Слухи о токсичности, аллергенности и канцерогенност Твина 80 баснословно преувеличены

[skeptic]

В антипрививочной пропаганде Твину 80 (Полисорбату 80) – неионному поверхностноактивному соединению, представляющему собой эфир олеиновой кислоты с полиоксиэтиленсорбитаном, приписываются свойства токсиканта, аллергена и канцерогена.
Со своей пугающей информацией антипрививочники опаздали лет на 60. Полисорбат 80 с 40-х годов прошлого века весьма широко используется в промышленности, парфюмерии и косметологии, как пищевая добавка для животных и человека, и во многих лекарственных формах в фармацевтике.
Рассмотрим антипрививочные инвективы в адрес Полисорбата 80 по порядку.
(1) «Токсикант для кожи и чувствительных органов». Неразведенный Полисорбат 80, в самом деле, обладает лёгким раздражающим действием при контакте с кожей, попаданием в глаза, при проглатывании и вдыхании [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Этим свойством Полисорбата 80 пользуются косметологи для лечения облысения. Полисорбат 80 с ниацином и биотином наносят на кожу, втирают пальцами и через 10 мин смывают шампунем. Попадание Полисорбата 80 в глаза вызывает слабое жжение, подобное жжению от шампуня. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] По данным из TOXINET, твин 80 (Полисорбат 80) как добавка к кремам, гелям или растворам не вызывает раздражения кожи человека [Gakenheimer WC, Ludwig KG – Parfuem Kosmet, 1973, 54, 2, 43]. Ненамеренное оральное введение четырёхмесячному ребёнку твина 80 в дозе 19,2 г/кг в течение двух дней вызвало лишь 6 дефекаций жидкой консистенции без каких-либо других симптомов интоксикации. Однако, предполагаемая минимальная летальная оральная доза Полисорбата 80 для человека – 15 г/кг т.е. более
1 кг для взрослого. Gosselin, R.E., H.C. Hodge, R.P. Smith, and M.N. Gleason. Clinical Toxicology of Commercial Products. 4th ed. Baltimore: Williams and Wilkins, 1976., p. II-181] Словом, Полисорбат 80 практически нетоксичен.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
В 1% и менее растворах он надёжно нетоксичен [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Разумеется, Полисорбат 80 обладает собственной фармакологической активностью, которая проявляется при экспериментальном парентеральной введении больших доз. Это – «эстрогеноподобный» эффект внутрибрюшинной инъекции на 4 – 7 день жизни новорожденным крысятам суммарной дозы до 8 г/кг Полисорбата 80. Это – примерно то же, что введение взрослому человеку 560 г. А с вакцинами вводят внутримышечно или подкожно дозы в 100 000 раз меньше.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
В дозе 0,01 г/кг Полисорбат 80, введённый в вену собаке, вызывает падение артериального давления, но и эта доза в 120 раз больше той, что вводят человеку при вакцинации и не в вену, а подкожно или внутримышечно.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
И так, по всем критериям токсикологии, Полисорбат 80 только в наплыве кошмарных фантазий можно назвать «токсикантом». Продолжение следует

[skeptic]

(2) Аллергенные и «анафилактоидные» эффекты Полисорбата 80. Эта инвектива вызывает особое воодушевление у антипрививочников. Пусковым моментом была вышедшая дуплетом в 2005 г. германская публикация с описанием одного случая «анафилактоидной» реакции беременной на повторное внутривенное введение витаминной смеси, в которой содержался Полисорбат 80. Авторы не исследовали реакции на витамины без Полисорбата 80, которые, конечно, хоть и редко, бывают. Они настолько увлеклись доказательством иммунологической природы реакции, что не получив ни одного из них,
назвали реакцию «анафилактоидной» по клинической картине, так и не доказав, что она вызвана Полисорбатом 80. Но малограмотные вопли о «тяжёлой анафилактоидной реакции, вызванной Полисорбатом 80» получили антипрививочный резонанс.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Надо отметить, что сообщения ещё о двух случах контактного дерматита, произвольно названного аллергическим, у детей появились пятью и двумя годами раньше [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] и Contact allergy in a child: case report - Reactions, 2003, 1, 954,13-13.
О двух случаях гиперчувствительности (зуд, волдырь в месте инъекции, симптомы анафилаксии, экзема, отёк Квинке), которая возникла в ходе терапии рекомбинантным эритропоэтином, инъекционный препарат которого содержит Полисорбат 80, также было сообщено в 2005 г. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Однако последующие публикации опровергли утверждения о причинной роли Полисорбата 80 в анафилаксии к препаратам рекомбинантного эритропоэтина. Эти реакции наблюдаются у 7% пациентов, получающих этот препарат, вне зависимости от присутствия Полисорбата 80 [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
а вызывает их покрытие пробок, закрывающих флаконы, и поршня шприцев как конечных контейнеров препарата [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Ещё одно сообщение относительно аллергенности Полисорбата 80 касается двух пациентов, давших анафилактическую реакцию на введение препарат мышиных моноклональных гуманизированных антител против IgE для лечения бронхиальной астмы и ринита. Логика рассуждений докторов в этом наблюдении мне непонятна. У больных кожные пробы с препаратом, содержащим Полисорбат 80 (30 мкг/0,1 мл), были отрицательными, но чистый Полисорбат 80 в дозе 15 мкг/0,1 мл внутрикожно у одного больного вызвал вольдырь и эритему. Никаких иных доказательств аллергенности Полисорбата 80 не получено.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
И так, с 2000 г. в мировой медицинской литературе упомянуты 7 случаев предполагаемой анафилактоидной реакции на Полисорбат 80. Ни один из этих диагнозов не доказан. Писать с придыханием и ужасом о столь скудной фактической базе, как это делают антипрививочники, архиглупо и смешно.
(3) «Канцерогенность» Полисорбата 80. В списках канцерогенов или коканцерогенов Твин 80 (Полисорбат 80) не числится. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
В 1992 г. Национальные институты здравоохранения США выполнили специальную программу по оценке токсичности и канцерогенности Полисорбата 80. Это было самое основательное исследование на эту тему Крысам F344/N и мышам B6C3F1 с пищей ежедневно вводили огромные дозы Полисорбата 80 (до 5% диеты). Исследовали параметры, характеризующие здоровье, через 14 дней, 13 недель и 2 года от начала эксперимента. Серьёзной токсичности максимальной дозы не выявили. У самцов и самок мышей, а также самок крыс индуцированных Полисорбатом 80 не обнаружено. У самцов крыс через 2 года было больше опухолей (феохромацитома надпочечника), чем в контроле. Однако, использованная линия крыс, по природе, − высокораковая, и в «историческом» контроле без Полисорбата 80 имеет к этому сроку частоту феохромацитомы надпочечника около 65%. Поэтому, авторы сделали вывод: канцерогенная активность Полисорбата 80 имеет (equivocal evidence) сомнительные (двусмысленные)доказательства для самцов крыс и никаких доказательств для самок крыс и мышей того и другого пола [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Вопрос о канцерогенности Полисорбата напрямую связан с его очисткой, которая предусмотрена Американской, Английской и Европейской фармакопеями. Разумеется, Полисорбат 80 в инъекционных препаратах адекватно очищен от примесей [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] , в частности от 1,4-диоксана путём вакуумной отгонки, который, как раз, может быть канцерогеном. Но это проблема, давно решённая фармацевтической промышленностью.
Дозы Полисорбата 80, парентерально вводимые человеку, крайне низки. Например, в дозе гриппозной вакцины на сквалене MF59 его 1, 175 мг, столько же, примерно в 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцине. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
В дозе раствора туберкулина, вводимого для реакции Манту – 0, 005 мг [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Словом – это такие малые дозы, что вопли и трагические нашёптывания антипрививочников неуместны.
__________________________________
Мац Александр Наумович