#1
|
|||
|
|||
Сергей Иванович, согласна с Вами, медицина должна быть доказательной.
И, назначая препарат, следует опираться не только на опыт коллег и свой собственный, но и на стандарты оказания медицинских услуг, данные мета-анализов эффективности препаратов, наличие рандомизированных (желательно плацебо контролируемые) клинических испытаний. Согласно приказу Минздрава России от 24.12.201 в стандарте первичной специализированной медицинской помощи больным с органическими, включая симптоматические, психическими расстройствами, прочие расстройства вследствие болезни, повреждения или дисфункции головного мозга в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета) в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения включены в том числе ноотропные препараты. В клинических рекомендациях по диагностике и лечению органических психических расстройств от 2014 года, согласованных главным психиатром Минздрава России З.И. Кекелидзе, также есть указания на патогенетическую терапию, направленную на нормализацию мозгового кровотока, улучшение обменных процессов головного мозга. Используются препараты ноотропного, нейрометаболического действия, церебропротекторы. Например, церебролизин достоверно улучшает когнитивный статус по данным международного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проводимого в Европе (Ladurner et al., 2005). Абстракт работы «Мета-анализ. Церебролизин, Кортексин, Целлекс: эффективность при сосудистой деменции, болезни Альцгеймера и ишемическом инсульте, опубликованным в журнале [Плавинский С. Л., Шабалкин П. И. «МЕДИЦИНА» № 2, 2016 ]: «Нейропротекторы уже более полувека широко применяются в лечении различных неврологических заболеваний. Однако с внедрением принципов доказательной медицины до настоящего времени нет однозначного ответа, насколько эффективен каждый из этих лекарственных препаратов. В настоящей работе мы с помощью статистических методов систематизировали имеющиеся опубликованные данные по эффективности трех лекарственных препаратов – церебролизина, кортексина и целлекса. В ходе работы мы столкнулись с существенными трудностями при проведении статистической обработки данных для всех перечисленных лекарственных препаратов. Главным препятствием для объединения данных для проведения мета-анализа являются выраженные различия в дизайне клинических исследований. Нам удалось найти суммарные мета-аналитические данные или объединить самостоятельно данные клинических исследований и провести статистическую обработку только для церебролизина. Опубликованные данные для кортексина и целлекса являются крайне неоднородными и не позволяют использовать их для оценки. Таким образом, в результате проведенной работы можно сделать вывод, что только церебролизин имеет доказательства эффективности наивысшего уровня(1А) при сосудистой деменции и болезни Альцгеймера. В отношении терапии ишемического инсульта однозначного вывода об эффективности нейропротекторов на основании опубликованных данных сделать нельзя, необходимо дальнейшее изучение этого вопроса». С уважением, Назарова Оксана Владиславовна, врач-психотерапевт Центра медицины сна. |
#2
|
||||
|
||||
Оксана Владиславовна, на нашем форуме многократно поднималась тема церебролизина.
Можете дать ссылку из pubmed.com, например, на этот метаанализ, который "подтвердил" эффективность церебролизина?
__________________
divisenko.ru |
#3
|
|||
|
|||
Уважаемый Сергей Иванович, хочу поблагодарить Вас и всех коллег, принимающих участие в обсуждении. Вы как глоток свежего воздуха в рутине работы, есть возможность поговорить с умными, интеллигентными, профессиональными людьми на интересные темы.
|
#4
|
||||
|
||||
Вот большая тема: https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=21680
Даже если есть какие-то данные что церебролизин работает при Б. Альцгеймера , то это не значит, что пациенту из этой темы https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=406371 нужно о нём говорить. С уважением, Дивисенко Сергей Иванович.
__________________
divisenko.ru |
#5
|
|||
|
|||
Сергей Иванович, спасибо за ссылку, очень интересные исследования. Согласна с Вами, эффективность многих препаратов не доказана или требуются дополнительные исследования.
Тогда как, по упомянутому церебролизину: в одном из трех исследований был достигнут положительный эффект в лечении о. ишемического инсульта по Physiology Hemiplegia Assessment (PHA). Также доказана (РКИ) эффективность глиатилина в улучшении когнитивных функций при болезни Альцгеймера. Таким образом, по данным уважаемых коллег с форума РМС, есть исследования, доказывающие эффективность некоторых ноотропных препаратов. Ссылка на мета-анализ, которую Вы просили [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Это одно из последних (2016 г.), отвечающее на вопрос о целесообразности применения препаратов ноотропного действия, поэтому я в разговоре с Вами ранее на него ссылалась. Если предположить, что у данного пациента, на вопросы которого мы с Вами отвечали, снижение концентрации внимания есть результат органического поражения ЦНС сосудистого генеза в результате последствий ЧМТ, то, согласно стандартам оказания медицинской помощи и клиническим руководствам, на которые я ссылалась ранее, пациенту может быть показана ноотропная терапия. Безусловно, суждение о диагнозе и назначение терапии может быть только очно, поэтому я и рекомендовала пациенту обратиться к неврологу. Церебролизин я упомянула, как пример, в разговоре с Вами. Пациенту я рекомендовала обращение к неврологу без названий препаратов. Еще ссылка на рекомендации применение ноотропных препаратов при постконтузионном синдроме (Психиатрия. Национальное руководство(Под ред. Т.Б. Дмитриевой, В.Н. Краснова, Н.Г. Незнанова, В.Я. Семке, А.С. Тиганова) [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Oral Cerebrolysin enhances brain alpha activity and improves cognitive performance in elderly control subjects. J Neural Transm Suppl. 2000;59:315-28. Согласно этому исследованию, Церебролизин может быть полезен для лечения нарушений памяти и повреждения головного мозга у пожилых людей с или без нейродегенеративных расстройств [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] С уважением, Назарова Оксана Владиславовна, врач-психотерапевт Центра медицины сна |
#6
|
|||
|
|||
Цитата:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Цитата:
Цитата:
|
#7
|
||||
|
||||
Цитата:
Церебролизин,туфта..
__________________
doctor Рolonsky israel Снимки смотрю только в прямом показе.,без необходимости скачивания. Просьба показывать снимки в правильном положении. |
|
#8
|
|||
|
|||
Уважаемая Оксана Владимировна, скажите пожалуйста, сколько пациентов было включено в последнее исследование, на которое Вы ссылаетесь?
Достаточно ли велика выборка для клинических заключений?
__________________
С уважением, Валерий Валерьевич Самойленко |
#9
|
|||
|
|||
"Уважаемая Оксана Владимировна, скажите пожалуйста, сколько пациентов было включено в последнее исследование, на которое Вы ссылаетесь?
Достаточно ли велика выборка для клинических заключений?" Уважаемый Валерий Валерьевич, согласна с Вами, 6 человек выборка недостаточная, это исследование можно рассматривать только в совокупности с другими. Мне показалось интересным, что в этом исследовании изучалась альфа-активность, как доказательство эффективности препарата. С уважением, Назарова Оксана Владиславовна, врач-психотерапевт Центра медицины сна. |
#10
|
|||
|
|||
Мне бы хотелось услышать от противников применения "ноотропов" другое. Как они могут прокомментировать, что и FDA и Cochrane одобряют использование Hydergine и Nimodipine ? Кроме того, в FDA включен Pentoxifylline
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Цитата:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Цитата:
|
#11
|
|||
|
|||
__________________
С уважением, Валерий Валерьевич Самойленко |
#12
|
|||
|
|||
Вы абсолютно правы во всём... кроме одного... есть вероятность (пусть ничтожно малая), что мой вопрос слишком риторический для того, чтобы ради него плодить новую тему
|
#13
|
|||
|
|||
Цитата:
Ссылки обязательно посмотрю. Получается, что Кокран в 2016 году признал церебролизин неэффективным для применения по основному показанию о.ишемический инсульт. В 2013 году заключение Кокран по эффективности церебролизина по показанию деменция несколько другое: препарат может быть перспективным, но требуются дальнейшие исследования. Метаанализ эффективности церебролизина,на который я ссылалсь [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] тоже говорит о исследовании Кокран 2013 года (597 человек) и, далее, приводит исследование 2015 года:" В 2015 году был опубликован мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний применения церебролизина при болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести [29]. В анализ были включены 6 исследований, которые исследовали эффект церебролизина в дозе 30 мл в рамках двойного слепого дизайна с плацебо-контролем. Общее число пациентов в этих исследованиях составило 748, причем для 525 пациентов имелись данные за полгода (четыре исследования). Посмотрим, что Кокрановское сотрудничество на это скажет. |
#14
|
||||
|
||||
Мои комментарии по поводу hydergine - вот эта фраза может обьяснять, почему врачи могут и не жаловать его, несмотря на имеющийся эвиденс:
Unfortunately, most of the randomized, double-blind, and placebo-controlled trials of hydergine were conducted and published before the advent of consensus-based diagnostic standards of dementia in 1984; therefore diagnostic criteria were less specific. As a result, uncertainty remains regarding hydergine's efficacy in dementia. тоже и по тренталу - на основании ранних данных из РКИ улучшения существенны, но с точки зрения статистики недостоверны: 34 early deaths occurred in those 408 subjects receiving a methylxanthine and 49 in the placebo group of 385 subjects, odds ratio (OR) 0.64, 95% confidence interval (CI) 0.41 to 1.02. Со старыми лекарствами всегда сложность, и если какие-то энтузиасты проводят исследования в современных условиях, тогда имеется эвиденс, что и в нынешнее время на фоне всякой терапии, которая уже стала стандартом лечения (но ее не было на заре, когда проводилось прежнее РКИ), добавление лекарства имеет положительное действие на течение болезни или не хуже общепринятого лечения. Как недавний пример, трентал при перемежающей хромоте - был опред. эвиденс, что лучше плацебо (и лучше, чем ничего), затем по мере появления в Европе или в США других лекарств, перестало быть актуальным: Given the generally poor quality of the published studies and the large degree of heterogeneity in the interventions and the results, the overall benefit of pentoxifylline for patients with Fontaine class II intermittent claudication remains uncertain. Pentoxifylline is generally well tolerated. Based on the totality of the available evidence, it is possible that pentoxifylline could have a place in the treatment of IC as a means of improving walking distance and as a complimentary treatment assuming all other essential measures such as lifestyle change, exercise and treatment for secondary prevention have been taken into account. В недавнем исследовании опять показали, что трентал внутрь примерно настолько же хорош, как и в/в альпростадил: Vasa. 2017 May 31:1-3. Intravenous alprostadil treatment compared to oral pentoxifylline treatment in outpatients with intermittent claudication - results of a randomised clinical trial. хотя применение простагландинов при данной патологии тоже спорно и не всеми приветствуется, включая кокрэйна, поэтому насколько такое лечение было бы лучше просто плацебо - предугадать сложно
__________________
Искренне, Вадим Валерьевич. |
#15
|
|||
|
|||
Цитата:
Помимо факта включения в FDA и Кохрановского заключения косвенным (впрочем, возможно, не таким уж и косвенным) свидетельством признания препарата может являться вот какое обстоятельство. Обратите внимание - при запросе "нимодипин" видно кол-во цитирований статей по нему. Самая цитируемая статья цитируется более 1000 раз. Остальные поменьше. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Даём запрос по редергину: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Цитирования каждой из статей не доходят даже до 100 Аналогичную оценку можно сделать по тренталу. Теперь смотрим церебролезин: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Соответственно сравнивая показатели цитирования по нимодипину и церебролизину можно сделать вполне себе обоснованные выводы. До кучи ещё смотрим дедушку пирацетам: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Кроме того, смею предположить, что высокое кол-во цитирований ещё не свидетельствует достаточным образом о доказанной эффективности препарата. Высокое цитирование может быть следствием пристального длительного внимания исследователей к препарату в плане попыток выяснить его эффективность. Как в случае с пирацетамом и церебролизином - препараты десятилетиями исследуют многочисленные группы клиницистов. Кстати в силу это непонятно почему кохран пишет, что данных недостаточно. За те около 50-ти лет которые известен церебролизин статистику не набрали ? Что-то тут не то, что-то тут не так. |