|
#16
12.11.2008, 15:49
|
|||
|
|||
|
Правовое г-во
Цитата:
 Что же касается закона о конкуренции, то лицензионные требования одинаковы для всех. А ещё есть закон об авторском праве (часть 4 ГК). Тоже запрещает запатентованные методы без соответсвующих договоров с держателями патентов применять  Обложили, совсем некуда честному "пирату" податься  
|
|
#17
12.11.2008, 16:06
|
|||
|
|||
|
Цитата:
В отношения саморегулирования - Вы не правы. Его ни когда в России - не было. см. ФЗ № 315 "О саморегулируемых организациях"
|
|
#18
12.11.2008, 16:22
|
|||
|
|||
|
Цитата:
Цитата:
 ). Качество медицинской помощи 15 лет назад было... Да и было ли оно?
|
|
#19
12.11.2008, 16:37
|
|||
|
|||
|
Ограничения - есть. И они принимают весьма уродливый характер в регионах.
В отношении саморегулирования, кажется мы говорим о разных предметах. Вы - о вседозволенности, а я об автономизации профессиональной деятельности врача.
|
|
#20
12.11.2008, 23:34
|
|||
|
|||
|
Цитата:
 Конкретно, по существу вопроса об НМТ. Если вы в своей клинике хотите использовать какую-либо технологию из реестра (включить в прейскурант и т.д.), то необходимо связаться с разработчиком (только он имеет право подавать заявления об внесении изменений в НМТ, т.к. он несёт ответственность за её использование), договориться (обычно подразумевается обучение и соответствие оборудования, заявленному в описании НМТ), чтобы он направил в Росздравнадзор заявление о включение вашего ЛПУ в реестр, и получил новое регистрационное удостоверение, куда ваше ЛПУ будет внесено в число тех ЛПУ, которым разрешено использовать НМТ и предоставить вам копию уже нового удостоверения с описанием НМТ. Копия удостоверения, куда ваше ЛПУ не внесено (там один из пунктов "наименование и адреса мест осуществления деятельности лиц, на имя которых выдано разрешение на применение новой медицинской технологии"), даёт вам прав на её использование не больше чем копия чужого водительского удостоверения, на управление а/м . На сайте Росздравнадзора вывешен Регламен получения разрешений ([Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]) , где вся эта процедура досконально расписана, и с которой хорошо знаком каждый разработчик, чья технология внесена в Реестр НМТ.
|
|
#21
20.11.2008, 21:58
|
|||
|
|||
|
Цитата:
Если стоящая технология, то за нее можно и заплатить. Но складывается впечатление, что чиновники которые этим занимаются понятия не имеют, что в конечном итоге они хотят иметь. Навести порядок реальный или создать видимость активной деятельности. Дело в том, что в реестре, как правило, технологии, которые никому кроме разработчика не нужны. Или те которые без них давно разработаны и используются. А если, что-то стоящее появляется, так это, как правило, методики переписанные из зарубежных руководств. Пример: в реестр внесена новая технология № ФС-2006/087 сроки использования 10.05.2006 - 10.05.2016 "Диагностика и коррекция астигматизма в разном возрасте" Разработчик: Московский научно-исследовательский институт глазных болезней Вот это "новая технология" разрешение на которую могут требовать во всех оптиках и ЛПУ. А до этого, что более 100 лет не знали как диагностировать и коррегировать астигматизм? Или теперь может съездить поучиться как это делать?
|
|
#22
24.11.2008, 16:06
|
|||
|
|||
|
Цитата:
 На самом деле Регламент регистрации утверждён лишь 2007 году, а вести реестр стали значительно раньше и навключали туда всего чего не попадя. Ныне действует негласное правило - то что было до 98-го года описано в учебниках и специально литературе или до 2004 года в методических указания и рекомендациях утверждённых МЗ - как новое не регистрируется. Так что в данном случае - прямой путь в библиотеку.  А потом письмо в Роздравнадзор на имя П.И. Пилипенко с просьбой отозвать из рееестра то-то и то-то, на том основании, что это было опубликовано задолго до начала регистрации и несоответствует Регламенту регистрации НМТ.(Скажу по секрету - что в данном Реестре есть технологии, описания к которым нет и никогда не было: пришел професссор во время проведения конференции и сказал, а давайте зарегистрируем, быстренько заполнил заявление и... забыл вообще о нём - какие там клинические испытания, экспертизы и пр Но это тоже зарегистрировали ДО введения регламента )Что касается тех... билебрды, которая там есть и никому сто лет не нужна - ну так за годы Советской власти у нас приучили НИИ отчитываться билебердой всякой, вот они ее пишут. И будут писать пока ибо не одумаются, либо не вымрут как мамонты. 
|
|
|
|
#23
22.03.2009, 12:07
|
|||
|
|||
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО 24 февраля 2009 г. N 01И-98/09 О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ РАЗРЕШЕННЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В связи с изменениями в действующем законодательстве, в соответствие с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 N 488, зарегистрирован в Минюсте России 01.08.2007 N 9938) Росздравнадзор сообщает следующее. Разрешенная Росздравнадзором медицинская технология перестает считаться новой с момента ее официального разрешения и может использоваться без ограничений всеми лицами, осуществляющими медицинскую деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 2.1. Административного регламента), при условии ее правильного выполнения. Список всех разрешенных технологий размещен на сайте Росздравнадзора ([Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]) Держатель Разрешения на применение медицинской технологии по требованию третьих лиц может предоставить разрешение на применение технологии (его ксерокопию) с описанием технологии. Также третьи лица могут направить в Росздравнадзор запрос о наличии той или иной разрешенной технологии и получить официальный ответ. Кроме того, Заявитель вправе внести изменения в Разрешение на применение технологии, расширив число ее пользователей, в установленном Административным регламентом порядке (п. 3.4. Административного регламента). В последнем случае разрешения будут иметь все пользователи, указанные в данном документе. За правильность применения технологии в практике медицинских организаций отвечает Заявитель медицинской технологии (п. 3.3.3. упомянутого Административного регламента). Информационные письма Росздравнадзора от 11.10.2005 N 01И-560/05 и от 11.10.2007 N 01И-704/07 утратили силу. Руководитель Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
|
#25
22.05.2009, 16:57
|
|||
|
|||
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПЕРИОД ЗА ЯНВАРЬ-ФЕВРАЛЬ 2009 ГОДА Номер разрешения Дата начала действия разрешения Название новой медицинской технологии Лица, на имя которых выдано разрешение ФС N 2009/001 19.01.2009 Способ лечения пациентов с вторичной открытоугольной формой глаукомы МНТК Микрохирургия глаза имени академика С.Н.Федорова Минздравсоцразвития России ФС N 2009/002 19.01.2009 Цитологическая диагностика рака с применением когерентной фазовой микроскопии Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена ФС N 2009/003 19.01.2009 Лечение косолапости тяжелой степени у детей раннего возраста Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И.Турнера ФС N 2009/004 19.01.2009 Способ хирургического лечения врожденных пороков развития грудного отдела позвоночника на фоне нарушения формирования позвонков у детей Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И.Турнера ФС N 2009/005 19.01.2009 Способ коррекции врожденной деформации нижнегрудного и поясничного отделов позвоночника на фоне нарушения формирования позвонков у детей 1-5 лет Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И.Турнера ФС N 2009/006 20.01.2009 Радионуклидная диагностика воспалительных процессов в сердце Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/007 20.01.2009 Анестезиологическое обеспечение кардиохирургических операций у больных с ишемической болезнью сердца и приобретенными пороками сердца Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/008 20.01.2009 Анестезиологическое обеспечение кардиохирургических операций у детей с врожденными пороками сердца Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/009 20.01.2009 Радикальная коррекция открытого атриовентрикулярного канала Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/010 20.01.2009 Дифференциальная диагностика острых инфекционных заболеваний легких и тромбоэмболии мелких ветвей легочной артерии Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/011 21.01.2009 Малоинвазивная реваскуляризация миокарда по методике OPCABG Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева ФС N 2009/012 23.01.2009 Минимально инвазивная реваскуляризация миокарда по методике MIDCABG Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева ФС N 2009/013 23.01.2009 Хирургическая коррекция аметропий методом фоторефракционной кератэктомии (ФРК) на эксимерлазерной установке "МикроСкан"-"ЦФП" Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н.Федорова ФС N 2009/014 27.01.2009 Эндопротезирование у больных с опухолями и опухолевидными поражениями проксимального отдела плечевой кости Саратовский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии ФС N 2009/015 27.01.2009 Метод хирургического лечения спондилолистеза L5-S1 позвонка у детей Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И.Турнера ФС N 2009/016 27.01.2009 Способ лечения деструктивного патологического вывиха бедра Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И.Турнера ФС N 2009/017 11.02.2009 Методика морфологического исследования рака прямой кишки Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена ФС N 2009/018 11.02.2009 Способ выявления изменений эластических свойств сосудистой стенки у больных артериальной гипертонией Ивановская государственная медицинская академия ФС N 2009/019 11.02.2009 Радикальная коррекция тотального аномального дренажа легочных вен Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/020 11.02.2009 Хирургическое лечение атеросклеротического поражения брахиоцефальных артерий Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/021 11.02.2009 Радикальная коррекция дефекта межпредсердной перегородки Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/022 11.02.2009 Хирургическое лечение атеросклеротического поражения брюшной аорты и окклюзионных поражений сосудов нижних конечностей Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН ФС N 2009/023 12.02.2009 Профилактика рецидивов при лечении болезни Эрлахера-Блаунта методом чрескостного остеосинтеза по Илизарову Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова ФС N 2009/024 12.02.2009 Закрытие дефекта межпредсердной перегородки Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМН ФС N 2009/025 12.02.2009 Закрытие дефекта межжелудочковой перегородки Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМН ФС N 2009/026 12.02.2009 Генетическое типирование HLA системы методом SS0 с использованием хМАР технологии ГУЗ Самарской области "Клинический центр клеточных технологий" ФС N 2009/027 16.02.2009 Эхокардиография при катетерной баллонной митральной вальвулопластике Институт хирургии им. А.В.Вишневского ФС N 2009/028 16.02.2009 Чреспищеводная допплерокардиография стенозов коронарных артерий Институт хирургии им. А.В.Вишневского ФС N 2009/029 20.02.2009 Способ лечения синдрома диабетической стопы при помощи иммобилизации индивидуальными разгрузочными повязками Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А.Алмазова ФС N 2009/030 25.02.2009 Бронхопластические операции с применением полибронхинальных анастомозов при злокачественных опухолях легкого Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена
|
|
#26
04.09.2009, 12:51
|
|||
|
|||
|
Я смотрел в Инете информацию по аналогичным проблемам в США.
Например, там FDA не может запретить (вне ее юрисдикции) использование метода "Гемосканирование", так как темнопольные микроскопы имеют все необходимые документы, а на взятие из пальца крови документы не нужны (не знаю как у нас, но по-моему, любые парентеральные вмешательства с кровью должны подразумевать мед.лицензию). Другой вопрос, что Гемосканщиков там все равно гоняют и сажают в тюрягу, если эти ребята начинают делать медицинские заключения и назначать лечение фармпрепаратами. Но получается, что когда в "оздоровительном" центре (используя Оберон, Гемоскан и прочую чушь) вам говорят о "закислении" крови и наличии в них паразитов (в принципе это медицинские диагнозы) и назначают БАДы, травки или еще какуб нибуль дрянь - это допустимо (причем персонал не имеет зачастую медобразования). А если эти Обероны и Гемосканы попробовать применить в мед. центре, то получится большое а-та-та.
|
Линейный вид
