Лекарственная терапия ГЭРБ у детей до года

[OlgaGenze]

Уважаемые коллеги, прошу вас поделиться своими знаниями в отношении использования ИПП и Н2-блокаторов у детей до года с осложненным пищеводным рефлюксом (конкретно вопрос возник при изучении информации об апноэ, как осложнений ГЭРБ)

Что я нашла.

1. Препараты выбора именно при апноэ и других "дыхательных" проявлениях ГЭРБ - ИПП (по нельсону). Также они выбираются при тяжелой и эрозивной форме ГЭРБ. При обычной ГЭРБ легкой и средней тяжести "нельсон" вполне не против Н2-блокаторов.

2. По омепразолу имеется схема дозирования в расчете на кг веса, но с припиской "<1 year: Safety and efficacy not established" , однако нет подходящей формы приема (медскейп). По российской аннотации его назначение будет офф-лейбл.

3. За рубежом успешно применяется лансопроазол в суспензии, разрешенный у детей с года (т.е. такого дотошного расчета на кг веса, как у омепраола, нет) (медскейп), а в России такой даже не зарегистрирован (госреестр ЛС). По российской аннотации его назначение будет совсем-совсем офф-лейбл.

4. Рабепразол разрешен с года по медскейпу, при этом дозирование идет для детей меньше 15 кг, но без расчета на кг веса.

5. Из Н2-блокаторов для младенцев по медскейпу есть расчет дозы для
- циметидина (по российской инструкции запрещен до 14 лет и в России выпускается только в виде таблеток, покрытых оболочкой, т.е. деление таблетки само по себе ухудшает качество её доставки, я так понимаю),
- ранитидина (нашла в России более или менее предпочтительную форму в виде растворимых таблеток, но по инструкции противопоказан до 12 лет),
- фамотидина (по России - как циметидин).

И совсем не-ЕВМные российские источники, такие как "лечащий врач" разрешают применение ранитидина (5–10 мг/кг в день) и фамотидина (1 мг/кг в день) курсом до 3 мес с постепенной отменой у младенцев при ГЭРБ.

Тогда возникают вопросы:

1. В любом случае по российским инструкциям назначение этих препаратов будет всегда офф-лейбл, как защитить себя юридически?

2. Каким все же препаратам, доступным в России, в младенческом возрасте отдать предпочтение при:

2.1. легкой и средне-тяжёлой ГЭРБ (в случае, если не помогают диетотерапия и другие консервативные мероприятия)

2.2. при тяжелой и осложнённой ГЭРБ?


И еще вопрос: если есть необходимость добавлять загустители в грудное молоко - его всегда надо сцеживать и разводить ими или достаточно несколько раз в день делать? Ведь, например, смеси с загустителями можно использовать 2-3 раза в день поочередно с обычными смесями.

[Evgeniy_Sherbyn]

1) Препарат выбора - эзомепразол, как единственный ИПП, разрешенный FDA для применения у детей с 1-го месяца жизни.

Oral:

Infants and Children 1-24 months: 0.25 mg/kg/dose or 1 mg/kg/dose once daily (Omari, 2007)

Children 1-11 years: Manufacturer's recommendations: Safety and efficacy of doses >1 mg/kg/day and/or therapy beyond 8 weeks have not been established.

Symptomatic GERD or nonerosive reflux disease: 10 mg once daily for up to 8 weeks:

Erosive esophagitis (healing):

<20 kg: 10 mg once daily for 8 weeks

>20 kg: 10 or 20 mg once daily for 8 weeks

Мало того, на российском рынке эзомепразол представлен в детской форме - Нексиум, который выпускается в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и гранул для приготовления суспензии. Прекрасно разводится в воде и дозируется. В Украине такого нет.

2) Не знаю, где можно купить загустители для сцеженного молока на нашем рынке, поэтому назначаю обычную антирефлюксную смесь (30-60-90 мл, в зависимости от эффекта), а потом мама докармливает молоком. Эффект хороший.

[NatashkaNew]

Осложненную ГЭРБ не видела.
При рефлюксах давала, как и Евгений, антирефлюксную смесь перед грудным.
Малоимущим родителям предлагала около 20-30мл рисовой каши безмолочной (5%) тоже с хорошим эффектом.

[Dr.Vad]

из недавнего:

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Feb;60(2):230-5.
Effect of magnesium alginate plus simethicone on gastroesophageal reflux in infants.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[NatashkaNew]

Зависит от тяжести ГЄРБ. Чаще приходилось с каждьім кормлением давать кашу

[SergMak]

Сообщение от Dr.Vad

из недавнего:

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Feb;60(2):230-5.
Effect of magnesium alginate plus simethicone on gastroesophageal reflux in infants.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Интересно, а Гевискон суспензия с такой целью подошла бы? Тоже альгинат, только не магния, а натрия.

[Dr.Vad]

Вот что пишут про Gaviskon (наверное, произносится как Гевискон) - так что это должна быть смесь двух солей, а не только натрия:

a new aluminium-free infant Gaviscon formulation...
The aluminium-free formulation
which was developed in response to concerns for health
implications of excess aluminium exposure, contains
312.5 mg of a mixture of sodium- and magnesium alginate...

подробнее о нем у детей (правда, обзор написан с позиции SmithKline Beecham Consumer Health Carе)
Review article: alginate-raft formulations in the treatment of heartburn and acid reflux
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]