Нормативные документы,ресурсы и ссылки

[dr.Agapov]

Самые важные документы

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Самые нужные ресуры:

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Официальный сайт

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Ресурс посвященный повышению квалификации,сертификации врачей в РФ и немного лицензированию.Статьи,приказы,комментарии

[Dr.IrMa]

Уважаемый Сергей Анатольевич!
Подскажите, пожалуйста, как правильно называется документ о том,
- как должен быть оснащен кабинет акушера-гинеколога в ЛПУ
- какие процедуры там могут выполняться.
Если у Вас есть ли у Вас какие-либо ссылки, мои коллеги и я будем благодарны за Вашу помощь.

[dr.Agapov]

Сообщение от Dr.IrMa

Уважаемый Сергей Анатольевич!
Подскажите, пожалуйста, как правильно называется документ о том,
- как должен быть оснащен кабинет акушера-гинеколога в ЛПУ
- какие процедуры там могут выполняться.
Если у Вас есть ли у Вас какие-либо ссылки, мои коллеги и я будем благодарны за Вашу помощь.

Все вопросы оформления лицензии замыкаются на указанные мною три документа.

Заявляется на лицензирование :

03. Амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в
условиях дневного стационара и стационара на дому

03.001 работы и услуги по специальности акушерство и гинекология

В Роспотребнадзоре (СЭС) должны получить санитарно-эпидемилогическое заключение соответствия заявленной деятельности санитарным нормам и правилам.
По помещению:Смотровой кабинет врача-гинеколога с гинекологическим креслом 18 кв.м.
Приемная (ожидальня) 10 кв.м.
Санузел 3 кв.м.
Если предусматривается заявлять сестринское дело - должна быть процедурная 12 кв.м.

В законодательстве (пока до принятия закона о частной медицине) не предусматривается разницы между государственными и частными лечебными учреждениями.Поэтому объем работы (в т.ч. и процедур) должен соответствовать нормативным документам по акушерству и гинекологии.

Приказ Минздрава РФ № 50 от 10.02.2003
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ АКУШЕРСКО-ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

Приказ Минздрава РФ № 462 от 30.12.1999 г.
О совершенствовании организации медицинской помощи беременным женщинам и гинекологическим больным (вместе с “Положением об организации деятельности женской консультации”).

Приказ Минздрава РФ № 323 от 05.11.1998 г.
Об отраслевых стандартах объемов акушерско-гинекологической помощи.

Письмо Минздрава РФ № 13-16/10 от 15.04.1998 г.
О реструктуризации учреждений акушерско-гинекологического профиля.

[Dr.IrMa]

Огромное спасибо!

[Aminazinka]

Не знаю, если ли оно в сети, выкладываю полный вариант.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ 22 января 2007 г. N 30
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности.
2. Признать утратившими силу: Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 27, ст. 2710); пункт 98 изменений, которые вносятся в Постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст. 3983); пункт 120 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст. 560).
Председатель Правительства Российской Федерации М.ФРАДКОВ

[Aminazinka]

*****

УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - лицензирующий орган).
3. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению (далее - работы (услуги)).
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"г" и "е"-"з" пункта 5 настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к настоящему Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
8. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
10. Выданный лицензирующим органом документ, подтверждающий наличие лицензии, должен иметь приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа.
11. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а также заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом его письменного заявления.
На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
12. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в одном из официальных информационных ресурсов лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
14. Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
15. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, ее предоставление или переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

[Василиса]

[quote=dr.Agapov;263173]Все вопросы оформления лицензии замыкаются на указанные мною три документа.

Заявляется на лицензирование :

03. Амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в
условиях дневного стационара и стационара на дому

Уважаемый Сергей Анатольевич! Подскажите ,пожалуйста: -Если планируется выполнять внутривенные инъекции и капельницы нужно помещение для дневного стационара или достаточно только процедурки? А может быть наоборот можно открыть только палату для дневного стационара(на 2 койки) и можно обойтись без процедурного кабинета.

[Samoshkin]

[quote=Василиса;690370]

Сообщение от dr.Agapov

Все вопросы оформления лицензии замыкаются на указанные мною три документа.

Заявляется на лицензирование :

03. Амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в
условиях дневного стационара и стационара на дому

Уважаемый Сергей Анатольевич! Подскажите ,пожалуйста: -Если планируется выполнять внутривенные инъекции и капельницы нужно помещение для дневного стационара или достаточно только процедурки? А может быть наоборот можно открыть только палату для дневного стационара(на 2 койки) и можно обойтись без процедурного кабинета.

Процедурный кабинет должен быть. Вас без него СЭС замучает

[Oscar]

Доброго времени суток уважаемые коллеги.
Имею мед стаж более 10 лет, хочу открыть частный гинекологический кабинет. При расчете необходимых площадей насчитал следующее: смотровой каб-18кв.м., процедурная-12кв.м., санузел-3кв.м., приемная-10кв.м.- итого 43кв.м.,. Нашел помещение и обратился в СЭС , где мне было указано на то, что процедурный кабинет должен быть 18кв.м. Выше в этой теме указывалась площадь в 12 кв.м.
Кроме того проектная организация утверждает, что нужны кладовая, получается 1,6кв.м., и я подозреваю что могут потребовать помещение под стерилизационную.
Это значительно увеличивает общую квадратуру, что влечет за собой аренду другого помещения в другом здании на других условиях.
Уточню- собираюсь открыть кабинет для консультативной работы,здание нежилое и изначально строилось под офисы, к медицине отношение не имеет. Буду работать я и возможно еще врачи но в другое время ( мои коллеги).

[AstraNic]

Здравствуйте, коллеги. У меня есть частный кабинет. Работаем уже 4 года. В данное врямя собираюсь пройти долицензирование по пульмонологии, кардиологии, эндокринологии. Консультативные приемы уже обследованных пациентов с целью коррекции лечения по заболеванию. Однако по стандартам кабинет, например, пульмонолога должен быть оснащен определенной дорогостоящей и мне, в принципе , не нужной аппаратурой. В нашем лицензионном отделе без наличия оного выдавать разрешение мне отказываються. Есть ли какие-либо приказы, нормативы, разрешающие вести консультативный прием без данного оснащения. Ведь в государственных поликлиниках зачастую кроме стола и кушетки в кабинетах вообще ничего нет.

[DoctorKat]

Может кто нибуд даст ссылку На санитарно гигиенические требования к кабинету психотерапии? я все перечитиваю_ но конкретно не могу наити..

[nastursiana]

Здравствуйте,коллеги!Помогите,пожалуйста с ответом на такой вопрос.Имею стаж работы акушером-гинекологом 15лет.Последний 1год совместительствовала на узи.Могу ли я открыть узи кабинет или мне нужно не менее 5 лет стажа по узи.

[Takata]

)

наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

Открывайте кабинет гинеколога и ставьте там УЗИ как бы для гин. обследований..

[nastursiana]

Спасибо за ответ,логично!Только для лицензии ,как гинекологический кабинет ,слишком уж большие требования,гораздо большие,чем для узи кабинета,вот и задумалась об узи кабинете!Коллега,имеющая частный узи кабинет сказала,что я не получу лицензию,так как нет 5 лет стажа работы на УЗИ!Права она или нет!Звонила в Росздравнадзор,там специалист ответила,что могу открыть УЗИ-кабинет,но кто знает,как потом окажется,не уверена!

[nastursiana]

Коллеги!Подскажите еще,как решить вопрос со стерилизацией инструментов в частном гинекологическом кабинете!В основном же инструменты для работы все одноразовые!