, который позволит идентифицировать людей, потенциально предрасположенных к развитию заболевания. Затем пациентам с риском развития болезни Паркинсона можно будет назначать профилактическое лечение и наблюдать их на предмет ранних признаков заболевания.
Источник: Independent (14-07-2009)

Расстройства настроения Сходная частота развития сексуальной дисфункции при применении дулоксетина и СИОЗС при депрессии - WCBP
Согласно сообщению исследователей на конгрессе WCBP, частота сексуальной дисфункции, связанной с лечением, у пациентов с большим депрессивным расстройством примерно одинакова при использовании гидрохлорида дулоксетина и селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Название презентации: Frequency of Treatment-Emergent Sexual Dysfunction in Outpatients With Major Depressive Disorder Treated With Either Duloxetine or a Selective Serotonin Reuptake Inhibitor Antidepressant: 8-Week Observational Data. Abstract P-29-002
Источник: First Word (02-07-2009)

[illusion]

Расстройства настроения Препарат TC-5214 достиг поставленных целей при лечении большого депрессивного расстройства
В компании Targacept заявили, что в результате проведенного испытания показано, что у пациентов, принимавших циталопрам совместно с препаратом компании TC-5214, отмечалось статистически значимое улучшение показателей выраженности депрессии, раздражительности, снижения активности и других показателей, по сравнению с пациентами, принимавшими циталопрам совместно с плацебо. У одного пациента во время исследования развились судороги, которые могли быть связаны с применением циталопрама или TC-5214, однако в целом исследователи отметили, что TC-5214 обладает "хорошей переносимостью". Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, головокружение и запоры. Детализированные данные будут представлены на собрании Общества нейронаук в Чикаго в октябре. Компания ведет активные переговоры с нескольки фармацевтическими компаниями на предмет партнерства в коммерциализации препарата.
Представители компании Targacept встретятся с представителями FDA и начало III фазы клинического изучения препарат TC-5214 ожидается во втором квартале 2010 г.
Источник: FDA News (15-07-2009)

Расстройства настроения Исследование флуоксетина и оланзапина у амбулаторных пациентов с депрессией в рамках биполярного расстройства
Данное исследование было проведено с целью выяснения эффективности комбинированной терапии оланзапином и флуоксетином (OFC) при депрессивном эпизоде в рамках биполярного расстройства. Наблюдавшимися нежелательными явлениями были повышение аппетита, повышение веса, сонливость, тревога и депрессивное настроение. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что улучшение при 7-недельной терапии комбинацией оланзапина и флуоксетина при депрессивном эпизоде в рамках биполярного расстройства сохранялось при приеме комбинированной терапии у респондеров в течение 12 недель, но перевод пациентов на терапию только оланзапином мог приводить к ухудшению состояния.
Исследование будет опубликовано в J Clin Psychopharmacol. 2009 Aug;29(4):358-61.
Источник: First Word (15-07-2009)

Расстройства настроения Милнаципран – помимо антидепрессивной активности
В настоящей статье проводится обзор исследований, выполненных на настоящий момент, и касающихся эффективности, переносимости и механизма действия милнаципрана при лечении депрессии, фибромиалгии и других психиатрических синдромов. Милнаципран обладает уникальными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, отличающими его от других присутствующих на рынке ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина - венлафаксина, дезвенлафаксина и дулоксетина, а именно – эквипотентным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина и линейной зависимостью концентрации от дозы в терапевтических дозировках. Антидепрессивная эффективность милнаципрана четко установлена во многих рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролированных клинических испытаниях, и он широко используется при лечении большого депрессивного расстройства. Более того, существуют свидетельства того, что милнаципран является эффективным и переносимым при лечении фибромиалгии и может быть полезен при лечении усталости и симптомов тревоги.
Опубликовано в журнале Clin Neuropharmacol. 2009 Jun 10.
Источник: PubMed (23-07-2009)

Расстройства настроения CHMP не одобрила применение милнаципрана и прегабалина при фибромиалгии
CHMP проявила осторожность при одобрении препаратов для лечения боли, отказав препаратам компаний Pfizer и Pierre Fabre, которые подавали заявку на одобрение препаратов для применения при фибромиалгии. В заключении EMEA сказано, что ученые не убедили данные о профиле польза/риск, представленным для Импулсора (милнаципрана) и Лирики (прегабалина), и что данные по эффективности были, в лучшем случае, «пограничными». Отказу по препарату Лирика предшествовало повторное рассмотрение, запрошенное компанией Pfizer после негативного решения CHMP в апреле, и настоящий отказ является окончательным. У компании Pierre Fabre есть 15 дней на подачу заявки на повторное рассмотрение милнаципрана.
Источник: APM News (26-07-2009)

Психотические расстройства Азенапин и оланзапин эффективны при биполярном расстройстве I типа – конгресс WCBP
Согласно докладу исследователей на конгрессе WCBP, азенапин и оланзапин уменьшают выраженость симптомов острой мании у пациентов с биполярным расстройством I типа, у которых отмечаются маниакальные или смешанные эпизоды.
Название презентации: Asenapine Efficacy in Patient Subpopulations Experiencing Manic or Mixed Episodes of Bipolar Disorder: A Pooled Analysis. Abstract P-42-014
Источник: First Word (02-07-2009)

Психотические расстройства Исследование по сравнению оланзапина для внутримышечного введения и антипсихотиков короткого действия для внутримышечного введения
В данном исследовании, проводившемся у пациентов из 15 стран, сравнивалась безопасность, переносимость и перевод на пероральные препараты у пациентов с биполярным расстройством или шизофренией, получающих внутримышечно оланзапин и другие антипсихотики для лечения острого возбуждения. Наиболее часто сообщавшимися нежелательными явлениями были седация, паркинсонизм, нарушения внимания, акатизия, дистония и ортостатическая гипотензия. Результаты показали, что внутримышечное введение оланзапина может быть более предпочтительным для отдельных пациентов. Однако, высокая частота применения сопутствующей пероральной терапии на протяжении исследования ограничивает данные результаты.
Опубликовано в J Clin Pract. 2009 Jun 24.
Источник: First Word (05-07-2009)

Психотические расстройства Повышение эффективности терапии шизофрении илоперидоном - исследование
Целью исследования служила демонстрация того, как различные варианты полиморфизма, для которых ранее была установлена связь с эффективностью илоперидона, могут быть использованы для предикции клинического ответа и предоставления практической информации для индивидуализации лечения. Были включены 409 пациентов различного этнического происхождения. Результаты демонстрируют что совместное использование генетических маркеров для прогнозирования терапевтического ответа на илоперидон и свидетельствуют в пользу применения фармакогенетических методов для дифференцированного выбора вариантов лечения и большей индивидуализации терапии шизофрении.
Опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009 Jun;70(6):801-9
Источник: First Word (07-07-2009)

Психотические расстройства Исследование зипразидона у пациентов с манией при биполярном расстройстве
Целью исследования являлась оценка долговременной безопасности и эффективности зипразидона в субпопуляциях пациентов с манией при биполярном расстройстве. Практически все нежелательные явления (98%) по выраженности были слабыми либо умеренными. Был сделан вывод, что отмечалось длительное сравнительное улучшение симптомов на протяжении 55 недель терапии зипразидоном у пациентов, исходно получавших лечение по поводу мании в связи биполярным расстройством - независимо от того, были ли эпизод маниакальным или смешанным и имел ли психотические особенности.
Опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009 Jun;70(6):844-51
Источник: First Word (07-07-2009)

Психотические расстройства Интраназальный давунетид показал позитивные результаты при терапии шизофрении
Компания Allon Therapeutics обнародовала основные результаты исследования IIa фазы клинического испытания, показавшие, что основной кандидатный нейропротективный препарат компании - интраназальный давунетид обладает позитивным влиянием на способность пациентов с шизофренией осуществлять важную деятельность в повседневной жизни, что определялось на основании изменений показателей шкалы UPSA. Помимо оценки действия интраназального давунетида по шкале UPSA, оно оценивалось также с помощью батареи тестов MATRICS (Исследование изменений и терапии для улучшения когнитивной функции при шизофрении), что являлось первичной конечной точкой. Терапия интраназальным давунетидом не показала значимых изменений по этому показателю. Исполнительный директор компании Allon сказал, что результаты исследования продемонстрировали потенциал давунетида для разработки и одобрения в качестве первого препарата для улучшения когнитивной функции у пациентов с шизофренией.
Источник: First Word (10-07-2009)

Психотические расстройства Ограничение использования клозапина могло привести к лишним смертям
Согласно результатам исследования, ограничения на использования антипсихотика второго поколения клозапина из-за проблем с безопасностью могло привести к тысячам жертв по всему миру. Исследование показало, что несмотря на существующие ограничения, клозапин возможно является самым безопасным и эффективным антипсихотиком второго поколения, и обсуждается вопрос о том, чтобы сделать его препаратом первого выбора, вместо препарата последнего выбора. Анализ данных по 67,000 пациентов показал, что применение клозапина было связано с показателем смертности на 26% ниже, чем при применении стандартного антипсихотика первого поколения перфеназина.
Источник: APM News (13-07-2009)

[illusion]

Психотические расстройства Оланзапин в дозах, выше разрешенных, эффективнее меньших доз? - Обзор
Целью этого обзора было описание доказательств, свидетельствующих в пользу использования оланзапина в дозе выше 20 мг/сутки. Процент пациентов, получающих оланзапин в дозе выше 20 мг/сутки возрос с 16.2 до более чем 50% с 1997 по 2006 гг. В сообщениях о клинических случаях применения доз, достигавших 60 мг/сутки описывается приемлимое соотношение пользы и риска. Двойные слепые клинические испытания, в которых исследовались такие дозы, немногочисленны, но их результаты свидетельствуют о том, что эти дозировки могут быть полезны для отдельных терапевтически резистентных пациентов с выраженной психопатологией или острой ажитацией.
Статья опубликована в журнале Expert Rev Neurother. 2009 Jul;9(7):1045-58.
Источник: First Word (13-07-2009)

Психотические расстройства Исследования CATIE и CUtLASS у пациентов с шизофренией
Исследование CATIE (Клиническое испытание эффективности применения антипсихотиков), в котором участвовали 1493 пациента - 18-месячное, двойное слепое исследование по сравнению антипсихотиков второго поколения (SGA) оланазапина, кветиапина, рисперидона и зипразидона и антипсихотика первого поколения (FGA) перфеназина. В 12-месячном открытом исследовании CUtLASS (Исследование соотношения цены и пользы современных антипсихотических препаратов при шизофрении) 277 пациентов были рандомизированы на получение антипсихотика первого или второго поколения. Авторы обоих исследований сделали вывод, что нет существенных отличий между антипсихотиками второго и первого поколения по комплаенсу, качеству жизни и эффективности. Однако, даже в случае сомнительности таких преимуществ антипсихотиков второго поколения, меньший риск развития поздней дискинезии и более хорошие субъективные эффекты все же будут являться серьезными причинами превосходства данных препаратов. Не существует антипсихотика, который был бы лучшим для всех пациентов с шизофренией, так как индивидуальный терапевтический ответ существенно отличается. Для успешной индивидуализации лечения требуется множество антипсихотических препаратов.
Опубликовано в CNS Drugs. 2009;23(8):649-59. doi: 10.2165/00023210-200923080-00002.
Источник: PubMed (16-07-2009)

Психотические расстройства Получен патент на Сабкомелин
Компания Minster Pharmaceuticals недавно получила подтверждение выделенной заявки в США, касающейся метода добавочной терапии с использованием сабкомелина при лечении психотических расстройств, а именно – негативных и когнитивных симптомов шизофрении. Сабкомелин в настоящее время находится на II фазе исследований в лечении шизофрении. В настоящее время компанией Minster ведется подготовительная работа по проверочному исследованию II фазы в лечении шизофрении, где сабкомелин будет применяться совместно с атипичными нейролептиками, некоторые из которых - дженерики. Сабкомелин – это парциальный агонист мускариновых рецепторов, права на препарат компания Minster приобрела у GlaxoSmithKline в 2001 г.
Источник: First Word (23-07-2009)

Психотические расстройства Азенапин показал свою эффективность по первичному параметру эффективности в долговременном расширенном исследовании
Препарат Сафрис (азенапин) компании Schering-Plough показал позитивные результаты по первичной точке эффективности при терапии длительностью более года в расширенном исследовании у больных шизофрений с преобладанием негативных симптомов. Негативные симптомы шизофрении включают апатию, снижение эмоциональности и плохое социальное функционирование, а также другие симптомы. В данном исследовании оценивались эти симптомы. Сафрис (азенапин) был значимо более эффективным, чем Зипрекса (оланзапин) в редукции негативных симптомов, что оценивалось на основании изменения общего балла шкалы NSA-16 с базового визита на 365 день лечения – данный показатель являлся первичной конечной точкой данного исследования. Полные результаты исследования, включая данные по эффективности, безопасности и переносимости, будет позже представлены на медицинской конференции.
Источник: First Word (24-07-2009)

Психотические расстройства Илоперидон при шизофрении
Целью исследования являлось описание эффективности и безопасности илоперидона при лечении шизофрении. Были использованы четыре отчета об исследованиях III фазы, данные доклинических исследований на животных и исследований рецепторного аффинитета, в которых описываются потенциальные механизмы действия, а также данные фармакогеномных исследований, в которых были определены потенциальные генетические биомаркеры эффективности и переносимости. Согласно ограниченным регистрационным данным, илоперидон сравнительно хорошо переносился при титрации до терапевтического уровня доз и может являться полезным вариантом выбора терапии. Разработка депонированной лекарственной формы и полученные данные по потенциальным генетическим биомаркерам могу сделать этот препарат сильным игроком на рынке антипсихотиков. Требуются сравнительные исследования с другими доступными на рынке антипсихотиками в условиях реальной клинической практики.
Статья опубликована в журнале: Int J Clin Pract. 2009 Aug;63(8):1237-48.
Источник: PubMed (28-07-2009)

Инсульт FDA одобрило препарат Effient (прасугрел) компании Лилли.
10 июля FDA одобрило оральный ингибитор агрегации тромбоцитов - Effient (празугрель) компании Лили. Effient предлагает врачам альтернативную терапию, направленную на предотвращение тромбообразования и осложнений в виде инфаркта или инсульта во время процедуры ангиопластики или после нее. Препарат был одобрен несмотря на существующие в отношении данного продукта опасения потенциальных рисков усиления кровотечения и развития рака. Маркировка будет включать предупреждение в рамке о том, что препарат может вызывать значимое, иногда смертельное кровотечение, однако в пресс-релизе от FDA не содержится каких-либо сигналов о том, что будут предприняты какие-либо более серьезные шаги в отношении продукта.
Источник: Pink Sheet (10-07-2009)

Инсульт Компания Stem Cell Therapeutics получила разрешение на продолжение испытания фазы IIb
Компания Stem Cell Therapeutics (SCT) получила письмо с визой "без возражений" от Канадского регуляторного органа Health Canada в отношении модифицированного протокола IIb фазы клинического испытания REGENESIS, в котором будет применяться методика NTx-265 при лечении острого ишемического инсульта. "Получение данного письма означает, что мы можем продолжить исследование методики NTx-265 у пациентов с острым ишемическим инсультом в Канаде, для демонстрации возможности данной методики ускорять востановление функций, нарушенных в результате инсульта. Сотрудники SCT уверены в том, что применение NTx-265 вкупе с доступными препаратами в будущем будет определяющим при востановлении пациентов после инсульта, травматического поражения головного мозга и неврологических заболеваний".
Источник: First Word (20-07-2009)

Эпилепсия Компания UCB получила позитивный отзыв CHMP в отношении применения препарата Кеппра у новорожденных и детей раннего возраста.
CHMP EMEA вынесла позитивный отзыв, рекомендующий Европейской Комиссии дать разрешение на маркетинговое применение препарата Кеппра (левитирацетам) в качестве добавочного лечения судорог с парциальным началом у новорожденных и детей в возрасте от месяца до 4 лет. Решение CHMP основывалось на результатах двойного слепого, рандомизированного, мультицентрового, плацебо-контролированного исследования III фазы, в котором оценивалась эффективность и переносимость орального раствора Кеппры (20-50 мг/кг/сутки) у 116 педиатрических пациентов с рефрактерными судорогами с парциальным началом в возрасте от одного месяца до четырех лет.
Источник: First Word (24-07-2009)

Эпилепсия Компания Pfizer участвует в первом судебном процессе по Нейронтину
Компания Pfizer предстала перед судом по иску, предметом которого является повышения риска суицида при приеме препарата Нейронтин (габапентин). Судья сказал, что истцам будет «очень трудно» выиграть этот иск. Данный иск, который по словам юристов истцов будет первым из примерно 1,200 случаев, подан семьей женщины, принимавшей препарат перед совершением суицида в 2004 году. Представители компании Pfizer утверждают, что суицид у этой женщины не был связан с препаратом, и указывают на психические расстройства и злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе пациентки.
Источник: First Word (24-07-2009)

Общая информация NHS Evidence: новая, улучшенная замена NLH
Новая интерактивная система медицинской информации начала функционировать 30 апреля в качестве замены в качестве замены Национальной библиотеки по здравоохранению NHS (NLH). В последней версии [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] представлено более 1,600 записей, касающихся руководств NICE, а также записей, относящихся к информации о препаратах, клинических данных, литературных источниках, категориях лекарственных средств и медицинских устройств, а также другой информации. Этот новый сервис основан на принципе предоставления единой точки доступа к множеству доказательных данных. Основная идея заключается в том, что занятой практикующий врач, другой работник здравоохранения или социальный работник имеет доступ к единой точке, где без необходимости регистрации он может искать и получать актуальную информацию высокого качества.
Источник: Scrip-online (16-07-2009)

[illusion]

Расстройства настроения Комбинированная терапия флуоксетином и оланзапином при терапевтически-резистентной большой депрессии: обзор данных по эффективности и безопасности
Цель исследования: провести обзор данных по эффективности и безопасности комбинации флуоксетин (FLX) + оланзапин (OLZ) при терапевтически резистентной депрессии (TRD). Выводы: Во всех исследованиях, оценивавших купирующую терапию (n = 5), у пациентов из группы FLX/OLZ отмечался антидепрессивный эффект, в двух из этих исследований отмечалось статистически значимое улучшение по конечной точке исследования, по сравнению с монотерапией антидепрессантом. Данные эффекты были наиболее выраженными в тех исследованиях, где терапевтически резистентная депрессия определялась как отсутствие терапевтического эффекта при применении как минимум двух антидепрессантов в текущем депрессивном эпизоде. Данные по длительной эффективности и безопасности немногочисленны, и отсутствуют сравнительные и последовательные исследования по терапевтическому использованию комбинации FLX + OLZ и других комбинаций антидепрессант-антипсихотик. Таким образом, сложно определить точное место комбинации FLX + OLZ среди других вариантов лечения терапевтически-резистентной депрессии.
Статья опубликована в журнале: Expert Opin Pharmacother. 2009 Jul 29.
Источник: First Word (03-08-2009)

Расстройства настроения Использование антидепрессантов удвоилось в США в период с 1996 по 2005 гг.
Результаты исследования, опубликованные в журнале Archives of General Psychiatry показывают, что использование антидепрессантов в США увеличилось почти в два раза в период с 1996 по 2005 гг. Исследование показало, что не только большее количество жителей США получали лечение антидепрессантами, но и что тем, кто получал это лечение, выписывалось большее количество рецептов на антидепрессанты. Согласно данным этого исследования, в 1996 году 5.8% из 18,993 опрошенных принимали антидепрессанты, по сравнению с 10.1% из 28,445 опрошенных в 2005 году. Более того, число детей в возрасте от 6 до 17 лет, которым выписывались эти препараты, увеличилось на 78% в 2005 году, по сравнению с 1996 годом.
Источник: First Word (03-08-2009)

Расстройства настроения Комбинированная терапия оланзапином и сертралином в сравнении с монотерапией оланзапином при психотической депрессии – результаты исследования STOP-PD
В 12-недельное, двойное слепое испытание было включено 259 пациентов, страдающих большой депрессией с психотическими особенностями. Эти пациенты были рандомизированы по возрасту (<60 лет и >/= 60 лет). Пациенты рандомизировались на получение целевых доз оланзапина (15 - 20 мг в сутки) и сертралина (150-200 мг в сутки) либо плацебо. Исследователи заключили, что “у пациентов, страдающих большой депрессией с психотическими особенностями, комбинированная терапия оланзапином и сертралином была связана с большей частотой ремиссии, чем монотерапия оланзапином. Преимущества комбинированной терапии становились более явными по мере продолжения 12-недельного периода исследования. Статистически значимые различия в пользу применения комбинации оланзапина и сертралина начинали отмечаться с 8 недели и наблюдались до конца исследования. Таким образом, требуются дальнейшие исследования с большей длительностью терапии.”
Статья опубликована в журнале: Archives of General Psychiatry 2009; 66(8): 838-847
Источник: NHS (04-08-2009)

Расстройства настроения Эффект дулоксетина на болевую симптоматику у пациентов с ГТР при кратковременном и длительном применении - результаты трех клинических исследований
Был проведен вторичный анализ данных ранее выполненных исследований для оценки болевой симптоматики (PPS) и ее изменения при лечении дулоксетином у пациентов с генерализованным тревожным расстройством. Исследования 1 и 2 (n=840) были 9- и 10-недельными исследованиями по оценке эффективности; в исследовании 3 (n=887) оценивалось влияние терапии на предотвращение рецидивов заболевания, оно состояло из 26-недельной фазы открытого лечения и 26-недельной двойной слепой, плацебо-контролируемой фазы поддерживающего лечения. В исследованиях 1 и 2, улучшение по баллам шкалы VAS было более выраженным у пациентов, получавших дулоксетин, чем у пациентов, получавших плацебо. В исследовании 3, выраженность болевой симптоматики увеличивалась у респондеров, переведенных на терапию плацебо, по сравнению с таковыми, оставшимися на терапии дулоксетином. Вывод: дулоксетин был эффективным при кратковременной и длительной терапии в отношении болевой симптоматики, которая часто отмечается у пациентов с ГТР.
Статья опубликована в журнале: J Anxiety Disord. 2009 Jul 14.
Источник: First Word (04-08-2009)

Расстройства настроения Компания Labopharm подала заявку на регистрацию новой лекарственной формы тразодона в регуляторные органы Канады
Компания Labopharm объявила о подаче заявления на одобрение нового препарата (NDS) в Дирекцию по терапевтическим продуктам Министерства здравоохранения Канады на новую лекарственную форму антидепрессанта тразодона. Заявка компании NDS основана на данных пяти основных фармакокинетических исследований и позитивных результатах Североамериканского плацебо-контролированного клинического испытания III фазы. Результаты этого исследования можно найти в майском выпуске журнала Psychiatry (Edgemont) (Том 6, номер 5) за 2009 год. Компания Labopharm также подала заявку на разрешение клинического применения препарата в FDA, однако, в связи с выявленными при инспекции FDA недостатками на производстве активного вещества, данная заявка не была одобрена.
Источник: First Word (05-08-2009)

Расстройства настроения Компания Repligen сообщила обновленные данные о линейке разрабатываемых продуктов для лечения биполярного расстройства
Компания Repligen в настоящее время проводит набор в клиническое испытание фазы 2b препарата RG2417 – оральной лекарственной формы уридина, у пациентов с депрессией в рамках биполярного расстройства. Это мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролированное клиническое испытание, в котором будет оцениваться безопасность и эффективность RG2417 в отношении симптомов депрессии на основании изменений показателей шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и Шкалы общего клинического впечатления при биполярном расстройстве (CGI-BP-C). В марте компания Repligen получила эксклюзивные всемирные права на патент от McLean Hospital по использованию уридина при лечении пациентов с биполярным расстройством. Патент будет оставаться в силе как минимум до конца 2025 г.
Источник: First Word (06-08-2009)

Расстройства настроения Препарат BCI-952 показал эффективность в клиническом испытании при депрессии
Согласно данным исследования по подтверждению концепции, представленным на конгрессе NCDEU 2009 в Голливуде, штат Флорида, разрабатываемый компанией BrainCells продукт BCI-952 – комбинация низкой дозы буспирона и мелатонина, эффективнее плацебо у пациентов с большим депрессивным расстройством. У пациентов, получавших BCI-952, отмечалось улучшение относительно плацебо, при этом для респондеров по шкале CGI-I отмечался более высокий терапевтический ответ (58%), по сравнению с применением только буспирона (38%). Препарат также был безопасен и хорошо переносился - профиль безопасности был сходен с плацебо. "Результаты нашего исследования являются первым проспективным клиническим подтверждением того, что нейрогенез является одной из мишеней для лечения расстройств настроения (например, депрессии), в отличие от традиционного акцента на влияние на серотонин при разработке лекарственных препаратов," – сказал ведущий исследователь, доктор Maurizio Fava.
Источник: IDdb (28-07-2009)

[illusion]

Расстройства настроения Препарат NSD-721 готов для I фазы исследования при социальном тревожном расстройстве
Одобрена заявка компании NeuroSearch на проведение клинических исследований селективного модулятора ГАМК-А рецептора - препарата NSD-721, при социальном тревожном расстройстве. Компания планирует начать исследования I фазы в «ближайшем будущем».
Источник: IDdb (09-08-2009)

Расстройства настроения Антидепрессанты когда-то считались «чудесными препаратами» – теперь становятся очевидными риски
В судебных процессах, которые начнутся в США, будет заявлено о том, что уделялось недостаточно внимания возможным опасностям, связанным с применением СИОЗС беременными молодыми женщинами и, в особенности, опасностям для плода. Компания GlaxoSmithKline, продающая Паксил, отрицает заявления, что все СИОЗС являются потенциально тератогенными. Представители компании заявляют, что "результаты исследований на животных и людях не выявили тератогенности, и были доступны для регуляторных органов при одобрении". Они также настаивают на том, что Seroxat (пароксетин) продвигался для использования только у тех, кому он нужен. В случае беременных женщин – у тех, кого опасности в связи с депрессией превышают возможный риск от применения препарата.
Источник: First Word (07-08-2009)

Расстройства настроения Приоритеты EMEA в 2010 г. по исследованиям в области безопасности лекарственных препаратов: эффекты метилфенидата при лечении расстройства «дефицит внимания с гиперактивностью»
Безопасность и эффективность долговременного применения метилфенидата не изучалась систематически в контролированных исследованиях. Хотя метилфенидат не разрешен официально к применению у взрослых, существуют свидетельства его применения «не по показаниям» и опасения в отношении безопасности для сердечно-сосудистой системы. В 2007 году Европейская Комиссия сделала запрос на экспертизу в Комитет по Медицинским продуктам для использования у людей (CHMP), согласно Статье 31 Директивы 2001/83/EC, касающийся всех продуктов, содержащим метилфенидат, из-за проблем с безопасностью. Во время данной процедуры оценивались основные потенциальные сферы безопасности – риски для сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярные риски, психиатрические расстройства, канцерогенность, эффект на рост и эффекты при длительном применении. В январе 2009 года CHMP вынесла заключение, что соотношение «польза-риск» при применении метилфенидата по официально одобренным показаниям остается положительным, но требуется больше данных по эффектам длительного применения препарата у детей и молодых взрослых, и исследования должны быть сфокусированы в основном на следующих аспектах:
• Разработке соответствующих инструментов для изучения влияния препарата на развитие
• Исследование влияния на развитие при длительном применении, включая исследование влияния на рост
• Исследование неврологических эффектов при длительном применении, включая влияние на когнитивные функции
• Исследование психиатрических исходов при длительном применении (включая расстройства настроения, враждебность и психотические расстройства)
• Исследование влияния длительного применения препарата на половое развитие и фертильность
• Влияние на сердечно-сосудистую систему у взрослых, в настоящее время принимающих метилфенидат либо принимавших метилфенидат в детстве.
Специфичные результаты исследований станут массивом данных, который позволит проводить сравнение детей, принимавших препарат, с соответствующими контрольными группами, учитывая, что расстройство «дефицит внимания с гиперактивностью» покрывает широкий спектр проявлений неадекватного поведения и может быть связано с другими расстройствами. Данные доклинических исследований показывают, что метилфенидат вызывает изменения поведения на животных моделях, проявляющиеся в виде гиперактивности и стереотипного поведения, поэтому важной проблемой дизайна исследований будет контроль противоречивых результатов.
Источник: EMEA (09-08-2009)

Расстройства настроения Компания Shire получила полный ответ от FDA в отношении препарата Intuniv
FDA выпустила полный ответ компании Shire в отношении препарата-нестимулятора для лечения расстройства «дефицит внимания с гиперактивностью» - Intuniv (гуанфацин) длительного высвобождения. В данном письме обсуждаются нерешенные проблемы, связанные с дискуссией компании Shire и FDA в отношении маркировки препарата. Представители компании Shire подчеркивают, что FDA не выявило проблем с безопасностью препарата Intuniv и не требовало проведения дополнительных клинических исследований, и добавляют, что возникшие проблемы могут быть быстро разрешены. Intuniv является агонистом альфа–2A рецепторов в префронтальной коре. Считается, что за счет этого препарат улучшает рабочую память, снижает отвлекаемость, улучшает регуляцию внимания, поведенческое подавление и контроль импульсивности. В случае одобрения, препарат пополнит портфель препаратов компании Shire для лечения расстройства «дефицит внимания с гиперактивностью», который содержит продукт-бестселлер Adderall XR (смесь солей амфетамина длительного высвобождения), однодневный пластырь Daytrana (трансдермальная система доставки метилфенидата) и Vyvanse (лисдексамфетамина димезилат). Компании Addrenex Pharmaceuticals и Shionogi также разрабатывают агонист альфа-2 адренорецепторов для лечения расстройства «дефицит внимания с гиперактивностью» - Clonicel (клонидин SR). Подача заявки в США на одобрение применения препарата по данному показанию ожидается в этом году.
Источник: Scrip-online (09-08-2009)

Расстройства настроения СИОЗС выписываются беременным женщинам в Великобритании, несмотря на предупреждения
Доктора в Великобритании продолжают выписывать селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например Seroxat (пароксетин), несмотря на то, что результаты нескольких исследований свидетельствуют о связи с врожденными дефектами. Доктора информированы об опасностях назначения СИОЗС беременным женщинам, однако в первичной практике они все еще достаточно часто выписываются. Данная проблема уже широко обсуждается в США, где планируется введение регуляторных мер.
Источник: APM News (10-08-2009)

Расстройства настроения Проблема серотонинового синдрома освещена в австралийском бюллетене нежелательных явлений - дулоксетин
Более чем о 100 нежелательных лекарственных реакциях (НЛР) было сообщено австралийскими пациентами, принимавшими препарат Симбалта (дулоксетин) компании Lilly, по информации Консультативного комитета по нежелательным лекарственным реакциям. В бюллетене за август, самыми частыми нежелательными реакциями при приеме дулоксетина, добавленного в список Австралийского фармацевтического фонда в 2008 году и одобренного для лечения большого депрессивного расстройства, являлись головокружение (10 случаев), суицидальная идеация (10), тремор (восемь случаев) и ажитация (восемь случаев). Наряду с данными НЛР, о которых сообщалось в период с июня 2008 по май 2009 года, также сообщалось о семи случаях подозрения на серотониновый синдром. Серотониновый синдром развивается при накоплении серотонина в центральной нервной системе, что приводит к вегетативным нарушениям, когнитивным и поведенческим расстройствам, и нейромышечной дисфункции. Однако, в большинстве этих случаев (пяти из семи), не было других факторов риска, обычно связанных с развитием данного состояния, таких как сопутствующее применение других серотонинергических препаратов или превышения дозы. В результате существующего риска, информация о продукте для Симбалты была обновлена с целью отражения риска развития серотонинового синдрома как при приеме препарата в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами.
Источник: Scrip-online (09-08-2009)

Расстройства настроения Риск суицида при применении антидепрессантов зависит от возраста – мета-анализ
Результаты мета-анализа, выполненного исследователями FDA, свидетельствуют о том, что риск суицида при применении антидепрессантов «четко зависит от возраста пациентов». Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале BMJ, у взрослых в возрасте до 25 лет, принимающих антидепрессанты, вероятность суицидального поведения более чем в два раза выше, по сравнению с пациентами, принимающим плацебо, тогда как у пациентов в возрасте старше 65 лет отмечается снижение этого риска. В сопутствующем комментарии John Geddes из Оксфордского университета и коллеги отметили, что исследование, проведенное FDA, выявило различия по данному риску среди отдельных ингибиторов обратного захвата серотонина. Авторы исследования из FDA указали, что требуется большее количество исследований для понимания различных эффектов использования антидепрессантов в отдельных возрастных группах. Кроме того, они отметили, что результаты анализа подтверждают прошлое решение агентства о том, что антидепрессантам требуются предупреждения в виде маркировки о применении у пациентов моложе 25 лет.
Источник: British Medical Journal (12-08-2009)

Расстройства настроения Последние достижения в области изучения депрессии - исследование
Целью исследования было сравнение влияния агомелатина на состояние сон-бодрствование с влиянием селективных мелатониновых агонистов мелатонина и рамелтеона и селективного антагониста 5-HT2C рецепторов – препаратом S32006. Исследователи сделали вывод, что "агомелатин обладает отличным от мелатонина, ремелтеона и S32006 профилем влияния на показатели ЭЭГ, что возможно отражает комбинацию в спектре действия препарата агонистической и антагонистической активности в отношении MT1/MT2 и 5-HT2C рецепторов, соответственно."
Статья опубликована в журнале Psychopharmacology (Influence of the novel antidepressant and melatonin agonist/serotonin2C receptor antagonist, agomelatine, on the rat sleep-wake cycle architecture. Psychopharmacology, 2009;205(1):93-106).
Источник: Science Letter (18-08-2009)

[illusion]

Расстройства настроения Побочные эффекты современных антидепрессантов на сексуальную сферу - обзор
Целью исследования являлся обзор побочных эффектов современных антидепрессантов, доступных в Австралии, на сексуальную сферу. Проводилось сравнение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) с венлафаксином, ребоксетином, миртазапином, дулоксетином, бупропионом, дезфенлафаксином и агомелатином. Бупропион и дулоксетин значимо реже вызывали сексуальную дисфункцию, чем СИОЗС в кратковременных исследованиях, а ребоксетин значимо реже вызывал эти нарушения как в кратковременных, так и в длительных исследованиях. Бупропион и агомелатин вызывали существенно меньше побочных эффектов на сексуальную сферу, чем венлафаксин. Отсутствуют свидетельства преимущества миртазапина над СИОЗС, и недостаточно информации существует для дезвенлафаксина.
Расстройства настроения Глаксо использовала программу написания статей с авторством от других лиц для продвижения Паксила
Согласно документам судебного слушания, разглашенным юридической фирмой из Лос-Анджелеса, компания GlaxoSmithKline якобы инструктировала медицинских представителей предлагать врачам выступить авторами статей, написанных консультантами компании, в которых описывался положительный опыт назначения Паксила (пароксетина). В апреле 2000 года сотрудники компании якобы заявляли, что программа написания статей с авторством других лиц направлена на «усиление позиционирования продукта и повышение конкурентных преимуществ» Паксила.
Источник: First Word (19-08-2009)

Расстройства настроения Компания Labopharm ответила FDA в отношении антидепрессанта тразодона
Компания Labopharm Inc объявила о подаче полного ответа на письмо FDA, касающееся новой лекарственной формы антидепрессанта тразодона, выпускаемого компанией. Компания Labopharm получила данное письмо от FDA 17 июля 2009 г. В письме сообщалось о том, что заявка на одобрение нового лекарственного средства не может быть одобрена в связи с недостатками активного вещества, выявленными FDA при инспекции завода компании. Ожидается, что FDA уведомит компанию Labopharm о том, будет ли принят ответ к рассмотрению, в течение 14 дней.
Источник: News Edge (19-08-2009)

Расстройства настроения Он-лайн психотерапия в реальном времени эффективна при лечении депрессии
Для пациентов первичной медицинской сети, страдающих депрессией, индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия, проводящаяся квалифицированным психотерапевтом по интернету в режиме реального времени, является эффективной. «Он-лайн когнитивно-поведенческая терапия в реальном времени обеспечивает гибкость и чувствительность когнитивно-поведенческой терапии, проводящейся лицом к лицу, и подходит для пациентов с тяжелой выраженностью симптоматики», заключили доктор Kessler и сотрудники. Он также отметил, что психотерапия является важным дополнением к антидепрессантам и эти методы лечения должны использоваться соответствующим образом.
Источник: Reuters (20-08-2009)

Психотические расстройства Являются ли прибавка веса и метаболические побочные эффекты атипичных антипсихотиков дозозависимыми? - обзор
С помощью поиска в PubMed были идентифицированы статьи, опубликованные в период с 2004 по 2008 гг, содержащие ключевые слова «прибавка в весе», «метаболический», «глюкоза», «инсулин», «липиды» и дозы амисульпирида, арипипразола, клозапина, кветиапина, рисперидона, сертиндола и зипразидона. Данные о том, что метаболические осложнения могут быть связаны с концентрациями клозапина и оланзапина в плазме, являются дополнительным свидетельством в пользу причинной взаимосвязи метаболических нарушений с приемом этих препаратов. Требуются дополнительные проспективные, адекватно спланированные исследования по изучению возможной связи между плазменными концентрациями антипсихотиков второго поколения и метаболическими показателями.
Опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009 Jul;70(7):1041-50.
Источник: First Word (07-08-2009)

[illusion]

Психотические расстройства Как отличаются дозировки зипразидона в государственной госпитальной системе от таковых, указанных в инструкции по применению препарата - обзор
Целью данной статьи явилось проведение обзора по использованию и дозированию зипразидона в государственной госпитальной системе и сравнения используемых дозировок с рекомендациями по дозированию, содержащимися в инструкции по применению препарата (начальная доза - 40 мг/сутки , целевая доза – от 40 мг до 160 мг в сутки при шизофрении). Было сделано заключение, что в государственной госпитальной системе используются более высокие дозы зипразидона, чем таковые, установленные в исследованиях для регистрации препарата при лечении шизофрении. Хотя существуют отдельные свидетельства применения зипразидона в дозах более 160 мг в день, для определения того, являются ли данные высокие дозы более эффективными, требуются контролированные клинические испытания.
Опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009 Jul;70(7):975-82.
Источник: First Word (07-08-2009)

Психотические расстройства Препарат PRX-07034 выставляется на продажу
Представители компании Epix Pharmaceuticals объявили, что препарат PRX-07034, находящийся во второй фазе испытаний, будет выставлен на аукцион 30 сентября. Низкомолекулярный пероральный антагонист 5HT6-рецепторов, разрабатывающийся для лечения когнитивных нарушений при шизофрении будет продан наряду с другой интеллектуальной собственностью, а также регуляторным досье компании, материальными активами и клиническим инвентарем.
Источник: First Word (11-08-2009)

Психотические расстройства Компания Schering, вероятно, сделает акцент на безопасности препарата Saphris при его запуске на рынок в США в четвертом квартале этого года
FDA США одобрила препарат компании Schering-Plough (SP) Saphris (азенапин) одновременно для лечения шизофрении и острых маниакальных и смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа без психотических особенностей у взрослых. Сублингвальные таблетки следует принимать два раза в день, и пациентам следует избегать приема пищи в течение 10 минут после приема препарата. Эти факторы можно рассматривать в качестве недостатка, учитывая низкий комплаенс в данной популяции пациентов. Дозы для лечения шизофрении составляют 5 мг два раз в день (при использовании более высоких доз терапевтический эффект не улучшается, однако может усилиться выраженность побочных эффектов). Дозировка при мании составляет 10 мг два раз в день (примерно 10% пациентов требуется снижение дозировки до 5 мг x 2 р. в связи с побочными эффектами). По видимому, компания Schering-Plough сделает акцент на безопасности препарата и минимальных эффектах на вес тела при запуске Saphris на рынок в четвертом квартале 2009 г. Азенапин также рассматривается в Евросоюзе на предмет одобрения его применения по обоим вышеупомянутым показаниям. Одобрения можно ожидать в середине 2010 года. Европейским брендовым названием видимо будет Sycrest.
Saphris явился первым антипсихотическим препаратом, одобренным одновременно для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Возможность продавать препарат по двум показаниям с самого начала может быть одним из факторов, которые помогут Saphris достичь прогнозируемого уровня продаж на насыщенном рынке атипичных атипсихотиков. S-P установила "амбициозную" цель в $1 миллиард для максимального объема продаж препарата, однако, аналитики оценивают потенциальные продажи в $400 миллионов.
Источник: First Word (16-08-2009), Pink Sheet (16-08-2009)

Психотические расстройства Компания Eli Lilly выплатит $22.5 миллиона для улаживания судебного иска
Компания Eli Lilly выплатит $22.5 миллиона для улаживания судебного иска штата Западная Виргиния, в котором компания обвиняется в некорректном маркетинге Зипрексы (оланзапина). При урегулирования риска, компания не признала того, что осуществляла какие-либо некорректные действия. Иск Западной Виргинии был одним из множества исков штатов против компенсации затрат на лечение из фонда федеральной системы медицинской помощи Medicaid. Согласно условиям соглашения, рассылка медицинских писем о Зипрексе и упоминание этого препарата не могут осуществляться маркетологами и представителями компании в течение 6 лет. В течение этого времени Eli Lilly также должна раскрыть информацию о грантах на Зипрексу на веб-сайте Lilly Grant Office Registry. Кроме того, согласно этому соглашению, нельзя выделять гранты на продвижение Зипрексы, а медицинским представителям и специалистам по маркетингу не разрешается начинать, координировать или внедрять субсидирование и выбирать получателей грантов. Компания предстанет перед судом 14 сентября по иску штата Южная Каролина в отношении Зипрексы.
Источник: Bloomberg (20-08-2009)

Эпилепсия FDA отменило частичную приостановку клинических исследований противоэпилептического препарата ICA-105665 компании Icagen
Представители Icagen Inc. объявили, что FDA отменило решение о приостановке клинических исследований препарата ICA-105665, оральной лекарственной формы низкомолекулярного агониста KCNQ-калиевых каналов для лечения эпилепсии. Будет выполнено исследование препарата при фоточувствительной эпилепсии в большом количестве исследовательских центров в США, в котором будет проводиться оценка способности ICA-105665 снижать индуцированную светом эпилептиформную ЭЭГ-реакцию. Целью исследования является определение потенциального диапазона доз для последующего изучения препарата в клинических исследованиях. Представители компании ожидают завершить исследование к середине 2010 г. Компания Icagen также готовится к проведению исследования по подтверждению правильности концепции для применения препарата при лечении боли, которое также ожидается начать в третьем квартале. В исследовании будет использоваться тройной перекрестный дизайн для сравнения способности ICA-105665, ибупрофена и плацебо уменьшать чувство боли в ответ на подкожную инъекцию малого количества капсаицина и симуляцию солнечного ожога. Первые результаты исследования ожидается получить к началу 2010 года.
Источник: News Edge (03-08-2009)

Эпилепсия Компания Sepracor подала заявку на одобрение своего противоэпилептического препарата в Канаде
Компания Sepracor подала в канадские регуляторные органы заявку на одобрение своего противоэпилептического препарата эсликарбазепина для применения в качестве добавочной терапии судорог с парциальным началом у взрослых пациентов с эпилепсией; предполагаемое торговое название эсликарбазепина ацетата - Stedesa. Поданная в регуляторные органы документация включает данные трех исследований III фазы, проведенных более чем у 1,000 пациентов из 23 стран и является первой заявкой на одобрение нового лекарственного средства, поданным компанией в Канаде, после объединения Sepracor и Oryx Pharmaceuticals в июне 2008 года. В марте 2009 года компания Sepracor подала заявку на одобрение нового лекарственного средства в FDA США.
Источник: PR Newswire (10-08-2009)

Инсульт Идет исследование II фазы по изучению эффективности препарата AX200 компании Sygnis
Исследование II фазы продукта гранулоцитарного колониестимулирующего фактора – препарата AX200, при ишемическом инсульте, началось в мае этого года. В него будет включено 350 пациентов в 65 центрах в Европе. В компании Sygnis пояснили, что экспрессия гранулоцитарного колониестимулирующего фактора в ЦНС возрастает после повреждения мозга, и ожидается, что препарат компании обладает нейропротективным и нейрогенеративным эффектами – он останавливает гибель нейронов и стимулирует регенерацию нервной и артериальной ткани в ЦНС. Ожидается, что клинические данные по данному исследованию будут доступны в середине 2011 года.
Источник: Scrip-online (17-08-2009)

Расстройства настроения Обновление данных по линейке разрабатываемых продуктов компании Somaxon Pharmaceuticals – препарат Silenor
В июне 2009 г. компания Somaxon вновь подала в FDA заявку на одобрение клинического использования (NDA) препарата Silenor (доксепин) для лечения инсомнии. В данную повторную подачу включены результаты завершенных клинических исследований доксепина, в которых оценивался потенциал влияния препарата на показатели ЭКГ, ранее подававшиеся для Silenor в составе заявки на разрешение клинического исследования препарата (IND). На основании полного письменного ответа и результатов заседания с экспертами FDA, Somaxon больше не будет добиваться одобрения дозировки препарата Silenor в 1 мг, а также не будет добиваться внесения в инструкцию фразы, что клинические испытания препарата Silenor продемонстрировали улучшение наступления сна.
Источник: First Word (06-08-2009)

[illusion]

Болезнь Альцгеймера Приоритеты EMEA в 2010 г. по исследованиям в области безопасности лекарственных препаратов: аспекты безопасности применения антипсихотиков у пациентов с деменцией
Примерно шесть миллионов человек в Европе страдают деменцией. Хотя некоторые препараты могут модифицировать прогрессирование заболевания, основой терапии является контролирование поведенческих и психологических симптомов деменции. Антипсихотики назначаются 20-50% стационарных пациентов, в амбулаторных условиях, по- видимому, их получает меньшее количество пациентов. Опасения того, что типичные антипсихотики могут повышать риск смерти, согласно Статье 5(3) Закона (EC) 726/2004, привели к запросу научной экспертизы в Комитете по медицинским продуктам для использования у людей (CHMP) по вопросу интерпретации существующих свидетельств в отношении типичных антипсихотиков. CHMP вынесла заключение, что применение типичных антипсихотиков было связано с повышением смертности при использовании у пожилых пациентов с деменцией. Некоторые данные указывают на то, что риск повышения смертности был выше при применении типичных антипсихотиков, по сравнению с атипичными, однако методологические ограничения не позволяют сделать четких выводов. CHMP также сделала вывод, что было невозможно выявить различия между отдельными антипсихотиками, и что требуются дальнейшие исследования.
Целью дальнейших исследований является изучение и количественное выражение любого повышения риска смертности у пожилых пациентов с деменцией, получающих лечение антипсихотическими препаратами. Исследования должны создать совокупность данных, которая позволит проводить сравнения отдельных антипсихотиков в отношении риска серьезных кардиологических и сердечно-сосудистых нежелательных явлений и смертности у пожилых пациентов с деменцией. Идентификация факторов риска повышения смертности позволит защитить пациентов, находящихся в группе наибольшего риска.
Источник: EMEA (09-08-2009)

Болезнь Альцгеймера Компания BioAdvance спонсирует компанию Treventis для продвижения в исследованиях по разработке препаратов для лечения болезни Альцгеймера
Компания BioAdvance объявила об инвестиции в $550,000 компании Treventis Corporation, развивающейся компании из юго-восточной Пенсильвании. Компания Treventis занимается разработкой низкомолекулярных препаратов, модифицирующих течение заболевания и диагностикумов для раннего лечения болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний. Компания владеет собственной технологией разработки препаратов, нацеленных на нарушения свертывания белков с целью подавления агрегации амилоидных белков, включая бета-амилоид (бляшки) и тау-протеины (клубки), связанных с нейрональными повреждениями при болезни Альцгеймера. Глава BioAdvance сказал, что Treventis является тем типом компаний, которые привлекают инвестиции засчет своего уникального научного подхода к значимым неудовлетворенным медицинским потребностям и использования технологической платформы, дающей множество возможностей разрабатываемым продуктам с потенциальной направленностью на применение в различных терапевтических сферах.
Источник: News Edge (10-08-2009)

Болезнь Альцгеймера AC-1202 (Axona) при болезни Альцгеймера слабой и умеренной тяжести
Компания Accera объявила об опубликовании научной статьи в журнале Nutrition & Metabolism. Данная статья, озаглавленная «Исследование кетогенного препарата AC-1202 при болезни Альцгеймера слабой и умеренной тяжести: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролированное, мультицентровое испытание», свидетельствует о том, что ежедневное применение препарата AC-1202 (Axona) может помочь улучшить когнитивные функции и память у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой и умеренной тяжести. Исследователи обнаружили, что препарат AC-1202 был безопасным и при его применении отмечалась тенденция к улучшению в общей исследованной популяции, а также значимое позитивное влияние на когнитивные функции при изначально планировавшемся анализе состояния пациентов, не являющихся носителями варианта эпсилон 4 (E4) гена аполипопротеина E (APOE4). Кроме того, отмечалась значимая корреляция между улучшением когнитивных функций и внимания и количеством использованного AC-1202 у пациентов с генотипом APOE4(-), то есть комплаентностью пациентов. Эти результаты свидетельствуют, что AC-1202 может предложить новую и эффективную генотип-специфичную стратегию лечения болезни Альцгеймера. Примерно 50% общей популяции пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, имеют генотип APOE4(-).
Axona – это рецептурное медицинское питание для клинического диетологического влияния на метаболические процессы, связанные с болезнью Альцгеймера слабой и умеренной тяжести.
Источник: First Word (12-08-2009)

Болезнь Гантингтона Препарат Cogane будет исследоваться при болезни Гантингтона
Компания Phytopharm заключила соглашение с CHDI Foundation в отношении исследования эффективности своего непептидного, перорального индуктора нейротрофического фактора - PYM50028 (Cogane) на доклинической модели болезни Гантингтона. CHDI будет спонсировать исследования, которые начнутся в ближайшее время, а их завершение ожидается в первом квартале следующего года. CHDI – это некоммерческая организация, ориентированная на лечение болезни Гантингтона, располагающаяся в США. В апреле компания Phytopharm начала исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Cogane у здоровых добровольцев и пациентов с болезнью Паркинсона. Ожидается завершить набор в третьем квартале этого года, результаты ожидаются к концу года.
Источник: Scrip-online (09-08-2009)

Болезнь Паркинсона Ротиготин одобрен шотландским регуляторным агентством для применения пи терапии синдрома беспокойных ног
Шотландский консорциум по лекарственным средствам (SMC) одобрил применение ротиготина (Neupro) для симптоматического лечения идиопатического синдрома беспокойных ног средней и тяжелой выраженности у взрослых.
Источник: First Word (10-08-2009)

Болезнь Паркинсона Птичий грипп способствует развитию болезни Паркисона
Исследователи из St. Jude сообщают, что инфекция гриппом способствует большей чувствительности мозга в позднем возрасте. Согласно данным нового исследования, как минимум один штамм птичьего гриппа H5N1 существенно повышает риск развития болезни Паркинсона у перенесших данную инфекцию, а также, возможно, способствует развитию и других неврологических нарушений в позднем возрасте. 10 августа в он-лайн версии журнала Proceedings of the National Academy of Sciences, исследователи сообщили, что у мышей, перенесших инфекцию штаммом гриппа H5N1, по сравнению с контрольными животными, отмечалась большая вероятность развития мозговых изменений, связанных с неврологическими расстройствами, такими как болезни Паркинсона и Альцгеймера. Исследование выявило, что штамм гриппа H5N1 вызывал утрату 17 процентов тех же нейронов, что и при болезни Паркинсона, а также накопление в клетках мозга белков, вовлеченных в развитие обоих заболеваний. "Этот штамм птичьего гриппа не вызывает болезни Паркинсона напрямую, однако делает пациента более восприимчивым к ее развитию," – заявил основной автор статьи.
Источник: PR Newswire (10-08-2009)

Болезнь Паркинсона Позитивные результаты I фазы исследования препарата DM-1992 при болезни Паркинсона
Компания Depomed объявила, что в фармакокинетическом исследовании I фазы у пациентов с болезнью Паркинсона, исследуемый препарат DM-1992 – новая, устойчивая к среде желудка лекарственная форма леводопы/карбидопы длительного высвобождения, обеспечивала более длительную эффективную концентрацию леводопы и более длительное время до достижения максимальной концентрации леводопы, по сравнению с доступными в настоящее время лекарственными формами карбидопы/леводопы замедленного высвобождения. При применении одной из лекарственных форм компании Depomed в данном исследовании увеличивался показатель медианы времени, в котором уровень леводопы в крови превышал границу эффективного уровня в 300 нг/мл примерно в течение девяти часов, по сравнению с показателем в семь часов, отмечавшимся при применении генерической версии препарата Sinemet CR, использовавшейся в исследовании. Время до медианы достижения максимальной концентрации леводопы в крови в этом исследовании увеличивалось до четырех часов, по сравнению с 2.8 часами при использовании препарата сравнения. Препарат DM-1992 хорошо переносился в данном исследовании. Компания продолжит работу по дальнейшему улучшению лекарственной формы и проведет другое исследование I фазы для подтверждения ее характеристик до начала клинической программы изучения.
Источник: First Word (10-08-2009)

Болезнь Паркинсона Научный прорыв может привести к появлению более хороших лекарств
Результаты исследования, опубликованные в журнале Nature Neuroscience показывают, что рапамицин может защищать клетки мозга от генов, вызывающих болезнь Паркинсона. Ведущий исследователь заявил, что "хотя рапамицин не является «чудо-препаратом» для лечения болезни Паркинсона, наше исследование показывает, что использованные животные модели и модели у человека могут быть ценным инструментом для открытия новых препаратов, предназначенных непосредственно для лечения данного состояния."
Источник: First Word (17-08-2009)

[illusion]

Общая информация FDA и EMEA начинают совместную инициативу по надлежащей клинической практике
FDA и EMEA пришли к соглашению о начале совместной Инициативы по Надлежащей Клинической Практике (GCP), разработанной для обеспечения единообразия, соответствия и этичности информации о клинических исследованиях, подающейся в США и Европе. Данная инициатива начнется в сентябре с 18-месячной пилотной фазы, которая будет сосредоточена на совместных усилиях по инспекции исследований и исследовательских центров. Основными целями являются совместные инспекции на предмет соответствия GCP, обмен информацией, опытом и процедурами инспекций, сотрудничество в проведении инспекций и обмен знаниями в области надлежащей практики проведения исследований.
Источник: APM Health News (03-08-2009)

Общая информация FDA повышает расценки за подачу заявлений на разрешение клинического использования препаратов на 11% с октября 2009 г.
С начала фискального года (1 октября), подача заявлений на рассмотрение данных клинических исследований будет стоить спонсорам $1,405,500, а заявлений, не требующих рассмотрения данных клинических исследований либо дополнительная подача, требующая рассмотрения клинических данных - $702,705. Для сравнения, в текущем фискальном году расценки составляют $1,247,200 и $623,600, соответственно. FDA опубликовало новые расценки и схемы их вычисления 3 августа.
Источник: Pink Sheet (04-08-2009)

Общая информация Комиссар FDA призывает к более быстрому и агрессивному усилению регулирования в отношении лекарственных препаратов
Комиссар FDA Margaret Hamburg сказала, что Агентство будет быстрее усиливать регулирование, с целью повышения эффективности системы. Для повышения эффективности системы принуждения, агентство более не будет выпускать большого количества предупреждающих писем к компаниям, не подчиняющимся требованиям FDA, перед проведением принудительных мероприятий. Более того при выявлении значимых проблем с безопасностью либо грубых нарушений, агентство будет принимать меры даже до выпуска официального предупреждения. Другие начальные шаги, которые будут предприниматься FDA, включают установку крайних сроков после проведенных инспекций и ускорение выпуска предупреждающих писем. FDA также будет стремится к более быстрому закрытию случаев нарушений после устранения компанией проблем, выявленных при инспекции, а также информировать общественность на своем интернет-сайте при выпуске письма о закрытии таких случаев.
Источник: First Word (06-08-2009)

Общая информация Приоритетными препаратами для AHRQ в отношении исследований использования не по официально утвержденным показаниям (off-label) являются антидепрессанты и антипсихотики - США
Агентство по исследованиям и качеству в здравоохранении (AHRQ) рекомендует выполнение исследований 15 препаратов, часто назначаемых не по официально одобренным показаниям (off-label) без достоверных свидетельств в пользу такого применения. В числе этих препаратов - четыре антипсихотика и шесть антидепрессантов. Исследователи из центра DEcIDE (Разработка Доказательств для Информированных Решений исходя из Эффективности), являющегося частью программы AHRQ по эффективности в здравоохранении, оценили использование препаратов по показаниям, не одобренным FDA. Первое исследование AHRQ, названное "Разработка приоритетов доказательных исследований для применения препаратов не по официально одобренным показаниям", было разработано Surrey Walton и соавторами и основано на исследовании, выполненном Университетом Иллинойса. Авторы сказали, что они судили об уровне значимости проблем, связанных с применением не по зарегистрированным показаниям, в соответствии со своим ранжированием препаратов. Авторы определили четыре антипсихотика (кветиапин, рисперидон, оланзапин и арипипразол), которые наиболее широко используются при биполярном расстройстве, депрессии и деменции. В отчете утверждается, что габапентин (противосудорожный препарат, назначаемый не по официально одобренным показаниям при психических нарушениях) не являлся основным приоритетом из-за отсутствия предупреждений в черной рамке в инструкции по применению, ограниченного текущего продвижения и времени присутствия на рынке. Антидепрессантами с наиболее высоким приоритетом для изучения явились эсциталопрам, сертралин, венлафаксин, дулоксетин, бупропион и тразодон. Биполярное расстройство являлось наиболее частым состоянием, в котором практиковалось применение препаратов не по утвержденным показаниям, и существует ограниченное количество данных, свидетельствующих в пользу применения препаратов при данном состоянии, согласно этому отчету.
Ссылка на первое исследование AHRQ:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] f

Источник: Pink Sheet (09-08-2009)

Общая информация Власти Великобритании обсуждают возможность регулирования рынка альтернативной медицины
Департамент здравоохранения Великобритании начал проведение консультаций во вопросу введения регуляции траволечения, китайской медицины и акупунктуры. Проводится дискуссия о том, следует ли вводить законодательное регулирование такой практики и как можно добиться такого регулирования. В настоящее время не существует законодательного регулирования в этой области. Консультации с представителями индустрии продолжаться до 2-го ноября.
Источник: Scrip-online (05-08-2009)
Общая информация Распространенные варианты гена MECP2 связаны со структурными изменениями мозга
Международная группа исследователей впервые показала, что распространенные варианты гена MECP2 (для которого ранее было показано наличие связи с синдромом Ретта и умственной отсталостью) связаны с различиями в структуре мозга как здоровых людей, так и пациентов с неврологическими и психиатрическими расстройствами. Профессор нейронаук и радиологии из Калифорнийского Университета, Медицинской школы Сан-Диего, пояснил: "Глядя в это «большое окно» генетических данных, мы обнаружили, что распространенные варианты региона MECP2 связаны с различиями в структуре мозга, даже у здоровых людей." Результаты будут опубликованы в раннем он-лайновом выпуске журнала Proceedings of the National Academy of Sciences 17 августа.
Источник: Science Daily (18-08-2009)

Общая информация Компания J&J потратила около $1.6 миллиона на лоббирование в правительстве во 2-м квартале - США
Согласно недавно обнародованным данным, компания Johnson & Johnson потратила во втором квартале на лоббирование около $1.6 миллиона, по сравнению с $1.7 миллиона в соответствующем периоде в прошлом году. Компания лоббировала проведение патентной реформы, утверждения федерального бюджета, и различных аспектов реформы здравоохранения. Лоббировались решения о цене, оплачиваемой государственной системой бесплатной медицинской помощи, включая законодательное регулирование покрываемых цен на амбулаторное лечение и счетов, которые «позволят проводить более адекватное возмещение стоимости препаратов» для госпитализированных пациентов путем исключения частых скидок. Планируется одобрение законодательства, которое установит правила для генерических версий биологических препаратов.
Источник: First Word (20-08-2009)

Общая информация Большую часть информации, раскрываемой исследователями, FDA сохранит конфиденциальной
FDA теперь «почти во всех случаях» будет хранить конфиденциальной информацию, полученную от спонсоров клинических исследований, касающуюся конфликта финансовых интересов исследователей. По новым нормам законодательства, субъекты клинического изучения должны предоставить спонсору точную информацию, чтобы спонсоры могли раскрыть FDA наличие конфликта интересов, если таковой существует, либо постулировать отсутствие конфликта интересов. FDA требует от спонсоров клинических исследований любых продуктов, включая биологические препараты и устройства медицинского назначения, подавать последнюю информацию относящуюся к компенсациям и финансовым интересам всех исследователей.
Источник: FDA News (21-08-2009)

[pliz]

Интересная информация, правда порой вызывающая много вопросов и дальнейших размышлений...

...анализ показал значимо более высокую частоту (по сравнению с плацебо) развития сексуальной дисфункции в целом, отдельных ее проявлений и специфических фаз этой дисфункции при применении следующих препаратов (перечислены в порядке уменьшения выраженности): сертралин, венлафаксин, циталопрам, пароксетин, флуоксетин, имипрамин, фенелзин, дулоксетин, эсциталопрам и флувоксамин – частота развития сексуальной дисфункции варьировала от 25.8% до 80.3% пациентов.

В исследовании, представленном на конгрессе APA, исследователи не обнаружили значимого различия между дулоксетином и плацебо по частоте сексуальной дисфункции...

[illusion]

Пётр Юрьевич, ничего удивительного:D - у этих исследований были различные спонсоры.
Впрочем, общий смысл сохранен: даже в пером списке дулоксетин обозначен как один из наиболее безопасных в плане риска развития сексуальной дисфункции.
PS: И спасибо за отклик! Рада, что выложенная инфа пригодилась!